Korkean intensiteetin vastusharjoittelu + kreatiini perimenopaapuessa (PERIHIRT)
Korkean intensiteettiresistenssien koulutuksen ja kreatiinilisäyksen vaikutukset lihasten laatuun ja kognitioon perimenopausaalisilla naisilla: pilottitutkimus
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteettiresistenssien harjoituksen (HIRT) vaikutuksia kreatiinimonohydraattien (CM) täydentämisen kanssa tai ilman sitä kolmella avainalueella: lihasominaisuudet, aivojen terveys ja aineenvaihdunta/proteiinidynamiikka.
Osallistujat: 51 terveellistä, perimenopausaalista naista 38–60-vuotiaana. Menettelyt: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa suunnittelussa osallistujat joko kuluttavat kreatiinia (cm), lumelääkettä (PL) tai ilman lisäainetta (CON). CM- ja PL -ryhmille annetaan HIRT -protokolla, ja CON ei tee koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli miljoona naista Yhdysvaltain siirtymävaiheessa vaihdevuosien kautta vuosittain, vaiheessa merkittävät hormonaaliset vaihtelut (estrogeeni, progesteroni, luteinisoiva hormoni) ja liittyy lisääntyneisiin kardiometabolisiin ja sydän- ja verisuoniriskeihin. Laboratoriomme tutkimukset ovat tunnistaneet keskeiset aineenvaihduntahäiriöt perimenopausaalisen (PERI) ajanjakson aikana, mukaan lukien vähentynyt proteiinitasapaino, lisääntynyt vatsan rasva, vähentynyt lujuus ja heikentynyt metabolinen joustavuus. Lisäksi naisilla jo 35-vuotiaana voi kokea vaihdevuosiin liittyviä oireita, kuten kognitiivisen heikkenemisen, mielialan häiriöt ja unihäiriöt.
Elinikäisen toiminnan kannalta kriittinen luurankojen terveys alkaa usein vähentyä Perin aikana. Vaikka vastusharjoituksen tiedetään parantavan lihasvoimaa ja kehon koostumusta vanhemmilla naisilla, rajoitettu tutkimus on keskittynyt erityisesti peri -vaiheeseen. Korkean intensiteetin vastusharjoittelu (HIRT) tarjoaa aikatehokkaan strategian näiden kysymysten ratkaisemiseksi. Kreatiinimonohydraatti (CM) -lisä, jota käytetään perinteisesti lihasten suorituskyvyn parantamiseen, on osoittanut potentiaalisia etuja kognitiiviselle toiminnalle, mielialalle, väsymyksen vähentämiselle ja yleisen aineenvaihdunnan terveysvaikutukselle, jotka ovat erityisen tärkeitä peri-naisille.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuuden viikon HIRT: n alustavia vaikutuksia, joissa on CM -täydentämistä tai ilman sitä, lihaksen ominaisuuksia, aivojen terveyttä ja aineenvaihduntaa noin peri -ikäisillä naisilla. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, lumelääkekontrolloituja suunnittelua, jolla on laajat sisällyttämiskriteerit yleistävyyden parantamiseksi. Osallistujille tehdään 5 päivän täydennysvaihe, jota seuraa 6 viikon koulutusvaihe. Tuloksiin sisältyy lihasten laadun ja voiman, kognitiivisen toiminnan, aivojen hapettumisen, aineenvaihdunnan nopeuden ja proteiinin vaihtuvuuden arvioinnit, samalla kun ne vastaavat hormonaalisia vaihtelut.
Tämä tutkimus tarjoaa perustiedot suuremman, kattavamman tutkimuksen tiedottamiseksi ja sen tavoitteena on tunnistaa tehokkaat, saavutettavissa olevat toimenpiteet naisten terveyden ja elämänlaadun tukemiseksi vaihdevuosien siirtymisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka siirtyvät perimenopaapuun kautta (määrittelemällä Pohjois-Amerikan vaihdevuosien yhdistyksen vaihdevuodet Health -kysely), hormonihoidon kanssa tai ilman sitä tai kokea kahta tai useampaa perimenopauseihin liittyviä oireita, jotka on määritetty validoidusta Pohjois-Amerikan vaihdevuosien yhteiskunnasta
- Naiset ≥38-60 vuotta.
- Virkistysaktiivinen [(≥30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa ja <3 kertaa viikossa progressiivisen vastarintakoulutuksen perusteella, sellaisena kuin se on määritelty kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ)]
- Kehon massaindeksi 18,5-34,9 kg/m^2
- On vaarassa tai siinä on nykyinen krooninen sairaus, jota ei ole vasta -aiheinen liikunta, ja jota voitaisiin parantaa vastusharjoittelulla (ts. Tyypin 2 diabetes, sydänsairaus, verenpaine, hyperkolesterolemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, masennus, osteoporoosi jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut tuki- ja liikuntaelinten vamman viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä estää osallistumista tutkimukseen.
- On krooninen munuaissairaus, maksasairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai syöpä
- Tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suoraan ensisijaisiin tuloksiin, mukaan lukien: diureettit ja kortikosteroidit).
- Tällä hetkellä kreatiinimonohydraattia tai muita suorituskykyä parantavia lisäravinteita
- On itse tunnistettu tai kliinisesti diagnosoitu syömishäiriö
- Tällä hetkellä raskaana tai raskaana oleva suunnittelu (määritetty virtsan raskaustestistä)
- Tällä hetkellä sairaanhoitaja tai hänellä on ollut lapsi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen neljän viikon kuluessa ennen ilmoittautumista, että PI: n mielestä tulokset vaikuttaisivat.
- On vakavasti heikentynyt kuulo tai puhe tai kyvyttömyys puhua englantia.
- Haluttomasti tai ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien pidättäytyminen kofeiinista, tupakasta, alkoholista ja fyysisestä aktiivisuudesta ennen testien testaamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
20 g kreatiinimonohydraattia 5 päivän ajan, jota seuraa 5 grammaa kreatiinimonohdytä päivittäin + 2 x viikoittain korkea intensiteetti Resistance Training
|
20 gramman kreatiinimonohdyraatin kuormitus 5 päivän ajan, jota seuraa 5 grammaa päivässä 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
20 g ei-kalorinen lumelääke, jota seuraa 5 grammaa päivittäin lumelääke + 2 x viikoittain korkea intensiteettivastusharjoittelu
|
20 grammaa päivittäin ei-kalorista lumelääkettä + 5 grammaa päivittäin ei-kalorista lumelääkettä 6 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ei toimitettua harjoitusta tai lisäystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen laatu
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon vastusharjoituksen ja täydentämisen jälkeen
|
Lihasten laatu mitataan kaiku -intensiteettiä ultraäänellä
|
Perustaso 6 viikon vastusharjoituksen ja täydentämisen jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon vastusharjoitteluun ja täydentämiseen
|
Maksimaalinen lujuus 1 toistomaksimesta jalanpuristimelle
|
Perustaso 6 viikon vastusharjoitteluun ja täydentämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo metabolinen nopeus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon vastusharjoittelu + täydentäminen
|
Epäsuorasta kalorimetriasta määritetty metabolinen nopeus
|
Perustaso 6 viikon vastusharjoittelu + täydentäminen
|
|
Vaihdeoireet
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon vastusharjoittelu + täydentäminen
|
Greene-klimakteerinen asteikko, 21 kysymystä, pisteet välillä 0-63, suurempi lukumäärä osoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Perustaso 6 viikon vastusharjoittelu + täydentäminen
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen varasto
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon vastusharjoittelu + täydentäminen
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden (IDAS) kyselylomakkeen inventaario perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 'ei ollenkaan' 'erittäin', pisteet 0-63, ja korkeampi pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso 6 viikon vastusharjoittelu + täydentäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carollina at Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-3202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .