식량 불안을 줄이기 위해 순차적 다중 할당 무작위 시험 (SMART)

미국에서는 성인의 47%가 고혈압 (HTN)을 가지고 있으며 HTN은 심혈관 질환 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. 통제되지 않은 HTN은 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및인지 장애의 위험을 증가시킵니다. 현재 지침은 기본 항 고혈압제 치료에 관계없이 지속적인 치료의 필수 요소로 건강한식이 요법을 채택 할 것을 권장합니다. 고혈압 (DASH) 식사 패턴을 막기위한식이 접근법은 과일, 채소 및 곡물이 풍부한 나트륨 및 포화 지방이있는식이 요법입니다. 대시는 혈압을 낮추는 데 효과적이라는 가장 강력한 증거를 가진 다이어트입니다. 약리학 적 치료뿐만 아니라 DASH의 효과에 대한 증거에도 불구하고, 경제적 요인은 HTN이 치료를 준수하는 개인에게 공통적 인 장벽입니다. 준수는 다차원 적이며 시작, 구현 및 지속성을 포함합니다. 건강한 삶에 필요한 음식에 대한 일관된 접근이 부족한 식량 불안 (FI)은 HTN 불균형으로 이어지는 중요한 요소입니다. 식품 불안한 가정에 사는 개인은 대시 및 약물과 같은 처방 된 HTN 치료를 준수 할 가능성이 적고 혈압 조절이 더 나빠질 가능성이 높습니다.

FI의 유병률과 관련된 건강 결과가 좋지 않기 때문에 점점 더 많은 건강 시스템과 건강 보험사들이 일상적인 임상 치료의 일환으로 FI를 해결하기 위해 중재를 통합하는 데 투자하고 있습니다. 이러한 개입에는 1) 지역 사회 자원에 대한 정보 제공), 2) 지역 사회 보건 종사자 (CHW) 및 3) 의학적 맞춤형 식사 (MTM)의 홈 배달이 포함됩니다. 연구에 따르면 이러한 FI 개입은 식량 안보 및 건강을 향상시키는 데 다양한 수준의 성공을 거두었습니다. 그러나 사람들은 종종 요구를 해결하기 위해 다양한 수준의 지원이 필요하며, FI를 해결하기 위해 하나의 단일 개입 만 사용하기보다는 필요에 따라 자원을 적응 적으로 할당하는 것이 더 많은 환자의 환자에 대한 식량 안보 및 건강을 효율적으로 개선 할 수있는 가능성을 이해하는 데 큰 차이가 있습니다.

환자 준수 및 혈압 관리에서 과학을 발전시키기 위해,이 연구는 통제되지 않은 HTN을 가진 식품 보안 환자들 사이에서 순차적 다중 할당 무작위 시험 (SMART)을 수행 할 것이다. SMART는 실험 설계 원칙을 사용하여 최적의 적응 형 중재를 구축하기 위해 치료를 변경하는지 여부와 방법을 결정합니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 (0-9 개월) 준수와 혈압의 변화를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 치료 옵션이 특정 환자에게 더 효과적인지 평가할 것입니다. 이 연구에는 FI를 다루기 위해 설계된 적응 형 중재가 HTN 환자의 혈압, 준수, 식량 안보, 건강 관련 삶의 질 및 혈압 조절에 대한 기타 주요 위험 요소에 대해 자세히 알아 보려면이 연구에 여러 가지 조치가 포함되어 있습니다.

고혈압 환자 (Smart-Fi)에서 식량 불안을 줄이고 준수를 개선하기 위해 제안 된 순차적 다중 할당 무작위 시험은 단일 사이트, 오픈 라벨, 종단 2 단계 스마트입니다. 참가자는 3 개월 동안 2 개의 1 단계 치료 중 하나에 무작위 배정됩니다. 1) 지역 사회 자원에 대한 정보 또는 2) 직접 CHW 지원. 3 개월에 수축기 혈압 (SBP)이 10mmhg 개선되지 않은 참가자는 추가 3 개월 동안 2 개의 2 단계 치료 중 하나로 다시 랜덤 화됩니다 : 1) CHW 지원 또는 2) MTM의 홈 배달. 이 연구는이 시험을 위해 224 명의 참가자를 모집 할 것입니다. 참가자는 최대 6 개월의 중재에 참여하며 총 9 개월 동안 추적됩니다. AIM 1에서, 연구는 어느 1 단계 FI 중재가 준수 및 혈압을 향상시키는 데 더 효과적인지를 결정할 것이다. AIM 2에서, 연구는 초기 개입에 응답하지 않는 사람들에게 어떤 FI 중재가 가장 좋은 다음 단계인지 평가할 것입니다. AIM 3 에서이 연구는 참가자와의 반 구조화 된 인터뷰를 수행하고 각 개입에 대한 이질성의 잠재적 예측 변수를 평가함으로써 1 단계 및 2 단계 중재를 개선 한 상황, 이유 및 어떤 상황에서 어떻게 진행되었는지 탐구 할 것입니다.