Estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial para reduzir a insegurança alimentar (SMART)

Nos EUA, 47% dos adultos têm hipertensão (HTN) e HTN é a principal causa de morbimortalidade por doenças cardiovasculares. O HTN não controlado aumenta o risco de doença cardiovascular, doença renal crônica e comprometimento cognitivo. As diretrizes atuais recomendam a adoção de uma dieta saudável como parte integrante do tratamento em andamento, independentemente do tratamento medicamentoso anti -hipertensivo subjacente. As abordagens alimentares para interromper o padrão alimentar da hipertensão (DASH) são uma dieta rica em frutas, vegetais e grãos integrais com um conteúdo reduzido de sódio e gordura saturada. O painel é a dieta com as evidências mais fortes para serem eficazes para diminuir a pressão arterial. Apesar da base de evidências para a eficácia do traço, bem como os tratamentos farmacológicos, os fatores econômicos são barreiras comuns a indivíduos com HTN aderindo aos tratamentos. A adesão é multidimensional e envolve iniciação, implementação e persistência. A insegurança alimentar (FI), a falta de acesso consistente aos alimentos necessários para uma vida saudável, é um fator importante que leva a disparidades HTN. Indivíduos que vivem em famílias inseguras de alimentos têm menos probabilidade de aderir aos tratamentos HTN prescritos, como traço e medicamentos, e mais propensos a ter pior controle da pressão arterial.

Devido à prevalência de FI e aos maus resultados de saúde associados, um número crescente de sistemas de saúde e seguradoras de saúde está investindo na integração de intervenções para abordar a FI como parte dos cuidados clínicos de rotina. Essas intervenções incluem 1) fornecendo informações aos pacientes sobre os recursos da comunidade), 2) utilizando profissionais de saúde comunitária (CHW) e 3) entrega em domicílio de refeições médicas (MTM). Estudos mostraram que essas intervenções de FI têm níveis variados de sucesso na melhoria da segurança alimentar e à saúde. No entanto, as pessoas geralmente precisam de níveis variados de apoio para atender às necessidades e, em vez de usar apenas uma única intervenção para atender à FI, ainda há uma lacuna para entender se a alocação de recursos de forma adaptativa com base na necessidade tem o potencial de melhorar de maneira mais eficaz, equitativa e eficientemente a segurança alimentar e a saúde para uma maior proporção de pacientes.

Para promover a ciência da adesão ao paciente e do gerenciamento da pressão arterial, este estudo conduzirá um estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART) entre pacientes com insegurança alimentar com HTN não controlado. O Smart usa princípios de design experimental para determinar se e como alterar os tratamentos para criar intervenções adaptativas ideais. Este estudo avaliará a mudança na adesão e pressão arterial ao longo do tempo (0 a 9 meses). Este estudo também avaliará se as opções de tratamento foram mais eficazes para pacientes específicos. Várias outras medidas estão incluídas neste estudo para saber mais sobre como uma intervenção adaptativa projetada para lidar com a FI afeta a pressão arterial, a adesão, a segurança alimentar, a qualidade de vida relacionada à saúde e outros fatores de risco importantes para o controle da pressão arterial em pacientes com HTN.

O estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial proposta para reduzir a insegurança alimentar e melhorar a adesão em pacientes com hipertensão (Smart-Fi) é um inteligente de dois estágios longitudinais e de um único local, com um único ritmo aberto. Os participantes serão randomizados para um dos dois tratamentos da primeira etapa por 3 meses: 1) informações sobre recursos da comunidade ou 2) suporte pessoal da CHW. Os participantes que não têm uma melhoria de 10 mmHg na pressão arterial sistólica (PAS) aos 3 meses serão re-randomizados para um dos dois tratamentos da segunda etapa por mais 3 meses: 1) suporte de CHW ou 2) entrega em domicílio de MTM. O estudo recrutará 224 participantes para este estudo. Os participantes se envolverão nas intervenções de até 6 meses e serão seguidos por um total de 9 meses. No objetivo 1, o estudo determinará qual intervenção de FI do primeiro estágio é mais eficaz para melhorar a adesão e a pressão arterial. No objetivo 2, o estudo avaliará qual intervenção de FI é o melhor próximo passo para aqueles que não respondem à intervenção inicial. No objetivo 3, o estudo explorará como, por que e em que circunstâncias os participantes obtiveram melhorias nas intervenções de primeiro e segundo estágio, realizando entrevistas semi-estruturadas com os participantes e avaliando possíveis preditores de heterogeneidade em resposta a cada intervenção.