Peräkkäinen monitoiminen satunnaistettu tutkimus elintarvikkeiden epävarmuuden vähentämiseksi (SMART)

Yhdysvalloissa 47 prosentilla aikuisista on verenpainetauti (HTN), ja HTN on johtava syy sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Hallitsematon HTN lisää sydän- ja verisuonisairauksien, kroonisen munuaissairauden ja kognitiivisen heikentymisen riskiä. Nykyisissä ohjeissa suositellaan terveellisen ruokavalion omaksumista olennaisena osana meneillään olevaa hoitoa riippumatta taustalla olevasta verenpainetta koskevasta lääkehoidosta. Ruokavalion lähestymistavat hypertension (DASH) syömiskuvion lopettamiseksi on ruokavalio, jossa on runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja täysjyviä, joilla on vähentynyt natrium- ja tyydyttyneiden rasvojen pitoisuus. Viiva on ruokavalio, jolla on voimakkain näyttö tehokkaaksi verenpaineen alentamiseksi. Huolimatta kojelaudan tehokkuuden ja farmakologisten hoidojen tehokkuudesta, taloudelliset tekijät ovat yleisiä esteitä henkilöille, joilla on HTN -hoitoja, jotka noudattavat hoitoja. Tarttuminen on moniulotteista ja siihen sisältyy aloittaminen, toteutus ja pysyvyys. Elintarvikkeiden epävarmuus (FI), johdonmukaisen saatavuuden puute terveelliseen elämään tarvittavaan ruokaan on tärkeä tekijä, joka johtaa HTN -eroihin. Epävarmissa kotitalouksissa asuvat henkilöt noudattavat vähemmän todennäköisesti määrättyjä HTN -hoitoja, kuten viivaa ja lääkkeitä, ja todennäköisemmin heillä on huonompi verenpaineen hallinta.

FI: n ja siihen liittyvien huonojen terveysvaikutusten esiintymisen vuoksi yhä useammat terveysjärjestelmät ja sairausvakuuttajat investoivat integroimaan interventioita FI: n ratkaisemiseksi osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Nämä interventiot sisältävät 1) tiedon tarjoaminen potilaille yhteisöllisistä resursseista), 2) yhteisöterveydenhuollon työntekijöiden (CHW) hyödyntäminen ja 3) lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTM) kotitoimitus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä FI -interventiot ovat vaihtelevia menestyksiä elintarviketurvan ja terveyden parantamisessa. Ihmiset tarvitsevat kuitenkin usein vaihtelevia tukitasoja tarpeiden vastaamiseksi, ja sen sijaan, että käyttäisivät vain yhtä yksittäistä interventiota FI: n ratkaisemiseksi, on edelleen aukko ymmärtää, onko tarpeen mukaisesti adaptiivisesti allokoimalla mahdollisuuksia tehokkaammin, tasapuolisemmin, ja parantaa tehokkaammin elintarviketurvaa ja terveyttä suuremmalle osalle potilaista.

Potilaiden tarttumisen ja verenpaineen hallinnan tieteen edistämiseksi tämä tutkimus suorittaa peräkkäisen monitekniikan satunnaistetun tutkimuksen (SMART) elintarvikepotilailla, joilla on hallitsematon HTN. Smart käyttää kokeellisia suunnitteluperiaatteita selvittääkseen, muuttaako ja miten hoitoja voidaan rakentaa optimaalisia adaptiivisia toimenpiteitä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tarttumisen ja verenpaineen muutosta ajan myötä (0–9 kuukautta). Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, olivatko hoitomuodot tehokkaampia tietyille potilaille. Tähän tutkimukseen sisältyy useita muita toimenpiteitä saadaksesi lisätietoja siitä, kuinka FI: n käsittelemiseksi tarkoitettu mukautuva interventio vaikuttaa verenpaineeseen, tarttumiseen, elintarviketurvaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja muihin verenpaineen hallinnan keskeisiin riskitekijöihin HTN-potilailla.

Ehdotettu peräkkäinen monitoiminen satunnaistettu tutkimus elintarvikkeiden epävarmuuden vähentämiseksi ja verenpainetaudin (Smart-Fi) tarttumisen parantamiseksi on yhden paikan, avoin, pitkittäinen kaksivaiheinen älykäs. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahteen ensimmäisen vaiheen hoitoon 3 kuukauden ajan: 1) tietoa yhteisön resursseista tai 2) henkilökohtaisesta CHW-tuesta. Osallistujat, joilla ei ole 10 mmHg parannusta systolisessa verenpaineessa (SBP) 3 kuukauden kohdalla, satunnaistetaan uudelleen yhteen kahdesta toisen vaiheen hoidosta vielä 3 kuukautta: 1) CHW-tuki tai 2) MTM: n kotitoimitus. Tutkimuksessa rekrytoidaan 224 osallistujaa tähän oikeudenkäyntiin. Osallistujat osallistuvat interventioihin enintään 6 kuukauteen, ja niitä seurataan yhteensä 9 kuukautta. AIM 1: ssä tutkimus määrittää, mikä ensimmäisen vaiheen FI-interventio on tehokkaampi tarttumisen ja verenpaineen parantamiseksi. AIM 2: ssa tutkimuksessa arvioidaan, mikä FI -interventio on paras seuraava askel niille, jotka eivät reagoi alkuperäiseen interventioon. AIM 3: ssa tutkimuksessa tutkitaan, miten, miksi ja missä olosuhteissa osallistujat saavuttivat parannukset ensimmäisen ja toisen vaiheen toimenpiteisiin tekemällä puolijärjestelmällisiä haastatteluja osallistujien kanssa ja arvioimalla heterogeenisyyden mahdollisia ennustajia vastauksena jokaiseen interventioon.