Sekvenční randomizovaná studie s více přiřazením za účelem snížení nejistoty potravin (SMART)

V USA má 47% dospělých hypertenze (HTN) a HTN je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti kardiovaskulárních chorob. Nekontrolované HTN zvyšuje riziko kardiovaskulárního onemocnění, chronického onemocnění ledvin a kognitivního poškození. Současné pokyny doporučují přijetí zdravé stravy jako nedílnou součást probíhající léčby bez ohledu na základní léčbu antihypertenziva. Dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH) stravovacího vzoru je strava bohatá na ovoce, zeleninu a celý zrna se sníženým obsahem sodíku a nasyceným tukem. Dash je strava s nejsilnějším důkazem, který je účinný pro snížení krevního tlaku. Navzdory důkazní základně pro účinnost Dash a farmakologické léčby jsou ekonomické faktory běžnými překážkami pro jednotlivce s HTN dodržováním léčby. Dodržování je vícerozměrné a zahrnuje iniciaci, implementaci a perzistenci. Nejistota potravin (FI), nedostatek konzistentního přístupu k jídlu potřebným pro zdravý život, je důležitým faktorem, který vede k disparitám HTN. Jednotlivci žijící v domácnostech s nejistými potravinami jsou méně pravděpodobné, že dodržují předepsané ošetření HTN, jako jsou Dash a léky, a častěji budou mít horší kontrolu krevního tlaku.

Vzhledem k prevalenci FI a souvisejících špatných zdravotních výsledků investuje rostoucí počet zdravotnických systémů a zdravotních pojišťoven do integrace intervencí, aby se zabýval FI v rámci rutinní klinické péče. Tyto intervence zahrnují 1) poskytování informací pacientům o komunitních zdrojích), 2) využití zdravotnických pracovníků v komunitě (CHW) a 3) doručení domů léčebně přizpůsobených jídel (MTM). Studie prokázaly, že tyto intervence FI mají různé úrovně úspěchu na zlepšení bezpečnosti potravin a zdraví. Lidé však často potřebují různé úrovně podpory, aby řešili potřeby, a spíše než používání pouze jednoho jediného zásahu k řešení FI, zůstává mezera v porozumění, zda adaptivně přidělování zdrojů na základě potřeby má potenciál efektivněji, spravedlivěji a efektivněji zlepšit bezpečnost potravin a zdraví pro větší podíl pacientů.

Pro pokrok v dodržování vědy v dodržování pacienta a řízení krevního tlaku provede tato studie sekvenční randomizovaná studie s více přiřazením (SMART) u pacientů s nekontrolovanou HTN s nekontrolovanou HTN. Smart používá principy experimentálního návrhu k určení, zda a jak změnit léčbu k vytvoření optimálních adaptivních intervencí. Tato studie posoudí změnu dodržování a krevního tlaku v průběhu času (0-9 měsíců). Tato studie také vyhodnotí, zda možnosti léčby byly účinnější pro konkrétní pacienty. Do této studie je zahrnuto několik dalších opatření, kde se dozví více o tom, jak adaptivní intervence určený k řešení FI ovlivňuje krevní tlak, dodržování, bezpečnost potravin, kvalitu života související se zdravím a další klíčové rizikové faktory pro kontrolu krevního tlaku u pacientů s HTN.

Navrhovaná sekvenční randomizovaná studie s více přiřazením pro snížení nejistoty potravin a zlepšení dodržování u pacientů s hypertenzí (inteligentní-fi) je jednorázová, otevřená, podélná dvoustupňová dvoustupňová inteligentní. Účastníci budou randomizováni na jednu ze dvou léčby první fáze po dobu 3 měsíců: 1) Informace o komunitních zdrojích nebo 2) podpoře osob CHW. Účastníci, kteří nemají o 10 mmhg zlepšení systolického krevního tlaku (SBP) po 3 měsících, budou znovu-randomizováni na jednu ze dvou ošetření ve druhém stupni po dobu dalších 3 měsíců: 1) podpora CHW nebo 2) doručení domů MTM. Studie najme 224 účastníků pro tento soud. Účastníci se zapojí do intervencí až 6 měsíců a budou sledováni celkem 9 měsíců. V cíli 1 studie určí, který zásah FI v prvním stupni je účinnější při zlepšování dodržování a krevního tlaku. V cíli 2 studie vyhodnotí, který zásah FI je nejlepším dalším krokem pro ty, kteří na počáteční zásah nereagují. V cíli 3 studie prozkoumá, jak, proč a za jakých okolností Účastníci dosáhli zlepšení zásahů do první a druhé fáze prováděním polostrukturovaných rozhovorů s účastníky a vyhodnocení potenciálních prediktorů heterogenity v reakci na každou intervenci.