Randomisierte Studie mit sequentieller Mehrfachzuweisung zur Reduzierung der Nahrungsmittelunsicherheit (SMART)

In den USA haben 47% der Erwachsenen Bluthochdruck (HTN), und HTN ist die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität von Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Unkontrolliertes HTN erhöht das Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen und kognitive Beeinträchtigungen. Aktuelle Richtlinien empfehlen die Einführung einer gesunden Ernährung als integraler Bestandteil der laufenden Behandlung, unabhängig von der zugrunde liegenden blutdrucksenkenden Arzneimittelbehandlung. Die diätetischen Ansätze, um das Essmuster von Bluthochdruck (Dash) zu stoppen, ist eine Diät, die reich an Obst, Gemüse und Vollkornprodukten mit einem verringerten Gehalt an Natrium und gesättigtem Fett ist. Der Armaturenbrett ist die Ernährung mit den stärksten Beweisen, um den Blutdruck zu senken. Trotz der Evidenzbasis für die Wirksamkeit von Dash sowie für pharmakologische Behandlungen sind wirtschaftliche Faktoren häufige Hindernisse für Personen mit HTN, die sich an Behandlungen halten. Die Einhaltung ist mehrdimensional und beinhaltet Initiierung, Umsetzung und Persistenz. Nahrungsmittelunsicherheit (FI), der mangelnde konsequente Zugang zu den für ein gesunden Leben benötigten Lebensmittel, ist ein wichtiger Faktor, der zu HTN -Unterschieden führt. Personen, die in Lebensmitteln leben, sind weniger wahrscheinlich an verschriebenen HTN -Behandlungen wie Dinn und Medikamenten und haben seltener eine schlechtere Blutdruckkontrolle.

Aufgrund der Prävalenz von FI und den damit verbundenen schlechten Gesundheitsergebnissen investieren immer mehr Gesundheitssysteme und Krankenversicherer in die Integration von Interventionen zur Bekämpfung von FI als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Zu diesen Interventionen gehören 1) die Bereitstellung von Informationen für Patienten über Gemeinschaftsressourcen), 2) die Verwendung von Community Health Workers (CHW) und 3) Zuhause medizinisch maßgeschneiderte Mahlzeiten (MTM). Studien haben gezeigt, dass diese FI -Interventionen ein unterschiedliches Erfolgsniveau bei der Verbesserung der Ernährungssicherheit und der Gesundheit haben. Menschen benötigen jedoch häufig unterschiedliche Unterstützung, um die Bedürfnisse zu befriedigen, und anstatt nur eine einzelne Intervention zur Bekämpfung von FI zu verwenden, bleibt eine Lücke, ob die adaptive Zuweisung von Ressourcen auf der Grundlage des Bedarfs das Potenzial hat, die Ernährungssicherheit und Gesundheit für einen größeren Teil der Patienten effektiver, gerecht und effizient zu verbessern und effizient zu verbessern.

Um die Wissenschaft in der Patienteneinhaltung und des Blutdruckmanagements voranzutreiben, wird diese Studie eine sequentielle multiple Zuordnung randomisierte Studie (Smart) bei Patienten mit Lebensmitteln mit unkontrolliertem HTN durchführen. Smart verwendet experimentelle Designprinzipien, um zu bestimmen, ob und wie die Behandlungen geändert werden können, um optimale adaptive Interventionen aufzubauen. Diese Studie bewertet die Veränderung der Einhaltung und des Blutdrucks im Laufe der Zeit (0-9 Monate). Diese Studie wird auch bewerten, ob die Behandlungsoptionen für bestimmte Patienten wirksamer waren. In dieser Studie werden mehrere andere Maßnahmen einbezogen, um mehr darüber zu erfahren, wie eine adaptive Intervention zur Bekämpfung von FI den Blutdruck, die Einhaltung, die Ernährungssicherheit, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und andere wichtige Risikofaktoren für die Blutdruckkontrolle bei Patienten mit HTN beeinflusst.

Die vorgeschlagene sequentielle multiple Zuordnung randomisierte Studie zur Verringerung der Nahrungsmittelunsicherheit und zur Verbesserung der Einhaltung von Patienten mit Hypertonie (Smart-Fi) ist eine zweistufige zweistufige zweistufige zweistufige Smart. Die Teilnehmer werden für 3 Monate in einer von zwei Behandlungen in der ersten Stufe randomisiert: 1) Informationen über Community-Ressourcen oder 2) persönlicher CHW-Unterstützung. Teilnehmer, die nach 3 Monaten keine Verbesserung des systolischen Blutdrucks (SBP) um 10 mmHg haben, werden für weitere 3 Monate in einer von zwei Behandlungen der zweiten Stufe für weitere 3 Monate: 1) CHW-Unterstützung oder 2) Home-Abgabe von MTM neu randomisiert. Die Studie wird 224 Teilnehmer für diesen Versuch einstellen. Die Teilnehmer werden die Interventionen bis zu 6 Monate betreiben und werden insgesamt 9 Monate lang verfolgt. In AIM 1 wird die Studie bestimmen, welche FI-Intervention in der ersten Stufe bei der Verbesserung der Adhärenz und des Blutdrucks wirksamer ist. In AIM 2 wird die Studie bewerten, welche FI -Intervention der beste nächste Schritt für diejenigen ist, die nicht auf die anfängliche Intervention reagieren. In AIM 3 wird die Studie untersuchen, wie, warum und unter welchen Umständen die Teilnehmer Verbesserungen der Interventionen der ersten und zweiten Stufe erzielt haben, indem sie semi-strukturierte Interviews mit den Teilnehmern durchgeführt und potenzielle Prädiktoren für die Heterogenität als Reaktion auf jede Intervention bewertet haben.