Рандомизированное исследование последовательного множественного назначения для снижения продовольственной безопасности (SMART)

В США 47% взрослых имеют гипертонию (HTN), а HTN является основной причиной заболеваемости сердечно -сосудистых заболеваний и смертности. Неконтролируемый HTN увеличивает риск сердечно -сосудистых заболеваний, хронического заболевания почек и когнитивных нарушений. Современные руководящие принципы рекомендуют принять здоровую диету в качестве неотъемлемой части текущего лечения независимо от основного антигипертензивного лечения наркотиков. Диетические подходы к прекращению гипертонии (DASH) питания - это диета, богатая фруктами, овощами и цельным зерен, с уменьшенным содержанием натрия и насыщенного жира. Приборная диета - это диета с самым убедительным доказательством, чтобы быть эффективным для снижения артериального давления. Несмотря на доказательную базу для эффективности DASH, а также фармакологического лечения, экономические факторы являются общими препятствиями для людей с HTN, придерживающимися лечения. Приверженность является многомерной и включает в себя инициацию, реализацию и настойчивость. Нестандартность продовольствия (FI), отсутствие последовательного доступа к пище, необходимой для здоровой жизни, является важным фактором, который приводит к различиям HTN. Лица, живущие в небезопасных домохозяйствах, с меньшей вероятностью придерживаются назначенных HTN -лечения, таких как Dash и лекарства, и, скорее всего, имеют худший контроль артериального давления.

Из -за распространенности FI и связанных с ними плохих результатов в отношении здоровья растущее число систем здравоохранения и страховщиков здравоохранения инвестируют в интеграцию вмешательств для решения FI как часть обычной клинической помощи. Эти вмешательства включают в себя 1) предоставление информации пациентам о ресурсах сообщества), 2) использование работников здравоохранения сообщества (CHW) и 3) доставки на дом приготовленный на медицинском плане (MTM). Исследования показали, что эти вмешательства FI имеют различные уровни успеха в улучшении продовольственной безопасности и здоровья. Тем не менее, людям часто нуждаются в различных уровнях поддержки для удовлетворения потребностей, и, вместо того, чтобы использовать только одно отдельное вмешательство для решения FI, остается пробел в понимании того, адаптивно распределять ресурсы, основанные на потребностях, потенциально для более эффективного, справедливости и эффективного улучшения пищевой безопасности и здоровья для большей доли пациентов.

Чтобы продвинуть науку в приверженности пациентов и лечении артериального давления, это исследование проведет последовательное рандомизированное исследование с несколькими заданиями (SMART) среди пациентов, не являющихся незащитными пищевыми продуктами с неконтролируемым HTN. Smart использует принципы экспериментального дизайна, чтобы определить, является ли и как изменить процедуры для создания оптимальных адаптивных вмешательств. Это исследование оценит изменение приверженности и артериального давления с течением времени (0-9 месяцев). Это исследование также будет оцениваться, были ли варианты лечения более эффективными для конкретных пациентов. Несколько других мер включены в это исследование, чтобы узнать больше о том, как адаптивное вмешательство, предназначенное для устранения FI, влияет на артериальное давление, приверженность, продовольственную безопасность, качество жизни, связанное со здоровьем, и другие ключевые факторы риска контроля артериального давления у пациентов с HTN.

Предлагаемое рандомизированное исследование с множественным назначением для снижения продовольственной безопасности и улучшения соблюдения у пациентов с гипертонией (SMART-FI) представляет собой однозапаковую двухэтапную двухэтапную SMART. Участники будут рандомизированы на одну из двух первых методов лечения в течение 3 месяцев: 1) Информация о ресурсах сообщества или 2) личной поддержки CHW. Участники, которые не имеют улучшения в размере систолического артериального давления на 10 мм рт. Исследование примет на работу 224 участников для этого испытания. Участники будут участвовать в вмешательствах до 6 месяцев и будут соблюдать в общей сложности 9 месяцев. В цель 1 исследование будет определять, какое вмешательство FI первой стадии является более эффективным для улучшения приверженности и артериального давления. В цель 2 исследование будет оцениваться, какое вмешательство FI является лучшим следующим шагом для тех, кто не реагирует на первоначальное вмешательство. В цель 3 в исследовании будет рассмотрено, как, почему и при каких обстоятельствах участники достигли улучшений к вмешательствам первой и второй стадии путем проведения полуструктурированных интервью с участниками и оценки потенциальных предикторов гетерогенности в ответ на каждое вмешательство.