아동 전용 알고리즘 보조 주관적 굴절 프로그램
2025년 6월 23일 업데이트: Essilor International
어린이의 현재 굴절 평가는 안과 전문의에게 의존하며 표준화가 부족합니다. Essilor는 6-12 세 어린이 전용 새로운 알고리즘 지원 주관 굴절 소프트웨어를 개발했으며 기존 소프트웨어 외에도 Vision-S ™ 및 Vision-R ™ Phoropters와 함께 사용하기에 적합합니다.
소프트웨어의 두 가지 버전이 개발되었습니다. 첫 번째 버전은 전체 주관적 굴절 프로세스 (VA)를 수행하는 데 필요한 단계 만 통합하고, 두 번째는 첫 번째와 동일하지만 아동의 관심과 협력 (VB)을 관리하는 데 유용한 추가 단계를 통합합니다.
주관적 굴절 결과 측면에서 소프트웨어 성능은 수동 모드의 Vision-R ™ 700 포로 터로 수행되는 기존의 주관적 굴절 방법과 비교됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
- 장치: 비 사이클리 객관적인 객관적인 굴절
- 장치: 비 사이 클레학적인 기존 주관적 굴절
- 장치: 비 사이 클레 신성 주관적 굴절 (Vision-R ™을 사용한 Kids Rottaction Software VA)
- 장치: 비 사이 클레학 주관적 굴절 (Vision-R ™을 사용한 어린이 굴절 소프트웨어 VB)
- 장치: Cycloplegic 주관적 굴절 (Vision-R ™을 사용한 Kids 굴절 소프트웨어 VA)
- 장치: 사이클로프 객관적인 굴절
- 장치: 비 사이 클레 신성 망막 내시경 검사
- 장치: 사이클로프 성 망막 내시경 검사
- 장치: 비 사이 클레학 주관적 굴절 (Vision-S ™를 사용한 KIDS ROSTRACTION 소프트웨어 VA)
- 장치: 비 사이 클레 신성 주관적 굴절 (Vision-S ™를 사용한 Kids Rostraction Software VB)
- 장치: Cycloplegic 주관적 굴절 (Vision-S ™를 사용한 Kids 굴절 소프트웨어 VA)
상세 설명
조사의 목표는 Vision-R ™ 700에서 수행 된 기존의 주관적 굴절 방법 결과와 비교하여 Phoropters Vision-R ™ 700 및 Vision-S ™ 700에서 수행 된 KIDS 굴절 소프트웨어 결과의 정확성을 평가하는 것입니다. 조사의 A 단계는 첫 번째 버전 (Kids Reltraction Software VA)의 검증에 중점을 둘 것이며 B 단계는 두 번째 버전 (Kids Reltraction Software VB)을 포함합니다.
조사에는 두 단계가 있습니다.
단계 A :
어린이 굴절 소프트웨어 VA (Vision-R 또는 Vision-S 장치 사이의 무작위 화) 결과와 비 시경 부과금 상태에서 주관적 굴절 결과 (Sphere, Cylinder, Axis, VA)의 동의를 평가합니다.
단계 B :
추가주의 및 협력 단계 (Vision-R 또는 Vision-S Devices 간의 무작위 화) 결과와 비 경사적 조건에서 추가주의 및 협력 단계 (Vision-R 또는 Vision-S Devices 간의 무작위 화)를 갖춘 Kids Reltlaction Software VB 간의 주관적 굴절 결과 (Sphere, Cylinder, Axis, VA)의 계약을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Júlia Sousa
- 전화번호: +351 21 409 60 79
- 이메일: asousa@evidenze.com
연구 장소
-
-
-
Vila Nova De Famalicão, 포르투갈, 4764-502
- 모병
- Centro de Investigação, Inovação e Ensino Superior (CIIES) de Famalicão
-
연락하다:
- José Manuel González- Meijome, PhD
- 이메일: jgmeijome@fisica.uminho.pt
-
연락하다:
- Botelho Fernandes
- 이메일: pfernandes@fisica.uminho.pt
-
부수사관:
- Paulo Rodrigues Botelho Fernandes, PhD
-
수석 연구원:
- José Manuel González- Meijome, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 6 세에서 12 세 사이의 나이
- 라틴 알파벳의 문자를 인식하고 이름을 지정할 수 있습니다.
- 동공 거리 (PD)는 49mm 이상입니다
- [-6.00 ~ +6.00 d]의 범위 내에서 구형 등가 (SE)에 대한 거리 굴절 오차는 두 개의 절대 값 RE 및 LE의 최대 값; 실 ≤ 3.00 d
- 단안 시력 ≥ +0.30 거리에서 각 눈의 로그 마 (0.5 소수 VA)
- 시력 차이 <0.20 logmar 거리에서 오른쪽과 왼쪽 눈 사이의 logmar
제외 기준 :
- 주제의 취약성
- 약시
- 사시
- 시력에 영향을 줄 수 있거나 굴절 상태를 방해 할 수있는 눈이나 부속물에 나타난 현재 또는 진화하는 병리학
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해 할 수있는 이전의 안구 수술 (예 : Iridectomy, 굴절 수술…)
- 굴절 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 안구 또는 전신 상태 (예 : 각질, 당뇨병, 다운 증후군 등)
- 질문을 이해하고 답변하거나 ECP와 의사 소통하는 능력을 방해 할 수있는 신경 학적 또는 언어 장애
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해 할 수있는 처리되지 않은 및/또는 통제되지 않은 체계적인 상태
- 조사자의 견해로는 학생의 크기, 숙박 또는 굴절 상태에 큰 영향을 줄 수있는 안구 또는 전신 약물의 현재 사용
- 근시 제어 안경을 제외한 굴절 평가 (예를 들어, 아트로핀, 치열서학, 강성 가스 투과성 렌즈 (RGP) 등)에 영향을 줄 수있는 근시 제어 중재의 병력
- Cycloplegia의 금기 사항 (예 : 높은 안압 - 눈에 22mmhg 이상, 좁은 전방 각도, 사이클로프 제제 또는 발작 등에 대한 알레르기의 병력 등)
- 아파 릭 또는 슈도 아파 빅 (안내 렌즈),
- 오른쪽 또는 왼쪽 눈의 프리즘 처방 (수평 또는 수직). -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 키즈 굴절 소프트웨어 VA 및 VB의 검증 Vision-R ™ Phoropter와 함께 수행
Vision-R ™ Phoropter를 사용한 비 사이 클레학 굴절의 측정 및 기존의 굴절 측정 방법과 비교.
Vision-R ™ Phoropter를 사용한 Cycloplegic 굴절의 측정 및 Vision-R ™ Phoropter와의 비 사이클로 플릭 굴절과 비교.
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객관적 굴절은 사이클로프 기후가없는 auto-Kerato-refractometer/Aberrometer를 사용하여 측정됩니다.
Vision-R ™과 함께 수행됩니다
Vision-R ™과 함께 수행됩니다
Vision-R ™과 함께 수행됩니다
Vision-R ™과 함께 수행됩니다
객관적 굴절은 사이클로프 기와 함께 Auto-Kerato-refractometer/Aberrometer를 사용하여 측정됩니다.
사이클로프가없는 망막 내시경으로 수행됩니다
사이클로프가있는 망상으로 수행됩니다
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활성 비교기: 키즈 굴절 소프트웨어 VA 및 VB의 검증 Vision-S ™ Phoropter와 함께 수행
Vision-S ™ Phoropter를 사용한 비 사이 클레학 굴절의 측정 및 기존의 굴절 측정 방법과 비교.
Vision-S ™ Phoropter를 사용한 Cycloplegic 굴절의 측정 및 Vision-S ™ Phoropter와의 비 사이 클로 틱 굴절과 비교.
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객관적 굴절은 사이클로프 기후가없는 auto-Kerato-refractometer/Aberrometer를 사용하여 측정됩니다.
Vision-R ™과 함께 수행됩니다
객관적 굴절은 사이클로프 기와 함께 Auto-Kerato-refractometer/Aberrometer를 사용하여 측정됩니다.
사이클로프가없는 망막 내시경으로 수행됩니다
사이클로프가있는 망상으로 수행됩니다
Vision-S ™와 함께 수행됩니다
Vision-S ™와 함께 수행됩니다
Vision-S ™와 함께 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 구체 (Kids Rottion Software VA, Vision-R ™ 및 Vision-S ™와 함께)
기간: 1 일
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"구"라는 용어는 근시 또는 과수기에 대한 교정이 구형이며, 눈의 모든 자오선에서 동일하다는 것을 의미합니다.
이것은 다이오피터 (d)에서 측정 된 렌즈 전력의 양을 나타냅니다.
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1 일
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주관적 실린더 (KIDS ROSTRACTION 소프트웨어 VA, Vision-R ™ 및 Vision-S ™ 포함)
기간: 1 일
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디오 터 (d)에서 측정 된 난시의 렌즈 전력의 양을 나타내며, 눈의 가장 크고 약한 힘의 차이를 나타냅니다.
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1 일
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주관적인 축 (KIDS ROSTRACTION 소프트웨어 VA, Vision-R ™ 및 Vision-S ™ 포함)
기간: 1 일
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도전 (°)으로 측정 된 실린더의 방향을 나타냅니다.
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1 일
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주관적 구체 (KIDS ROSTRACTION 소프트웨어 VB, Vision-R ™ 및 Vision-S ™와 함께)
기간: 1 일 후 6 개월
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"구"라는 용어는 근시 또는 과수기에 대한 교정이 구형이며, 눈의 모든 자오선에서 동일하다는 것을 의미합니다.
이것은 다이오피터 (d)에서 측정 된 렌즈 전력의 양을 나타냅니다.
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1 일 후 6 개월
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주관적 실린더 (KIDS ROSTRACTION 소프트웨어 VB, Vision-R ™ 및 Vision-S ™ 포함)
기간: 1 일 후 6 개월
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디오 터 (d)에서 측정 된 난시의 렌즈 전력의 양을 나타내며, 눈의 가장 크고 약한 힘의 차이를 나타냅니다.
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1 일 후 6 개월
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주관적인 축 (KIDS ROSTRACTION 소프트웨어 VB, Vision-R ™ 및 Vision-S ™ 포함)
기간: 1 일 후 6 개월
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도전 (°)으로 측정 된 실린더의 방향을 나타냅니다.
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1 일 후 6 개월
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주관적 구체 (Vision-R ™을 사용한 기존 방법)
기간: 1 일
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"구"라는 용어는 근시 또는 과수기에 대한 교정이 구형이며, 눈의 모든 자오선에서 동일하다는 것을 의미합니다.
이것은 다이오피터 (d)에서 측정 된 렌즈 전력의 양을 나타냅니다.
|
1 일
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주관적인 실린더 (Vision-R ™과 함께 기존 방법)
기간: 1 일
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디오 터 (d)에서 측정 된 난시의 렌즈 전력의 양을 나타내며, 눈의 가장 크고 약한 힘의 차이를 나타냅니다.
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1 일
|
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주관적인 축 (Vision-R ™과 함께 기존 방법)
기간: 1 일
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도전 (°)으로 측정 된 실린더의 방향을 나타냅니다.
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1 일
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시력 (키즈 굴절 소프트웨어 VA, Vision-R ™ 및 Vision-S ™와 함께)
기간: 등록 (1 일)에서 7,5 개월에 연구 종료까지
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어린이 굴절 소프트웨어 VA 결과로 수정 된 시력 측정
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등록 (1 일)에서 7,5 개월에 연구 종료까지
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시력 (키즈 굴절 소프트웨어 VB, Vision-R ™ 및 Vision-S ™ 포함)
기간: 등록 (1 일)에서 7,5 개월에 연구 종료까지
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어린이 굴절 소프트웨어 VB 결과로 수정 된 시력 측정
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등록 (1 일)에서 7,5 개월에 연구 종료까지
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시력 (Vision-R ™과 함께 컨벤션 굴절 방법)
기간: 등록 (1 일)에서 7,5 개월에 연구 종료까지
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컨벤션 굴절 방법 결과로 수정 된 시력 측정
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등록 (1 일)에서 7,5 개월에 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Manuel González- Meijome, PhD, Clinical & Experimental Optometry Research Lab Department of Physics (Optometry) - School of Science University of Minho, 4710-057 Gualtar - Braga (Portugal)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- WS10374
- CIV-25-03-051757 (기타 식별자: INFARMED (Portugal))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 익명 데이터를 공유 할 필요가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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