임신 및 산후 정신 건강 최적화 가상 중재 네트워크 (MOVIN)
2025년 11월 18일 업데이트: Women's College Hospital
임신 및 산후 정신 건강 최적화 가상 중재 네트워크 (MOVIN) : 무작위 대조 시험
외상 후 스트레스 및 강박 장애와 같은 우울증, 불안 및 관련 장애는 임신 및 산후 사람들의 약 20%에 영향을 미칩니다.
올바르게 대우받지 않으면 이러한 문제는 영향을받는 사람들뿐만 아니라 자녀의 건강과 발달에도 부정적인 영향을 미칩니다.
5 명 중 1 명만이 적절한 치료를 받으므로 주 산기 정신 건강 환자에게 권장 치료를 안정적으로 제공하기위한 새로운 시스템 전체의 접근 방식을 식별하는 것이 가장 중요한 건강 관리 우선 순위입니다.
임신 및 산후 정신 건강 최적화 가상 중재 네트워크 (MOVIN)는 증거 기반 협업 치료 전달 모델에 대한 확장 가능한 주 산기 정신 건강 플랫폼 구축입니다.
Movin의 온라인 플랫폼을 통해 환자는 치료 코디네이터와 연결하여 필요할 때 1 차 진료 임상의 및 주 산기 정신과 의사와 공동으로 개인 치료 권장 사항을 공동 개발할 수 있습니다. 진보는 재평가하기 위해 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신 및 산후 정신 건강 최적화 가상 중재 네트워크 (MOVIN)는 여성 대학 병원에 본사를 둔 온타리오 전역의 임신 및 산후 개인이 접근 할 수있는 계단식, 공동 작업 치료 모델입니다.
Movin에 대한 액세스에는 선별 된 교육 자료 및 치료 자료가 포함 된 웹 플랫폼에 대한 액세스, 참가자와 Movin Care Coordinator (체계적인 측정 기반 정신 건강 증상의 후속 조치에 의해 정보), Movin Care Coordinator와 참가자의 1 차 진료 임상의 연락, 필요한 경우 Perinatal Psychiatrist의 직접 추천 사이의 개인 치료 계획, Movin Care Coordinator 간의 개인 치료 계획이 포함됩니다.
참가자는 무작위로 다양한 블록 크기로 컴퓨터 생성 랜덤 할당 시퀀스를 사용하여 1 : 1 (Intervention : Control)로 할당됩니다.
1 차 결과는 랜덤 화 후 24 주에서 우울증 증상 (연속 변수로 간주 됨)이며, 환자 가보고 된 출생 산후 우울증 척도 (EPD)를 사용하여 측정되었습니다.
주요 이차 결과는 랜덤 화 후 24 주에서 증상 완화 (EPD <10)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simone Vigod
- 전화번호: 4080 416-323-6400
- 이메일: simone.vigod@wchospital.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Women's College Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (18 세 이상)
- 임신 또는 산후의 영아와 함께 살고 있습니다. 여기에는 여성으로 식별되는 모든 개인뿐만 아니라 유아의 주요 부모 인 여성 (예 : 비 이진, 트랜스)으로 식별하지 않는 여성 성의 개인이 포함됩니다. 여기에는 자연 출생, 입양 또는 대리가 포함됩니다.
- EPDS 점수는 적격성 검사에서 10 점입니다.
제외 기준 :
- 활성 알코올 또는 물질 사용 장애, 조증 또는 정신병 장애 (이러한 조건은 직접 전문 치료에서 더 잘 관리됩니다).
- 적극적인 자살 계획 또는 의도 (출현 병원 기반 치료가 필요할 수 있음),
- 연구 중에 온타리오 밖으로 이사 할 계획.
- 온라인으로 관련 연구 절차 및 측정을 완료 할 수 없습니다. 장치/홈 인터넷에 액세스하지 않은 소수의 참가자의 경우 태블릿/데이터 요금제에 대한 예산을 책정합니다.
- 영어로 연구 활동을 완료 할 수 없습니다. Google Translate는 중재 플랫폼에서 사용할 수 있으며 참가자가 선택한 언어로 제공 할 수 있도록 참가자가 사용할 수 있지만, 연구 중에 완료 해야하는 모든 연구 평가 및 설문지 자료의 번역을 제공 할 수는 없습니다.
- 1 차 진료 임상의가 없습니다 (협업 정신 건강 관리 전달 모델에 필요함).
- 현재 공동 정신 건강 관리 모델에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 강화된 평소 관리
일반 정신 건강, 산모 정신 건강, 임신 및 산후 기간의 우울증 및 불안에 대한 온라인 리소스 및 교육 자료와 온타리오에서 제공되는 최신 치료 서비스 목록에 액세스할 수 있습니다.
이러한 리소스는 MOVIN 연구 팀에서 관리합니다.
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임신 및 산후 기간의 일반 정신 건강, 모성 정신 건강, 우울증 및 불안에 대한 온라인 자원 및 교육 자료에 대한 접근, 온타리오에서 이용할 수있는 최신 치료 서비스 목록.
이러한 리소스는 Movin Study Team에 의해 유지됩니다.
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실험적: 무빈
강화된 유주얼 케어 플러스 MOVIN 케어 플랫폼.
MOVIN 케어 플랫폼은 케어 코디네이터가 참여자를 하나 이상의 증거 기반 가상 개입으로 안내하는 단계적 케어 접근 방식을 사용한 가상 협업 케어 개입입니다.
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케어 코디네이터가 적절한 경우 참가자를 하나 이상의 증거 기반 가상 개입으로 안내하는 단계적 케어 접근 방식을 사용한 가상 협업 케어 개입.
임신 및 산후 기간의 일반 정신 건강, 모성 정신 건강, 우울증 및 불안에 대한 온라인 자원 및 교육 자료에 대한 접근, 온타리오에서 이용할 수있는 최신 치료 서비스 목록.
이러한 리소스는 Movin Study Team에 의해 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 무작위 화 후 24 주
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이 시험의 주요 목표는 주 산기 우울증 증상에 대한 Movin의 효과를 결정하는 것입니다.
우울 증상은 임신 및 산후에 사용하도록 검증 된 자체보고 척도 인 EPDS (Edinburgh Post-Clespressive Scale)를 사용하여 측정됩니다.
EPDS 점수는 0에서 30입니다.
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무작위 화 후 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강서비스 이용 : 참여시간
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주
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약속 참석 및 서비스 획득과 관련된 활동에 대한 참가자 자기 보고로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주
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건강 서비스 이용 : 참가자 비용
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주
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약속 참석 및 서비스 획득과 관련된 비용을 참가자가 직접 보고하여 측정합니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주
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의료 서비스 이용: 의료 시스템 비용
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주
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입원, 의료 전문가 방문 및 약물 치료와 같은 의료 비용의 참가자 자기 보고에서 계산됩니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주
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우울증의 모성 완화
기간: 무작위 화 후 24 주
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우울 증상은 임신 및 산후에 사용하도록 검증 된 자체보고 척도 인 EPDS (Edinburgh Post-Clespressive Scale)를 사용하여 측정됩니다.
EPDS 점수는 0에서 30입니다.
<10의 EPDS 점수는 완화를 나타냅니다.
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무작위 화 후 24 주
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모체 우울 증상
기간: 무작위 배정 후 12 주
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우울 증상은 임신 및 산후에 사용하도록 검증 된 자체보고 척도 인 EPDS (Edinburgh Post-Clespressive Scale)를 사용하여 측정됩니다.
EPDS 점수는 0에서 30입니다.
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무작위 배정 후 12 주
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모체 우울 증상
기간: 무작위 화 후 12 및 24 주
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우울 증상은 임신 및 산후에 사용하도록 검증 된 자체보고 척도 인 환자 건강 설문지 척도 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
PHQ-9 점수는 0에서 27입니다.
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무작위 화 후 12 및 24 주
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외상 후 스트레스 장애 점검표
기간: 무작위 화 후 12 및 24 주
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PTSD 증상은 PTSD 증상을 평가하기 위해 검증 된 자체 보고서 척도 인 외상 후 스트레스 장애 점검표 (PCL-5)를 사용하여 측정됩니다.
PCL-5 점수의 범위는 0에서 80입니다.
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무작위 화 후 12 및 24 주
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모체 불안 증상
기간: 무작위 화 후 12 및 24 주
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불안 증상은 일반 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도를 사용하여 측정 될 것입니다. 이는 주 산기 집단에서 우수한 차별적 유효성을 가진 자체보고 척도입니다.
GAD-7 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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무작위 화 후 12 및 24 주
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모성 삶의 질 증상
기간: 무작위 화 후 12 및 24 주
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삶의 질은 환자가 인식 한 건강 관련 삶의 질의 선호도 기반 유틸리티의 유틸리티 유틸리티 측정을위한 다중 교정 유틸리티 도구 인 5 레벨 -5 차원 EuroQol 5 (EQ-5D-5L)를 사용하여 측정됩니다.
11111 (전체 건강)에서 55555 (최악의 건강) 범위의 3125 개의 다른 건강 상태를 정의 할 수 있습니다.
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무작위 화 후 12 및 24 주
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모성 아동 관계
기간: 등록시 산후의 경우 : 기준선 + 1y 산후. 등록시 임신 한 경우 : 산후 1y
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시점에서 산후의 모든 참가자는 육아 스트레스 지수 짧은 형태 (PSI-SF)를 완료하여 육아 스트레스를 측정합니다.
이것은 부모의 고통, 부모-자녀 관계의 기능 장애 및 어려운 아이의 3 가지 하위 스케일로 구성된 36 개 항목 측정입니다.
점수는 36에서 180입니다.
점수가 높으면 더 높은 수준의 육아 스트레스를 나타냅니다.
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등록시 산후의 경우 : 기준선 + 1y 산후. 등록시 임신 한 경우 : 산후 1y
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이진 관계
기간: 무작위 화 후 12 및 24 주
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DAS (Dyadic Adgrement Scale)는 친밀한 파트너와의 관계 조정의 자체 보고서 측정이며 관계 고통을 측정하는 데 사용됩니다.
32 개 항목 측정의 첫 15 개 항목은 이질적인 합의를 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 0에서 75 사이입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 dyadic 합의를 나타냅니다.
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무작위 화 후 12 및 24 주
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아동 발달
기간: 등록시 산후의 경우 : 기준선 + 1y 산후. 등록시 임신 한 경우 : 산후 1y.
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연령 및 단계 설문지, 제 3 판 [ASQ-3 (12 개월)] 및 연령 및 단계 설문지 : Social-Emotal, Second Edition [(ASQ : SE-2 (12 개월)]를 사용하여 평가했습니다.
각각 0 일부터 12 개월 30 일 및 9 개월 ~ 14 개월 30 일에 11 개월에서 9 개월 ~ 9 개월에 아동 발달을위한 30 개 항목 도구.
점수는 규범과 비교됩니다.
ASQ-3의 경우 최소값은 0이고 최대 값은 60입니다.
ASQ : SE-2의 경우 최소값은 0이고 최대 값은 155입니다.
점수가 낮 으면 우려가있을 수 있으며 전문가의 추가 평가가 필요할 수 있으며 점수가 높을수록 우려가 없으며 아동의 발달이 제대로 진행되는 것으로 보입니다.
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등록시 산후의 경우 : 기준선 + 1y 산후. 등록시 임신 한 경우 : 산후 1y.
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강박증 목록-개정판
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주
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OCD 증상은 검증된 자기 보고 척도인 강박증 목록 개정판(OCI-R) 척도를 사용하여 측정됩니다.
OCI-R 점수 범위는 0에서 72점입니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의 관점 조사
기간: 무작위 화 후 24 주
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무작위 화 후 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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