Das virtuelle Interventionsnetzwerk der Schwangerschafts- und postpartalen psychischen Gesundheitsoptimierung (MOVIN)
18. November 2025 aktualisiert von: Women's College Hospital
Das virtuelle Interventionsnetzwerk der Schwangerschaft und die postpartale psychische Gesundheit Optimierung (MOVIN): Randomisierte kontrollierte Studie
Depressionen, Angstzustände und verwandte Störungen wie posttraumatischer Stress und Zwangsstörungen betreffen etwa 20% der schwangeren und postpartalen Menschen.
Wenn diese Probleme nicht richtig behandelt werden, beeinflussen diese Probleme nicht nur die Menschen, sondern auch die Gesundheit und Entwicklung ihrer Kinder.
Nur 1 von 5 erhält eine angemessene Behandlung. Daher ist die Ermittlung neuer systemweiter Ansätze zur zuverlässig empfohlenen Versorgung für Patienten mit psychischer Gesundheit eine entscheidende Priorität des Gesundheitswesens.
Das Virtual Intervention Network (MOVIN) der Schwangerschafts- und postpartalen psychischen Gesundheitsoptimierung ist eine skalierbare perinatale Plattform für psychische Gesundheit, die auf dem Modell der evidenzbasierten kollaborativen Versorgung aufbaut.
Mit der Online-Plattform von Movin können Patienten in Zusammenarbeit mit ihrem Grundversorgungskliniker und einem perinatalen Psychiater bei Bedarf in Zusammenarbeit mit ihrem Grundversorgungskliniker und einem perinatalen Psychiater zusammenarbeiten. Der Fortschritt wird verfolgt, um neu zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das schwangere und postpartale psychische Gesundheitsoptimierung Virtual Intervention Network (MOVIN) ist ein Modell der stufenen, kollaborativen Versorgung, die praktisch für schwangere und postpartale Personen in ganz Ontario am Frauenkrankenhaus zugänglich ist.
Der Zugang zu Movin beinhaltet den Zugang zu einer Webplattform mit kuratiertem Bildungsmaterial und Behandlungsressourcen, personalisierte Behandlungsplanung zwischen einem Teilnehmer und dem Movin Care Coordinator (informiert durch systematische Messbasis der Nachuntersuchung der mentalen Gesundheitssymptome), der Verbindung zwischen dem Movin Care-Koordinator und dem Kliniker des Teilnehmers, und bei Bedarf direkter Überweisungen zu einem perinatalen Psychiatristen.
Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszuordnungssequenz in zufällig variierenden Blockgrößen 1: 1 (Intervention: Steuerung) zugewiesen.
Das primäre Ergebnis sind depressive Symptome (als kontinuierliche Variable angesehen) bei 24 Wochen nach der Strandomisierung, gemessen mit der postnatalen Depressionsskala (EPD) von Patienten mit dem von Patienten berichteten Edinburgh.
Das wichtigste sekundäre Ergebnis ist die Symptomremission (EPDs <10) bei 24 Wochen nach der Strandomisierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
570
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Simone Vigod
- Telefonnummer: 4080 416-323-6400
- E-Mail: simone.vigod@wchospital.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Women's College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Alter 18 Jahre oder älter)
- Schwanger oder postpartums und mit ihrem Kind von 0 bis 6 Monaten zusammenleben. Dies schließt alle Personen ein, die sich als Frauen identifizieren, sowie die von weiblichen Geschlechts, die sich nicht als Frauen (z. B. nicht-binärer Trans) identifizieren, die der Haupteltern für ihr Kind sind. Dies schließt durch natürliche Geburt, Adoption oder Leihmutterschaft ein.
- EPDS -Score> 10 beim Berechtigungsuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Alkohol- oder Substanzstörung, Manie oder psychotische Störung (da diese Bedingungen in direkter Spezialversorgung besser behandelt werden).
- Aktiver Selbstmordplan oder Absicht (wie wahrscheinlich eine aufstrebende Krankenhausversorgung erforderlich ist),
- Planen Sie, während des Studiums aus Ontario zu ziehen.
- Relevante Studienverfahren und online nicht ausführen. Für die wenigen Teilnehmer ohne Zugang zu Geräten/Home -Internet werden wir Tablets/Datenpläne budgetieren.
- Studienaktivitäten in Englisch können nicht abgeschlossen werden. Beachten Sie, dass Google Translate für die Interventionsplattform verfügbar ist und Sprachlinien für die Teilnehmer verfügbar sind, damit sie in ihrer Wahlsprache bedient werden können. Wir können jedoch keine Übersetzungen aller Studienbewertungs- und Fragebogenmaterialien bereitstellen, die die Teilnehmer während der Studie abschließen müssen.
- Kein Kliniker der Grundversorgung (erforderlich für das kollaborative Modell für psychische Gesundheitspflege).
- Derzeit in einem kollaborativen Modell für psychische Gesundheit eingeschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Zugang zu Online-Ressourcen und Bildungsmaterialien über allgemeine psychische Gesundheit, psychische Gesundheit von Müttern, Depressionen und Angstzuständen in der Schwangerschaft und nach der Geburt sowie eine aktuelle Liste der in Ontario verfügbaren Behandlungsdienste.
Diese Ressourcen werden vom MOVIN-Studienteam gepflegt.
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Zugang zu Online-Ressourcen und Bildungsmaterialien über die allgemeine psychische Gesundheit, die psychische Gesundheit, Depressionen und Angstzustände der Mütter in der Schwangerschaft und nach der Geburt sowie eine aktuelle Auflistung der in Ontario verfügbaren Behandlungsdienste.
Diese Ressourcen werden vom Movin -Studienteam aufrechterhalten.
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Experimental: BEWEGEN
Verbesserte übliche Pflege plus MOVIN Pflegeplattform.
Die MOVIN Care Platform ist eine virtuelle kollaborative Pflegeintervention mit einem abgestuften Pflegeansatz, bei dem ein Pflegekoordinator die Teilnehmer je nach Bedarf zu einer oder mehreren evidenzbasierten virtuellen Interventionen leitet.
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Virtuelle kollaborative Pflegeintervention mit einem abgestuften Pflegeansatz, bei dem ein Pflegekoordinator die Teilnehmer gegebenenfalls zu einer oder mehreren evidenzbasierten virtuellen Interventionen leitet.
Zugang zu Online-Ressourcen und Bildungsmaterialien über die allgemeine psychische Gesundheit, die psychische Gesundheit, Depressionen und Angstzustände der Mütter in der Schwangerschaft und nach der Geburt sowie eine aktuelle Auflistung der in Ontario verfügbaren Behandlungsdienste.
Diese Ressourcen werden vom Movin -Studienteam aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 24 Wochen nach Randomisierung
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Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Movin im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf die Symptome der perinatalen Depression zu bestimmen.
Depressive Symptome werden anhand der postnatalen Depressive von Edinburgh (EPDs) gemessen, einer Selbstberichtskala, die für die Verwendung in Schwangerschaft und postpartums validiert wurde.
Die EPDS -Werte reichen von 0 bis 30.
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24 Wochen nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung des Gesundheitswesens: Teilnehmerzeit
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Gemessen anhand der Selbstangaben der Teilnehmer zu Aktivitäten im Zusammenhang mit der Teilnahme an Terminen und der Inanspruchnahme von Dienstleistungen.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Nutzung des Gesundheitsdienstes: Teilnehmerkosten
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Gemessen anhand der Selbstangaben der Teilnehmer zu den Kosten im Zusammenhang mit der Teilnahme an Terminen und der Inanspruchnahme von Dienstleistungen.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: Kosten des Gesundheitssystems
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Berechnet aus den Selbstangaben der Teilnehmer zu medizinischen Kosten wie Krankenhausaufenthalte, Besuche bei medizinischem Fachpersonal und Medikamente.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Mütterliche Depressionserklärung
Zeitfenster: 24 Wochen nach Randomisierung
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Depressive Symptome werden anhand der postnatalen Depressive von Edinburgh (EPDs) gemessen, einer Selbstberichtskala, die für die Verwendung in Schwangerschaft und postpartums validiert wurde.
Die EPDS -Werte reichen von 0 bis 30.
Ein EPDS -Score von <10 zeigt eine Remission an.
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24 Wochen nach Randomisierung
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Depressive mütterliche Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach Randomisierung
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Depressive Symptome werden anhand der postnatalen Depressive von Edinburgh (EPDs) gemessen, einer Selbstberichtskala, die für die Verwendung in Schwangerschaft und postpartums validiert wurde.
Die EPDS -Werte reichen von 0 bis 30.
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12 Wochen nach Randomisierung
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Depressive mütterliche Symptome
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Depressive Symptome werden mit der Fragebogenskala des Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen, eine Selbstberichtskala, die für die Verwendung in Schwangerschaft und postpartum validiert wurde.
Die PHQ-9-Werte reichen von 0 bis 27.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Mütterliche posttraumatische Belastungsstörung Checkliste
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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PTBS-Symptome werden unter Verwendung der posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste (PCL-5) gemessen, einer Selbstberichtskala, die validiert wurde, um die PTBS-Symptome zu bewerten.
Die PCL-5-Bewertungen reichen von 0 bis 80.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Symptome der mütterlichen Angstzustände
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Angstsymptome werden mit der allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) -Skala gemessen, die eine Selbstberichtsskala mit einer guten diskriminierten Gültigkeit in perinatalen Populationen darstellt.
Die GAD-7-Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Lebensqualität mütterlicher Lebensqualität Symptome
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Die Lebensqualität wird anhand der 5 Level-5-Dimension EuroQOL 5 (EQ-5D-5L) gemessen, ein Mehrfach-Attribut-Versorgungsinstrument zur Messung von Qualitätsjahresjahr (QALY), einem vom Patienten wahrgenommenen Vorzugsnutzungsmaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Es kann 3125 verschiedene Gesundheitszustände von 11111 (volle Gesundheit) bis 55555 (schlimmste Gesundheit) definieren.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Mütterliche Kinderbeziehung
Zeitfenster: Wenn nach der Geburt bei der Registrierung: Baseline + 1y postpartale. Wenn schwanger bei der Einschreibung: 1y postpartale
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Alle Teilnehmer, die zu jedem Zeitpunkt postpartal sind, werden die Kurzform (PSI-SF) für den Erziehungspannung ausfüllen, um die Elternspannung zu messen.
Dies ist eine 36-Punkte-Maßnahme, die aus 3 Unterkalen besteht: elterliche Not, Funktionsstörung in den Eltern-Kind-Beziehungen und schwierigem Kind.
Die Punktzahlen reichen von 36 bis 180.
Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Elternstress an.
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Wenn nach der Geburt bei der Registrierung: Baseline + 1y postpartale. Wenn schwanger bei der Einschreibung: 1y postpartale
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Dyadische Beziehung
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Die dyadische Anpassungsskala (DAS) ist ein Selbstberichtsmaß für die Verhältnisanpassung mit einem intimen Partner und wird zur Messung von Beziehungsbekenntnissen verwendet.
Die ersten 15 Elemente der 32-Punkte-Maßnahme werden verwendet, um den dyadischen Konsens zu bewerten.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 75.
Höhere Werte deuten auf einen höheren Grad an dyadischer Konsens hin.
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12 und 24 Wochen nach Randomisierung
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Kinderentwicklung
Zeitfenster: Wenn nach der Geburt bei der Registrierung: Baseline + 1y postpartale. Wenn schwanger bei der Einschreibung: 1y postpartale.
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Beurteilt mit dem Fragebogen für AGES & Stage, dritte Ausgabe [ASQ-3 (12 Monate)] und Fragebögen von Ages & Stadien: Sozialemotionale, zweite Ausgabe [(ASQ: SE-2 (12 Monate)].
Ein 30-Punkte-Instrument, das nach 11 Monaten 0 Tage bis 12 Monate 30 Tage und 9 Monate 0 Tage bis 14 Monate 30 Tage nachlässt.
Die Bewertungen werden mit Normen verglichen.
Für den ASQ-3 beträgt der Mindestwert 0, während der Maximalwert 60 beträgt.
Für den ASQ: SE-2 beträgt der Mindestwert 0, während der Maximalwert 155 beträgt.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt, dass möglicherweise ein Problem sein kann und eine weitere Bewertung eines Fachmanns erforderlich sein kann, während eine höhere Punktzahl kein Anliegen anzeigt und die Entwicklung des Kindes auf dem richtigen Weg zu sein scheint.
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Wenn nach der Geburt bei der Registrierung: Baseline + 1y postpartale. Wenn schwanger bei der Einschreibung: 1y postpartale.
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Obsessive-Compulsive Inventory-Revised
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach der Randomisierung
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OCD-Symptome werden mithilfe der Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) Skala gemessen, einer Selbstauskunftsskala, die für die Verwendung validiert wurde.
OCI-R-Werte reichen von 0 bis 72.
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12 und 24 Wochen nach der Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Klinikerperspektive
Zeitfenster: 24 Wochen nach Randomisierung
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24 Wochen nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTO Project ID: 5038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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