Беременная и послеродовая сеть виртуального вмешательства оптимизации психического здоровья (MOVIN)
18 ноября 2025 г. обновлено: Women's College Hospital
Сеть виртуальной оптимизации психического здоровья беременности и послеродовой оптимизации психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование
Депрессия, беспокойство и связанные с ними расстройства, такие как посттравматический стресс и обсессивно-компульсивное расстройство, влияют на около 20% беременных и послеродовых людей.
Когда они не лечится должным образом, эти проблемы негативно влияют не только на людей, но и на здоровье и развитие их детей.
Только 1 на 5 получается адекватное лечение, поэтому выявление новых общеобразовательных подходов к надежному обеспечению рекомендуемой помощи пациентам с перинатальным психическим здоровьем-это решающий приоритет здравоохранения.
Виртуальная сеть виртуальной оптимизации психического здоровья беременности и послеродовой оптимизации (MOVIN) представляет собой масштабируемую перинатальную платформу психического здоровья на основанной на фактических данных модели оказания совместной помощи.
Онлайн-платформа Movin позволяет пациентам связываться с координатором ухода, чтобы совместно разработать персонализированные рекомендации по лечению, в сотрудничестве с врачом первичной медицинской помощи и перинатальным психиатром, когда это необходимо; Прогресс отслеживается, чтобы переоценить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременная и послеродовая сеть виртуальной вмешательства оптимизации психического здоровья (MOVIN) - это модель ступенчатого, совместного ухода, предоставляемого практически, доступным для беременных и послеродовых людей в Онтарио, базирующейся в больнице женского колледжа.
Доступ к MOVIN включает в себя доступ к веб-платформе с кураторскими образовательными материалами и ресурсами лечения, персонализированным планированием лечения между участником и координатором по уходу за движением (информировано в результате систематического наблюдения за симптомами психического здоровья), связывание между координатором по уходу за движением и врачом первичной медицинской помощи участника и прямым направлением к перинатальному психиатристу, если необходимо.
Участникам будет выделено 1: 1 (вмешательство: управление) с использованием компьютерной последовательности случайного распределения в случайно изменяющихся размерах блоков.
Основным результатом будут депрессивные симптомы (рассматриваемые как непрерывную переменную) через 24 недели после рандомизации, измеренная с использованием сообщенной пациентой шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
Основным вторичным результатом является ремиссия симптомов (EPDS <10) через 24 недели после рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
570
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simone Vigod
- Номер телефона: 4080 416-323-6400
- Электронная почта: simone.vigod@wchospital.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
- Активный, не рекрутирующий
- Women's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст 18 лет и старше)
- Беременная или послеродовая и жить со своим младенцем 0-6 месяцев. Это включает в себя всех людей, которые идентифицируют себя как женщин, а также людей женского пола, которые не идентифицируют себя как женщины (например, невоичный, транс), которые являются основным родителем для своего младенца. Это включает в себя через естественное рождение, усыновление или суррогатное материнство.
- Оценка EPDS> 10 при проверке права.
Критерии исключения:
- Активное расстройство употребления алкоголя или употребления психоактивных веществ, мания или психотическое расстройство (поскольку эти условия лучше управляются при прямой специальной помощи).
- Активный план самоубийства или намерения (как вероятно, требуется возникающая медицинская помощь),
- Планируйте уехать из Онтарио во время исследования.
- Невозможно выполнить соответствующие процедуры изучения и меры онлайн. Для немногих участников без доступа к устройствам/домашнему Интернету мы будем бюджет на планшеты/планы данных.
- Невозможно завершить учебную деятельность на английском языке. Обратите внимание, что Google Translate доступен для платформы для вмешательства, а языковые линии доступны для участников, чтобы их можно было обслуживать на выборе на их языке, однако мы не можем предоставить переводы всех материалов оценки исследования и анкеты, которые участники должны будут завершить во время исследования.
- Нет клинициста для первичной медицинской помощи (требуется для совместной модели оказания психиатрической помощи).
- В настоящее время зачисляется в совместную модель психического здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расширенный обычный уход
Доступ к онлайн-ресурсам и образовательным материалам об общем психическом здоровье, психическом здоровье матери, депрессии и беспокойстве во время беременности и послеродовом периоде, а также к актуальному списку лечебных услуг, доступных в Онтарио.
Эти ресурсы поддерживаются исследовательской группой MOVIN.
|
Доступ к онлайн-ресурсам и образовательным материалам об общем психическом здоровье, психическом здоровье матери, депрессии и тревоге во время беременности и послеродового периода, а также об актуальном списке услуг лечения, доступных в Онтарио.
Эти ресурсы поддерживаются исследовательской группой Movin.
|
|
Экспериментальный: МОВИН
Расширенный обычный уход плюс платформа MOVIN Care.
Платформа MOVIN Care — это виртуальное совместное вмешательство по уходу с поэтапным подходом к уходу, при котором координатор ухода направляет участников на одно или несколько виртуальных мероприятий, основанных на фактических данных, в зависимости от ситуации.
|
Виртуальное совместное вмешательство с поэтапным подходом к уходу, при котором координатор помощи направляет участников на одно или несколько виртуальных вмешательств, основанных на фактических данных, в зависимости от ситуации.
Доступ к онлайн-ресурсам и образовательным материалам об общем психическом здоровье, психическом здоровье матери, депрессии и тревоге во время беременности и послеродового периода, а также об актуальном списке услуг лечения, доступных в Онтарио.
Эти ресурсы поддерживаются исследовательской группой Movin.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 24 недели после рандомизации
|
Основной целью этого исследования является определение влияния движения в сравнении с контрольным состоянием на симптомы перинатальной депрессии.
Симптомы депрессии будут измерены с использованием Эдинбургского постнатального депрессивного шкалы (EPDS), шкалы самоотчета, которая была подтверждена для использования во время беременности и послеродового происхождения.
Оценки EPDS варьируются от 0 до 30.
|
24 недели после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг: время участника
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Измеряется по самоотчетам участников о деятельности, связанной с посещением встреч и получением услуг.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Использование медицинских услуг: стоимость участника
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Измеряется по самоотчетам участников о расходах, связанных с посещением встреч и получением услуг.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Использование услуг здравоохранения: затраты системы здравоохранения
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Рассчитано на основе самоотчетов участников о медицинских расходах, таких как госпитализация, посещения медицинских работников и лекарства.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Материнская ремиссия депрессии
Временное ограничение: 24 недели после рандомизации
|
Симптомы депрессии будут измерены с использованием Эдинбургского постнатального депрессивного шкалы (EPDS), шкалы самоотчета, которая была подтверждена для использования во время беременности и послеродового происхождения.
Оценки EPDS варьируются от 0 до 30.
Оценка EPDS <10 указывает на ремиссию.
|
24 недели после рандомизации
|
|
Материнские депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Симптомы депрессии будут измерены с использованием Эдинбургского постнатального депрессивного шкалы (EPDS), шкалы самоотчета, которая была подтверждена для использования во время беременности и послеродового происхождения.
Оценки EPDS варьируются от 0 до 30.
|
12 недель после рандомизации
|
|
Материнские депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Симптомы депрессии будут измерены с использованием анкеты для здоровья пациентов (PHQ-9), шкалы самоотчета, которая была подтверждена для использования во время беременности и послеродового происхождения.
Оценки PHQ-9 варьируются от 0 до 27.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Симптомы ПТСР будут измерены с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-5), шкала самоотдачи, которая была подтверждена для оценки симптомов ПТСР.
Оценки PCL-5 варьируются от 0 до 80.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Симптомы материнской тревоги
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Симптомы тревоги будут измерены с использованием общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), которая представляет собой шкалу самоотчета с хорошей дискриминационной достоверностью в перинатальных популяциях.
Оценки GAD-7 варьируются от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Материнские симптомы качества жизни
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Качество жизни будет измерено с использованием 5-го уровня Euroqol 5 (EQ-5D-5L), который представляет собой многооценку для измерения срока службы по поправке на качество (QALY), основанный на предпочтениях полезное поле для здоровья, связанное с качеством жизни, как воспринимается пациентом.
Он может определить 3125 различных состояний здравоохранения от 11111 (полное здоровье) до 55555 (худшее здоровье).
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Материнские отношения детей
Временное ограничение: Если после родословной при регистрации: базовая линия + 1y послеродовой. Если беременна при зачислении: 1 год после родов
|
Все участники, которые послеродовой в любой момент времени завершат короткую форму стресса воспитания (PSI-SF) для измерения родительского стресса.
Это мера с 36 пунктами, состоящую из 3 подметок: родительский дистресс, дисфункция в отношениях между родителями и и трудным ребенком.
Оценки варьируются от 36 до 180.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни родительского стресса.
|
Если после родословной при регистрации: базовая линия + 1y послеродовой. Если беременна при зачислении: 1 год после родов
|
|
Диадические отношения
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Шкала диадической корректировки (DAS) представляет собой меру корректировки взаимосвязи с интимным партнером и будет использоваться для измерения дистресса отношений.
Первые 15 элементов измерения из 32 пунктов будут использоваться для оценки консенсуса диадического.
Оценки варьируются от 0 до 75.
Более высокие оценки указывают на более высокую степень диадического консенсуса.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: Если после родословной при регистрации: базовая линия + 1y послеродовой. Если беременна при зачислении: 1 год послеродовой.
|
Оценка с использованием вопросника Ages & Stages, третьего издания [ASQ-3 (12 месяцев)], а также вопросники Ages & Stages: социально-эмоциональное, второе издание [(ASQ: SE-2 (12 месяцев)].
Инструмент из 30 пунктов, который экранирует на развитие ребенка через 11 месяцев от 0 дней до 12 месяцев 30 дней и 9 месяцев от 0 до 14 месяцев 30 дней соответственно.
Баллы сравниваются с нормами.
Для ASQ-3 минимальное значение составляет 0, а максимальное значение-60.
Для ASQ: SE-2 минимальное значение составляет 0, а максимальное значение-155.
Более низкая оценка указывает на то, что может быть озабоченность, и может потребоваться дальнейшая оценка от профессионала, в то время как более высокий балл указывает на отсутствие беспокойства, и развитие ребенка, по -видимому, находится на пути.
|
Если после родословной при регистрации: базовая линия + 1y послеродовой. Если беременна при зачислении: 1 год послеродовой.
|
|
Обсессивно-компульсивный опросник – пересмотренный
Временное ограничение: 12 и 24 недели после рандомизации
|
Симптомы ОКР будут измеряться с помощью Пересмотренной шкалы обсессивно-компульсивного расстройства (OCI-R) — валидированной шкалы самоотчета.
Баллы по шкале OCI-R варьируются от 0 до 72.
|
12 и 24 недели после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиницист -перспектива
Временное ограничение: 24 недели после рандомизации
|
24 недели после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTO Project ID: 5038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .