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새로 진단 된 T- 세포 림프 모구 백혈병 환자를 치료하기위한 화학 요법에 Daratumumab의 첨가를 테스트하고 (T-all) 및 T-Cell 림프 모구 림프종 (T-LL)

2026년 7월 29일 업데이트: Children's Oncology Group

새로 진단 된 T- 림프 아세포 백혈병 (T-all) 및 T- 림프 아세포 림프종 (T-LL)에서 변형 된 증강 BFM (ABFM)에서 Daratumumab을 조사하는 2/3 단계 무작위 시험.

이 II 단계/III 시험은 새로 진단 된 T-ALL 및 T-LL을 가진 환자를 치료하기위한 화학 요법에 Daratumumab의 첨가를 테스트합니다. Daratumumab은 단일 클론 항체라고 불리는 약물에 있습니다. 그것은 일부 유형의 면역 세포 및 암 세포에서 발견되는 CD38이라는 단백질에 결합합니다. Daratumumab은 CD38을 차단하고 면역계가 암 세포를 죽일 수 있도록 도와줍니다. 화학 요법 약물은 세포를 죽이거나 나누는 것을 막거나 확산되지 않도록함으로써 암 세포의 성장을 막기 위해 다른 방식으로 작용합니다. Daratumumab과 화학 요법을 제공하면 더 많은 암 세포가 죽을 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 수정 된 증강 베를린-프랭크 푸트-ün 스터 (ABFM) 화학 요법 백본 또는 다라 타무 맙을 첨가하여 수정 된 강화 된 베를린-프랭크 푸트-ün 스터 (ABFM) 화학 요법을 받도록 무작위로 진단 된 T-all 환자에서 이벤트가없는 생존 (EFS)을 비교합니다.

II. 새로 진단 된 T-LL이있는 환자에서 EOI의 EFS를 보르테 조미 닙을 갖는 변형 된 ABFM 화학 요법 백본 또는 보르테 조미 닙 및 다라 토무 맙의 수정 된 ABFM 골격과 비교하기 위해.

보조 목표 :

I. T-ALL 또는 T-LL 환자 간의 건강 관련 생명의 질 (HRQOL) 및 치료 관련 독성 및 내약성을 변형 된 ABFM 골격으로 무작위 또는 Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 골격과 비교합니다.

II. Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 화학 요법 백본 또는 변형 된 ABFM 골격을 받도록 무작위로 진단 된 T-all 환자에서 무작위 화일로부터 전체 생존 (OS)을 비교합니다.

III. Bortezomib을 갖는 변형 된 ABFM 화학 요법 백본 또는 Bortezomib을 갖는 변형 된 ABFM 골격 및 Daratumumab의 첨가에 무작위로 진단 된 T-LL 환자의 무작위 화일로부터 OS를 비교합니다.

탐색 적 목표 :

I. 새로 진단 된 T-LL 환자의 경우, EOI에서 최소 잔류 질환 (MRD) 검사가 EFS 및/또는 OS를 예측할 수 있는지 확인하기 위해.

II. T-all 환자에서, 면역 표현형의 변화 (특히 T-ALL/T-LL BLAST에서 CD38 표면 발현) 및 치료 과정에서 항-다라 토무 맙 항체의 발달을 설명하고 임상 결과 및 인구 통계 학적 변수와 변화를 상관시킨다.

III. 가족 보고서의 건강에 대한 사회적 결정 요인과 두 임상 결과 (치료 관련 독성 발생률, EFS, OS) 및 백혈병/림프종 및 숙주 생물학 간의 연관성을 탐구합니다.

IV. EOI에서 양전자 방출 단층 촬영 정도가 다른 T-LL 환자의 결과 차이 (EFS 및 OS)를 설명합니다.

V. 자기 공명 영상 (MRI)의 중앙 검토 (MRI)의 중앙 검토에 의한 유의미한/심각한 넬라 라빈-유도 중추 신경계 독성의 잠재적 영상 결과 및 바이오 마커를 탐구하고, 이러한 독성을 경험하는 환자의 가능한 임상 적 특징을 조사한다.

VI. T-LL 환자의 향후 상관 연구를위한 주변 혈액 표본 은행에.

VII. EOI에서 MRD 양성인 (≥ 0.01%) 인 새로 진단 된 T-ALL 환자에서 EOI의 EFS 및 OS를 EOI에서 MRD 음성 환자와 비교합니다.

개요 : 이것은 2 단계 연구이며, III 단계 연구입니다. 환자는 2 개의 그룹 중 1 개에 할당됩니다.

그룹 I t- all :

유도 : 환자는 요추 천자 시대에 한 번 또는 1 일, 1 일, 1 일, 8 일, 15 일, 22 일에 1-15 분 이상 (iv) 정맥 내 (iv), 1-18 일 (PO) 또는 IV, 1-28 일, 1 일, 15, 22, Pegasparg IV, vincristine IV (입찰자) (PO) 또는 IV (입찰자)를 1-15 일에 정맥 내 정맥 내 (iv) 척수 내내 (IT)로받습니다. 4 일째에 1-2 시간에 걸쳐 4 일째에 한 번 (IM) 한 번 (IM) 4 일에 1-2 시간에 한 번, 8 일 및 29 일 (중추 신경계 [CNS] 1 또는 CNS2)에 메토트렉세이트 또는 메토트렉세이트 IT, Hydocortisone IT 및 CNS3 (CNS3)에 IT (CNS3)에 메토트렉세이트를 메토 렉토이트합니다 (CNS3). 유도 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 35 일 이상 계속됩니다.

EOI : 환자는 2 개의 팔 중 1 개로 무작위 배정됩니다.

팔 A :

통합 : 환자는 1-5 및 36-40 일에 60 분에 QD를 받고 넬라 라빈 IV, 8 일 및 43 일에 30-60 분에 걸친 사이클로 포스 파미 미드 IV, 1-30 분에 걸쳐 시타 라빈 IV 또는 8-11, 15-18, 43-46 및 50-53, 8 일, 21-21 및 43-56, MERCAPTOPURINE PO QD에 QD를 30-60 분에 걸쳐 사이클로 포스 파 미드 IV를받습니다. 15, 22, 50 및 57 (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT, 하이드로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT는 15, 22, 50 및 57 일 (CNS3 환자), 22 및 57 일 또는 22 일 또는 22 일 및 57 일 및 57 일 및 57 일 및 57 일 및 2 일, 25 일 및 2 시간 동안 Pegaspargase IV, Pegaspargase IV, Pegaspargase IV에 IT. 57 및 64. 지속적인 고환 질환 환자는 통합의 첫 2 주 내에 12 개의 분획에 대한 방사선 요법 QD를 겪습니다. 통합 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 77 일 이상 계속됩니다. 통합 후 MRD <1%가있는 환자는 임시 유지를 진행합니다.

중간 유지 : 환자는 1 일 및 31 일 (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT에 메토트렉세이트를 받거나 1 일 및 31 일 (CNS3 환자), 1 일, 11, 21, 31, 41, Pegaspargase IV에서 2-15 분에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 Hydocortisone IT (Cytarabine IT)에받습니다. 2 일 및 23 일에 1-2 시간에 걸친 Pegol -MKNL IV, 1 일, 11, 21, 31 및 41 일에 빈 크리스틴 IV. 중간 유지 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 56 일 이상 계속됩니다. 임시 유지 후 MRD <0.1% 환자는 지연 강화로 진행됩니다.

지연 강화 :

1 부 : 환자는 1-7 일 및 15-11 일에 덱사메타손 PO 또는 IV 입찰을 받고, 1 일, 8 일 및 15 일에 3-15 분에 걸쳐 Doxorubicin IV (CNS1 또는 CNS2를 가진 환자) 또는 메토트렉세이트 IT 및 Methotrexate IT 및 Cytarabine IT, 1 일에 한 번 또는 CNS3에 걸쳐 Cytarabine IT를 한 번 또는 Cytarabine IT에 메토트렉세이트합니다. 4 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV 4 일에 1-2 시간에 걸쳐, 1, 8 및 15 일에 빈 크리스틴 IV. 지연 강화 부품 1 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 28 일 동안 계속됩니다.

2 부 : 환자는 29-33 일에 60 분에 QD를 받고 넬라 라빈 IV, 36 일에 30-60 분에 걸친 사이클로 포스 파 미드 IV, 1-30 분에 걸친 시타 라빈 IV 또는 36-39 및 43-46 일에 시타 라빈 IV 또는 SC QD, 36-39 및 49 일에 티오 구아닌 PO QD, 36-39 일 및 43 일 및 43 일 (CNS1) 또는 CNS1 또는 CNS1 또는 CNS1 (CNS1) 또는 43 일에 SC QD를받습니다. 하이드로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT는 36 일 및 43 일 (CNS3 환자), Pegaspargase IV를 1-2 시간에 걸쳐 또는 50 일에 한 번 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV 50 일에 1-2 시간에 걸쳐, 50 일 및 57 일에 빈 크리스틴 IV를 1-2 시간에 걸쳐 IM. 지연 강화 부품 2 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 35 일에 걸쳐 계속됩니다.

유지:

사이클 1-3 : 환자는 1 일에 한 번 메토트렉세이트를 받거나 (CNS1 또는 CNS2 환자), 메토트렉세이트 IT, 하이드로 코르티손 IT (CNS3 환자), 1-28 및 36-36-84 일에 Mercaptopurine PO QD를 한 번, Mercaptopurine PO QD를 한 번, 1-28 일 -5 일 또는 IV 입찰에 입찰했다. 및 57-61 또는 Methylprednisolone IV는 1-5 및 57-61 일, 1 일 및 57 일의 빈 크리스틴 IV, 8 일, 15 일, 22 일, 36 일, 43, 57, 57, 71 및 78 일에 Methotrexate PO 및 29-33 일에 60 분 동안 넬라 라빈 IV에 입찰했다. 주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 최대 3주기에 84 일마다 반복됩니다.

사이클 4 +: 환자는 1 일에 한 번 (CNS1 또는 CNS2를 가진 환자) 또는 메토트렉세이트 IT, Hydrocortisone IT 및 Cytarabine IT (CNS3 환자), Prednisone PO 또는 IV 입찰 1-5, 29-33 및 57-61 또는 IV 입찰 1-5, 29-29-29, 33-29, 33-29, 31 일, Prednisone PO 또는 IV 입찰을 한 번받습니다. Mercaptopurine Po QD 1-84 일, 1, 29 일 및 57 일의 빈 크리스틴 IV 및 8, 15, 22, 29, 29, 36, 43, 50, 64, 71 및 78의 메토트렉세이트 PO. 주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이 없을 때 중간 유지가 시작될 때부터 2 년마다 84 일마다 반복됩니다.

팔 B :

통합 : 환자는 8, 15, 22, 29, 29, 43, 50, 57 및 64, 넬라 라빈 IV, 1-5 및 36-36-41 일 60 분 QD에 Daratumumab IV를받습니다. 1-5 및 36-41 일에 60 분 QD, 8-30 분에 30-60 분, Cytarabine IV, 1-30 분에 걸쳐 8-10 일, 15-18, 46-53, 46-18, 46-153, 46-10, SC QD. QD 8-21 및 43-56의 QD, 15 일, 22 일, 50 일 및 57 일 (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 메토트렉세이트 IT, Hydocortisone IT 및 Cytarabine IT 15, 22, 50 및 57 일 (CNS3를 가진 환자), 1-2 일 또는 1-23 일에 Pegaspargase IV에 Cytarabine IT를 MethotRexate에 메토트렉팅합니다. 23 일과 58 일, 22 일, 29 일, 57 일 및 64 일의 빈 크리스틴 IV 시간. 지속적인 고환 질환 환자는 통합의 첫 2 주 내에 12 개의 분획에 대한 방사선 요법 QD를 겪습니다. 통합 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 77 일 이상 계속됩니다. 통합 후 MRD <1%가있는 환자는 임시 유지를 진행합니다.

중간 유지 : 환자 1, 21 일 및 41 일에 Daratumumab IV를 받고, 1 일 및 31 일에 MethotRexate (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT, Hydocortisone IT 및 Cytarabine IT (1 일 및 31 일, CNS3), 2-15 분, 21, 21, 41, Pegaspargesate IV에 걸쳐 Cytarabine IT를 Methotrexate (CNS3), CNS3를 가진 환자. 2 일 및 22 일 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV, 2 일 및 23 일에 1-2 시간에 걸쳐, 1, 11, 21, 31 및 41 일에 빈 크리스틴 IV. 중간 유지 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 56 일 이상 계속됩니다. 임시 유지 후 MRD <0.1% 환자는 지연 강화로 진행됩니다.

지연 강화 :

1 부 : 환자는 1 일과 15 일에 Daratumumab IV, Dexamethasone PO 또는 IV 입찰 1-7 및 15-11 일에 Daratumethasone PO 또는 IV 입찰을 받고, 1 일, 8 일 및 15 일에 3-15 분에 걸친 Doxorubicin IV, 1 일 (CNS1 또는 CNS2) 또는 MethotRexate IT를 가진 환자 (CNS1 또는 CNS2), Hydocortisone IT 및 CytoRabine (1 일)에 메토 렉스를 한 번 METHOTREXATE. 1, 8 및 15 일의 빈 크리스틴 IV 및 Pegaspargase IV는 1-2 시간에 걸쳐 또는 4 일째에 1-2 시간 또는 IM 또는 IM 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV 4 일에 1-2 시간에 걸쳐 1-2 시간에 걸쳐 1-2 시간에 걸쳐.

2 부 : 환자는 29-33 일에 60 분에 QD, 36 일 및 50 일에 Daratumumab IV, 36 일에 30-60 분에 걸친 사이클로 포스 아미드 IV, 1-30 분에 걸친 시타 라빈 IV 또는 36-39 및 43-46 일에 SC QD, 36-39 및 43-46 일, 36-36-49 및 43 일 (36-36-43) (36-36 및 43 일)에 넬라 라빈 IV를받습니다. CNS2) 또는 메토트렉세이트 IT, 하이드로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT (CNS3 환자), 1-2 시간에 걸쳐 Pegaspargase IV 또는 51 일 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV를 1-2 일에 한 번, 50 일 및 57 일에 Vincristine IV에 1-2 일에 IM. 지연 강화 부품 2 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 35 일에 걸쳐 계속됩니다.

유지:

사이클 1-3 : 환자는 1 일에 한 번 메토트렉세이트를 받거나 (CNS1 또는 CNS2 환자), 메토트렉세이트 IT, 하이드로 코르티손 IT (CNS3 환자), 1-28 및 36-36-84 일에 Mercaptopurine PO QD를 한 번, Mercaptopurine PO QD를 한 번, 1-28 일 -5 일 또는 IV 입찰에 입찰했다. 및 57-61 또는 Methylprednisolone IV는 1-5 및 57-61 일, 1 일 및 57 일의 빈 크리스틴 IV, 8 일, 15 일, 22 일, 36 일, 43, 57, 57, 71 및 78 일에 Methotrexate PO 및 29-33 일에 60 분 동안 넬라 라빈 IV에 입찰했다. 주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 최대 3주기에 84 일마다 반복됩니다.

사이클 4 +: 환자는 1 일에 한 번 (CNS1 또는 CNS2를 가진 환자) 또는 메토트렉세이트 IT, Hydrocortisone IT 및 Cytarabine IT (CNS3 환자), Prednisone PO 또는 IV 입찰 1-5, 29-33 및 57-61 또는 IV 입찰 1-5, 29-29-29, 33-29, 33-29, 31 일, Prednisone PO 또는 IV 입찰을 한 번받습니다. Mercaptopurine Po QD 1-84 일, 1, 29 일 및 57 일의 빈 크리스틴 IV 및 8, 15, 22, 29, 29, 36, 43, 50, 64, 71 및 78의 메토트렉세이트 PO. 주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이 없을 때 중간 유지가 시작될 때부터 2 년마다 84 일마다 반복됩니다.

또한, 환자는 스크리닝 및 골수 생검 및 흡인 및 연구 전반에 걸쳐 요추 천자 동안 심 초음파 (ECHO)를 겪습니다. 환자는 연구에서 MRI, 초음파 및 생검을받을 수 있으며 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을받을 수 있습니다.

그룹 II T-LL :

유도 : 환자는 1, 4, 8 및 11 일에 3-5 초에 걸쳐 보르테 조미브 IV 또는 SC를 받고, 요추 천자 또는 1 일에 한 번, 시타 라빈 1 일, 1 일, 8 일, 15 일 및 22 일에 1-15 분에 걸쳐 1-15 분에 걸쳐 1-18 일 또는 IV 입찰에 입찰했다. 28, 8 일 및 29 일 (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT, Hydocortisone IT 및 Cytarabine IT (CNS3 환자), 4 일 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV에 1-2 시간 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV에 Pegaspargase IV를 1-2 일에 1-2 시간에 1-2 시간에 걸쳐 Pegaspargase IV에 Methotrexate (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 Cytarabine IT에 MethotRexate IT를 MethotRexate합니다. 8, 15 및 22. 유도 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 35 일에 걸쳐 계속된다.

EOI : 환자는 2 개의 팔 중 1 개로 무작위 배정됩니다.

팔 C :

통합 : 환자는 1 일 및 29 일에 30-60 분에 걸쳐 사이클로 포스 파 미드 IV, 1-30 분에 걸친 시타 라빈 IV 또는 SC QD, 1-4, 8-11, 29-32 및 36-39-39 일, 1-4, 29-42 일에 Mercaptopurine PO QD, 1-4 및 29-42 일에 SC QD를받습니다. 하이드로 코르티손 IT 및 Cytarabine 1, 8, 15 및 22 일 (CNS3 환자), Pegaspargase IV 15 및 43 일 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV 및 15 일 및 43 일에 1-2 시간 동안 Calaspargase Pegol -MKNL IV 및 15 일, 22 일, 43 일 및 50 일에 Vincristine IV에 IM을 IM에 IT. 지속적인 고환 질환 환자는 통합의 첫 2 주 내에 12 개의 분획에 대한 방사선 요법 QD를 겪습니다. 통합 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 63 일 이상 계속됩니다. 통합 후 완전한 반응 (CR)이있는 환자는 임시 유지 보수를 진행합니다.

중간 유지 : 환자는 1 일 및 31 일 (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT에 메토트렉세이트를 받거나 1 일 및 31 일 (CNS3 환자), 1 일, 11, 21, 31, 41, Pegaspargase IV에서 2-15 분에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 Hydocortisone IT (Cytarabine IT)에받습니다. 2 일 및 23 일에 1-2 시간에 걸친 Pegol -MKNL IV, 1 일, 11, 21, 31 및 41 일에 빈 크리스틴 IV. 중간 유지 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 56 일 이상 계속됩니다.

지연 강화 :

1 부 : 환자는 1, 4, 15 및 18 일에 3-5 초에 걸쳐 보르테 조미브 IV 또는 SC를받습니다. 1-7 및 15-11 일 덱사메타손 PO 또는 IV 입찰, 1-7 및 15-11 일에 Doxorubicin IV는 1 일, 8 일 및 15 일에 3-15 분에 걸쳐 1 일 (CNS1 또는 CNS2) 또는 CNS2를 한 번에 메토트렉세이트하거나 MethotRex를 한 번에 메토트렉세이트합니다. (CNS3 환자), 1, 8 및 15 일의 빈 크리스틴 IV 및 Pegaspargase IV가 1-2 시간에 걸쳐 또는 4 일째에 1-2 시간에 한 번 또는 IM을 1-2 시간 동안 1-2 시간에 걸쳐 4 일에 1-2 시간에 걸쳐.

2 부 : 환자는 29 일에 한 번 30-60 분에 걸쳐 사이클로 포스 파미드 IV, 1-32 분, 29-32 및 36-39 일에 SC QD, 시타 라빈 IV, 29-32 일에 티오 구아닌 PO QD, 29 일과 36 일 (CNS1 또는 CNS2를 가진 환자) 또는 MethotRexate It, hydrocerab in and cytarab and cytarab in hydotrexate에 메토트렉세이트를받습니다. 36 (CNS3 환자), Pegaspargase IV가 1-2 시간 이상 또는 43 일에 1-2 시간에 IM 또는 IM 43 일에 1-2 시간에 걸쳐 1-2 시간, 43 일 및 50 일에 빈 크리스틴 IV. 지연 강화 부품 2 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 28 일 동안 계속됩니다.

유지 보수 : 환자는 1 일에 한 번 (CNS1 또는 CNS2를 가진 환자) 또는 메토트렉세이트 IT, 하이트로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT (CNS3 환자), 1-84 일, 프레드니손 PO 또는 IV 입찰 1 일, 29-33 및 57-61-61- 프레드 앤 포도당에서 1 일 또는 IV 입찰에 Mercaptopurine PO QD를 한 번받습니다. 1-5, 29-33 및 57-61 일에 29-33 및 57-61 또는 Methylprednisolone IV, 1 일, 29 일 및 57 일에 Vincristine IV, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78 일에 Vincristine IV에 입찰했습니다. 주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 임시 유지가 시작될 때부터 2 년 동안 84 일마다 반복됩니다.

팔 D :

통합 : 환자는 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 및 50, 1 일 및 29 일에 30-60 분에 걸친 사이클로 포스 파미 미드 IV, 1-30 분에 걸친 시타 라빈 IV 또는 SCD 1-4, 8-11, 29-32 및 36-39, 1 일, 1 일, 14-42, 29-42, MEGOTREDAT에 1-30 분, 29-32 및 36-39 일에 SCD를받습니다. 8, 15 및 22 (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT, 하이드로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT는 1, 8, 15 및 22 일 (CNS3 환자), 1-2 일에 걸쳐 Pegaspargase IV 또는 16 일과 44 일 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV 16 및 44, 44, 44, 44, Vincristine IV에서 IM을 1-2 시간 동안 또는 IM에 IM에 IT를하였습니다. 지속적인 고환 질환 환자는 통합의 첫 2 주 내에 12 개의 분획에 대한 방사선 요법 QD를 겪습니다. 통합 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 63 일 이상 계속됩니다. 통합 후 CR 환자는 임시 유지 보수를 진행합니다.

중간 유지 : 환자 1, 21 일 및 41 일에 Daratumumab IV를 받고, 1 일 및 31 일에 MethotRexate (CNS1 또는 CNS2 환자) 또는 MethotRexate IT, Hydocortisone IT 및 Cytarabine IT (1 일 및 31 일, CNS3), 2-15 분, 21, 21, 41, Pegaspargesate IV에 걸쳐 Cytarabine IT를 Methotrexate (CNS3), CNS3를 가진 환자. 2 일 및 22 일 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV, 2 일 및 23 일에 1-2 시간에 걸쳐, 1, 11, 21, 31 및 41 일에 빈 크리스틴 IV. 중간 유지 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 56 일 이상 계속됩니다.

지연 강화 :

1 부 : 환자는 1 일과 15 일에 Daratumumab IV, Bortezomib IV, 3-5 초에 걸친 Bortezomib IV 또는 SC, 1, 4, 15 및 18 일에 SC, 1-7 및 15-11 일에 Dexamethasone PO 또는 IV 입찰, 1, 8 및 15 일에 3-15 분에 걸쳐 Doxorubicin IV (CNS1 또는 CNS2)를 한 번에 메토 렉스를 한 번에 Doxorubicin IV에 입찰합니다. 1 일 (CNS3 환자), 1, 8 및 15 일에 빈 크리스틴 IV 및 1-2 시간에 걸쳐 1-2 시간 또는 Pegaspargase IV 또는 4 일째에 1-2 시간 또는 IM을 한 번 또는 Calaspargase Pegol -MKNL IV에 1-2 시간 동안 1-2 시간 동안 1-2 시간 동안 1-2 시간 동안 1-2 시간 동안 1-2 시간에 한 번 또는 Cytarabine IT에 한 번 또는 4 일째에 1-2 시간 동안 1-2 시간 동안 1-2 시간 동안 28 일에 걸쳐 질병 진행의 부재 또는 불안정한 투자성에 대해 계속 받아야합니다.

2 부 : 환자는 29 일 및 43 일에 Daratumumab IV QD, 29 일에 30-60 분에 걸친 사이클로 포스 파 미드 IV, 1-30 분에 걸친 시타 라빈 IV 또는 29-32 및 36-39 일에 시타 라빈 IV 또는 SC QD, 29-42 일, 29-42 일, 메토트렉세이트 IT 29 및 36 (CNS1 또는 CNS1) 또는 CNS1 또는 CNS1 또는 36 일에 SC QD를받습니다. 하이드로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT 29 및 36 일 (CNS3 환자), Pegaspargase IV는 1-2 시간에 걸쳐 또는 44 일에 1-2 시간에 1-2 시간 동안 Calaspargase Pegol -MKNL IV, 43 일과 50 일에 1-2 시간 동안 Calaspargase Pegol -MKNL IV를 1-2 일에 IM을 QD합니다. 지연 강화 부품 2 치료는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 28 일 동안 계속됩니다.

유지 보수 : 환자는 1 일에 한 번 (CNS1 또는 CNS2를 가진 환자) 또는 메토트렉세이트 IT, 하이트로 코르티손 IT 및 Cytarabine IT (CNS3 환자), 1-84 일, 프레드니손 PO 또는 IV 입찰 1 일, 29-33 및 57-61-61- 프레드 앤 포도당에서 1 일 또는 IV 입찰에 Mercaptopurine PO QD를 한 번받습니다. 1-5, 29-33 및 57-61 일에 29-33 및 57-61 또는 Methylprednisolone IV, 1 일, 29 일 및 57 일에 Vincristine IV, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78 일에 Vincristine IV에 입찰했습니다. 주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 임시 유지가 시작될 때부터 2 년 동안 84 일마다 반복됩니다.

또한, 환자는 스크리닝 및 요추 천자, 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 또는 MRI, PET 또는 PET-CT 또는 뼈 스캔 동안 에코를 겪습니다. 환자는 연구에서 초음파 및 생검을받을 수 있으며 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집 및 골수 생검 및 흡인을 겪을 수 있습니다.

연구 치료가 완료된 후, 환자는 10 년 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1708

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 모든 환자는 APEC14B1에 등록하고 치료 전 자격 스크리닝 (파트 A)에 동의하고 AALL2331에 등록해야합니다.
  • 환자는 진단 당시> 365 일 및 <21 세이어야합니다.

  • * 새로 진단 된 T- 세포 급성 림프 모구 백혈병 (T-all) 또는 T-Lineage 림프 모구 림프종 (T-LL) 단계 II-IV.

    • 참고 : 백혈병 폭발이 골수 옥시 다제 또는 B- 계급 유도의 증거 (CD19/CD22/CD20)의 증거가없고, 표면 또는 세포질 CD3 또는 2 개 이상의 항원 CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 또는 CD1A를 발현 할 때 T-ALL의 진단이 확립된다. 표면 CD3이 모든 백혈병 세포에서 발현되는 경우, TDT, CD34 또는 CD99를 포함한 추가적인 미숙 한 마커가 발현에 대해 평가 될 것이다. 불확실한 표현이있는 사례는 적절한 어린이 종양학 그룹 (COG) 참조 실험실 내에서 추가 검토를받습니다.
    • 유세포 분석에 이용 가능한 조직이있는 T-LL 환자의 경우 진단 기준은 T-all과 유사해야합니다. 다른 방법으로 처리 된 조직의 경우 (즉, 즉 파라핀 블록), 제출 기관에 의해 정의 된 T-LL의 진단을 확립하기위한 면역 표현형 분석의 방법론 및 기준이 받아 들여질 것이다.

제외 기준 :

  • 다운 증후군 진단 (Trisomy 21).
  • 알려진 charcot-marie-tooth 질병 환자.

  • * 환자는 다음을 제외하고 AALL2331에서 프로토콜 요법을 시작하기 전에 현재 T-ALL, T-LL의 진단 또는 암 진단에 대해 세포 독성 화학 요법을 받아서는 안됩니다.

    • 스테로이드 전처리 : 유도 화학 요법 개시 전 7 일 동안 또는 프로토콜 요법 개시 전 28 일 전 ≤ 336 시간 (14 일)에 프레드니손 또는 메틸 프레드니솔론은 자격에 영향을 미치지 않습니다.
    • 척수강 내 시타 라빈; 또는
    • 히드 록시 우레아로의 전처리; 또는
    • 의학적으로 필요한 경우 600 cgy의 흉부 조사.
    • 프로토콜 요법 개시 전 28 일 동안 덱사메타손으로의 전처리는기도 부종을 예방하거나 치료하기 위해 진정 동안 사용 된 단일 용량의 덱사메타손을 제외하고는 허용되지 않습니다. 진단 전 28 일 동안기도 부종을 예방하거나 치료하기 위해 단일 용량의 덱사메타손을받는 환자는이 연구에 적합합니다.

  • * 태아 독성 및 기형성 효과 이후 임신 한 여성 환자는 여러 연구 약물에 대해 주목되었습니다. 가임 가능성이있는 여성 환자에게는 임신 검사가 필요합니다.

    • 모유 수유를 계획하는 수유 여성.
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하기로 동의하지 않은 생식 잠재력의 성적으로 활동적인 환자.
  • 지난 2 년 동안 언제든지 알려진 심각한 지속 천식 또는 분류의 통제되지 않은 천식.
  • 말초 신경 독성 : 기존 ≥ 등급 2 감각 또는 운동 말초 신경 독성.
  • 발작 장애 : 환자는 통제되지 않은 발작 장애가 없어야합니다. 발작 병력이 있거나 통제 된 발작 장애가있는 환자는 자격이 있습니다. 통제 된 발작 장애는 항-간질 약물없이 지난 3 개월 동안 증상을 안정적으로 또는 감소시키는 것으로 정의되거나 항-간질 약물 치료의 안정적이거나 감소하는 것으로 정의됩니다.

  • * 이전에 HIV에 대해 혈청 양성으로 알려진 환자는이 시험에 등록한 후 6 개월 이내에 감지 할 수없는 바이러스 부하를 갖는 효과적인 항 레트로 바이러스 요법에 대한 HIV에 감염된 환자를 제외하고는 HIV에 감염된 환자를 제외하고.

    • 억제 요법에서 감지 할 수없는 HBV 바이러스 부하가있는 환자를 제외하고 만성 B 형 간염 (HBV) 감염의 증거가있는 환자.
    • 치료 및 치료 된 환자를 제외하고 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염 병력이있는 환자 또는 현재 HCV 바이러스 부하를 가진 HCV 치료를 받고있는 환자를 제외하고.
  • 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) (ALT) (혈청 글루타믹 피루 비트 트랜스 아미나 제 [SGPT])> 10 배의 상한 (ULN) 또는 직접 빌리루빈> 2X ULN이있는 환자가 길버트의 증후군 또는 척수소 또는 Lypatic inductration으로부터 알려진 경우가 아닌 한, 정상 (ULN) 또는 직접 빌리루빈> 2x ULN으로 정의 된 유의 한 간 기능 장애를 가진 환자.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법률 보호자는 서면 동의서에 서명해야합니다.
  • 모든 기관, 식품의 약국 (FDA) 및 인간 연구에 대한 NCI (National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I, 팔 a (t-all, daratumumab 없음)
자세한 설명을 참조하십시오
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 프레드니손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
의약품: 넬라라빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아라논
  • 2-아미노-6-메톡시퓨린 아라비노사이드
  • 506U78
  • 화합물 506U78
  • GW506U78
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
의약품: 메르캅토퓨린 경구 현탁액
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잘루프린
  • 6-MP 구강 현탁액
  • 퓨릭산
의약품: 페가스파가제
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
절차: 초음파 영상
초음파를 받다
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
절차: 심 초음파 검사
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
절차: 생검 절차
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
의약품: 시타 라빈
주어 지거나 iv 또는 sc
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
절차: 요추 천자
요추 천자 아래
다른 이름들:
  • LP
  • 척추 천자
의약품: 메토트렉세이트
주어 지거나 iv 또는 po
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
실험적: 그룹 I, 팔 B (T-all, Daratumumab)
자세한 설명을 참조하십시오
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
생물학적: 다라투무맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 다잘렉스
  • 휴맥스-CD38
  • JNJ-54767414
  • 다라투무맙 바이오시밀러 HLX15
  • 다라투무맙-fihj
  • HLX15
  • JNJ 54767414
  • JNJ54767414
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 프레드니손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
의약품: 넬라라빈
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아라논
  • 2-아미노-6-메톡시퓨린 아라비노사이드
  • 506U78
  • 화합물 506U78
  • GW506U78
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
의약품: 메르캅토퓨린 경구 현탁액
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잘루프린
  • 6-MP 구강 현탁액
  • 퓨릭산
의약품: 페가스파가제
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
절차: 초음파 영상
초음파를 받다
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
절차: 심 초음파 검사
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
절차: 생검 절차
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
의약품: 시타 라빈
주어 지거나 iv 또는 sc
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
절차: 요추 천자
요추 천자 아래
다른 이름들:
  • LP
  • 척추 천자
의약품: 메토트렉세이트
주어 지거나 iv 또는 po
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
활성 비교기: Group II, Arm C (T-ll, No Daratumumab)
자세한 설명을 참조하십시오
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 프레드니손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
의약품: 메르캅토퓨린 경구 현탁액
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잘루프린
  • 6-MP 구강 현탁액
  • 퓨릭산
의약품: 페가스파가제
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
의약품: 보르테조밉
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 벨케이드
  • MLN341
  • PS-341
  • 자민당 341
  • [(1R)-3-메틸-1-[[(2S)-1-옥소-3-페닐-2-[(피라지닐카르보닐)아미노]프로필]아미노]부틸]보론산
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • 추신 341
  • Boruzu
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
절차: 초음파 영상
초음파를 받다
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
절차: 심 초음파 검사
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
절차: 생검 절차
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
의약품: 시타 라빈
주어 지거나 iv 또는 sc
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
절차: 요추 천자
요추 천자 아래
다른 이름들:
  • LP
  • 척추 천자
의약품: 메토트렉세이트
주어 지거나 iv 또는 po
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
절차: 양전자 방출 단층 촬영
애완 동물 또는 애완 동물 CT를 겪습니다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
실험적: Group II, Arm D (T-Ll, Daratumumab)
자세한 설명을 참조하십시오
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
  • 진단 CAT 스캔
  • 진단 CAT 스캔 서비스 유형
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
생물학적: 다라투무맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 다잘렉스
  • 휴맥스-CD38
  • JNJ-54767414
  • 다라투무맙 바이오시밀러 HLX15
  • 다라투무맙-fihj
  • HLX15
  • JNJ 54767414
  • JNJ54767414
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 프레드니손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
의약품: 메르캅토퓨린 경구 현탁액
주어진 PO
다른 이름들:
  • 잘루프린
  • 6-MP 구강 현탁액
  • 퓨릭산
의약품: 페가스파가제
주어진 IV 또는 IM
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
의약품: 보르테조밉
주어진 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • 벨케이드
  • MLN341
  • PS-341
  • 자민당 341
  • [(1R)-3-메틸-1-[[(2S)-1-옥소-3-페닐-2-[(피라지닐카르보닐)아미노]프로필]아미노]부틸]보론산
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • 추신 341
  • Boruzu
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
절차: 초음파 영상
초음파를 받다
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
절차: 심 초음파 검사
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
절차: 생검 절차
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
의약품: 시타 라빈
주어 지거나 iv 또는 sc
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
절차: 요추 천자
요추 천자 아래
다른 이름들:
  • LP
  • 척추 천자
의약품: 메토트렉세이트
주어 지거나 iv 또는 po
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
절차: 양전자 방출 단층 촬영
애완 동물 또는 애완 동물 CT를 겪습니다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단 된 T- 세포 림프 모구 백혈병 환자의 이벤트없는 생존 (EFS) (T-ALL)
기간: 무작위 화일 (유도 종료 [EOI])에서 첫 번째 사건 (통합 실패, 임시 유지 보수 실패, 재발, 2 차 악성 신 생물 [SMN], 모든 원인으로 인한 사망)까지 무작위 배정일로부터 최대 4 년까지 평가되었습니다.
Daratumumab의 첨가와 함께 수정 된 강화 베를린-프랭크 푸르트-미치 (ABFM) 화학 요법 백본 또는 변형 된 ABFM 백본을 받도록 무작위로 진단 된 T-ALL 환자의 EFS를 비교할 것입니다. EFS 이벤트가없는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. 생존 시간 분석은 형상 매개 변수가 0.45 인 Weibull 분포를 가정합니다 (역사적 제어에 기초). 2/3 단계 디자인이 사용됩니다.
무작위 화일 (유도 종료 [EOI])에서 첫 번째 사건 (통합 실패, 임시 유지 보수 실패, 재발, 2 차 악성 신 생물 [SMN], 모든 원인으로 인한 사망)까지 무작위 배정일로부터 최대 4 년까지 평가되었습니다.
새로 진단 된 T- 세포 림프 모구 림프종 환자의 EFS (T-LL)
기간: 무작위 배정일 (EOI에서 실시 된 무작위 화)부터 첫 번째 사건 (통합 실패, 재발, 진보적 질병, SMN, 사망), 최대 4 년까지 평가되었습니다.
새로 진단 된 T-LL 환자에서 Bortezomib을 갖는 변형 된 ABFM 화학 요법 백본 또는 Bortezomib 및 Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 백본과의 EFS를 비교할 것이다. EFS 이벤트가없는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. 생존 시간 분석은 형상 매개 변수가 0.45 인 Weibull 분포를 가정합니다 (역사적 제어에 기초).
무작위 배정일 (EOI에서 실시 된 무작위 화)부터 첫 번째 사건 (통합 실패, 재발, 진보적 질병, SMN, 사망), 최대 4 년까지 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 기준선 (무작위 배정 시간)까지 64 일까지 통합
무작위 배정 된 T-ALL 또는 T-LL 환자 간의 HRQOL을 변형 된 ABFM 골격 또는 Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 골격과 비교할 것입니다. 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 소아 보건 척도 (PGH-7)를 사용합니다. PROMIS PGH-7의 표준 편차는 10 점이며 더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
기준선 (무작위 배정 시간)까지 64 일까지 통합
치료 관련 독성 및 내약성의 발생률
기간: 무작위 배정 후 최대 3주기까지 평가 (각주기는 약 2-3 개월입니다)
T-ALL 또는 T-LL이 변형 된 ABFM 백본을 무작위로 사용하거나 Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 골격과 치료 관련 독성 및 내약성을 비교할 것입니다. 모든 환자에 대해 평가 될 것입니다. 무작위 팔 (T-ALL : ARM A 대 (VS) ARM B 및 T-LL : ARM C vs ARM D) 사이의 비교 속도. ARM에 의한 요금은 연구위원회에서 매월 검토 할 것이며, 2 년 동안 어린이 종양학 그룹 데이터 및 안전 모니터링위원회에 양관 보고서에 제공 될 것입니다. 모든 독성의 과도한 비율에 관한 모든 우려는 필요한 치료 수정의 맥락에서 논의 될 것입니다.
무작위 배정 후 최대 3주기까지 평가 (각주기는 약 2-3 개월입니다)
새로 진단 된 T-ALL 환자의 전체 생존 (OS)
기간: 무작위 배정 일 (EOI에서 실시 된 무작위 화)부터 사망일 (사망자로 인한 사망)까지 최대 4 년 동안 평가
Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 화학 요법 백본 또는 변형 된 ABFM 백본을 받도록 무작위로 진단 된 T-ALL 환자의 OS를 비교할 것입니다. 살아있는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. 두 무작위 팔 사이의 OS 비교는 1 차 목표 (EFS)에 대한 최종 분석 시점에 수행됩니다. 분석은 층화 된 로그 순위 테스트를 기반으로합니다. 또한, 무작위 배정 후 설명 OS 요율은 Kaplan-Meier 방법 및 PETO 방법에 의해 추정 된 표준 오류 및 신뢰 구간을 사용하여 추정됩니다. 특히, ARM A 및 ARM B의 4 년 OS 비율이 추정됩니다. 치료 효과의 추정은 의도-치료 (ITT) 분석을 사용하여 수행됩니다. 위험 비율 (HR) 및 신뢰 구간은 적절한 COX 회귀 모델에 따라 추정됩니다.
무작위 배정 일 (EOI에서 실시 된 무작위 화)부터 사망일 (사망자로 인한 사망)까지 최대 4 년 동안 평가
새로 진단 된 T-LL 환자의 전체 생존 (OS)
기간: 무작위 배정 일 (EOI에서 실시 된 무작위 화)부터 사망일 (사망자로 인한 사망)까지 최대 4 년 동안 평가
새로 진단 된 T-LL 환자에서 Bortezomib을 갖는 변형 된 ABFM 화학 요법 백본 또는 Bortezomib 및 Daratumumab의 첨가와 함께 변형 된 ABFM 골격으로 OS를 비교할 것이다. 살아있는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. 두 무작위 팔 사이의 OS 비교는 1 차 목표 (EFS)에 대한 최종 분석 시점에 수행됩니다. 분석은 로그 순위 테스트를 기반으로합니다. 또한, 무작위 배정 후 설명 OS 요율은 Kaplan-Meier 방법 및 PETO 방법에 의해 추정 된 표준 오류 및 신뢰 구간을 사용하여 추정됩니다. 특히 ARM C 및 ARM D의 4 년 OS 비율이 추정됩니다. 치료 효과의 추정은 ITT 분석을 사용하여 수행됩니다. HR 및 신뢰 구간은 적절한 COX 회귀 모델을 기반으로 추정됩니다.
무작위 배정 일 (EOI에서 실시 된 무작위 화)부터 사망일 (사망자로 인한 사망)까지 최대 4 년 동안 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단 된 T-LL 환자의 유도 종료에서 OS
기간: 최대 4 년 동안 평가되었습니다
EOI에서 새로 진단 된 T-LL이있는 환자에서 MRD 검사가 OS를 예측할 수 있는지 확인할 것입니다. OS는 음성 MRD 환자 (<0.1%로 정의 됨)와 EOI에서 MRD가 0.1% 이상인 환자에 대해 OS를 비교할 것입니다. OS는 EOI에서 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며, 마지막 후속 시일에 살아있는 환자는 검열을받습니다. 또한, EOI MRD 상태 (양성 대 음성)에 의한 OS의 비교는 무작위 환자들 사이에서 수행 될 것이다. 비교는 치료 암에 의해 수행됩니다. EOI에서 MRD 간의 치료군과의 잠재적 인 상호 작용이 평가 될 것이다.
최대 4 년 동안 평가되었습니다
T-ALL 환자에서 항-다라 토무 맙 항체의 발달
기간: 최대 3 년 동안 평가되었습니다
치료 과정에서 항-다라 토무 맙 항체의 발달을 설명하고 임상 결과 및 인구 통계 학적 변수와 변화를 상관시킨다. 분석은 ARM B에 무작위 배정 된 T-all 환자로 제한 될 것입니다. 분석은 비율 테스트, Fisher 정확한 테스트, 로지스틱 회귀, 로그 순위 테스트, 반모율 또는 파라 메트릭 생존 분석을 기반으로합니다.
최대 3 년 동안 평가되었습니다
새로 진단 된 T-LL 환자의 유도 종료시 PET 스캔 일로부터 OS
기간: 최대 4 년 동안 평가되었습니다
EOI에서 PET-Imaging Avid 질환의 정도가 다른 T-LL 환자의 결과 차이 (OS)를 설명합니다. OS는 긍정적 인 PET 스캔 (Deauville 4 및 5)을 가진 T-LL 환자에 대해 EOI에서 PET 스캔이 부정적인 PET 스캔 (Deauville 1, 2 및 3) 환자와 비교됩니다. OS는 PET 스캔 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의되며, 마지막 후속 조치일에 살아있는 환자와 함께 검열 된 환자와 함께. OS 곡선은 Kaplan-Meier 방법에 따라 제시됩니다. PET 양성 및 PET 음성 그룹 간의 EFS/OS의 비교는 로그 순위 테스트, 반모율 또는 파라 메트릭 생존 분석 방법을 사용하여 수행됩니다.
최대 4 년 동안 평가되었습니다
T-LL 환자의 말초 혈액 표본
기간: 최대 10 년
T-LL 환자의 향후 상관 연구를위한 은행 말초 혈액 표본.
최대 10 년
새로 진단 된 T-ALL 환자의 유도 종료에서 OS
기간: 최대 4 년 동안 평가되었습니다
EOI에서 MRD 양성인 (≥ 0.01%) 인 새로 진단 된 T-all 환자에서 EOI의 OS를 EOI에서 MRD 음성 환자와 비교할 것입니다. OS는 EOI에서 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며, 마지막 후속 시일에 살아있는 환자는 검열을받습니다.
최대 4 년 동안 평가되었습니다
새로 진단 된 T-LL을 가진 유도 종료 환자의 EFS
기간: 최대 4 년 동안 평가되었습니다
EOI에서 새로 진단 된 T-LL이있는 환자의 최소 잔류 질환 (MRD) 검사가 EFS를 예측할 수 있는지 확인할 것입니다. EFS는 음성 MRD 환자 (<0.1%로 정의 됨)와 EOI에서 MRD ≥ 0.1%를 가진 환자에 대해 비교됩니다. EFS는 EOI에서 첫 번째 사건 (통합 실패, 재발, 진보적 질병, SMN, 모든 원인으로 인한 사망)까지의 시간으로 정의되며 EFS 이벤트가없는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. 또한, EOI MRD 상태 (양성 대 음성)에 의한 EF의 비교는 무작위 환자들 사이에서 수행 될 것이다. 비교는 치료 암에 의해 수행됩니다. EOI에서 MRD 간의 치료군과의 잠재적 인 상호 작용이 평가 될 것이다.
최대 4 년 동안 평가되었습니다
T-all 환자의 면역 표현형
기간: 기준선에서 평가, 유도 종료 (유도는 29 일) 및 재발 (최대 10 년)
면역 표현형 (특히 T-ALL/T-LL BLAST에서 CD38 표면 발현)에서 T-ALL 환자의 변화는 임상 결과 및 인구 통계 학적 변수와 변화를 상관시킨다. Daratumumab으로 치료받은 환자와 Daratumumab으로 치료받지 않은 환자 간의 차이는 평가 될 것입니다. ARM A와 ARM B의 비교는 비율 테스트, Fisher의 정확한 테스트 또는 로지스틱 회귀 분석을 기반으로합니다.
기준선에서 평가, 유도 종료 (유도는 29 일) 및 재발 (최대 10 년)
가족 보고서의 사회적 결정 요인
기간: 최대 약 1 년의 치료
가족 보고서의 건강에 대한 사회적 결정 요인을 설명하고 임상 결과 (치료 관련 독성 발생률, EFS, OS) 및 백혈병/림프종 및 숙주 생물학과의 연관성을 평가할 것입니다. 이러한 분석은 분산 분석, 비율 테스트, 로지스틱 회귀, 로그 순위 테스트, 반모용 또는 파라 메트릭 생존 분석 방법 등을 기반으로합니다.
최대 약 1 년의 치료
T-LL 환자의 유도 종료시 PET 스캔 날짜부터 EFS
기간: 최대 4 년 동안 평가되었습니다
EOI에서 양전자 방출 단층 촬영 정도가 다른 T-LL 환자의 결과 차이 (EFS)를 설명합니다. EFS는 PET 스캔 (Deauville 4 및 5)을 가진 T-LL 환자에 대해 EOI에서 PET 스캔이 부정적인 PET 스캔 (Deauville 1, 2 및 3)을 가진 환자와 비교됩니다. EFS는 PET 스캔 날짜 (즉, EOI)부터 첫 번째 사건 (재발, ​​통합 실패, 진행성 질환, SMN, 사망)으로 정의됩니다. EFS 이벤트가없는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. EFS는 Kaplan-Meier 방법을 기반으로 제시됩니다. PET 양성 및 PET 음성 그룹 간의 EFS 비교는 로그 순위 테스트, 반모율 또는 파라 메트릭 생존 분석 방법을 사용하여 수행됩니다.
최대 4 년 동안 평가되었습니다
넬라 라빈으로의 치료에 기인 한 발작 또는 3 등급 이상의 신경 독성의 발작과 관련된 자기 공명 영상 (MRI) 영상 결과
기간: 프로토콜 요법의 끝까지 최대 3 년 동안 평가되었습니다.
심각한 넬라 라빈 유발 중추 신경계 독성과 관련된 잠재적 인 MRI 영상 소견을 탐색 할 것입니다. Nelarabine으로 치료 한 새로운 발작 또는 3 등급 이상의 신경 독성을 경험하는 T-all 환자의 경우, MRI 영상화 결과 및 독성 및 임상 특징과 관련된 다른 바이오 마커가 잠재적 인 위험 인자를 결정하기 위해 설명 될 것입니다. 이 분석은 분산 분석, 비율 테스트, 로그 순위 테스트, 반모율 또는 파라 메트릭 생존 분석 방법 등을 기반으로합니다. MRI 발견은 넬라 라빈 신경 독성의 병리학 적 신호를 확인하기 위해 분석 될 것이다. 또한이 목적으로 얻은 MRI는 비 넬라 라빈 치료제와 관련된 신경 독성 사건을 배제하는 신호를 가질 것으로 예상됩니다.
프로토콜 요법의 끝까지 최대 3 년 동안 평가되었습니다.
새로 진단 된 T-ALL 환자의 유도 종료에서 EFS
기간: 최대 4 년 동안 평가되었습니다
EOI에서 MRD 양성인 (≥ 0.01%) 인 새로 진단 된 T-all 환자에서 EOI의 EFS를 EOI에서 MRD 음성 환자와 비교할 것입니다. EFS는 EOI에서 첫 번째 사건 (통합 실패, 임시 유지 보수 실패, 재발, SMN, 모든 원인으로 인한 사망)까지의 시간으로 정의되며 EFS 이벤트가없는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다. 또한, EOI MRD 상태 (양성 대 음성)에 의한 EF의 비교는 무작위 환자들 사이에서 수행 될 것이다 (n = 874, 이들은 모두 EOI MRD를 테스트해야 함). 이 비교를 위해 EFS는 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 사건 (통합 실패, 임시 유지 보수 실패, 재발, SMN, 모든 원인으로 인한 사망)으로 정의되며 EFS 이벤트가없는 환자는 마지막 후속 조치일에 검열됩니다.
최대 4 년 동안 평가되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

수사관

  • 수석 연구원: Keith J August, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2035년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AALL2331 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2025-02230 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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