Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania daratumumabu do chemioterapii w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowaną białaczką limfoblastyczną komórek T (T-ALL) i chłoniaka limfoblastycznego komórek T (T-LL)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Randomizowane badanie fazy 2/3 badające daratumumab na zmodyfikowanym rozszerzonym kręgosłupie BFM (ABFM) w nowo zdiagnozowanej białaczce T-Lymfoblastycznej (T-ALL) i chłoniaka limfoblastycznego T (T-LL)

To badanie fazy II/III testuje dodanie daratumumabu do chemioterapii w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL i T-LL. Daratumumab jest w klasie leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Wiąże się z białkiem o nazwie CD38, które znajduje się na niektórych rodzajach komórek odpornościowych i komórkach rakowych. Daratumumab może blokować CD38 i pomóc układowi odpornościowe zabijać komórki rakowe. Leki chemioterapii działają na różne sposoby, aby zatrzymać wzrost komórek rakowych, albo zabijając komórki, powstrzymując je od podzielenia się lub powstrzymaniem ich przed rozprzestrzenianiem się. Dawanie chemioterapii daratumumabem może zabić więcej komórek rakowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Aby porównać przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) od końca indukcji (EOI) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL, którzy są losowo przydzielone do otrzymania zmodyfikowanego rozszerzonego berlin-frankfurt-münster (ABFM) szkieletem chemioterapii lub zmodyfikowanym kręgosłupem ABFM z dodatkiem Daratumumab.

Ii. Aby porównać EFS z EOI u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL, którzy są losowo losowo do zmodyfikowanego kręgosłupa chemioterapii ABFM z bortezomibem lub do zmodyfikowanego kręgosłupa ABFM z bortezomibem i dodaniem daratumumabu.

Cele wtórne:

I. Aby porównać jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) i toksyczność związaną z terapią i tolerancję między pacjentami z T-ALL lub randomizowanym do zmodyfikowanego szkieletu ABFM lub do zmodyfikowanego szkieletu ABFM z dodaniem daratumumabu.

Ii. Aby porównać całkowite przeżycie (OS) od daty randomizacji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL, którzy są losowo przydzielone do otrzymania modyfikowanego szkieletu chemioterapii ABFM lub zmodyfikowanym szkieletem ABFM z dodaniem daratumumabu.

Iii. Aby porównać OS od daty randomizacji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL, którzy są losowo losowo do zmodyfikowanego szkieletu chemioterapii ABFM z bortezomibem lub do zmodyfikowanego szkieletu ABFM z bortezomibem i dodaniem daratumumabu.

Cele eksploracyjne:

I. U pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL w celu ustalenia, czy testowanie minimalnej choroby resztkowej (MRD) w EOI mogą przewidzieć EFS i/lub OS.

Ii. U pacjentów z T-ALL, opisanie zmian w immunofenotypu (w szczególności ekspresja powierzchniowa CD38 na wybuchach T-ALL/T-LL) oraz w celu opracowania przeciwciał anty-daratumumabowych w trakcie leczenia i koreluje zmiany z wynikami klinicznymi i zmiennymi demograficznymi.

Iii. Aby zbadać powiązania między zgłoszonymi przez rodziną społeczne determinanty zdrowia i zarówno wyników klinicznych (w tym częstość występowania toksyczności związanych z leczeniem, EFS, OS) a białaczką/chłoniakiem i biologią gospodarza.

Iv. Opisać różnice wyników (EFS i OS) u pacjentów z T-LL, którzy różnią się stopniami pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)-VID choroby w EOI.

V. Aby zbadać potencjalne wyniki obrazowania i biomarkery znaczącej/ciężkiej toksyczności ośrodkowego układu nerwowego indukowanego nelarabiną poprzez centralny przegląd obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i zbadać możliwe cechy kliniczne u pacjentów doświadczających takiej toksyczności.

Vi. Do banku próbek krwi obwodowej do przyszłych badań korelacyjnych u pacjentów z T-LL.

VII. Aby porównać EFS i OS z EOI u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL, którzy są dodatnim MRD (≥ 0,01%) w EOI z ujemnymi MRD w EOI.

Zarys: Jest to badanie fazy II, a następnie badanie fazy III. Pacjenci są przypisani do 1 z 2 grup.

Grupa I T-ALL:

Indukcja: Pacjenci otrzymują cytarabinę dooponowo (IT) raz w momencie nakłucia lędźwiowego lub dnia 1, daunorubicyna dożylnie (iv) w ciągu 1 - 15 minut w dniach 1, 8, 15 i 22, deksametazon (PO) lub iv dwa razy dziennie (licytacja) w dniach 1–28, winkrystyny IV w dniach 1, 8, 15 i 22, Pegaspargase uwiecznia domięśniowo (IM) raz w dniu 4 lub kalaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1 - 2 godzin raz w dniu 4, a metotreksat w dniach 8 i 29 (pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym [CNS] 1 lub CNS2) lub metotreksat IT, hydrokortyzon i cytarabina IT w dniach 8, 15, 22 i 29 (Pacjenci z CNS3). Leczenie indukcyjne trwa przez 35 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

EOI: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

Arm A:

Konsolidacja: Pacjenci otrzymują nelarabinę IV w ciągu 60 minut QD w dniach 1 - 5 i 36 - 40, cyklofosfamid IV w ciągu 30 - 60 minut w dniach 8 i 43, cytarabina IV w ciągu 1-30 minut lub podskórnie (SC) QD w dniach 8 - 11, 15 - 18, 43 - 46 i 50–53, Mercaptopropuryna Po QD w dniach 8 - 21 i 43 - 56, metotre i IT. 15, 22, 50 i 57 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 15, 22, 50 i 57 (pacjenci z CNS3), pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM w dniach 22 i 57 lub 57 lub calaspargaza Pegol -Mknl w ciągu 1-2 godzin 22 i 57, a VIN, i Vincristin 29, 57 i 64. Pacjenci z uporczywą chorobą jąder przechodzą radioterapię QD dla 12 frakcji w ciągu pierwszych dwóch tygodni konsolidacji. Leczenie konsolidacyjne trwa przez 77 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z MRD <1% po konsolidacji przechodzą do konserwacji tymczasowej.

Tymczasowe utrzymanie: Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS3), metotreksat IV w ciągu 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, Pegaspargaza IV nad 1-2 godziny lub IM w ciągu dnia 2 i Calaspargase Pegol -Mknl IV w ciągu 1-2 godzin w dniach 2 i 23, a winkrystyna IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41. Tymczasowe leczenie podtrzymujące trwa przez 56 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z MRD <0,1% po tymczasowym utrzymaniu postępują w celu opóźnienia intensyfikacji.

Opóźniona intensyfikacja:

Część 1: Pacjenci otrzymują licytację deksametazonu lub IV w dniach 1–7 i 15 - 21, doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniach 1, 8 i 15, metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksat IT, wodokortyzon i IT i cytarabina IT IT w dniu 1 (pacjentów z CNS3), PEGASPASE IV 1 - 2 godziny lub IM. Dzień 4 lub Calaspargaza Pegol -Mknl IV w ciągu 1 - 2 godziny raz w dniu 4, a winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15. Opóźniona intensyfikacja części 1 leczenie trwa w ciągu 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Część 2: Pacjenci otrzymują nelarabinę IV w ciągu 60 minut QD w dniach 29–33, cyklofosfamid IV w ciągu 30 - 60 minut raz w dniu 36, cytarabina IV w ciągu 1 - 30 minut lub SC QD w dniach 36–39 i 43 - 46, tioguanina PO QD w dniach 36 - 49, metotreksyzowanie It 36 i 43 (pacjenci z CNS1 lub CNS2 lub CNS2 lub CNS2 lub CNS2 lub CNS2 lub CNS2 lub CNS2 lub CNS2) lub Metotrex. Hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 36 i 43 (pacjenci z CNS3), pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 50 lub kalaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1-2 godzin raz na dzień 50, a winkrystyna IV w dniach 50 i 57. Opóźniona intensyfikacja Część 2 Leczenie trwa przez 35 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONSERWACJA:

Cykle 1–3: Pacjenci otrzymują metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT raz w dniu 1 (Pacjenci z CNS3), Mercaptopuryna PO QD w dniach 1 - 28 i 36 - 84, prednisone PO lub IV w dniach 1-5 i 57 - 61 lub prednisol PO qd w dnia 5 i 57 - 61 lub metyloprednisolon IV w dniach 1 - 5 i 57 - 61, winkrystyna IV w dniach 1 i 57, metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78 oraz nelarabinę IV w ciągu 60 minut QD w dniach 29–33. Cykle powtarzają się co 84 dni dla maksymalnie 3 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Cykle 4 +: Pacjenci otrzymują metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabinę IT raz w dniu 1 (Pacjenci z CNS3), prednison PO lub IV licytacji w dniach 1 - 5, 29 - 33 i 57 - 61 lub prednisolon lub IV licytacji w dniach 1 - 5, 29 - 57 - 33 i 57 - 61 - 6 Mercaptopuryna Po QD w dniach 1–84, winkrystyna IV w dniach 1, 29 i 57 oraz metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78. Cykle powtarzają się co 84 dni do 2 lat od rozpoczęcia konserwacji tymczasowej przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Arm B:

Konsolidacja: Pacjenci otrzymują daratumumab IV w dniach 8, 15, 22, 29, 43, 50, 57 i 64, nelarabina IV w ciągu 60 minut QD w dniach 1 - 5 i 36 - 41, cyklofosfamid IV w ciągu 30 - 60 minut w dniach 8 i 43, cytarabina IV w ciągu 1-30 minut qd qd w dniach 8–11, 15–18, 43 i 50 min QD w dniach 8–21 i 43–56, metotreksat IT w dniach 15, 22, 50 i 57 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksat IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 15, 22, 50 i 57 (pacjenci z CNS3), Pegaspargaza IV w ciągu 1-2 godzin lub IM w dniach 23 i 58 lub calaspargaza PEGOL -Mkn przez 1 1 i id i id i id. - 2 godziny w dniach 23 i 58 oraz winkrystyna IV w dniach 22, 29, 57 i 64. Pacjenci z uporczywą chorobą jąder przechodzą radioterapię QD dla 12 frakcji w ciągu pierwszych dwóch tygodni konsolidacji. Leczenie konsolidacyjne trwa przez 77 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z MRD <1% po konsolidacji przechodzą do konserwacji tymczasowej.

Tymczasowe utrzymanie: Pacjenci otrzymują daratumumab IV w dniach 1, 21 i 41, metotreksat IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksat IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS3), metotreksat IV w ciągu 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, PeGASPA. IM w dniach 2 i 22 lub calaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1-2 godzin w dniach 2 i 23, a winkrystyna IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41. Tymczasowe leczenie podtrzymujące trwa przez 56 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z MRD <0,1% po tymczasowym utrzymaniu postępują w celu opóźnienia intensyfikacji.

Opóźniona intensyfikacja:

Część 1: Pacjenci otrzymują daratumumab IV w dniach 1 i 15, deksametazon PO lub IV licytacja w dniach 1–7 i 15 - 21, doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniach 1, 8 i 15, metotreksat raz na dzień 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem, wodorortyzonem IT i cytarabiny It raz w dniu 1 (Pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem, węchem wodnym i cytarabiną. Winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15, a pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 4 lub kalaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1 - 2 godziny raz w dniu 4. Opóźniona intensyfikacja części 1 leczenie trwa w ciągu 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej tolerek.

Część 2: Pacjenci otrzymują nelarabinę IV w ciągu 60 minut QD w dniach 29 - 33, daratumumab IV w dniach 36 i 50, cyklofosfamid IV ponad 30 - 60 minut raz w dniu 36, cytarabina IV w ciągu 1-30 minut lub SC QD w dniach 36 - 39 i 43 - 46, tioguanina PO qd w dniach 36–49, metotreksja IT w dniach 36 i 43 i 43 i 43 OR. CNS2) lub metotreksat IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 36 i 43 (pacjenci z CNS3), pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 51 lub kalaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1-2 godzin raz w dniu 51 oraz winkryktyny IV w dniach 50 i 57. Opóźniona intensyfikacja Część 2 Leczenie trwa przez 35 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONSERWACJA:

Cykle 1–3: Pacjenci otrzymują metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT raz w dniu 1 (Pacjenci z CNS3), Mercaptopuryna PO QD w dniach 1 - 28 i 36 - 84, prednisone PO lub IV w dniach 1-5 i 57 - 61 lub prednisol PO qd w dnia 5 i 57 - 61 lub metyloprednisolon IV w dniach 1 - 5 i 57 - 61, winkrystyna IV w dniach 1 i 57, metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78 oraz nelarabinę IV w ciągu 60 minut QD w dniach 29–33. Cykle powtarzają się co 84 dni dla maksymalnie 3 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Cykle 4 +: Pacjenci otrzymują metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabinę IT raz w dniu 1 (Pacjenci z CNS3), prednison PO lub IV licytacji w dniach 1 - 5, 29 - 33 i 57 - 61 lub prednisolon lub IV licytacji w dniach 1 - 5, 29 - 57 - 33 i 57 - 61 - 6 Mercaptopuryna Po QD w dniach 1–84, winkrystyna IV w dniach 1, 29 i 57 oraz metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78. Cykle powtarzają się co 84 dni do 2 lat od rozpoczęcia konserwacji tymczasowej przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Dodatkowo pacjenci poddają się echokardiografii (ECHO) podczas badań przesiewowych oraz biopsji szpiku kostnego i aspiracji, a także nakłucia lędźwiowego podczas badania. Pacjenci mogą przejść MRI, ultradźwięki i biopsję podczas badania, a także mogą poddać się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.

Grupa II T-LL:

Indukcja: Pacjenci otrzymują bortezomib IV w porównaniu z 3-5 sekundami lub SC w dniach 1, 4, 8 i 11, cytarabina to raz w momencie nakłucia lędźwiowego lub dnia 1, daunorubicyna IV w ciągu 1-15 minut w dniach 1, 8, 15 i 22, prednison PO lub IV licytacji w dniach 1 - 28 lub prednisolone PO lub IV w dniach 1 - 28 lub metylonion Metotreksat IT w dniach 8 i 29 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem, hydrokortyzon IT i cytarabinę w dniach 8, 15, 22 i 29 (pacjenci z CNS3), Pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 4 lub kalaspargaza Pegol -Mknl IV na 1-2 godziny w dniu 4, a VINCRINCRINC IV IV IV IV. 8, 15 i 22. Leczenie indukcyjne trwa ponad 35 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

EOI: Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

Arm C:

Konsolidacja: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV w ciągu 30 - 60 minut w dniach 1 i 29, cytarabina IV w ciągu 1 - 30 minut lub SC QD w dniach 1 - 4, 8 - 11, 29 - 32 i 36 - 39, Mercaptopuryna PO QD w dniach 1 - 14 i 29 - 42, metotreksatu w dniach 1, 8, 15 i 22 (pacjenci z CNS1 lub CNS2 lub CNS2) lub Metotres It, metot. Hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 1, 8, 15 i 22 (pacjenci z CNS3), pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM w dniach 15 i 43 lub kalaspargaza pegol -mknl w ciągu 1-2 godzin w dniach 15 i 43 oraz winkrystyny IV w dniach 15, 22, 43 i 50. Pacjenci z uporczywą chorobą jąder przechodzą radioterapię QD dla 12 frakcji w ciągu pierwszych dwóch tygodni konsolidacji. Leczenie konsolidacyjne trwa przez 63 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z pełną odpowiedzią (CR) po konsolidacji przechodzą do konserwacji tymczasowej.

Tymczasowe utrzymanie: Pacjenci otrzymują metotreksat IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS3), metotreksat IV w ciągu 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, Pegaspargaza IV nad 1-2 godziny lub IM w ciągu dnia 2 i Calaspargase Pegol -Mknl IV w ciągu 1-2 godzin w dniach 2 i 23, a winkrystyna IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41. Tymczasowe leczenie podtrzymujące trwa przez 56 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Opóźniona intensyfikacja:

Część 1: Pacjenci otrzymują bortezomib IV w ciągu 3-5 sekund lub SC w dniach 1, 4, 15 i 18, deksametazon PO lub IV w dniach 1–7 i 15 - 21, doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniach 1, 8 i 15, metotreksat raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem, hystisise i cytarabinowe raz w dniu 1 dnia 1. (Pacjenci z CNS3), winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza IV w ciągu 1-2 godzin lub IM raz w dniu 4 lub pegol -mknl pegolu calaspargaza w ciągu 1 - 2 godziny raz na dzień 4. Opóźnione intensyfikacja część 1, część 1 trwa w ciągu 28 dni w przypadku braku postępu choroby lub niezaprzeczonej działalności.

Część 2: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV powyżej 30 - 60 minut raz w dniu 29, cytarabinę IV w ciągu 1 - 30 minut lub SC QD w dniach 29 - 32 i 36 - 39, tioguaninę PO QD w dniach 29–42, metotreksat w dniach 29 i 36 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksate, hydrortyzon i cytarabinuje go w dniach 29 i 36 ( i 36 (pacjenci z CNS3), pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 43 lub kalaspargaza pegol -mknl IV przez 1 - 2 godziny raz w dniu 43, a winkrystyna IV w dniach 43 i 50. Opóźniona intensyfikacja Część 2 Leczenie trwa w ciągu 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Utrzymanie: Pacjenci otrzymują metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabinę IT raz w dniu 1 (pacjenci z CNS3), Mercaptopuryna PO QD w dniach 1–84, Prednisone PO lub IV licytacji 1 - 5, 29–33 i 57 i 57 lub 29 - 33 i 57 - 61 lub metyloprzednisolon IV licytuje w dniach 1 - 5, 29 - 33 i 57 - 61, winkrystyna IV w dniach 1, 29 i 57 oraz metotreksat w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78. Cykle powtarzają się co 84 dni przez 2 lata od rozpoczęcia konserwacji tymczasowej przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Arm D:

Konsolidacja: Pacjenci otrzymują daratumumab IV w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 i 50, cyklofosfamid IV powyżej 30 - 60 minut w dniach 1 i 29, cytarabina IV w ciągu 1-30 minut lub SC QD w dniach 1 - 4, 8 - 11, 29 - 32 i 36 - 39, Mercaptopuryna Po QD 1-14 i 29 - 42, metoton. 8, 15 i 22 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 1, 8, 15 i 22 (pacjenci z CNS3), Pegaspargaza IV w ciągu 1-2 godzin lub IM w dni 16 i 44 lub calaspargaza pegol -mknl PeGol -Mknl IV w ciągu 1 - 2 godzin 16 i 44 oraz Vincristinę IV w ciągu 15, 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 43 i 44 i 44 i 44 i 44 i 44 i 44. 50. Pacjenci z uporczywą chorobą jąder przechodzą radioterapię QD dla 12 frakcji w ciągu pierwszych dwóch tygodni konsolidacji. Leczenie konsolidacyjne trwa przez 63 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z CR po konsolidacji przystępują do konserwacji tymczasowej.

Tymczasowe utrzymanie: Pacjenci otrzymują daratumumab IV w dniach 1, 21 i 41, metotreksat IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksat IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT w dniach 1 i 31 (pacjenci z CNS3), metotreksat IV w ciągu 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, PeGASPA. IM w dniach 2 i 22 lub calaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1-2 godzin w dniach 2 i 23, a winkrystyna IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41. Tymczasowe leczenie podtrzymujące trwa przez 56 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Opóźniona intensyfikacja:

Część 1: Pacjenci otrzymują daratumumab IV w dniach 1 i 15, bortezomib IV w ciągu 3-5 sekund lub SC w dniach 1, 4, 15 i 18, deksametazon PO lub IV licytacji w dniach 1 - 7 i 15 - 21, doksorubicyna IV w ciągu 3-15 minut w dniach 1, 8 i 15, metotreksatu to raz 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) IT, hydroczyni, hydroczyni, hydroczyści. IT i cytarabina to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS3), vincristine IV w dniach 1, 8 i 15, a pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 4 lub kalaspargaza pegol -mknl IV w ciągu 1 - 2 godzin raz w dniu 4. Opóźnione intensyfikacje części 1 leczenie trwa w ciągu 28 dni w przypadku braku zachorowania choroby lub jednoznacznej dla TOSKISTICY.

Część 2: Pacjenci otrzymują daratumumab IV QD w dniach 29 i 43, cyklofosfamid IV w ciągu 30 - 60 minut raz w dniu 29, cytarabinę IV w ciągu 1 - 30 minut lub SC QD w dniach 29–32 i 36 - 39, tioguanina PO QD w dniach 29 - 42, metotreksate IT QD QD QD QD QD QD QD QD IT, hydrokortyzon IT i cytarabina IT QD w dniach 29 i 36 (pacjenci z CNS3), pegaspargaza IV w ciągu 1 - 2 godzin lub IM raz w dniu 44 lub pegol -mknl pegol -mknl w ciągu 1 - 2 godziny raz w dniu 44, a inncristine IV QD w dniach 43 i 50. Opóźniona intensyfikacja Część 2 Leczenie trwa w ciągu 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Utrzymanie: Pacjenci otrzymują metotreksat to raz w dniu 1 (pacjenci z CNS1 lub CNS2) lub metotreksatem IT, hydrokortyzon IT i cytarabinę IT raz w dniu 1 (pacjenci z CNS3), Mercaptopuryna PO QD w dniach 1–84, Prednisone PO lub IV licytacji 1 - 5, 29–33 i 57 i 57 lub 29 - 33 i 57 - 61 lub metyloprzednisolon IV licytuje w dniach 1 - 5, 29 - 33 i 57 - 61, winkrystyna IV w dniach 1, 29 i 57 oraz metotreksat w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78. Cykle powtarzają się co 84 dni przez 2 lata od rozpoczęcia konserwacji tymczasowej przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Dodatkowo pacjenci poddają się ECHO podczas badania przesiewowego i nakłucia lędźwiowego, a także tomografii komputerowej (CT) lub MRI, PET lub PET-CT lub skanowania kości podczas badania. Pacjenci mogą poddawać się ultradźwiękom i biopsji podczas badania, a także mogą poddać się pobieraniu próbek krwi oraz biopsji i aspiracji szpiku kostnego.

Po zakończeniu leczenia badawczego pacjenci są obserwowani przez 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1708

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci muszą zostać włączeni na APEC14B1 i zgodzić się na badania przesiewowe (część A) przed leczeniem i włączani na AALL2331.
  • Pacjenci muszą mieć> 365 dni i <21 lat w momencie rozpoznania.

  • * Nowo zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna (T-ALL) lub limfoblastyczna chłoniak limfoblastyczny (T-LL) (T-LL) II-IV.

    • Uwaga: Ustalono diagnozę T-ALL, gdy białaczkowe podmuchy nie mają mieloperoksydazy lub dowodów na wyprowadzenie B-lineage (CD19/CD22/CD20) i ekspresję albo powierzchni lub cytoplazmatyczne CD3 lub dwa lub więcej antygenów CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 lub CD1A, i są obecne w krwawej krwi lub> 25%. Jeśli powierzchniowe CD3 jest wyrażane na wszystkich komórkach białaczkowych, dodatkowe markery niedojrzałości, w tym TDT, CD34 lub CD99, zostaną ocenione pod kątem ekspresji. Przypadki z niepewnym wyrażeniem otrzymają dodatkowy przegląd w laboratorium referencyjnym grupy onkologii (COG).
    • W przypadku pacjentów z T-LL z dostępnymi tkankami do cytometrii przepływowej kryterium diagnozy powinno być analogiczne do T-ALL. Dla tkanki przetwarzanych innymi środkami (tj. Bloki parafinowe), metodologia i kryteria analizy immunofenotypowej w celu ustalenia diagnozy T-LL zdefiniowanej przez instytucję przesyłania zostanie zaakceptowana.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza zespołu Downa (trisomia 21).
  • Pacjenci ze znaną chorobą Charcot-Marie-Tooth.

  • * Pacjenci nie mogą otrzymać żadnej chemioterapii cytotoksycznej ani obecnej diagnozy T-ALL, T-LL lub do diagnozy raka przed rozpoczęciem terapii protokołu w AALL2331, z wyjątkiem:

    • Wstępna obróbka steroidowa: prednizon lub metylopredolisolon przez ≤ 120 godzin (5 dni) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem chemioterapii indukcyjnej lub przez ≤ 336 godzin (14 dni) w 28 dniach przed rozpoczęciem leczenia protokoły nie wpływa na sprzeństwo.
    • Cytarabina dooponowa; Lub
    • Wstępne obróbkę hydroksymureą; Lub
    • 600 cgy napromieniowania klatki piersiowej, jeśli jest to konieczne.
    • Wstępne leczenie deksametazonem na 28 dni przed rozpoczęciem terapii protokołu nie jest dozwolone, z wyjątkiem pojedynczej dawki deksametazonu stosowanego podczas sedacji w celu zapobiegania lub leczenia obrzęku dróg oddechowych. Pacjenci, którzy otrzymują pojedynczą dawkę deksametazonu w celu zapobiegania lub leczenia obrzęku dróg oddechowych w ciągu 28 dni poprzedzających diagnozę, kwalifikują się do tego badania.

  • * Samice, które są w ciąży, ponieważ toksyczność płodu i efekty teratogenne zostały odnotowane w przypadku kilku badanych leków. Test ciążowy jest wymagany dla kobiet o potencjale dzieci.

    • Kobiety w karnięciu, które planują karmić piersią swoje niemowlęta.
  • Pacjenci aktywni seksualnie o potencjale reprodukcyjnym, którzy nie zgodzili się zastosować skutecznej metody antykoncepcyjnej na czas uczestnictwa w badaniu.
  • Znana ciężka uporczywa astma w dowolnym momencie w ciągu ostatnich dwóch lat lub niekontrolowana astma jakiejkolwiek klasyfikacji.
  • Neurotoksyczność obwodowa: wcześniej ≥ ≥ neurotoksyczność czuciowa lub motoryczna.
  • Zaburzenie napadów: Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanego zaburzenia napadu. Kwalifikują się pacjenci z historią napadu lub kontrolowane zaburzenie napadu. Kontroli zaburzenie napadów definiuje się jako o stabilnych lub malejących objawach w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez leków przeciwpadaczkowych lub jest na stabilnej lub zmniejszającej dawce leków przeciwpadaczkowych.

  • * Pacjenci, o których wcześniej wiadomo, że są seropozytywni dla HIV, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HIV w skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym obciążeniem wirusowym w ciągu 6 miesięcy od zapisania się w tym badaniu.

    • Pacjenci z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), z wyjątkiem pacjentów z obciążeniem wirusowym HBV, które jest niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego.
    • Pacjenci z infekcją wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), z wyjątkiem pacjentów, którzy zostali leczeni i wyleczeni, lub pacjenci, którzy są obecnie w leczeniu HCV, którzy mają niewykrywalne obciążenie wirusa HCV.
  • Pacjenci ze znaczącą dysfunkcją wątroby zdefiniowaną jako u pacjentów z aminotransferazą alaninową (ALT) (piruwiczna transaminaza gluwiowa w surowicy [SGPT])> 10x górna granica normalnej (ULN) lub bezpośrednią bilirubinę> 2x ULN.
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
  • Należy spełnić wszystkie wymagania instytucjonalne, żywności i leków (FDA) oraz National Cancer Institute (NCI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I, Arm A (T-al, bez daratumumabu)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lek: Leczniczy hydrokortyzon
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortyzol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolen
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortyzon
  • Hydrokorton
  • Hiton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Prostokątny
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Zawiesina doustna merkaptopuryny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Xaluprine
  • Zawiesina doustna 6 MP
  • Puriksan
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedura: Obrazowanie USG
Poddaj się USG
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne w skali szarości
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne
  • 2D-USA
  • Badanie ultrasonograficzne
  • USG, medyczne
  • NAS
  • Ultrasonografia
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę to lub IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Kłucie lędźwiowe
Pod nakłucie lędźwiowym
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie kręgosłupa
Lek: Metotreksat
Biorąc to pod uwagę lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Eksperymentalny: Grupa I, ARM B (T-ALL, Daratumumab)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Biologiczny: Daratumumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Darzalex
  • HuMax-CD38
  • JNJ-54767414
  • Daratumumab Biopodobny HLX15
  • Daratumumab-fihj
  • HLX15
  • JNJ 54767414
  • JNJ54767414
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lek: Leczniczy hydrokortyzon
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortyzol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolen
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortyzon
  • Hydrokorton
  • Hiton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Prostokątny
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lek: Nelarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Arranon
  • Arabinozyd 2-amino-6-metoksypuryny
  • 506U78
  • Związek 506U78
  • GW506U78
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Zawiesina doustna merkaptopuryny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Xaluprine
  • Zawiesina doustna 6 MP
  • Puriksan
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedura: Obrazowanie USG
Poddaj się USG
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne w skali szarości
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne
  • 2D-USA
  • Badanie ultrasonograficzne
  • USG, medyczne
  • NAS
  • Ultrasonografia
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę to lub IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Kłucie lędźwiowe
Pod nakłucie lędźwiowym
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie kręgosłupa
Lek: Metotreksat
Biorąc to pod uwagę lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Aktywny komparator: Grupa II, Arm C (T-LL, bez daratumumabu)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lek: Leczniczy hydrokortyzon
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortyzol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolen
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortyzon
  • Hydrokorton
  • Hiton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Prostokątny
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Zawiesina doustna merkaptopuryny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Xaluprine
  • Zawiesina doustna 6 MP
  • Puriksan
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: Bortezomib
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LPR 341
  • Kwas [(1R)-3-metylo-1-[[(2S)-1-okso-3-fenylo-2-[(pirazynylokarbonylo)amino]propylo]amino]butylo]boronowy
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • PS 341
  • Boruzu
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedura: Obrazowanie USG
Poddaj się USG
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne w skali szarości
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne
  • 2D-USA
  • Badanie ultrasonograficzne
  • USG, medyczne
  • NAS
  • Ultrasonografia
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę to lub IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Kłucie lędźwiowe
Pod nakłucie lędźwiowym
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie kręgosłupa
Lek: Metotreksat
Biorąc to pod uwagę lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedura: Tomografia emisyjna pozytronowa
Przejdź PET lub PET-CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Eksperymentalny: Grupa II, Arm D (T-LL, Daratumumab)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Biologiczny: Daratumumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Darzalex
  • HuMax-CD38
  • JNJ-54767414
  • Daratumumab Biopodobny HLX15
  • Daratumumab-fihj
  • HLX15
  • JNJ 54767414
  • JNJ54767414
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lek: Leczniczy hydrokortyzon
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortyzol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolen
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortyzon
  • Hydrokorton
  • Hiton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Prostokątny
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Prednizon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Zawiesina doustna merkaptopuryny
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Xaluprine
  • Zawiesina doustna 6 MP
  • Puriksan
Lek: Pegaspargaza
Podane IV lub IM
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Prednizolon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: Bortezomib
Biorąc pod uwagę IV lub SC
Inne nazwy:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LPR 341
  • Kwas [(1R)-3-metylo-1-[[(2S)-1-okso-3-fenylo-2-[(pirazynylokarbonylo)amino]propylo]amino]butylo]boronowy
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • PS 341
  • Boruzu
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procedura: Obrazowanie USG
Poddaj się USG
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne w skali szarości
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne
  • 2D-USA
  • Badanie ultrasonograficzne
  • USG, medyczne
  • NAS
  • Ultrasonografia
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę to lub IV lub SC
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Kłucie lędźwiowe
Pod nakłucie lędźwiowym
Inne nazwy:
  • LP
  • Nakłucie kręgosłupa
Lek: Metotreksat
Biorąc to pod uwagę lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procedura: Tomografia emisyjna pozytronowa
Przejdź PET lub PET-CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS) u pacjentów z nowo zdiagnozowaną białaczką limfoblastyczną komórek T (T-ALL)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona na końcu indukcji [EOI]) do tej pory pierwszego zdarzenia (awaria konsolidacji, niepowodzenie utrzymania tymczasowego, nawrót, wtórne złośliwe nowotwory [SMN], śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), oceniany do 4 lat
Porównuje EFS u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T-ALL, którzy są losowo przydzielani do otrzymania modyfikowanego berlin-frankfurt-munich (ABFM) Chemioterapii lub zmodyfikowanym szkieletem ABFM z dodaniem daratumumabu. Pacjenci bez zdarzenia EFS zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Analizy czasu przeżycia zakładają rozkład Weibulla z parametrem kształtu 0,45 (na podstawie kontroli historycznych). Zostanie zastosowany projekt fazy 2/3.
Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona na końcu indukcji [EOI]) do tej pory pierwszego zdarzenia (awaria konsolidacji, niepowodzenie utrzymania tymczasowego, nawrót, wtórne złośliwe nowotwory [SMN], śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), oceniany do 4 lat
EFS u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem limfoblastycznym komórek T (T-LL)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona w EOI) do tej pory pierwszego zdarzenia (niepowodzenie konsolidacji, nawrót, choroba postępująca, SMN, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), oceniane do 4 lat
Porównuje EFS u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL, którzy są losowo losowo do zmodyfikowanego kręgosłupa chemioterapii ABFM z bortezomibem lub z zmodyfikowanym kręgosłupem ABFM z bortezomibem i dodaniem daratumumabu. Pacjenci bez zdarzenia EFS zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Analizy czasu przeżycia zakładają rozkład Weibulla z parametrem kształtu 0,45 (na podstawie kontroli historycznych).
Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona w EOI) do tej pory pierwszego zdarzenia (niepowodzenie konsolidacji, nawrót, choroba postępująca, SMN, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), oceniane do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie randomizacji) do 64 dnia konsolidacji
Porównuje HRQOL między pacjentami z T-ALL lub T-LL losowo do zmodyfikowanego szkieletu ABFM lub do zmodyfikowanego szkieletu ABFM z dodaniem daratumumabu. Wykorzysta zgłaszane przez pacjenta systemu pomiaru pomiaru (PROMIS) Pediatric Global Health Scale (PGH-7). Promis PGH-7 ma odchylenie standardowe wynoszące 10 punktów, a wyższe wyniki wskazują na lepsze HRQOL.
Linia wyjściowa (w momencie randomizacji) do 64 dnia konsolidacji
Występowanie toksyczności związanej z terapią i tolerancją
Ramy czasowe: Oceniono do 3 cykli po randomizacji (każdy cykl wynosi około 2-3 miesięcy)
Porównuje toksyczność związaną z terapią i tolerancję między pacjentami z T-ALL lub T-LL losowo do zmodyfikowanego kręgosłupa ABFM lub z zmodyfikowanym kręgosłupem ABFM z dodaniem daratumumabu. Zostanie ocenione dla wszystkich pacjentów, a wskaźniki w porównaniu między randomizowanymi ramionami (t-all: ramię A vsus (vs) ramię B i T-LL: Arm C vs Arm D). Stawki ARM zostaną przeglądane przez Komitet Badania co miesiąc, a także będą dostarczane w BianNual Raporse do Komitetu ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa grupy onkologii dzieci w celu przeglądu. Wszelkie obawy dotyczące nadmiernych wskaźników jakiejkolwiek toksyczności zostaną omówione w kontekście wszelkich wymaganych modyfikacji terapii.
Oceniono do 3 cykli po randomizacji (każdy cykl wynosi około 2-3 miesięcy)
Ogólne przeżycie (OS) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL
Ramy czasowe: Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona w EOI) do tej pory śmierci (śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny), oceniana do 4 lat
Porównuje OS u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T-ALL, którzy są losowo przydzielani do otrzymania modyfikowanego szkieletu chemioterapii ABFM lub zmodyfikowanym kręgosłupem ABFM przy dodaniu daratumumabu. Pacjenci, którzy żyją, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Porównanie OS między dwoma randomizowanymi ramionami zostanie przeprowadzone w momencie końcowej analizy dla głównego celu (EFS). Analizy będą oparte na stratyfikowanych testach log-rank. Ponadto opisowe wskaźniki OS po randomizacji zostaną oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera oraz standardowych błędów i przedziałów ufności oszacowanych metodą PETO. W szczególności zostaną oszacowane 4-letnie wskaźniki OS w ramieniu A i Arm B. Oszacowanie efektu leczenia zostanie wykonane przy użyciu analizy zamiaru leczenia (ITT). Współczynnik zagrożenia (HR) i przedział ufności zostaną oszacowane na podstawie modeli regresji Coxa odpowiednio.
Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona w EOI) do tej pory śmierci (śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny), oceniana do 4 lat
Ogólne przeżycie (OS) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL
Ramy czasowe: Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona w EOI) do tej pory śmierci (śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny), oceniana do 4 lat
Porównuje OS u pacjentów z nowo zdiagnozowaną T-LL, którzy są losowo losowo do zmodyfikowanego szkieletu chemioterapii ABFM z bortezomibem lub z zmodyfikowanym kręgosłupem ABFM z bortezomibem i dodaniem daratumumabu. Pacjenci, którzy żyją, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Porównanie OS między dwoma randomizowanymi ramionami zostanie przeprowadzone w momencie końcowej analizy dla głównego celu (EFS). Analizy będą oparte na testach logarytmicznych. Ponadto opisowe wskaźniki OS po randomizacji zostaną oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera oraz standardowych błędów i przedziałów ufności oszacowanych metodą PETO. W szczególności szacowane zostaną 4-letnie wskaźniki OS w ARM C i Arm D. Oszacowanie efektu leczenia zostanie wykonane przy użyciu analizy ITT. HR i przedział ufności zostaną oszacowane na podstawie modeli regresji Coxa odpowiednio.
Od daty randomizacji (randomizacja przeprowadzona w EOI) do tej pory śmierci (śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny), oceniana do 4 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OS od końca indukcji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL
Ramy czasowe: Oceniono do 4 lat
Ustali, czy testy MRD u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL w EOI może przewidzieć OS. OS zostanie porównywany dla pacjentów z T-LL z ujemnym MRD (zdefiniowanym jako <0,1%) i tych, którzy z MRD ≥ 0,1% w EOI. OS zostanie zdefiniowany jako czas od EOI do tej pory śmierci, a pacjenci, którzy żyją, zostali cenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Ponadto porównanie OS przez status MRD EOI (dodatnie vs ujemny) zostanie przeprowadzone wśród randomizowanych pacjentów. Porównania będą przeprowadzane przez ramiona leczenia. Oceniona zostanie potencjalna interakcja między MRD w EOI z ramionami leczenia.
Oceniono do 4 lat
Rozwój przeciwciał antydaratumumabowych u pacjentów z T-ALL
Ramy czasowe: Oceniono do 3 lat
Opiszą rozwój przeciwciał antydaratumumabowych w trakcie leczenia i koreluje zmiany z wynikami klinicznymi i zmiennymi demograficznymi. Analizy będą ograniczone do pacjentów z T-All losowo do ARM B. Analizy będą oparte na teście proporcji, testu dokładnej Fishera, regresji logistycznej, testu log-rank, półparametrycznej lub parametrycznej analizy przeżycia, odpowiednio.
Oceniono do 3 lat
OS od daty skanowania PET pod koniec indukcji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL
Ramy czasowe: Oceniono do 4 lat
Opiszą różnice w wyniku (OS) u pacjentów z T-LL, którzy różnią się stopniami zapalonej choroby Immaging PET w EOI. OS zostanie porównywany u pacjentów z T-LL z dodatnim skanowaniem PET (Deauville 4 i 5) z pacjentami z negatywnym skaniem PET (Deauville 1, 2 i 3) w EOI. OS zostanie zdefiniowany jako czas od daty skanowania PET do tej pory śmierci, a pacjenci, którzy żyją ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Krzywe OS zostaną przedstawione na podstawie metody Kaplana-Meiera. Porównania EFS/OS między grupami negatywnymi PET i PET ujemnymi zostaną przeprowadzone za pomocą metod testu log-rank, półparametrycznego lub parametrycznego analizy przeżycia.
Oceniono do 4 lat
Próbki krwi obwodowej u pacjentów z T-ll
Ramy czasowe: Do 10 lat
Będzie bankował próbki krwi obwodowej do przyszłych badań korelacyjnych u pacjentów z T-LL.
Do 10 lat
OS od końca indukcji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL
Ramy czasowe: Oceniono do 4 lat
Porównuje OS z EOI u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL, którzy są dodatnim MRD (≥ 0,01%) w EOI dla osób ujemnych MRD w EOI. OS zostanie zdefiniowany jako czas od EOI do tej pory śmierci, a pacjenci, którzy żyją, zostali cenzurowani w dniu ostatniej obserwacji.
Oceniono do 4 lat
EFS od końca indukcji pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ll
Ramy czasowe: Oceniono do 4 lat
Określi, czy badanie choroby resztkowej (MRD) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-LL w EOI może przewidzieć EFS. EFS zostanie porównywany dla pacjentów z T-LL z ujemnym MRD (zdefiniowanym jako <0,1%) i tych, którzy z MRD ≥ 0,1% w EOI. EFS zostanie zdefiniowany jako czas EOI do tej pory pierwszego zdarzenia (niewydolność konsolidacji, nawrót, postępująca choroba, SMN, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), a pacjenci bez zdarzenia EFS będą cenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Ponadto porównanie EFS według statusu MRD EOI (dodatnie vs ujemne) zostanie przeprowadzone wśród randomizowanych pacjentów. Porównania będą przeprowadzane przez ramiona leczenia. Oceniona zostanie potencjalna interakcja między MRD w EOI z ramionami leczenia.
Oceniono do 4 lat
Immunofenotyp u pacjentów z T-ALL
Ramy czasowe: Oceniany na początku, koniec indukcji (indukcja to 29 dni) i nawrót (do 10 lat)
Opiszę zmiany u pacjentów z T-ALL w immunofenotypu (w szczególności ekspresja powierzchniowa CD38 na wybuchach T-ALL/T-LL) koreluje zmiany z wynikami klinicznymi i zmiennymi demograficznymi. Oceniane zostaną różnice między pacjentami leczonymi daratumumabem a pacjentami, którzy nie są leczeni daratumumabem; Porównania między ramieniem A i ramieniem B będą oparte na teście proporcji, dokładnej testu Fishera lub regresji logistycznej.
Oceniany na początku, koniec indukcji (indukcja to 29 dni) i nawrót (do 10 lat)
Zgłoszone przez rodzinę społeczne determinanty zdrowia
Ramy czasowe: Do około 1 roku leczenia
Opisze zgłaszane przez rodzinę determinanty zdrowotne i ocenią jego związek z wynikami klinicznymi (w tym występowanie toksyczności związanych z leczeniem, EFS, OS) oraz białaczką/chłoniakiem i biologią gospodarza. Analizy te będą oparte na analizie wariancji, testu proporcji, regresji logistycznej, testu log-rank, półparametrycznych lub parametrycznych metod analizy przeżycia itp., W stosownych przypadkach.
Do około 1 roku leczenia
EFS od daty skanowania PET pod koniec indukcji u pacjentów z T-ll
Ramy czasowe: Oceniono do 4 lat
Opiszą różnice w wyniku (EFS) u pacjentów z T-LL, którzy różnią się stopnie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) VID choroby w EOI. EFS zostanie porównywany u pacjentów z T-LL z pozytywnym skanowaniem PET (Deauville 4 i 5) z pacjentami z negatywnym skanowaniem PET (Deauville 1, 2 i 3) w EOI. EFS zostanie zdefiniowany jako czas od daty skanowania PET (tj. EOI) do tej pory pierwszego zdarzenia (nawrót, niewydolność konsolidacji, choroba postępująca, SMN, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny); Pacjenci bez zdarzenia EFS zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. EFS zostanie przedstawiony na podstawie metody Kaplana-Meiera. Porównania EFS między grupami negatywnymi PET i PET ujemnymi zostaną przeprowadzone za pomocą metod testu log-rank, półparametrycznego lub parametrycznego analizy przeżycia, odpowiednio.
Oceniono do 4 lat
Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) Wyniki obrazowania związane z początkiem napadu lub neurotoksyczności stopnia 3 lub wyższego przypisywanego leczeniem nelarabiną
Ramy czasowe: Oceniono do końca terapii protokołu, do 3 lat.
Zbadanie potencjalnych wyników obrazowania MRI, które są związane z ciężką toksycznością ośrodkowego układu nerwowego wywołanego przez nelarabinę. U pacjentów z T-ALL, którzy doświadczają każdego nowego napadu na początek lub neurotoksyczność stopnia 3 lub wyższego przypisywane leczeniu nelarabiną, wyniki obrazowania MRI i innymi biomarkerami związanymi z toksycznością i związkami z cechami klinicznymi zostaną opisane w celu określenia potencjalnych czynników ryzyka. Analizy te będą oparte na analizie wariancji, testu proporcji, testu log-rank, półparametrycznych lub parametrycznych metod analizy przeżycia itp., W stosownych przypadkach. Wyniki MRI zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania patognomonicznego sygnału neurotoksyczności nelarabiny. Ponadto oczekuje się, że MRI uzyskane w tym celu będą miały sygnały, które wykluczą zdarzenia neurotoksyczne związane z terapeutykami nie-nelarabiny.
Oceniono do końca terapii protokołu, do 3 lat.
EFS od końca indukcji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL
Ramy czasowe: Oceniono do 4 lat
Porównuje EFS z EOI u pacjentów z nowo zdiagnozowanym T-ALL, którzy są dodatnim MRD (≥ 0,01%) w EOI z osobami ujemnymi MRD w EOI. EFS zostanie zdefiniowany jako czas EOI do tej pory pierwszego zdarzenia (awaria konsolidacji, niepowodzenie konserwacji tymczasowej, nawrót, SMN, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), a pacjenci bez zdarzenia EFS zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Ponadto porównanie EFS według statusu MRD EOI (dodatnie vs ujemne) zostanie przeprowadzone wśród randomizowanych pacjentów (n = 874, wszystkie z nich powinny mieć testę MRD EOI). W tym porównaniu EFS zostanie zdefiniowany jako godzina od daty randomizacji do pierwszego zdarzenia (awaria konsolidacji, niepowodzenie konserwacji, nawrót, SMN, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny), a pacjenci bez zdarzenia EFS będą cenzurowani w dniu ostatniej obserwacji.
Oceniono do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith J August, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AALL2331 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-02230 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj