Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Daratumumabin lisäyksen testaaminen kemoterapiaan potilaiden hoidossa vasta diagnosoidulla T-solu-lymfoblastisella leukemialla (T-ALL) ja T-solujen lymfoblastinen lymfooma (T-LL)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen 2/3 satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan daratumumabia modifioidulla laajennetulla BFM (ABFM) -rungolla äskettäin diagnosoidussa T-lymfoblastisessa leukemiassa (T-ALL) ja T-lymfoblastisessa lymfoomassa (T-LL)

Tämä vaihe II/III -tutkimus testaa daratumumabin lisäämistä kemoterapiaan potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL ja T-LL. Daratumumabi on lääkkeiden luokassa, nimeltään monoklonaaliset vasta -aineet. Se sitoutuu CD38 -nimiseen proteiiniin, jota löytyy tietyntyyppisistä immuunisoluista ja syöpäsoluista. Daratumumabi voi estää CD38: ta ja auttaa immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsolut. Kemoterapialääkkeet toimivat eri tavoin estääkseen syöpäsolujen kasvun joko tappamalla solut, estämällä ne jakautumasta tai estämällä niiden leviämistä. Kemoterapian antaminen daratumumabilla voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Vertaamaan tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) induktion lopusta (EOI) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL, jotka satunnaistetaan joko saamaan modifioidun lisätyn Berliini-Frankfurt-Münsterin (ABFM) kemoterapian selkärangan tai muokatun ABFM-selkärangan lisäämällä daratumumabia.

II. EOI: n EOI: n EFI: n vertaamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL, jotka satunnaistetaan modifioidulle ABFM-kemoterapiarunkalle bortetsomibilla tai modifioituun ABFM-runkoon bortetsomibin ja daratumumabin lisäämiseen.

Toissijaiset tavoitteet:

I. Vertaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) ja terapiaan liittyvää toksisuutta ja siedettävyyttä potilaiden välillä, joilla on T-ALL tai T-LL, satunnaistettu modifioituun ABFM-runkoon tai modifioituun ABFM-runkoon lisäämällä daratumumabia.

II. Yleisen eloonjäämisen (OS) vertaamiseksi satunnaistamispäivästä lähtien potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL, jotka satunnaistetaan joko saamaan modifioidun ABFM-kemoterapian runko- tai modifioidun ABFM-selkärangan lisäämällä daratumumabia.

III. OS: n vertaamiseksi satunnaistamispäivästä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL, jotka satunnaistetaan modifioituun ABFM-kemoterapia runkoon bortetsomibin kanssa tai modifioituun ABFM-runkoon bortetsomibin ja daratumumabin lisäämiseen.

Tutkivat tavoitteet:

I. Potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL, sen määrittämiseksi, pystyykö EOI: n minimaalinen jäännöstauti (MRD) ennustaa EFS: n ja/tai OS: n.

II. T-ALL-potilailla kuvaamaan immunofenotyypin muutoksia (spesifisesti CD38-pinnan ekspressio T-ALL/T-LL-räjähdyksissä) ja daratumumabin vastaisten vasta-aineiden kehittämiseksi hoidon aikana ja korreloi muutoksia kliinisten tulosten ja demografisten muuttujien kanssa.

III. Tutkitaan perheen ilmoittamien terveydenhuollon ja molempien kliinisten tulosten (mukaan lukien hoitoon liittyvien toksisuuksien, EFS, OS) ja leukemian/lymfooman ja hostbiologian välisiä assosiaatioita.

Iv. Kuvailemaan tuloseroja (EFS ja OS) potilailla, joilla on T-LL, jotka eroavat Positron-emissiotomografian (PET) kuvaamisesta AVID-taudista EOI: ssa.

V. Tutkitaan potentiaalisia kuvantamishavaintoja ja biomarkkereita, joilla on merkittäviä/vakavia nelarabiinin aiheuttamia keskushermostomyrkkyjä, tarkastelemalla magneettikuvauskuvan (MRI) keskustaa ja tutkia mahdollisia kliinisiä piirteitä potilailla, joilla on tällaisia toksisuuksia.

Vi. Pankkien perifeeristen verinäytteille tuleville korrelatiivisille tutkimuksille potilailla, joilla on T-LL.

Vii. EOI: n EOI: n EOI: n vertaamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-kaikki, jotka ovat MRD-positiivisia (≥ 0,01%) EOI: ssa niille, jotka ovat MRD-negatiivisia EOI: ssa.

LUOTTO: Tämä on vaiheen II tutkimus, jota seuraa vaiheen III tutkimus. Potilaat jaetaan yhdelle 2 ryhmästä.

Ryhmä I t-all:

Induktio: Potilaat saavat sytarabiinia intratekaalisesti (se) kerran lannerangan punkaan tai päivän 1 päivässä, daunorubisiinin laskimonsisäisesti (IV) 1 - 15 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasonilla suun kautta (PO) tai IV kahdesti päivässä (tarjous) päivinä 1 - 28, Vincristinin iv -tunnissa 1, 8, 15 ja 22. Mahkassisäisesti (IM) kerran päivässä 4 tai kalaspargase Pegol -MKNL IV 1 - 2 tunnin kuluessa päivässä 4, ja metotreksoitu se päivinä 8 ja 29 (potilaat, joilla on keskushermosto [CNS] 1 tai CNS2) tai metotreksaatti se, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 8, 15, 22 ja 29 (potilaat CNS3). Induktiohoito jatkuu yli 35 päivän kuluessa taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

EOI: Potilaat satunnaistetaan yhdelle 2 varresta.

Käsivarsi A:

Konsolidointi: Potilaat saavat Nelarabine IV: n 60 minuutin QD päivinä 1 - 5 ja 36 - 40, syklofosfamidi IV 30 - 60 minuutin ajan päivinä 8 ja 43, sytarabiini IV yli 1 - 30 minuutin tai ihonalaisesti (SC) QD päivinä 8 - 11, 15 - 18, 43 - 46 ja 50 - 53, Mercaptopurine PO QD: llä 8 - 21 ja 43 - 56 Päivät 15, 22, 50 ja 57 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 15, 22, 50 ja 57 (potilaat, joilla on CNS3), PegasPargase IV 1 - 2 tunnissa tai IM päivinä 22 ja 57 tai 57 -vuotiailla ja Vincristissä IV 22, 22, iv 22 ja 57 ja 57 57 ja 64. Potilaat, joilla on pysyvä kivesairaus, läpikäyvät säteilyhoidon QD 12 fraktiolle kahden ensimmäisen yhdistämisen viikon aikana. Konsolidointihoito jatkuu yli 77 päivän kuluessa taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joilla MRD oli <1% konsolidoinnin jälkeen, etenevät väliaikaiseen ylläpitoon.

Väliaikaisen ylläpito: Potilaat saavat metotreksaattia päivinä 1 ja 31 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 1 ja 31 (potilaat, joilla on CNS3), metotreksaatin IV 2 - 15 minuutin aikana 1, 11, 21, 31 ja 41, pegaspareS IV 1 - 2 tunnissa tai IM: ssä. IV 1 - 2 tunnin ajan päivinä 2 ja 23, ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41. Väliaikainen ylläpitohoito jatkuu yli 56 päivän kuluessa taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joiden MRD oli <0,1% väliaikaisen ylläpidon jälkeen, etenee viivästyneen tehostamisen.

Viivästynyt tehostettu:

Osa 1: Potilaat saavat deksametasonia PO- tai IV -tarjouksia päivinä 1 - 7 ja 15 - 21, doksorubisiinin IV 3 - 15 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15, metotreksaattivat se kerran päivänä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisonia ja sytarabine se kerran päivässä 1 (potilaiden omaalla CNS3). 4 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV 1 - 2 tunnin ajan kerran 4 ja vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15. Viivästynyt tehostaminen Osa 1 Hoito jatkuu 28 päivän ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa.

Osa 2: Potilaat saavat Nelarabine IV: n yli 60 minuutin QD päivinä 29 - 33, syklofosfamidi IV yli 30 - 60 minuutin kuluessa päivänä 36, sytarabiini IV yli 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 36 - 39 ja 43 - 46, tioguaniini PO qd päivinä 36 - 49, metroTrexate se päivinä 36 ja 43 (potilailla, joilla on CNS1 Hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 36 ja 43 (potilaat, joilla on CNS3), Pegaspargase IV 1 - 2 tunnin aikana tai IM kerran päivässä 50 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV 1 - 2 tunnin ajan kerran 50 päivässä 50 ja vincrinine IV päivinä 50 ja 57. Viivästynyt tehostaminen Osa 2 Hoito jatkuu yli 35 päivän kuluessa sairauden etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.

Huolto:

Syklit 1 - 3: Potilaat saavat metotreksaattia kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se kerran päivänä 1 (potilaat, joilla on CNS3), Mercaptopurine PO QD päivinä 1 - 57 - 64 tai PrednisOne PO tai IV -päivässä 1 - 57 - 61 - 64 5 ja 57 - 61 tai metyyliprednisoloni IV tarjoukset päivinä 1 - 5 ja 57 - 61, vinkristiini IV päivinä 1 ja 57, metotreksaatin PO päivinä 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 ja Nelarabine IV 60 minuutin QD päivinä 29 - 33. Syklit toistuvat joka 84 päivän välein jopa 3 syklille taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Syklit 4 +: Potilaat saavat metotreksaattia kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS3), prednisoni po tai IV -tarjoukset päivinä 1 - 5, 29 - 33 ja 57 - 61 tai prednisolone PO: lla tai IV -tarjouspäivällä 1 - 5 - 57 - 33 - 61 Merkaptopuriini PO QD päivinä 1 - 84, Vincristine IV päivinä 1, 29 ja 57 ja metotreksaatin PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Syklit toistuvat 84 päivään 2 vuoteen väliaikaisen ylläpidon alkamisesta taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Käsivarsi B:

Konsolidointi: Potilaat saavat daratumumabia IV päivinä 8, 15, 22, 29, 43, 50, 57 ja 64, Nelarabine IV 60 minuutin ajan QD päivinä 1 - 5 ja 36 - 41, syklofosfamidi IV 30 - 60 minuutin ajan päivinä 8 ja 43, Cytarabine IV 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 8 - 15 - 18, 43 - 46 ja 50 - 53, 53, 53, 53, 53, 50 - 53, 50 - 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43, 43. QD päivinä 8 - 21 ja 43 - 56, metotreksaatti se päivinä 15, 22, 50 ja 57 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja Cytarabine IT -päivinä päivinä 15, 22, 50 ja 57 (potilaat, joilla on CNS3), Pegaspargase IV yli 1 - 2 tuntia tai IM: llä 23 ja 58 Tunnit päivinä 23 ja 58, ja vinkristiini IV päivinä 22, 29, 57 ja 64. Potilaat, joilla on pysyvä kivesairaus, läpikäyvät säteilyhoidon QD 12 fraktiolle kahden ensimmäisen yhdistämisen viikon aikana. Konsolidointihoito jatkuu yli 77 päivän kuluessa taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joilla MRD oli <1% konsolidoinnin jälkeen, etenevät väliaikaiseen ylläpitoon.

Väliaikainen ylläpito: Potilaat saavat daratumumabia IV päivinä 1, 21 ja 41, metotreksaavat sitä päivinä 1 ja 31 (potilailla, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini IT -päivinä 1 ja 31 (potilaat, joilla on CNS3), Methotrexate IV yli 2 - 15 minuutissa 1, 11, 21, 31 ja 41, Pippo -IV, Pippo Päivät 2 ja 22 tai Calaspargase pegol -MkNL IV 1 - 2 tunnin ajan päivinä 2 ja 23, ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41. Väliaikainen ylläpitohoito jatkuu yli 56 päivän kuluessa taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joiden MRD oli <0,1% väliaikaisen ylläpidon jälkeen, etenee viivästyneen tehostamisen.

Viivästynyt tehostettu:

Osa 1: Potilaat saavat daratumumabia IV päivinä 1 ja 15, deksametasonia PO tai IV tarjoavat päivinä 1 - 7 ja 15 - 21, doksorubisiinin IV 3 - 15 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15, metotreksaatti se kerran 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaatti sitä, potilaiden kanssa. Vincristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 ja Pegaspargase IV: n aikana 1 - 2 tunnin ajan tai IM kerran päivässä 4 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV 1 - 2 tunnin ajan kerran 4. Viivästynyt tehostettu tehostettu osa 1 Hoito jatkuu 28 päivän aikana taudin etenemisen tai hyväksymätöntä myrkyllisyyden puuttuessa.

Osa 2: Potilaat saavat Nelarabine IV: n yli 60 minuutin QD päivinä 29 - 33, daratumumabi IV päivinä 36 ja 50, syklofosfamidi IV 30 - 60 minuutin kuluessa päivässä 36, Cytarabine IV 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 36 - 39 ja 43 - 46, Thioguanine PO QD päivinä 36 - 49, Metotrexate IT: llä. CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni se ja sytarabiini se päivinä 36 ja 43 (potilaat, joilla on CNS3), Pegaspargase IV 1 - 2 tunnissa tai IM kerran päivässä 51 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV 1 - 2 tunnin ajan kerran 51 päivänä ja vincristenni IV päivinä 50 ja 57. Viivästynyt tehostaminen Osa 2 Hoito jatkuu yli 35 päivän kuluessa sairauden etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.

Huolto:

Syklit 1 - 3: Potilaat saavat metotreksaattia kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se kerran päivänä 1 (potilaat, joilla on CNS3), Mercaptopurine PO QD päivinä 1 - 57 - 64 tai PrednisOne PO tai IV -päivässä 1 - 57 - 61 - 64 5 ja 57 - 61 tai metyyliprednisoloni IV tarjoukset päivinä 1 - 5 ja 57 - 61, vinkristiini IV päivinä 1 ja 57, metotreksaatin PO päivinä 8, 15, 22, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 ja Nelarabine IV 60 minuutin QD päivinä 29 - 33. Syklit toistuvat joka 84 päivän välein jopa 3 syklille taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Syklit 4 +: Potilaat saavat metotreksaattia kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS3), prednisoni po tai IV -tarjoukset päivinä 1 - 5, 29 - 33 ja 57 - 61 tai prednisolone PO: lla tai IV -tarjouspäivällä 1 - 5 - 57 - 33 - 61 Merkaptopuriini PO QD päivinä 1 - 84, Vincristine IV päivinä 1, 29 ja 57 ja metotreksaatin PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Syklit toistuvat 84 päivään 2 vuoteen väliaikaisen ylläpidon alkamisesta taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Lisäksi potilaille tehdään ehokardiografia (ECHO) seulonnan ja luuytimen biopsian ja aspiraation aikana sekä lannerangan puhkeamisen aikana koko tutkimuksen ajan. Potilaille voi käydä läpi MRI, ultraääni ja biopsia tutkimuksessa, samoin kuin verinäytteen kerääminen koko tutkimuksen ajan.

Ryhmä II T-ll:

Induktio: Potilaat saavat Bortezomib IV: tä 3 - 5 sekunnin tai SC: n aikana päivinä 1, 4, 8 ja 11, sytarabiini se kerran lannerangan puhkeamisen aikaan tai päivä 1, daunorubisiinin IV ajan 1 - 15 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22, Prednisone PO tai IV -tarjous päivinä 1 - 28 tai Prednisolone PO tai Bids 1 - 28. Päivinä. 28, metotreksaatti se päivinä 8 ja 29 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 8, 15, 22 ja 29 (potilaat, joilla on CNS3), Pegaspargase IV 1 - 2 tunnin ajan tai kerran kerran päivässä 4 ja Vincrist -päivässä, 15 tunnin ajan. ja 22. Induktiohoito jatkuu yli 35 päivän ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa.

EOI: Potilaat satunnaistetaan yhdelle 2 varresta.

Käsivarsi C:

Konsolidointi: Potilaat saavat syklofosfamidia IV 30 - 60 minuutin ajan päivinä 1 ja 29, sytarabiini IV: n aikana 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 1 - 4, 8 - 11, 29 - 32 ja 36 - 39, merkaptopuriini PO QD päivinä 1 - 14 ja 29 - 42, Methotrexate IT: llä päivinä 1, 8, 15 ja 22 (potilailla, CNS1 Hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 1, 8, 15 ja 22 (potilailla, joilla on CNS3), Pegaspargase IV 1 - 2 tunnin ajan tai IM päivinä 15 ja 43 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV: n aikana 1 - 2 tunnissa päivinä 15 ja 43 ja Vincristine IV päivinä 15, 22, 43 ja 50. Potilaat, joilla on pysyvä kivesairaus, läpikäyvät säteilyhoidon QD 12 fraktiolle kahden ensimmäisen yhdistämisen viikon aikana. Konsolidointihoito jatkuu yli 63 päivän kuluessa taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta. Potilaat, joilla on täydellinen vaste (CR) konsolidoinnin jälkeen, etenevät väliaikaiseen ylläpitoon.

Väliaikaisen ylläpito: Potilaat saavat metotreksaattia päivinä 1 ja 31 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 1 ja 31 (potilaat, joilla on CNS3), metotreksaatin IV 2 - 15 minuutin aikana 1, 11, 21, 31 ja 41, pegaspareS IV 1 - 2 tunnissa tai IM: ssä. IV 1 - 2 tunnin ajan päivinä 2 ja 23, ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41. Väliaikainen ylläpitohoito jatkuu yli 56 päivän kuluessa taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostettu:

Osa 1: Potilaat saavat Bortezomib IV: tä 3 - 5 sekunnin tai SC: n aikana päivinä 1, 4, 15 ja 18, deksametasonia PO tai IV tarjous päivinä 1 - 7 ja 15 - 21, doksorubisiinin IV 3 - 15 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15, metotreksaatti kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotrekia, hydrocoratia, joka on itrabine itrabine itrabine itrabine itrabine itrabine itrabine itrabine itrabine itrabine -sovelluksensa päivässä 1 päivässä. (Potilaat, joilla on CNS3), vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15, ja Pegaspargase IV: n aikana 1 - 2 tunnin ajan tai IM kerran päivässä 4 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV: n aikana 1 - 2 tunnin ajan kerran 4. Viivästynyt intensifikaatio Osa 1 Hoito jatkuu 28 päivän aikana, koska taudin etenemistä tai hyväksymätöntä myrkyllisyyttä ei ole.

Osa 2: Potilaat saavat syklofosfamidia IV yli 30 - 60 minuutin ajan kerran 29, Cytarabine IV yli 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 29 - 32 ja 36 - 39, tioguaniini PO qd päivinä 29 - 42, metotreksaationa päivinä 29 ja 36 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotraattia ja 66 -vuotiaita ja potilaita, jotka ovat noin 36 (potilaiden kanssa. CNS3), PegasPargase IV 1 - 2 tunnin ajan tai im kerran päivässä 43 tai Calaspargase Pegol -MkNL IV 1 - 2 tunnin ajan kerran päivässä 43 ja vinkristiini IV päivinä 43 ja 50. Viivästynyt tehostaminen Osa 2 Hoito jatkuu 28 päivän ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa.

Ylläpito: Potilaat saavat metotreksaattia kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS3), merkaptopuriini PO QD päivinä 1 - 84, prednisone ponisolone -tarjous 1 - 5 - 33 ja 57 - 61 - 33 ja 57 - 61 tai metyyliprednisoloni IV -tarjous päivinä 1 - 5, 29 - 33 ja 57 - 61, vincristiini IV päivinä 1, 29 ja 57, ja metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Syklit toistuvat 84 päivän välein kahden vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Käsivarsi D:

Konsolidointi: Potilaat saavat daratumumabia IV päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 ja 50, syklofosfamidi IV 30 - 60 minuutin ajan päivinä 1 ja 29, Cytarabine IV 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 1 - 4, 8 - 11, 29 - 32 ja 36 - 39, Mercaptopurine PO -päivinä 1 - 14 - 42 ja 22 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se päivinä 1, 8, 15 ja 22 (potilaat, joilla on CNS3), Pegaspargase IV 1 - 2 tunnin tai IM: n päivinä 16 ja 44 tai Calaspargase Pegol -MkNL IV: n aikana 1 - 2 tunnissa päivinä 16 ja 44 ja Vincristine IV päivinä 15, 43 ja 43 ja Vincristine IV päivinä. Potilaat, joilla on pysyvä kivesairaus, läpikäyvät säteilyhoidon QD 12 fraktiolle kahden ensimmäisen yhdistämisen viikon aikana. Konsolidointihoito jatkuu yli 63 päivän kuluessa taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta. Potilaat, joilla on CR seuraavan konsolidoinnin jälkeen, etenevät väliaikaiseen ylläpitoon.

Väliaikainen ylläpito: Potilaat saavat daratumumabia IV päivinä 1, 21 ja 41, metotreksaavat sitä päivinä 1 ja 31 (potilailla, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini IT -päivinä 1 ja 31 (potilaat, joilla on CNS3), Methotrexate IV yli 2 - 15 minuutissa 1, 11, 21, 31 ja 41, Pippo -IV, Pippo Päivät 2 ja 22 tai Calaspargase pegol -MkNL IV 1 - 2 tunnin ajan päivinä 2 ja 23, ja vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41. Väliaikainen ylläpitohoito jatkuu yli 56 päivän kuluessa taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostettu:

Osa 1: Potilaat saavat daratumumabia IV päivinä 1 ja 15, bortezomib IV 3 - 5 sekunnin tai SC: n aikana päivinä 1, 4, 15 ja 18, deksametasonia PO tai IV tarjous päivinä 1 - 7 ja 15 - 21, doksorubisiinin IV 3 - 15 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15, methotrexate se kerran päivässä 1 (potilailla, joilla on CNS1 tai CNS2). Se ja Cytarabine Se kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS3), vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15, ja pegaspargase IV: n aikana 1 - 2 tunnin ajan tai kerran päivässä 4 tai kalaspargaseissa Pegol -MKNL IV 1 - 2 tunnin ajan kerran. Päivän 4 viivästynyt tehostetun voimakkuus.

Osa 2: Potilaat saavat daratumumabin IV QD päivinä 29 ja 43, syklofosfamidi IV yli 30 - 60 minuutin kuluessa 29. päivänä, Cytarabine IV 1 - 30 minuutin tai SC QD: n päivinä 29 - 32 ja 36 - 39, tioguaniini -pojan päivinä 29 - 42, Methotrexate IT QD päivinä 29 ja 36 (potilailla, joilla on CNS1 tai CNS2). Hydrokortisoni IT ja sytarabiini IT QD päivinä 29 ja 36 (potilaat, joilla on CNS3), Pegaspargase IV yli 1 - 2 tunnin tai IM: n kerran päivässä 44 tai Calaspargase Pegol -MKNL IV: n aikana 1 - 2 tunnin ajan kerran 44 päivässä ja vincristentiini IV QD päivinä 43 ja 50. Viivästynyt tehostaminen Osa 2 Hoito jatkuu 28 päivän ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa.

Ylläpito: Potilaat saavat metotreksaattia kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2) tai metotreksaattia, hydrokortisoni IT ja sytarabiini se kerran päivässä 1 (potilaat, joilla on CNS3), merkaptopuriini PO QD päivinä 1 - 84, prednisone ponisolone -tarjous 1 - 5 - 33 ja 57 - 61 - 33 ja 57 - 61 tai metyyliprednisoloni IV -tarjous päivinä 1 - 5, 29 - 33 ja 57 - 61, vincristiini IV päivinä 1, 29 ja 57, ja metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Syklit toistuvat 84 päivän välein kahden vuoden ajan väliaikaisen ylläpidon alkamisesta taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa.

Lisäksi potilaille käydään kaikua seulonnan ja lannerangan puhkeamisen sekä tietokonetomografian (CT) tai MRI-, PET- tai PET-CT- tai luuskannauksen aikana koko tutkimuksen ajan. Potilaille voi tapahtua ultraääni ja biopsia tutkimuksessa, samoin kuin verinäytteen keräys ja luuytimen biopsia ja pyrkimys koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 10 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1708

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat on otettava APEC14B1: lle ja suostuttava kelpoisuusseulontaan (osa A) ennen hoitoa ja ilmoittautuu AALL2331: een.
  • Potilaiden on oltava> 365 päivää ja <21 -vuotiaita diagnoosin aikaan.

  • * Äskettäin diagnosoitu T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (T-ALL) tai T-Lineage-lymfoblastinen lymfooma (T-LL) -vaiheet II-IV.

    • Huomaa: T-ALL: n diagnoosi vahvistetaan, kun leukemisista räjähdyksistä puuttuu myeloperoksidaasi tai todisteita B-linjan johdannaisesta (CD19/CD22/CD20), ja ekspressoivat joko pinta- tai sytoplasmista CD3 tai kahta tai useampaa antigeenejä CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 tai CD1a, ja ne ovat joko peripeissä. Jos pinta -CD3 ekspressoituu kaikissa leukemisoluissa, ekspressiosta arvioidaan lisämarkkereita, mukaan lukien TDT, CD34 tai CD99. Tapaukset, joilla on epävarma ilmaus, saavat lisäarviointia asianmukaisessa lasten onkologiaryhmän (COG) referenssilaboratoriossa.
    • Virtaussytometrialle käytettävissä oleville T-LL-potilaille diagnoosikriteerin tulisi olla analoginen T-ALL: n kanssa. Kudokselle, joka on käsitelty muilla keinoilla (ts. Parafiinilohkot), immunofenotyyppisen analyysin metodologia ja kriteerit lähetyslaitoksen määrittelemän T-LL-diagnoosin määrittämiseksi hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Downin oireyhtymän diagnoosi (trisomia 21).
  • Potilaat, joilla on tunnettu Charcot-Marie-hampaiden tauti.

  • * Potilaat eivät saa saada sytotoksista kemoterapiaa joko T-ALL: n, T-LL: n tai minkä tahansa syöpädiagnoosin nykyiseen diagnoosiin ennen AALL2331: n protokollihoidon aloittamista lukuun ottamatta:

    • Steroidien esikäsittely: Prednisoni tai metyyliprednisoloni ≤ 120 tuntia (5 päivää) 7 päivän ajan ennen induktiokemoterapian aloittamista tai ≤ 336 tuntia (14 päivää) 28 päivää ennen protokollihoidon aloittamista ei vaikuta kelpoisuuteen.
    • Intratekaalinen sytarabiini; tai
    • Esikäsittely hydroksiurealla; tai
    • 600 cgy rintasäteilytystä, jos lääketieteellisesti tarvitaan.
    • Esikäsittely deksametasonilla 28 päivän aikana ennen protokollihoidon aloittamista ei ole sallittua, lukuun ottamatta yksittäistä deksametasoniannosta, jota käytetään sedaation aikana hengitysteiden turvotuksen estämiseksi tai hoitamiseksi. Potilaat, jotka saavat yhden annoksen deksametasonia hengitysteiden turvotuksen estämiseksi tai hoitamiseksi edeltävänä diagnoosissa 28 päivässä.

  • * Raskaana olevat naispotilaat, koska sikiön toksisuudet ja teratogeeniset vaikutukset on havaittu useille tutkimuslääkkeille. Naispotilaille tarvitaan raskaustesti hedelmällisyyspotentiaalista.

    • Imevät naaraat, jotka aikovat imettää vastasyntyneitään.
  • Sukupuolitautien aktiiviset lisääntymispotentiaalit, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksensa ajan.
  • Tunnettu vakava pysyvä astma milloin tahansa kahden edellisen vuoden aikana tai hallitsematon astma minkä tahansa luokituksen suhteen.
  • Perifeerinen neurotoksisuus: olemassa oleva ≥ asteen 2 aisti- tai motorinen perifeerinen neurotoksisuus.
  • Kohtaushäiriö: Potilailla ei saa olla hallitsemattomia kohtaushäiriöitä. Potilaat, joilla on kohtaushistoria tai kontrolloitu kohtaushäiriö, ovat kelvollisia. Kontrolloidulla kohtaushäiriöksi määritellään stabiileja tai vähentyviä oireita viimeisen 3 kuukauden aikana ilman epilepsialääkkeitä tai se on stabiililla tai vähentävällä epilepsialääkkeiden annoksella.

  • * Potilaat, joiden tiedetään aiemmin olevan seropositiivinen HIV: n suhteen, paitsi HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on tehokas anti-retrovirushoito, jolla ei ole havaitsemattomia viruskuormia 6 kuukauden kuluessa tämän tutkimuksen ilmoittautumisesta.

    • Potilaat, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B (HBV) -infektiosta, lukuun ottamatta potilaita, joilla on HBV -viruskuorma, jota ei voida havaita tukahduttamishoidossa.
    • Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -viruksen (HCV) infektiota, lukuun ottamatta potilaita, joita on hoidettu ja parantunut, tai potilaat, jotka ovat tällä hetkellä HCV -hoidossa, joilla on havaittamaton HCV -viruskuorma.
  • Potilaat, joilla on merkitsevä maksan toimintahäiriö, määritelty potilaiksi, joilla on alaniini -aminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvitransaminaasi [SGPT])> 10x normaalin (ULN) tai suoran bilirubiini> 2x ULN: n yläraja, ellei potilaalla ole tiedettävä Gilbertin oireyhtymä tai hepaattinen osallistuminen Leukemista tai Liymfomatous -infiltraation.
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kaikkien institutionaalisten, elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) vaatimukset ihmistutkimuksille on täytettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I, Arm A (T-all, ei daratumumabia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Prednisoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Nelarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi
  • 506U78
  • Yhdiste 506U78
  • GW506U78
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Merkaptopuriini oraalisuspensio
Annettu PO
Muut nimet:
  • Xaluprine
  • 6 MP oraalinen suspensio
  • Purixan
Lääke: Pegaspargase
Annettu IV tai IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Menettely: Ultraäänikuvaus
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • 2-ulotteinen harmaasävyinen ultraäänikuvaus
  • 2-ulotteinen ultraäänikuvaus
  • 2D-USA
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE
Menettely: Echocardiography -testi
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Lääke: Sytarabiini
Annetaan se tai IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannerangan alla
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Lääke: Metotreksaatti
Annetaan se tai IV tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Kokeellinen: Ryhmä I, käsivarsi B (t-all, daratumumabi)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Biologinen: Daratumumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Darzalex
  • HuMax-CD38
  • JNJ-54767414
  • Daratumumab Biosimilar HLX15
  • Daratumumab-fihj
  • HLX15
  • JNJ 54767414
  • JNJ54767414
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Prednisoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Nelarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Arranon
  • 2-amino-6-metoksipuriiniarabinosidi
  • 506U78
  • Yhdiste 506U78
  • GW506U78
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Merkaptopuriini oraalisuspensio
Annettu PO
Muut nimet:
  • Xaluprine
  • 6 MP oraalinen suspensio
  • Purixan
Lääke: Pegaspargase
Annettu IV tai IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Menettely: Ultraäänikuvaus
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • 2-ulotteinen harmaasävyinen ultraäänikuvaus
  • 2-ulotteinen ultraäänikuvaus
  • 2D-USA
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE
Menettely: Echocardiography -testi
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Lääke: Sytarabiini
Annetaan se tai IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannerangan alla
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Lääke: Metotreksaatti
Annetaan se tai IV tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Active Comparator: Ryhmä II, käsivarsi C (t-ll, ei daratumumabia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Prednisoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Merkaptopuriini oraalisuspensio
Annettu PO
Muut nimet:
  • Xaluprine
  • 6 MP oraalinen suspensio
  • Purixan
Lääke: Pegaspargase
Annettu IV tai IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Lääke: Bortetsomibi
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyyli-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyyli-2-[(pyratsinyylikarbonyyli)amino]propyyli]amino]butyyli]boronihappo
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • 341 MLN
  • PS 341
  • Boruzu
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Menettely: Ultraäänikuvaus
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • 2-ulotteinen harmaasävyinen ultraäänikuvaus
  • 2-ulotteinen ultraäänikuvaus
  • 2D-USA
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE
Menettely: Echocardiography -testi
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Lääke: Sytarabiini
Annetaan se tai IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannerangan alla
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Lääke: Metotreksaatti
Annetaan se tai IV tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Menettely: Positroni -päästötomografia
Läpäistä lemmikkieläinten tai lemmikkieläinten
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Kokeellinen: Ryhmä II, käsivarsi D (T-ll, daratumumabi)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Biologinen: Daratumumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Darzalex
  • HuMax-CD38
  • JNJ-54767414
  • Daratumumab Biosimilar HLX15
  • Daratumumab-fihj
  • HLX15
  • JNJ 54767414
  • JNJ54767414
Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Prednisoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Merkaptopuriini oraalisuspensio
Annettu PO
Muut nimet:
  • Xaluprine
  • 6 MP oraalinen suspensio
  • Purixan
Lääke: Pegaspargase
Annettu IV tai IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Lääke: Bortetsomibi
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyyli-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyyli-2-[(pyratsinyylikarbonyyli)amino]propyyli]amino]butyyli]boronihappo
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • 341 MLN
  • PS 341
  • Boruzu
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Menettely: Ultraäänikuvaus
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • 2-ulotteinen harmaasävyinen ultraäänikuvaus
  • 2-ulotteinen ultraäänikuvaus
  • 2D-USA
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE
Menettely: Echocardiography -testi
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Lääke: Sytarabiini
Annetaan se tai IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannerangan alla
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Lääke: Metotreksaatti
Annetaan se tai IV tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Menettely: Positroni -päästötomografia
Läpäistä lemmikkieläinten tai lemmikkieläinten
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-solujen lymfoblastinen leukemia (T-ALL)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä (satunnaistaminen suoritettu induktion lopussa [EOI]) ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidointivaurio, väliaikainen ylläpitovirhe, uusiutuminen, toissijainen pahanlaatuinen kasvain [SMN], kuolema mistä tahansa syystä), arvioitu 4 vuoteen saakka.
Vertaa EFS: ää potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL, jotka satunnaistetaan joko saamaan modifioidun lisätyn Berliini-Frankfurt-Munich (ABFM) -kemoterapian selkärangan tai modifioidun ABFM-selkärangan lisäämällä daratumumabia. Potilaat, joilla ei ole EFS-tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seurannan päivänä. Selviytymisajan analysoinnissa oletetaan Weibull -jakauman muotoparametrilla 0,45 (historiallisten kontrollien perusteella). Vaiheen 2/3 mallia käytetään.
Satunnaistamispäivästä (satunnaistaminen suoritettu induktion lopussa [EOI]) ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidointivaurio, väliaikainen ylläpitovirhe, uusiutuminen, toissijainen pahanlaatuinen kasvain [SMN], kuolema mistä tahansa syystä), arvioitu 4 vuoteen saakka.
EFS potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-solu-lymfoblastinen lymfooma (T-LL)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien (EOI: ssä suoritettu satunnaistaminen) ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidoinnin epäonnistuminen, uusiutuminen, progressiivinen sairaus, SMN, Kuolema mistä tahansa syystä), arvioitu jopa 4 vuoteen saakka
Vertaa EFS: ää potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL, jotka satunnaistetaan modifioituun ABFM-kemoterapiaruntaan bortetsomibin kanssa tai modifioituun ABFM-runkoon bortetsomibilla ja daratumumabin lisäämiseen. Potilaat, joilla ei ole EFS-tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seurannan päivänä. Selviytymisajan analysoinnissa oletetaan Weibull -jakauman muotoparametrilla 0,45 (historiallisten kontrollien perusteella).
Satunnaistamispäivästä lähtien (EOI: ssä suoritettu satunnaistaminen) ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidoinnin epäonnistuminen, uusiutuminen, progressiivinen sairaus, SMN, Kuolema mistä tahansa syystä), arvioitu jopa 4 vuoteen saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Perustaso (satunnaistamishetkellä) yhdistymisen päivään 64
Vertaa HRQOL: ää potilaiden välillä, joilla on T-ALL tai T-LL, satunnaistettu modifioituun ABFM-runkoon tai modifioituun ABFM-runkoon lisäämällä daratumumabia. Käyttää potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lasten globaalin terveysasteikon (PGH-7). Promis PGH-7: n keskihajonta on 10 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL: ta.
Perustaso (satunnaistamishetkellä) yhdistymisen päivään 64
Hoitoon liittyvän toksisuuden ja siedettävyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 sykliä satunnaistamisen jälkeen (jokainen sykli on noin 2-3 kuukautta)
Vertaa terapiaan liittyvää toksisuutta ja siedettävyyttä potilaiden välillä, joilla on T-ALL tai T-LL, joka on satunnaistettu modifioituun ABFM-runkoon tai modifioituun ABFM-runkoon lisäämällä daratumumabia. Arvioidaan kaikille potilaille ja satunnaistettujen aseiden välillä verrattuna (T-ALL: ARM A Versus (VS) -varsi B ja T-LL: ARM C VS ARM D). Tutkimuskomitea tarkistaa ARM: n hinnat kuukausittain, ja ne toimitetaan myös lasten onkologiaryhmän tietojen ja turvallisuuden seurantakomitean kahdenkymmenennen raportin tarkistamista koskevissa raporteissa. Mahdollisista toksisuuksien liiallisista määristä koskevista huolenaiheista keskustellaan vaadittavien terapiamuutosten yhteydessä.
Arvioitu 3 sykliä satunnaistamisen jälkeen (jokainen sykli on noin 2-3 kuukautta)
Yleinen eloonjääminen (OS) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu t-all
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä (EOI: ssä suoritettu satunnaistaminen) kuolemaan asti (minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema) arvioitiin jopa 4 vuoteen saakka
Vertaa OS: tä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL, jotka satunnaistetaan joko saamaan modifioidun ABFM-kemoterapian runko tai modifioitu ABFM-runko lisäämällä daratumumabia. Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisen seurannan päivämääränä. Kahden satunnaistetun aseen välisen käyttöjärjestelmän vertailu suoritetaan ensisijaisen tavoitteen (EFS) lopullisen analyysin ajankohtana. Analyysit perustuvat kerrostuneisiin log-rank-testeihin. Lisäksi kuvailevat OS-nopeudet satunnaistaminen arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää ja standardivirheitä ja luottamusvälejä, jotka arvioidaan PETO-menetelmällä. Erityisesti arvioidaan 4-vuotiset OS-hinnat ARM A: n ja käsivarren B: ssä. Hoitovaikutuksen arviointi tehdään käyttämällä hoitosuhteen (ITT) analyysiä. Vaarasuhde (HR) ja luottamusväli arvioidaan tarvittaessa Cox -regressiomallien perusteella.
Satunnaistamispäivästä (EOI: ssä suoritettu satunnaistaminen) kuolemaan asti (minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema) arvioitiin jopa 4 vuoteen saakka
Yleinen eloonjääminen (OS) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ll
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä (EOI: ssä suoritettu satunnaistaminen) kuolemaan asti (minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema) arvioitiin jopa 4 vuoteen saakka
Vertaa OS: tä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL, jotka satunnaistetaan modifioituun ABFM-kemoterapia runkoon bortetsomibin kanssa tai modifioituun ABFM-runkoon bortetsomibilla ja daratumumabin lisäämiseen. Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisen seurannan päivämääränä. Kahden satunnaistetun aseen välisen käyttöjärjestelmän vertailu suoritetaan ensisijaisen tavoitteen (EFS) lopullisen analyysin ajankohtana. Analyysit perustuvat log-rank-testeihin. Lisäksi kuvailevat OS-nopeudet satunnaistaminen arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää ja standardivirheitä ja luottamusvälejä, jotka arvioidaan PETO-menetelmällä. Erityisesti arvioidaan 4-vuotiset OS-hinnat käsivarren C ja Arm D: ssä. Hoitovaikutuksen arviointi tehdään käyttämällä ITT -analyysiä. HR ja luottamusväli arvioidaan tarvittaessa Cox -regressiomallien perusteella.
Satunnaistamispäivästä (EOI: ssä suoritettu satunnaistaminen) kuolemaan asti (minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema) arvioitiin jopa 4 vuoteen saakka

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS induktion lopusta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ll
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 4 vuotta
Määrittää, pystyykö MRD-testaus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ll EOI: ssa, ennustaa OS: n. OS: tä verrataan T-LL-potilailla, joilla on negatiivinen MRD (määritelty <0,1%) ja potilailla, joiden MRD on ≥ 0,1% EOI: ssa. OS määritellään ajankohtana EOI: sta kuolemaan asti. Potilaat, jotka ovat elossa, sensuroivat viimeisen seurannan ajankohtana. Lisäksi satunnaistettujen potilaiden keskuudessa suoritetaan EOI MRD -tila (positiivinen VS -negatiivinen) vertailu. Vertailut suoritetaan hoitoaseilla. MRD: n potentiaalinen vuorovaikutus EOI: n välillä hoitoaseilla arvioidaan.
Arvioidaan jopa 4 vuotta
Anti-daratumumab-vasta-aineiden kehitys T-ALL-potilailla
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 3 vuotta
Kuvailee anti-daratumumab-vasta-aineiden kehitystä hoidon aikana ja korreloi muutoksia kliinisten tulosten ja väestörakenteen muuttujien kanssa. Analyysit rajoittuvat T-ALL-potilaille, jotka satunnaistetaan ARM B. Analyysit perustuvat mittasuhteisiin, Fisherin tarkkaan testiin, logistiseen regressioon, log-rank-testiin, puoliksi parametriseen tai parametriseen eloonjäämisanalyysiin.
Arvioidaan jopa 3 vuotta
OS PET-skannauksen päivämäärästä induktion lopussa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 4 vuotta
Kuvailee tuloseroja (OS) potilailla, joilla on T-LL, jotka eroavat EOI: n PET-kuvantavan innokkaiden taudin asteista. OS: tä verrataan T-LL-potilailla, joilla on positiivinen PET-skannaus (Deauville 4 ja 5) potilaille, joilla on negatiivinen PET-skannaus (Deauville 1, 2 ja 3) EOI: ssa. OS määritellään ajankohtana PET-skannauksen päivämäärästä kuolemaan mennessä, ja potilaat, jotka ovat sensuroituja viimeisen seurannan päivänä. OS-käyrät esitetään Kaplan-Meier-menetelmän perusteella. EFS/OS: n vertailut PET-positiivisten ja PET-negatiivisten ryhmien välillä suoritetaan käyttämällä log-rank-testiä, puoliksi parametrisia tai parametrisia eloonjäämisanalyysimenetelmiä.
Arvioidaan jopa 4 vuotta
Perifeeriset verinäytteet potilailla, joilla on t-ll
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Will Bank Peileeriset verinäytteet tuleville korrelatiivisille tutkimuksille potilailla, joilla on T-LL.
Jopa 10 vuotta
OS induktion lopusta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu t-all
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 4 vuotta
Vertaa käyttöjärjestelmää EOI: sta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL, jotka ovat MRD-positiivisia (≥ 0,01%) EOI: ssa niille, jotka ovat MRD-negatiivisia EOI: ssa. OS määritellään ajankohtana EOI: sta kuolemaan asti. Potilaat, jotka ovat elossa, sensuroivat viimeisen seurannan ajankohtana.
Arvioidaan jopa 4 vuotta
EFS induktiopotilaiden lopusta, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ll
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 4 vuotta
Määrittää, pystyykö MINUMAL JÄRJESTELMÄ (MRD) -testaus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LL EOI: ssa, ennustaa EFS: ää. EFS: ää verrataan T-LL-potilailla, joilla on negatiivinen MRD (määritelty <0,1%) ja potilailla, joiden MRD on ≥ 0,1% EOI: ssa. EFS määritellään ajankohtana EOI: sta ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidoinnin epäonnistuminen, uusiutuminen, progressiivinen sairaus, SMN, kuoleman mistä tahansa syystä), ja potilaat, joilla ei ole EFS-tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seurannan ajankohtana. Lisäksi satunnaistettujen potilaiden keskuudessa suoritetaan EOI MRD -tila (positiivinen VS -negatiivinen) vertailu (positiivinen VS negatiivinen). Vertailut suoritetaan hoitoaseilla. MRD: n potentiaalinen vuorovaikutus EOI: n välillä hoitoaseilla arvioidaan.
Arvioidaan jopa 4 vuotta
Immunofenotyyppi T-ALL-potilailla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa induktion päättyminen (induktio on 29 päivää) ja uusiutumista (enintään 10 vuotta)
Kuvailevat T-ALL-potilaiden muutokset immunofenotyypissä (spesifisesti CD38-pinnan ekspressio T-ALL/T-LL-räjähdyksissä) korreloivat muutokset kliinisten tulosten ja demografisten muuttujien kanssa. Daratumumabilla hoidettujen potilaiden ja daratumumabilla ei hoideta potilaiden välillä; Vertailut ARM A: n ja käsivarren B välillä perustuvat tarvittaessa mittasuhteiden testiin, Fisherin tarkkaan testiin tai logistiseen regressioon.
Arvioitu lähtötilanteessa induktion päättyminen (induktio on 29 päivää) ja uusiutumista (enintään 10 vuotta)
Perheen ilmoittamat sosiaaliset terveyden tekijät
Aikaikkuna: Jopa noin yhden vuoden hoidossa
Kuvailee terveydenhuollon perheen ilmoittamat sosiaaliset tekijät ja arvioi sen yhteydenpidon kliinisiin tuloksiin (mukaan lukien hoitoon liittyvien toksisuuksien esiintyvyys, EFS, OS) ja leukemia/lymfooma ja isäntäbiologia. Nämä analyysit perustuvat varianssianalyysiin, mittasuhteiden testiin, logistiseen regressioon, log-rank-testiin, puoliksi parametriseen tai parametriseen eloonjäämisanalyysimenetelmiin jne.
Jopa noin yhden vuoden hoidossa
EFS PET-skannauksen päivämäärästä induktion lopussa potilailla, joilla on T-LL
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 4 vuotta
Kuvailee tuloseroja (EFS) potilailla, joilla on T-LL, jotka eroavat Positron-emissiotomografian (PET) kuvaamisesta Avid-taudista EOI: ssa. EFS: ää verrataan T-LL-potilailla, joilla on positiivinen PET-skannaus (Deauville 4 ja 5) potilaille, joilla on negatiivinen PET-skannaus (Deauville 1, 2 ja 3) EOI: ssa. EFS määritellään ajankohtana PET -skannauksen päivämäärästä (ts. EOI) ensimmäiseen tapahtumaan (uusiutuminen, konsolidoinnin epäonnistuminen, progressiivinen sairaus, SMN, kuolema mistä tahansa syystä); Potilaat, joilla ei ole EFS-tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seurannan päivänä. EFS esitetään Kaplan-Meier-menetelmän perusteella. PET-positiivisten ja PET-negatiivisten ryhmien välisten EF: ien vertailut suoritetaan käyttämällä log-rank-testiä, puoliksi parametrisia tai parametrisia eloonjäämisanalyysimenetelmiä.
Arvioidaan jopa 4 vuotta
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -kuvaushavainnot, jotka liittyvät kouristuksen alkamiseen tai asteen 3 tai suurempaan neurotoksisuuteen, joka on annettu hoitoon nelarabiinilla
Aikaikkuna: Arvioitu protokollihoidon loppuun, jopa 3 vuotta.
Tutki potentiaalisia MRI-kuvantamishavaintoja, jotka liittyvät vakaviin nelarabiinin aiheuttamiin keskushermostoihin. T-ALL-potilailla, joilla on uusi alkaluonto tai aste 3 tai korkeampi neurotoksisuus, joka johtuu nelarabiinihoidosta, MRI-kuvantamisen ja muiden toksisuuteen liittyvien biomarkkereiden ja kliinisten piirteiden assosiaatioiden tulokset potentiaalisten riskitekijöiden määrittämiseksi. Nämä analyysit perustuvat varianssianalyysiin, mittasuhteiden testiin, log-rank-testiin, puoliksi parametrisiin tai parametrisiin eloonjäämisanalyysimenetelmiin jne. MRI -havainnot analysoidaan nelarabiinin neurotoksisuuden patognomonisen signaalin tunnistamiseksi. Lisäksi odotetaan, että tätä tarkoitusta varten saatuja MRI: ää on signaaleja, jotka sulkevat pois ei-nelarabiinin terapeuttisiin neurotoksiset tapahtumat.
Arvioitu protokollihoidon loppuun, jopa 3 vuotta.
EFS induktion lopusta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-All
Aikaikkuna: Arvioidaan jopa 4 vuotta
Vertaa EOI: n EOI: ta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-ALL, jotka ovat MRD-positiivisia (≥ 0,01%) EOI: ssa niille, jotka ovat MRD-negatiivisia EOI: ssa. EFS määritellään ajankohtana EOI: sta ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidointivirhe, väliaikainen ylläpitovirhe, uusiutuminen, SMN, kuolema mistä tahansa syystä), ja potilaat, joilla ei ole EFS-tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seurannan ajankohtana. Lisäksi EOI MRD -tilan (positiivinen VS -negatiivinen) vertailu suoritetaan satunnaistettujen potilaiden keskuudessa (n = 874, kaikilla heidän olisi oltava EOI MRD testattu). Tätä vertailua varten EFS määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäiseen tapahtumaan (konsolidointivirhe, väliaikainen ylläpitovirhe, uusiutuminen, SMN, Kuolema mistä tahansa syystä), ja potilaat, joilla ei ole EFS-tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen seurannan ajankohtana.
Arvioidaan jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith J August, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AALL2331 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-02230 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa