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브루스트 치료를위한 미주 신경 신경 조절의 수동 요법 (TMBruxism)

2025년 7월 21일 업데이트: Maider Sánchez Padilla, Escoles Universitaries Gimbernat

최대 40 세의 젊은 성인 인구의 브루스트 치료에서 미주 신경의 간접적 비 침습적 신경 조절에서 수동 요법의 효능

소개:

수면 bruxism은 치아의 꽉 쥐거나 갈기가 특징 인 저진 근육의 반복적 인 활동으로 정의됩니다. 연구에 따르면 수면 브룩스와 유성 근육 활동의 에피소드 사이의 연관성이 확인되며, 일시적인 수면 기간 동안 관찰 된 자율 교감 활동이 증가합니다. 이것은 심장, 뇌 (피질 각성), 호흡기 및 근육 활동과 관련하여 야행성 각성과 관련이 있습니다.

목표 : 주요 목표는 "일반 모집단 (ICSD-3 및 DC/TMD 기준에 따른 브루스트주의와 함께)에서 표면 근전도 (SEMG)에 의해 측정 된 저진 근육의 평균 전력 주파수 (MPF)를 연구하는 것"; "브룩주의 환자의 구강 연합 통증 및 증상에 미치는 영향에 기초하여 미주 신경에 인접한 구조에 적용된 수동 요법의 효과를 평가하기 위해".

재료 및 방법 :

단면 관찰 연구와 무작위 통제 실험 연구가 설계되었습니다. 첫 번째는 Masticatoration 근육에서 SEMG에 의해 수집 된 데이터, 휴식 및 최대 클렌치 중에 Bruxist와 비 Bruxist 간의 결과를 비교할 것입니다. 두 번째는 대조군과 비교하여, 징후 (모션 변경 범위, 사운드의 존재), 증상 (통증, 두통, 막힘 감각, 기능 제한), 브룩주의, 수면 품질 (Pittsburgh 수면 품질 지수 (PSQI)), 생명의 경구 건강 관련 품질 (OHIP-14), 스트레스 스케일 및 gad-restiety smalities and gadivistity recivity and gadivistity restiety world, gadivistity restiety world and generiety restiety world and generiety restite and generiety restiety world and the Consitiety Stratiety (OPCED) (OHIP-14)에 의해 수집 된 데이터 (운동 변경 범위, 소리의 존재) 각각) 및 교감 신경 균형 (빈도 및 시간 영역의 심박수 변동성)은 미주 신경 경로 (머리, 목, 흉부, 다이어프램, 복부)에 인접한 구조에 대한 수동 요법 중재 전후의 전후에. 수집 된 데이터는 IBM SPSS® 버전 25.0.0을 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • Universitat International de Catalunya (UIC)
        • 연락하다:
          • Maider Sánchez-Padilla, MSc
          • 전화번호: 0034652743302
          • 이메일: aqx203214@uic.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. ICSD-III (국제 수면 장애 분류, 제 3 판)에 따라 진단 된 수면 브루스트 :

    • 수면 중에 발생하는 규칙적 또는 빈번한 치아 연삭 소리와 다음 임상 징후 및 증상 중 하나 이상의 존재 :

      1. 수면 중에 치아를 갈아 입히거나 갈기에 대한 보고서와 일치하는 비정상적인 치아 마모
      2. 턱 근육의 일시적인 아침 통증 또는 피로; 및/또는 시간적 두통; 및 수면 중에 치아를 깎거나 갈기에 대한보고와 일치하여 깨어날 때 턱을 잠그십시오.
  2. RDC/TMD에 따라 진단 된 수면 Bruxism :

    • 인터뷰 : 인터뷰 중에, 피험자들은 다음과 같은 증상에 대해 질문을받습니다. 수면 중 규칙적이거나 빈번한 치아 연삭, 근육 피로, 시간적 두통, 턱의 일시적인 아침 근육통, 깨우기시 턱이 잠기는 보고서가 있습니다.
    • 신체 검사 : 평평한 교두가있는 치아 및/또는 상아질 노출로 인한 윤곽 상실과 같은 비정상적인 치과 마모를 제안하는 존재 또는 징후.

      • 저진 근육의 비대
      • 혀에 대한 치과 인상
      • 물린 라인을 따라 뺨에 리아 알바
      • 치과 조직 손상
      • 과도한 치과 용 마모
  3. 질량체 및 시간적 알고 변형 지점에서 시각적 아날로그 척도에서 최소 통증 강도 점수 3.
  4. Masseter 및 Temporalis 근육의 평균 전력 주파수가 높아진 EMG (첫 번째 임상 위상 관찰 연구에서 정의 됨).
  5. 18 세에서 40 세 사이의 나이.

제외 기준 :

  1. 직접적인 외상, 하악 골절 또는 구강 구역 지역의 수술을 겪었습니다.
  2. 세 번째 어금니를 제외하고 2 개 이상의 치아의 손실.
  3. 운동 거동에 영향을 줄 수있는 근육 이완제 또는 약물의 사용.
  4. 지난 6 개월 동안 보툴리눔 독소 처리를 받았습니다.
  5. 치주 장애 또는 현재 치열 교정 치료 또는 보철물.
  6. 부분 또는 총 의치.
  7. 의학적 장애의 병력 (심각한 정신과, 생리 학적 또는 신경 학적 상태).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 (자율 신경계 개입)
수동 요법은 경로 (머리, 목, 흉부, 다이어프램, 복부)를 따라 미주 신경에 인접한 구조에 적용됩니다.
수동 요법은 경로를 따라 미주 신경에 인접한 구조에 적용됩니다. 머리 : CV4 Tecnique 및 경정 Foramen Tecnique; 목 : 피상적이고 깊은 층의 스트레칭과 동원; 흉부 : 종격동의 세로 및 가로 번역; 다이어프램 테크니크, 복부 : 위를 낮추고 소장과 장간막의 일반적인 치료와 함께 위 신성 인대의 스트레칭. 이 구조에서 스트레칭, 압축 및 견인 운동이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 간섭
가짜 비교기: 그룹 2 (제어)
손은 중재 그룹과 비슷한 지역에 배치되며, 손가락 끝이 해당 지역의 피부와 접촉합니다. 약간의 손가락 압력이 적용됩니다.
손은 중재 그룹과 비슷한 지역에 배치되며, 손가락 끝이 해당 지역의 피부와 접촉합니다. 약간의 손가락 압력이 적용되는데,이 기술은 기술 된 조직과 구조의 조작 강도가 더 크기 때문에 제안 된 기술과 동일한 영향을 미치지 않을 것이다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 통증
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
측두엽 장애 (TMD) 및 Bruxism 조건 "Axis-I"에 대한 평가 테스트는 4 개의 질문에서 통증에 대해 애호가가되는 "증상 설문지"가있는 평가 도구입니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 공중 통증 (Masseter and Tempalis)
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
TMD 및 Bruxism 조건 "Axis-I"에 대한 평가 테스트는 DC/ TMD 검사 양식을 갖는 Masseter 및 Temporalis 근육의 압력 통증 임계 값을 가진 평가 도구입니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
만성 구강 공중 통증
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
TMD 및 Bruxism 조건 "Axis -II"에 대한 평가 테스트 "등급 만성 통증 척도 버전 2.0"을 통해 평가합니다. 일반적으로 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 통증 강도와 활동과의 간섭을 평가하는 자체 보고서 설문지입니다. GCPS 2.0은 환자를 0에서 4까지 다른 등급의 만성 통증으로 분류합니다. 점수가 높으면 결과가 더 나빠집니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
운동 범위 (주관적)
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
측두엽 장애 (TMD) 및 Bruxism 조건 "Axis-I"에 대한 평가 테스트는 하악 잠금에 대해 묻는 "증상 설문지"가있는 평가 도구입니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
모션 범위 (목표)
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
TMD 및 Bruxism 조건에 대한 평가 테스트 "Axis- I"는 입구, 돌출 및 밀리미터의 측면 이동을 측정하는 AA DC/ TMD 검사 양식을 갖춘 평가 도구입니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
턱 기능성
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
"Axis-II"는 "턱 기능 제한 스케일 -20 (JFLS-20)"을 포함하는 분석 도구입니다. 턱 기능과 관련된 다양한 활동을 수행하는 데 환자의 어려움을 탐색하는 20 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0 (제한 없음)에서 10 (심각한 제한)에서 점수를 매 깁니다. 점수가 높을수록 턱의 기능적 한계가 더 많음을 나타냅니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
구강 행동
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
"Axis-II"는 "OBC (Oral Behavior Checklist)"를 포함하는 분석 도구입니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
수면 품질
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
수면 품질은 Bruxism과 관련된 가장 중요한 조치 중 하나로 간주됩니다. 이를 평가하기 위해 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 설문지가 관리됩니다. 환자가 답변 한 19 개의 항목과 선택적으로 침대 파트너에 대한 5 개의 추가 질문으로 구성됩니다. 19 개의 항목은 7 개의 구성 요소로 그룹화됩니다. 각 구성 요소는 0 (어려움 없음)에서 3 (심각한 난이도)으로 점수가 매겨집니다. 글로벌 점수는 7 개의 구성 요소를 0에서 21 점까지 합산하여 얻습니다. 5 점 이하의 점수는 수면 품질이 양호한 반면 5 점 이상은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
이를 평가하기 위해 HIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) 설문지가 관리됩니다. 일상 생활에서 구강 건강과 관련된 문제의 빈도를 탐색하는 14 개의 항목으로 구성됩니다. 항목은 "Never"(0 또는 1)에서 "매우 자주"(4 또는 5)에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
Masseter, Tempalis 및 Suprahyoid 근육의 운동 모집 패턴
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
휴식 위치 및 최대 깔개 동안, 표면 근전도에서 기록 된 평균 전력 주파수 (MPF)에 의해 측정 된 바와 같이.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
스트레스
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
이를 평가하기 위해 PSS : 인식 된 응력 척도가 투여됩니다. 14 개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 5 점 리 커트 스케일을 사용합니다. 점수가 높을수록 스트레스가 더 많습니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
불안
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
그것을 평가하기 위해, GAD-7 (일반 불안 장애 -7)이 투여 될 것이다. 4 포인트 리 커트 척도로 답변 된 7 개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 0에서 21입니다. 10 이상의 점수는 임상 적으로 유의 한 불안을 식별하기위한 컷오프 지점으로 간주됩니다. 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
심박수 변동 (HRV)
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.

자율 신경계의 활동을 기록하는 RR 간격이라고하는 연속 심장 박동 사이의 시간 변화에 대한 스펙트럼 분석. 이것은 모바일 앱 "Elite HRV"또는 "Kubios Software"에 연결되는 가슴 스트랩 "Polar H10 Band"를 사용하여 수집됩니다. 주파수 측정 값을 수집합니다 : LF (저주파), HF (고주파) 및 교감-바이 갈 균형의 지표로서의 비율 (LF/HF).

시간 도메인 측정을 수집합니다. 평균 RR 간격; SDNN : 모든 RR 간격의 표준 편차; PNN50; RMSSD.

첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
일상 생활에서 두통의 기능적 영향
기간: 첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.
평가는 HIT-6 (Headeach Impact Test-6)을 사용하여 수행됩니다. 두통의 영향을받는 주요 영역을 평가하는 6 개의 항목으로 구성됩니다. 응답의 합은 총 점수를 36 ~ 78 포인트 사이에서 제공합니다. 점수가 높을수록 두통으로 인해 더 많은 영향과 장애가 있음을 나타냅니다.
첫 번째 분석 (중재 시작 1 주 전)부터 중재 후 1 주일까지, 지속성에 대한 데이터 수집 (중재 종료 후 1 개월, 3 개월 및 6 개월). 총 33 주간의 추적 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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