Handmatige therapie in vagus zenuwneuromodulatie voor de behandeling van bruxisme (TMBruxism)
21 juli 2025 bijgewerkt door: Maider Sánchez Padilla, Escoles Universitaries Gimbernat
Werkzaamheid van handmatige therapie bij indirecte niet-invasieve neuromodulatie van de nervus vagus bij de behandeling van bruxisme bij jonge volwassen populatie tot 40 jaar oud
Invoering:
Slaapbruxisme wordt gedefinieerd als de repetitieve activiteit van de kauwspieren, gekenmerkt door het klemmen of slijpen van de tanden. Studies bevestigen het verband tussen slaapbruxisme en afleveringen van kauwspieractiviteit, met een toename van autonome sympathische activiteit waargenomen tijdens tijdelijke slaapperioden. Dit wordt geassocieerd met nachtelijke ontwaken, gerelateerd aan verhoogd hart, cerebrale (corticale opwinding), ademhalings- en spieractiviteit.
Doelstellingen: De hoofddoelstellingen zijn "om de gemiddelde vermogensfrequentie (MPF) van de kauwspieren te bestuderen gemeten door oppervlakte-elektromyografie (SEMG) in de algemene bevolking (met en zonder bruxisme volgens ICSD-3 en DC/TMD-criteria)"; en "om de effectiviteit van handmatige therapie te beoordelen die worden toegepast op structuren grenzend aan de vaguszenuw op basis van de impact ervan op orofaciale pijn en symptomatologie bij patiënten met bruxisme".
Materiaal en methoden:
Een cross-sectioneel observationeel onderzoek en een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek werden ontworpen. De eerste analyseert gegevens verzameld door SEMG in de kauwspieren, in rust en tijdens maximale klying, waarbij de resultaten tussen bruxisten en niet-bruxisten worden vergeleken. The second will analyze, compared to the control group, data collected on signs (range of motion alteration, presence of sounds), symptomatology (pain, headaches, sensation of blockage, functional limitation) caused by bruxism, sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)), oral health-related quality of life (OHIP-14), stress and anxiety status (Perceived Stress Scale and GAD-7 (Generalized Anxiety Stoornis-7), respectievelijk), en sympathische vagale balans (hartslagvariabiliteit in zijn frequentie- en tijddomeinen) voor en na een handmatige therapie-interventie op structuren grenzend aan de vagus zenuwroute (kop, nek, thorax, diafragma, buik). De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS® -versie 25.0.0.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefoonnummer: 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat International de Catalunya (UIC)
-
Contact:
- Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefoonnummer: 0034652743302
- E-mail: aqx203214@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Slaapbruxisme gediagnosticeerd volgens de ICSD-III (internationale classificatie van slaapstoornissen, 3e editie):
Regelmatige of frequente tanden slijpende geluiden die zich voordoen tijdens de slaap en de aanwezigheid van een of meer van de volgende klinische tekenen en symptomen:
- Abnormale tand slijtage consistent met meldingen van het klemmen/slijpen van de tanden tijdens de slaap
- Voorbijgaande ochtendpijn of vermoeidheid in de kaakspieren; en/of tijdelijke hoofdpijn; en/of kaak vergrendeling bij het ontwaken, in overeenstemming met meldingen van het klemmen/slijpen van de tanden tijdens de slaap
Slaapbruxisme gediagnosticeerd volgens de RDC/TMD:
- Interview: Tijdens het interview worden proefpersonen gevraagd naar de volgende symptomen: meldingen van regelmatige of frequente tandenmalen tijdens slaap, spiervermoeidheid, tijdelijke hoofdpijn, tijdelijke ochtendspierpijn in de kaak en kaak vergrendeld bij ontwaken.
Lichamelijk onderzoek: aanwezigheid of tekenen die suggereren dat abnormale tandheelkundige slijtage, zoals tanden met afgeplatte knobbels en/of verlies van contour met blootstelling aan dentine.
- Hypertrofie van de kauwspieren
- Tandheelkundige indrukken op de tong
- Linea alba op de wangen langs de bijtlijn
- Schade aan tandweefsel
- Overmatige tandheelkundige slijtage
- Een minimale pijnintensiteitsscore van 3 op de visuele analoge schaal op de masseter- en temporele algometriepunten.
- EMG's met een verhoogde gemiddelde vermogensfrequentie voor de masseter- en temporalisspieren (die moeten worden gedefinieerd in de eerste klinische fase-observationele studie).
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Na directe trauma, mandibulaire fracturen of operaties in het orofaciale gebied hebben geleden.
- Verlies van meer dan 2 tanden, behalve de derde kies.
- Het gebruik van spierverslappingsmedicatie of medicijnen die motorisch gedrag kunnen beïnvloeden.
- Na de behandeling van botulinumtoxine te hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
- Parodontale aandoeningen of huidige orthodontische behandeling of prothese.
- Gedeeltelijke of totale kunstgebit.
- Geschiedenis van medische aandoeningen (ernstige psychiatrische, fysiologische of neurologische aandoeningen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (autonome interventie van het zenuwstelsel)
Handmatige therapie toegepast op structuren grenzend aan de nervus vagus langs zijn pad (hoofd, nek, thorax, diafragma, buik).
|
Handmatige therapie toegepast op structuren grenzend aan de nervus vagus langs zijn pad.
Hoofd: CV4 Tecnique en Jugular Foramen Tecnique; Nek: strekken en mobilisatie van de oppervlakkige en diepe lagen; Thorax: longitudinale en transversale vertalingen van het mediastinum; Diafragma-tecniquêtes, buik: uitrekken van het gastro-frenische ligament met verlaging van de maag en algemene behandeling van de dunne darm en de mesenterie.
Uitrekken, compressie en tractiebewegingen zullen op deze structuren worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2 (controle)
De handen worden geplaatst op gebieden die vergelijkbaar zijn met die in de interventiegroep, met de vingertoppen in contact met de huid van het gebied.
Een lichte vingerdruk wordt uitgeoefend.
|
De handen worden geplaatst op gebieden die vergelijkbaar zijn met die in de interventiegroep, met de vingertoppen in contact met de huid van het gebied.
Een lichte vingerdruk zal worden uitgeoefend, die niet hetzelfde effect zou hebben als de voorgestelde technieken, omdat die technieken een grotere intensiteit van manipulatie van de beschreven weefsels en structuren vereisen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaciale pijn
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Beoordelingstests voor temporomandibulaire aandoening (TMD) en bruxism-toestand "Axis- I" is het beoordelingsinstrument met een "symptoomvragenlijst" die ank over pijn in 4 vragen.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaciale pijn (masseter en temporalis)
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Beoordelingstests voor TMD- en bruxisme-toestand "Axis- I" is het beoordelingsinstrument met een drukpijndrempel van masseter- en temporalis-spieren met een DC/ TMD-onderzoeksvorm die de pijnintensiteit meet door een kilogram druk uit te oefenen op drie punten op de temporalis, de masseter en het tijdomandebouwgewricht.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Chronische orofaciale pijn
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Beoordelingstests voor TMD- en bruxismconditie "Axis -II" door de "Graded Chronic Pain Scale versie 2.0".
Het is een zelfrapportagevragenlijst, meestal met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal, die de pijnintensiteit en de interferentie ervan met activiteiten evalueert.
De GCPS 2.0 classificeert patiënten in verschillende graden van chronische pijn van 0 tot 4. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Bereik van bewegingsbereik (subjectief)
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Beoordelingstests voor temporomandibulaire aandoening (TMD) en bruxism-toestand "Axis- I" is het beoordelingsinstrument met een "symptoomvragenlijst" die vragen stellen over mandibulaire vergrendeling.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Bereik van bewegingsbereik (objectief)
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Beoordelingstests voor TMD- en bruxism-toestand "Axis- I" is het beoordelingsinstrument met AA DC/ TMD-onderzoeksvorm dat de opening van de mond, uitsteeksels en laterale bewegingen in millimeters meet
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Kaakfuncionaliteit
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
"Axis-II" is het assesment-tool dat "JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)" omvat.
Het bestaat uit 20 items die de moeilijkheid van de patiënt onderzoeken bij het uitvoeren van verschillende activiteiten met betrekking tot de kaakfunctie.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 10 (ernstige beperking).
Een hogere score duidt op meer functionele beperking van de kaak.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Mondeling gedrag
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
"Axis-II" is de assesment-tool met "The Oral Behaviour Checklist (OBC)"
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Slaapkwaliteit wordt beschouwd als een van de belangrijkste maatregelen met betrekking tot bruxisme.
Om het te beoordelen, wordt de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -vragenlijst beheerd.
Het bestaat uit 19 items beantwoord door de patiënt en, optioneel, 5 aanvullende vragen voor de bedpartner.
De 19 items zijn gegroepeerd in 7 componenten.
Elke component wordt gescoord van 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (ernstige moeilijkheid).
De globale score wordt verkregen door de 7 componenten op te tellen, met een bereik van 0 tot 21 punten.
Een score van 5 of minder duidt op een goede slaapkwaliteit, terwijl een score boven 5 een slechte slaapkwaliteit aangeeft.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Om het te beoordelen, wordt de vragenlijst van HIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) afgenomen.
Het bestaat uit 14 items die de frequentie van problemen met betrekking tot de mondgezondheid in het dagelijks leven onderzoeken.
De items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "nooit" (0 of 1) tot "heel vaak" (4 of 5).
Een hogere score duidt op een slechtere orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Motorische wervingspatroon van de masseter, temporalis en suprahyoïde spieren
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
In rustpositie en tijdens maximaal klemmen, zoals gemeten door de gemiddelde vermogensfrequentie (MPF) geregistreerd in een oppervlakte -elektromyografie.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Om het te beoordelen, zal de PSS: waargenomen stressschaal worden toegediend.
Het bestaat uit 14 items.
Het gebruikt een 5-punts Likert-schaal voor elk item.
Een hogere score duidt op meer stress.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Om het te beoordelen, wordt de GAD-7 (algemene angststoornis-7) toegediend.
Het bestaat uit 7 items, beantwoord op een 4-punts Likert-schaal.
De totale score varieert van 0 tot 21.
Een score van 10 of hoger wordt beschouwd als het grenspunt voor het identificeren van klinisch significante angst.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Spectrale analyse van de tijdsvariatie tussen opeenvolgende hartslagen, aangeduid als het RR -interval, dat de activiteit van het autonome zenuwstelsel registreert. Dit wordt verzameld met behulp van de borstband "Polar H10 Band", die verbinding maakt met de mobiele app "Elite HRV" of "Kubios -software". Het verzamelt de frequentiemaatregelen: LF (lage frequentie), HF (hoge frequentie) en de verhouding daartussen (LF/HF) als een indicator voor het evenwicht tussen sympathische vagal. Het verzamelt de tijddomeinmaatregelen: gemiddelde RR-interval; SDNN: standaardafwijking van alle RR -intervallen; PNN50; RMSSD. |
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
|
Functionele impact van hoofdpijn in het dagelijkse leven
Tijdsspanne: Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van HIT-6 (Headeach Impact Test-6).
Het bestaat uit 6 items die belangrijke gebieden beoordelen die door hoofdpijn zijn getroffen.
De som van de antwoorden geeft een totale score tussen 36 en 78 punten.
Een hogere score duidt op meer impact en handicap als gevolg van hoofdpijn.
|
Van de eerste kont (1 week voorafgaand aan het begin van de interventie) tot 1 week na de interventie, en gegevensverzameling over de persistentie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie). Een totaal van 33 weken follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
- Perrotta AS, Jeklin AT, Hives BA, Meanwell LE, Warburton DER. Validity of the Elite HRV Smartphone Application for Examining Heart Rate Variability in a Field-Based Setting. J Strength Cond Res. 2017 Aug;31(8):2296-2302. doi: 10.1519/JSC.0000000000001841.
- Abe S, Huynh NT, Kato T, Rompre PH, Landry-Schonbeck A, Landry ML, de Grandmont P, Kawano F, Lavigne GJ. Oral appliances reduce masticatory muscle activity-sleep bruxism metrics independently of changes in heart rate variability. Clin Oral Investig. 2022 Sep;26(9):5653-5662. doi: 10.1007/s00784-022-04520-y. Epub 2022 May 10.
- Matusz K, Maciejewska-Szaniec Z, Gredes T, Pobudek-Radzikowska M, Glapinski M, Gorna N, Przystanska A. Common therapeutic approaches in sleep and awake bruxism - an overview. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(6):455-463. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0073. Epub 2022 Nov 29.
- Amorim CSM, Espirito Santo AS, Sommer M, Marques AP. Effect of Physical Therapy in Bruxism Treatment: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):389-404. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.014.
- Kuang B, Li D, Lobbezoo F, de Vries R, Hilgevoord A, de Vries N, Huynh N, Lavigne G, Aarab G. Associations between sleep bruxism and other sleep-related disorders in adults: a systematic review. Sleep Med. 2022 Jan;89:31-47. doi: 10.1016/j.sleep.2021.11.008. Epub 2021 Nov 19.
- Thymi M, Shimada A, Lobbezoo F, Svensson P. Clinical jaw-muscle symptoms in a group of probable sleep bruxers. J Dent. 2019 Jun;85:81-87. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.016. Epub 2019 May 11.
- Michalek-Zrabkowska M, Martynowicz H, Wieckiewicz M, Smardz J, Poreba R, Mazur G. Cardiovascular Implications of Sleep Bruxism-A Systematic Review with Narrative Summary and Future Perspectives. J Clin Med. 2021 May 21;10(11):2245. doi: 10.3390/jcm10112245.
- Matusik PS, Zhong C, Matusik PT, Alomar O, Stein PK. Neuroimaging Studies of the Neural Correlates of Heart Rate Variability: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1016. doi: 10.3390/jcm12031016.
- von Piekartz H, Bleiss S, Herzer S, Hall T, Ballenberger N. Does combining oro-facial manual therapy with bruxism neuroscience education affect pain and function in cases of awake bruxism? A pilot study. J Oral Rehabil. 2024 Sep;51(9):1692-1700. doi: 10.1111/joor.13740. Epub 2024 Jun 18.
- Wojcik M, Siatkowski I. The effect of cranial techniques on the heart rate variability response to psychological stress test in firefighter cadets. Sci Rep. 2023 May 13;13(1):7780. doi: 10.1038/s41598-023-34093-z.
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Lodetti G, Mapelli A, Musto F, Rosati R, Sforza C. EMG spectral characteristics of masticatory muscles and upper trapezius during maximum voluntary teeth clenching. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Feb;22(1):103-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
- Lobbezoo F, Aarab G, Ahlers MO, Baad-Hansen L, Bernhardt O, Castrillon EE, Giannakopoulos NN, Gronbeck A, Hauschild J, Holst-Knudsen M, Skovlund N, Thymi M, Svensson P. Consensus-based clinical guidelines for ambulatory electromyography and contingent electrical stimulation in sleep bruxism. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):164-169. doi: 10.1111/joor.12876. Epub 2019 Sep 11.
- Merletti R, Muceli S. Tutorial. Surface EMG detection in space and time: Best practices. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102363. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102363. Epub 2019 Oct 19.
- Nalamliang N, Sumonsiri P, Thongudomporn U. Masticatory performance is influenced by masticatory muscle activity balance and the cumulative occlusal contact area. Arch Oral Biol. 2021 Jun;126:105113. doi: 10.1016/j.archoralbio.2021.105113. Epub 2021 Mar 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMBruxism
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .