Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manuelle Therapie in der Vagusnerv -Neuromodulation zur Behandlung von Bruxismus (TMBruxism)

21. Juli 2025 aktualisiert von: Maider Sánchez Padilla, Escoles Universitaries Gimbernat

Wirksamkeit der manuellen Therapie bei indirekter nicht-invasiver Neuromodulation des Vagusnervs bei der Behandlung des Bruxismus bei jungen Erwachsenenbevölkerung bis zu 40 Jahre alt

Einführung:

Der Schlaf Bruxismus ist definiert als die sich wiederholende Aktivität der Mastiziermuskulatur, die durch das Zusammenbacken oder Schleifen der Zähne gekennzeichnet ist. Studien bestätigen den Zusammenhang zwischen Bruxismus im Schlaf und Episoden der Mastostaktivität mit einer Zunahme der autonomen sympathischen Aktivität, die während der transienten Schlafperioden beobachtet wurde. Dies ist mit nächtlichen Erwachen verbunden, die mit erhöhtem Herz-, Gehirn- (kortikaler Erregung), Atemweg und Muskelaktivität zusammenhängen.

Ziele: Die Hauptziele sind "die mittlere Leistungsfrequenz (MPF) der durch Oberflächenelektromyographie (SEMG) in der Allgemeinbevölkerung (mit und ohne Bruxismus nach ICSD-3- und DC/TMD-Kriterien) gemessenen mittleren Leistungsfrequenz (MPF)"; und "die Wirksamkeit der manuellen Therapie zu beurteilen, die auf Strukturen neben dem Vagusnerv angewendet wird, basierend auf ihren Auswirkungen auf orofaziale Schmerzen und Symptomatik bei Patienten mit Bruxismus".

Material und Methoden:

Eine Querschnittsbeobachtungsstudie und eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurden entworfen. Die erste analysiert Daten, die von SEMG in den Mastiziermuskeln in Ruhe und beim maximalen Ballen gesammelt wurden und die Ergebnisse zwischen Bruxisten und Nichtbruxisten vergleichen. The second will analyze, compared to the control group, data collected on signs (range of motion alteration, presence of sounds), symptomatology (pain, headaches, sensation of blockage, functional limitation) caused by bruxism, sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)), oral health-related quality of life (OHIP-14), stress and anxiety status (Perceived Stress Scale and GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) bzw. sympathisch-vagales Gleichgewicht (Herzfrequenzvariabilität in ihren Frequenz- und Zeitbereichen) vor und nach einer manuellen Therapie-Intervention auf Strukturen neben dem Vagusnervweg (Kopf, Hals, Thorax, Membran, Abdomen). Die gesammelten Daten werden mit IBM SPSS® Version 25.0.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat International de Catalunya (UIC)
        • Kontakt:
          • Maider Sánchez-Padilla, MSc
          • Telefonnummer: 0034652743302
          • E-Mail: aqx203214@uic.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlaf Bruxismus diagnostiziert nach ICSD-III (Internationale Klassifikation von Schlafstörungen, 3. Auflage):

    • Regelmäßige oder häufige Zahnmahlen im Schlaf und das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden klinischen Anzeichen und Symptome:

      1. Abnormaler Zahnverschleiß im Einklang mit Berichten über das Zusammenbruch/Mahlen der Zähne im Schlaf
      2. Vorübergehende Morgenschmerzen oder Müdigkeit in den Kiefermuskeln; und/oder zeitliche Kopfschmerzen; und/oder Kiefer, das beim Erwachen einsperrt, im Einklang mit Berichten über das Zusammenbruch/Mahlen der Zähne während des Schlafes
  2. Schlaf Bruxismus diagnostiziert nach RDC/TMD:

    • Interview: Während des Interviews werden die Probanden nach folgenden Symptomen gefragt: Berichte über regelmäßige oder häufige Zahnschleife während des Schlafes, Muskelermüdung, zeitliche Kopfschmerzen, vorübergehende Muskelschmerzen im Kiefer und Kiefer, die beim Erwachen einrasten.
    • Körperliche Untersuchung: Vorhandensein oder Anzeichen, die auf abnormale Zahnverschleiß hinweisen, wie z. B. Zähne mit abgeflachten Höcker und/oder Konturverlust mit Dentin -Exposition.

      • Hypertrophie der Mastaturmuskeln
      • Zahnärztliche Eindrücke auf der Zunge
      • Linea alba auf den Wangen entlang der Bisslinie
      • Schädigung des Zahngewebes
      • Übermäßiger Zahnverschleiß
  3. Ein minimaler Schmerzintensitätsbewertung von 3 auf der visuellen Analogskala an den Masseter- und Temporalalgometriepunkten.
  4. EMGs mit erhöhter mittlerer Leistungsfrequenz für die Masseter- und Temporalis-Muskeln (in der ersten klinischen Phase-Beobacht-Studie definiert werden).
  5. Alter zwischen 18 und 40 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Nach einem direkten Trauma, Unterkieferfrakturen oder Operationen in der orofazialen Region erlitten.
  2. Verlust von mehr als 2 Zähnen, mit Ausnahme des dritten Molaren.
  3. Verwendung von Muskelrelaxansmedikamenten oder Medikamenten, die das motorische Verhalten beeinflussen können.
  4. Nachdem er in den letzten 6 Monaten eine Botulinum -Toxinbehandlung erhalten hatte.
  5. Parodontitale Störungen oder aktuelle kieferorthopädische Behandlung oder Prothese.
  6. Teil- oder Gesamtprothesen.
  7. Anamnese medizinischer Störungen (schwere psychiatrische, physiologische oder neurologische Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Intervention des autonomen Nervensystems)
Manuelle Therapie auf Strukturen neben dem Nervus des Vagus entlang des Weges (Kopf, Hals, Brustkorb, Zwerchfell, Bauch).
Manuelle Therapie für Strukturen neben dem Nervus des Vagus entlang des Weges. Kopf: CV4 Tecnique und Jugular Foramen Tecnique; Nacken: Dehnung und Mobilisierung der oberflächlichen und tiefen Schichten; Thorax: Längs- und Querübersetzungen des Mediastinums; Zwerchfell-Tecniquen, Bauch: Dehnung des gastro-phrenischen Bandes mit Absenkung des Magens und allgemeine Behandlung des Dünndarms und des Mesenteriums. Auf diesen Strukturen werden Stretching-, Komprimierungs- und Traktionsbewegungen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Intervention
Schein-Komparator: Gruppe 2 (Kontrolle)
Die Hände werden in Bereichen gelegt, die denen der Interventionsgruppe ähneln, wobei die Fingerspitzen mit der Haut des Bereichs in Kontakt stehen. Ein leichter Fingerdruck wird ausgeübt.
Die Hände werden in Bereichen gelegt, die denen der Interventionsgruppe ähneln, wobei die Fingerspitzen mit der Haut des Bereichs in Kontakt stehen. Es wird ein leichter Fingerdruck ausgeübt, der nicht den gleichen Effekt wie die vorgeschlagenen Techniken hat, da diese Techniken eine stärkere Intensität der Manipulation der beschriebenen Gewebe und Strukturen erfordern.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orofaziale Schmerzen
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewertungstests für Temporomandibular Disorder (TMD) und Bruxismus-Erkrankung "Achse" ist das Bewertungsinstrument mit einem "Symptomfragebogen", der sich über Schmerzen in 4 Fragen übernimmt.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orofaziale Schmerzen (Masseter und Temporalis)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewertungstests für TMD- und Bruxismus-Zustand "Achse I" ist das Bewertungsinstrument mit einer Druckschmerzschwelle von Masseter- und Temporalis-Muskeln mit einer DC/ TMD-Untersuchungsform, die die Schmerzintensität durch Anwendung eines Kilogramms auf drei Punkte auf den Temporalis, den Masseter und das Temporomandibulargelenk misst.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Chronische orofaziale Schmerzen
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewertungstests für TMD- und Bruxismus -Zustand "Achse -ii" durch die "abgestufte chronische Schmerzskala Version 2.0". Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der typischerweise eine numerische Bewertungsskala von 0-10 verwendet, die die Schmerzintensität und ihre Interferenzen mit Aktivitäten bewertet. Die GCPS 2.0 klassifiziert Patienten in verschiedene Grades von chronischen Schmerzen von 0 bis 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewegungsbereich (subjektiv)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewertungstests für Temporomandibular Disorder (TMD) und Bruxismus-Zustand "Achse" ist das Bewertungsinstrument mit einem "Symptomfragebogen", das nach Unterkieferschloss fragt.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewegungsbereich (objektiv)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Bewertungstests für TMD- und Bruxism-Zustand "Achse I" ist das Bewertungsinstrument mit AA DC/ TMD-Prüfungsformular
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Kieferfunktionalität
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
"Axis-II" ist das Antriebstool, das "Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)" enthält. Es besteht aus 20 Elementen, die die Schwierigkeit des Patienten bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Kieferfunktion untersuchen. Jeder Artikel wird von 0 (keine Einschränkung) auf 10 (schwere Einschränkung) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine mehr funktionale Einschränkung des Kiefers an.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Mündliches Verhalten
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
"Axis-II" ist das Antriebsinstrument, das "die orale Checkliste (OBC)" enthält.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Schlafqualität wird als eine der wichtigsten Maßnahmen im Zusammenhang mit Bruxismus angesehen. Um dies zu beurteilen, wird der Fragebogen von Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwaltet. Es besteht aus 19 Artikeln, die vom Patienten und optional 5 zusätzliche Fragen für den Bettpartner beantwortet wurden. Die 19 Elemente sind in 7 Komponenten unterteilt. Jede Komponente wird von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 bewertet (schwere Schwierigkeit). Die globale Punktzahl wird durch Summieren der 7 Komponenten mit einem Bereich von 0 bis 21 Punkten erhalten. Eine Punktzahl von 5 oder weniger zeigt eine gute Schlafqualität, während eine Punktzahl über 5 eine schlechte Schlafqualität zeigt.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen gesundheitlichen Lebensqualität
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Um dies zu beurteilen, wird der Fragebogen HIP-14 (Mundgesundheits-Impact-Profil-14) verwaltet. Es besteht aus 14 Elementen, die die Häufigkeit von Problemen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit im täglichen Leben untersuchen. Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von "Never" (0 oder 1) bis "sehr oft" (4 oder 5) reicht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen Gesundheit.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Motorisches Rekrutierungsmuster der Masseter-, Temporalis- und Suprahyoid -Muskeln
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
In Ruheposition und während des maximalen Abballens, gemessen an der mittleren Leistungsfrequenz (MPF), die in einer Oberflächenelektromyographie aufgezeichnet wurde.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Stress
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Um dies zu beurteilen, wird die PSS: Wahrgenommene Stressskala verabreicht. Es besteht aus 14 Artikeln. Für jedes Element wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Stress an.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Angst
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Um dies zu beurteilen, wird die GAD-7 (allgemeine Angststörung-7) verabreicht. Es besteht aus 7 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine Punktzahl von 10 oder höher wird als der Grenzwert zur Identifizierung klinisch signifikanter Angst angesehen. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Angst.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.

Spektrale Analyse der zeitlichen Variation zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlag, die als RR -Intervall bezeichnet wird und die Aktivität des autonomen Nervensystems aufzeichnet. Dies wird mit dem Brustgurt "Polar H10 Band" gesammelt, das mit der mobilen App "Elite HRV" oder "Kubios -Software" verbunden ist. Es sammelt die Frequenzmessungen: LF (niedrige Frequenz), HF (Hochfrequenz) und das Verhältnis zwischen ihnen (LF/HF) als Indikator für sympathisch-vagales Gleichgewicht.

Es sammelt die Zeitdomänen-Maßnahmen: mittleres RR-Intervall; SDNN: Standardabweichung aller RR -Intervalle; PNN50; RMSSD.

Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Funktionelle Auswirkungen von Kopfschmerzen im täglichen Leben
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
Die Bewertung wird unter Verwendung von HIT-6 (Head-Impact-Test-6) durchgeführt. Es besteht aus 6 Elementen, die wichtige Bereiche von Kopfschmerzen bewerten. Die Summe der Antworten ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 78 Punkten. Eine höhere Punktzahl zeigt aufgrund von Kopfschmerzen mehr Auswirkungen und Behinderung an.
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren