- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07074964
- Originalversuch
Manuelle Therapie in der Vagusnerv -Neuromodulation zur Behandlung von Bruxismus (TMBruxism)
Wirksamkeit der manuellen Therapie bei indirekter nicht-invasiver Neuromodulation des Vagusnervs bei der Behandlung des Bruxismus bei jungen Erwachsenenbevölkerung bis zu 40 Jahre alt
Einführung:
Der Schlaf Bruxismus ist definiert als die sich wiederholende Aktivität der Mastiziermuskulatur, die durch das Zusammenbacken oder Schleifen der Zähne gekennzeichnet ist. Studien bestätigen den Zusammenhang zwischen Bruxismus im Schlaf und Episoden der Mastostaktivität mit einer Zunahme der autonomen sympathischen Aktivität, die während der transienten Schlafperioden beobachtet wurde. Dies ist mit nächtlichen Erwachen verbunden, die mit erhöhtem Herz-, Gehirn- (kortikaler Erregung), Atemweg und Muskelaktivität zusammenhängen.
Ziele: Die Hauptziele sind "die mittlere Leistungsfrequenz (MPF) der durch Oberflächenelektromyographie (SEMG) in der Allgemeinbevölkerung (mit und ohne Bruxismus nach ICSD-3- und DC/TMD-Kriterien) gemessenen mittleren Leistungsfrequenz (MPF)"; und "die Wirksamkeit der manuellen Therapie zu beurteilen, die auf Strukturen neben dem Vagusnerv angewendet wird, basierend auf ihren Auswirkungen auf orofaziale Schmerzen und Symptomatik bei Patienten mit Bruxismus".
Material und Methoden:
Eine Querschnittsbeobachtungsstudie und eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurden entworfen. Die erste analysiert Daten, die von SEMG in den Mastiziermuskeln in Ruhe und beim maximalen Ballen gesammelt wurden und die Ergebnisse zwischen Bruxisten und Nichtbruxisten vergleichen. The second will analyze, compared to the control group, data collected on signs (range of motion alteration, presence of sounds), symptomatology (pain, headaches, sensation of blockage, functional limitation) caused by bruxism, sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)), oral health-related quality of life (OHIP-14), stress and anxiety status (Perceived Stress Scale and GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7) bzw. sympathisch-vagales Gleichgewicht (Herzfrequenzvariabilität in ihren Frequenz- und Zeitbereichen) vor und nach einer manuellen Therapie-Intervention auf Strukturen neben dem Vagusnervweg (Kopf, Hals, Thorax, Membran, Abdomen). Die gesammelten Daten werden mit IBM SPSS® Version 25.0.0 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonnummer: 0034 93 589 37 27
- E-Mail: maider.sanchez@eug.es
Studienorte
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat International de Catalunya (UIC)
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Kontakt:
- Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonnummer: 0034652743302
- E-Mail: aqx203214@uic.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schlaf Bruxismus diagnostiziert nach ICSD-III (Internationale Klassifikation von Schlafstörungen, 3. Auflage):
Regelmäßige oder häufige Zahnmahlen im Schlaf und das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden klinischen Anzeichen und Symptome:
- Abnormaler Zahnverschleiß im Einklang mit Berichten über das Zusammenbruch/Mahlen der Zähne im Schlaf
- Vorübergehende Morgenschmerzen oder Müdigkeit in den Kiefermuskeln; und/oder zeitliche Kopfschmerzen; und/oder Kiefer, das beim Erwachen einsperrt, im Einklang mit Berichten über das Zusammenbruch/Mahlen der Zähne während des Schlafes
Schlaf Bruxismus diagnostiziert nach RDC/TMD:
- Interview: Während des Interviews werden die Probanden nach folgenden Symptomen gefragt: Berichte über regelmäßige oder häufige Zahnschleife während des Schlafes, Muskelermüdung, zeitliche Kopfschmerzen, vorübergehende Muskelschmerzen im Kiefer und Kiefer, die beim Erwachen einrasten.
Körperliche Untersuchung: Vorhandensein oder Anzeichen, die auf abnormale Zahnverschleiß hinweisen, wie z. B. Zähne mit abgeflachten Höcker und/oder Konturverlust mit Dentin -Exposition.
- Hypertrophie der Mastaturmuskeln
- Zahnärztliche Eindrücke auf der Zunge
- Linea alba auf den Wangen entlang der Bisslinie
- Schädigung des Zahngewebes
- Übermäßiger Zahnverschleiß
- Ein minimaler Schmerzintensitätsbewertung von 3 auf der visuellen Analogskala an den Masseter- und Temporalalgometriepunkten.
- EMGs mit erhöhter mittlerer Leistungsfrequenz für die Masseter- und Temporalis-Muskeln (in der ersten klinischen Phase-Beobacht-Studie definiert werden).
- Alter zwischen 18 und 40 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Nach einem direkten Trauma, Unterkieferfrakturen oder Operationen in der orofazialen Region erlitten.
- Verlust von mehr als 2 Zähnen, mit Ausnahme des dritten Molaren.
- Verwendung von Muskelrelaxansmedikamenten oder Medikamenten, die das motorische Verhalten beeinflussen können.
- Nachdem er in den letzten 6 Monaten eine Botulinum -Toxinbehandlung erhalten hatte.
- Parodontitale Störungen oder aktuelle kieferorthopädische Behandlung oder Prothese.
- Teil- oder Gesamtprothesen.
- Anamnese medizinischer Störungen (schwere psychiatrische, physiologische oder neurologische Erkrankungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 (Intervention des autonomen Nervensystems)
Manuelle Therapie auf Strukturen neben dem Nervus des Vagus entlang des Weges (Kopf, Hals, Brustkorb, Zwerchfell, Bauch).
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Manuelle Therapie für Strukturen neben dem Nervus des Vagus entlang des Weges.
Kopf: CV4 Tecnique und Jugular Foramen Tecnique; Nacken: Dehnung und Mobilisierung der oberflächlichen und tiefen Schichten; Thorax: Längs- und Querübersetzungen des Mediastinums; Zwerchfell-Tecniquen, Bauch: Dehnung des gastro-phrenischen Bandes mit Absenkung des Magens und allgemeine Behandlung des Dünndarms und des Mesenteriums.
Auf diesen Strukturen werden Stretching-, Komprimierungs- und Traktionsbewegungen durchgeführt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe 2 (Kontrolle)
Die Hände werden in Bereichen gelegt, die denen der Interventionsgruppe ähneln, wobei die Fingerspitzen mit der Haut des Bereichs in Kontakt stehen.
Ein leichter Fingerdruck wird ausgeübt.
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Die Hände werden in Bereichen gelegt, die denen der Interventionsgruppe ähneln, wobei die Fingerspitzen mit der Haut des Bereichs in Kontakt stehen.
Es wird ein leichter Fingerdruck ausgeübt, der nicht den gleichen Effekt wie die vorgeschlagenen Techniken hat, da diese Techniken eine stärkere Intensität der Manipulation der beschriebenen Gewebe und Strukturen erfordern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orofaziale Schmerzen
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewertungstests für Temporomandibular Disorder (TMD) und Bruxismus-Erkrankung "Achse" ist das Bewertungsinstrument mit einem "Symptomfragebogen", der sich über Schmerzen in 4 Fragen übernimmt.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orofaziale Schmerzen (Masseter und Temporalis)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewertungstests für TMD- und Bruxismus-Zustand "Achse I" ist das Bewertungsinstrument mit einer Druckschmerzschwelle von Masseter- und Temporalis-Muskeln mit einer DC/ TMD-Untersuchungsform, die die Schmerzintensität durch Anwendung eines Kilogramms auf drei Punkte auf den Temporalis, den Masseter und das Temporomandibulargelenk misst.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Chronische orofaziale Schmerzen
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewertungstests für TMD- und Bruxismus -Zustand "Achse -ii" durch die "abgestufte chronische Schmerzskala Version 2.0".
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der typischerweise eine numerische Bewertungsskala von 0-10 verwendet, die die Schmerzintensität und ihre Interferenzen mit Aktivitäten bewertet.
Die GCPS 2.0 klassifiziert Patienten in verschiedene Grades von chronischen Schmerzen von 0 bis 4. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewegungsbereich (subjektiv)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewertungstests für Temporomandibular Disorder (TMD) und Bruxismus-Zustand "Achse" ist das Bewertungsinstrument mit einem "Symptomfragebogen", das nach Unterkieferschloss fragt.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewegungsbereich (objektiv)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Bewertungstests für TMD- und Bruxism-Zustand "Achse I" ist das Bewertungsinstrument mit AA DC/ TMD-Prüfungsformular
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Kieferfunktionalität
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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"Axis-II" ist das Antriebstool, das "Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)" enthält.
Es besteht aus 20 Elementen, die die Schwierigkeit des Patienten bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Kieferfunktion untersuchen.
Jeder Artikel wird von 0 (keine Einschränkung) auf 10 (schwere Einschränkung) bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine mehr funktionale Einschränkung des Kiefers an.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Mündliches Verhalten
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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"Axis-II" ist das Antriebsinstrument, das "die orale Checkliste (OBC)" enthält.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Schlafqualität wird als eine der wichtigsten Maßnahmen im Zusammenhang mit Bruxismus angesehen.
Um dies zu beurteilen, wird der Fragebogen von Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwaltet.
Es besteht aus 19 Artikeln, die vom Patienten und optional 5 zusätzliche Fragen für den Bettpartner beantwortet wurden.
Die 19 Elemente sind in 7 Komponenten unterteilt.
Jede Komponente wird von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 bewertet (schwere Schwierigkeit).
Die globale Punktzahl wird durch Summieren der 7 Komponenten mit einem Bereich von 0 bis 21 Punkten erhalten.
Eine Punktzahl von 5 oder weniger zeigt eine gute Schlafqualität, während eine Punktzahl über 5 eine schlechte Schlafqualität zeigt.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen gesundheitlichen Lebensqualität
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Um dies zu beurteilen, wird der Fragebogen HIP-14 (Mundgesundheits-Impact-Profil-14) verwaltet.
Es besteht aus 14 Elementen, die die Häufigkeit von Problemen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit im täglichen Leben untersuchen.
Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von "Never" (0 oder 1) bis "sehr oft" (4 oder 5) reicht.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen Gesundheit.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Motorisches Rekrutierungsmuster der Masseter-, Temporalis- und Suprahyoid -Muskeln
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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In Ruheposition und während des maximalen Abballens, gemessen an der mittleren Leistungsfrequenz (MPF), die in einer Oberflächenelektromyographie aufgezeichnet wurde.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Stress
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Um dies zu beurteilen, wird die PSS: Wahrgenommene Stressskala verabreicht.
Es besteht aus 14 Artikeln.
Für jedes Element wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Stress an.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Angst
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Um dies zu beurteilen, wird die GAD-7 (allgemeine Angststörung-7) verabreicht.
Es besteht aus 7 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Punktzahl von 10 oder höher wird als der Grenzwert zur Identifizierung klinisch signifikanter Angst angesehen.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Angst.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Spektrale Analyse der zeitlichen Variation zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlag, die als RR -Intervall bezeichnet wird und die Aktivität des autonomen Nervensystems aufzeichnet. Dies wird mit dem Brustgurt "Polar H10 Band" gesammelt, das mit der mobilen App "Elite HRV" oder "Kubios -Software" verbunden ist. Es sammelt die Frequenzmessungen: LF (niedrige Frequenz), HF (Hochfrequenz) und das Verhältnis zwischen ihnen (LF/HF) als Indikator für sympathisch-vagales Gleichgewicht. Es sammelt die Zeitdomänen-Maßnahmen: mittleres RR-Intervall; SDNN: Standardabweichung aller RR -Intervalle; PNN50; RMSSD. |
Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Funktionelle Auswirkungen von Kopfschmerzen im täglichen Leben
Zeitfenster: Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Die Bewertung wird unter Verwendung von HIT-6 (Head-Impact-Test-6) durchgeführt.
Es besteht aus 6 Elementen, die wichtige Bereiche von Kopfschmerzen bewerten.
Die Summe der Antworten ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 78 Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt aufgrund von Kopfschmerzen mehr Auswirkungen und Behinderung an.
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Von der ersten Beachtung (1 Woche vor Beginn der Intervention) bis 1 Woche nach der Intervention und Datenerfassung zur Persistenz (1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ende der Intervention). Insgesamt 33 Wochen Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
- Perrotta AS, Jeklin AT, Hives BA, Meanwell LE, Warburton DER. Validity of the Elite HRV Smartphone Application for Examining Heart Rate Variability in a Field-Based Setting. J Strength Cond Res. 2017 Aug;31(8):2296-2302. doi: 10.1519/JSC.0000000000001841.
- Abe S, Huynh NT, Kato T, Rompre PH, Landry-Schonbeck A, Landry ML, de Grandmont P, Kawano F, Lavigne GJ. Oral appliances reduce masticatory muscle activity-sleep bruxism metrics independently of changes in heart rate variability. Clin Oral Investig. 2022 Sep;26(9):5653-5662. doi: 10.1007/s00784-022-04520-y. Epub 2022 May 10.
- Matusz K, Maciejewska-Szaniec Z, Gredes T, Pobudek-Radzikowska M, Glapinski M, Gorna N, Przystanska A. Common therapeutic approaches in sleep and awake bruxism - an overview. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(6):455-463. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0073. Epub 2022 Nov 29.
- Amorim CSM, Espirito Santo AS, Sommer M, Marques AP. Effect of Physical Therapy in Bruxism Treatment: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):389-404. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.014.
- Kuang B, Li D, Lobbezoo F, de Vries R, Hilgevoord A, de Vries N, Huynh N, Lavigne G, Aarab G. Associations between sleep bruxism and other sleep-related disorders in adults: a systematic review. Sleep Med. 2022 Jan;89:31-47. doi: 10.1016/j.sleep.2021.11.008. Epub 2021 Nov 19.
- Thymi M, Shimada A, Lobbezoo F, Svensson P. Clinical jaw-muscle symptoms in a group of probable sleep bruxers. J Dent. 2019 Jun;85:81-87. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.016. Epub 2019 May 11.
- Michalek-Zrabkowska M, Martynowicz H, Wieckiewicz M, Smardz J, Poreba R, Mazur G. Cardiovascular Implications of Sleep Bruxism-A Systematic Review with Narrative Summary and Future Perspectives. J Clin Med. 2021 May 21;10(11):2245. doi: 10.3390/jcm10112245.
- Matusik PS, Zhong C, Matusik PT, Alomar O, Stein PK. Neuroimaging Studies of the Neural Correlates of Heart Rate Variability: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1016. doi: 10.3390/jcm12031016.
- von Piekartz H, Bleiss S, Herzer S, Hall T, Ballenberger N. Does combining oro-facial manual therapy with bruxism neuroscience education affect pain and function in cases of awake bruxism? A pilot study. J Oral Rehabil. 2024 Sep;51(9):1692-1700. doi: 10.1111/joor.13740. Epub 2024 Jun 18.
- Wojcik M, Siatkowski I. The effect of cranial techniques on the heart rate variability response to psychological stress test in firefighter cadets. Sci Rep. 2023 May 13;13(1):7780. doi: 10.1038/s41598-023-34093-z.
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Lodetti G, Mapelli A, Musto F, Rosati R, Sforza C. EMG spectral characteristics of masticatory muscles and upper trapezius during maximum voluntary teeth clenching. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Feb;22(1):103-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
- Lobbezoo F, Aarab G, Ahlers MO, Baad-Hansen L, Bernhardt O, Castrillon EE, Giannakopoulos NN, Gronbeck A, Hauschild J, Holst-Knudsen M, Skovlund N, Thymi M, Svensson P. Consensus-based clinical guidelines for ambulatory electromyography and contingent electrical stimulation in sleep bruxism. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):164-169. doi: 10.1111/joor.12876. Epub 2019 Sep 11.
- Merletti R, Muceli S. Tutorial. Surface EMG detection in space and time: Best practices. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102363. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102363. Epub 2019 Oct 19.
- Nalamliang N, Sumonsiri P, Thongudomporn U. Masticatory performance is influenced by masticatory muscle activity balance and the cumulative occlusal contact area. Arch Oral Biol. 2021 Jun;126:105113. doi: 10.1016/j.archoralbio.2021.105113. Epub 2021 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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