- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07074964
- Oryginalna próba
Terapia ręczna w neuromodulacji nerwu błędnego w leczeniu bruksizmu (TMBruxism)
Skuteczność terapii ręcznej w pośredniej nieinwazyjnej neuromodulacji nerwu błędnego w leczeniu bruksizmu u młodych dorosłych populacji do 40 lat
Wstęp:
Bruxizm snu definiuje się jako powtarzająca się aktywność mięśni żucia, charakteryzująca się zaciskiem lub szlifowaniem zębów. Badania potwierdzają związek między bruksizmem snu a epizodami aktywności mięśni żucia, wraz ze wzrostem autonomicznej aktywności współczulnej obserwowanej podczas przejściowych okresów snu. Jest to związane z nocnymi przebudzeniem, związane ze zwiększonym sercem, mózgiem (pobudzeniem korowym), oddechem i aktywnością mięśni.
Cele: Głównymi celami są „zbadanie średniej częstotliwości mocy (MPF) mięśni żucia mierzonych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (SEMG) w populacji ogólnej (z bruksizmem i bez niego zgodnie z kryteriami ICSD-3 i DC/TMD)”; oraz „w celu oceny skuteczności terapii ręcznej zastosowanej do struktur sąsiadujących z nerwem błędnym w oparciu o jego wpływ na ból marynarski i symptomatologię u pacjentów z bruksizmem”.
Materiał i metody:
Zaprojektowano przekrojowe badanie obserwacyjne i randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Pierwszy przeanalizuje dane zebrane przez SEMG w mięśniach żucia, w spoczynku i podczas maksymalnego zaciskania, porównując wyniki między bruksiści i nie-potrawami. Drugi przeanalizuje, w porównaniu z grupą kontrolną, dane zebrane na oznaki (zakres zmiany ruchu, obecność dźwięków), symptomatologia (ból, bóle głowy, odczuwanie zablokowania, ograniczenie funkcjonalne) spowodowane bruksizmem, jakością snu (Pittsburgh Sleep Quality (PSQI)), jakość życia w zakresie zdrowia w ustnej zdrowia (OHIP-14). Zaburzenie-7), odpowiednio) oraz równowaga współczulna-wiagona (zmienność częstotliwości serca w domenach częstotliwości i czasowej) przed i po interwencji terapii ręcznej na strukturach przylegających do szlaku nerwu błędnego (głowa, szyja, klatka piersiowa, przepona, przepona brzuch). Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS® wersja 25.0.0.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Numer telefonu: 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat International de Catalunya (UIC)
-
Kontakt:
- Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Numer telefonu: 0034652743302
- E-mail: aqx203214@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Bruxizm snu zdiagnozowany zgodnie z ICSD-III (Międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń snu, wydanie 3.):
Regularne lub częste dźwięki szlifowania zębów występujące podczas snu i obecność jednego lub więcej z następujących objawów klinicznych:
- Nieprawidłowe zużycie zęba zgodne z doniesieniami o zaciskaniu/szlifowaniu zębów podczas snu
- Przejściowy poranny ból lub zmęczenie w mięśniach szczęki; i/lub czasowe bóle głowy; i/lub szczęka blokuje się po przebudzeniu, zgodnie z doniesieniami o zaciskaniu/szlifowaniu zębów podczas snu
Bruxizm snu zdiagnozowany zgodnie z RDC/TMD:
- Wywiad: Podczas wywiadu badani są pytani o następujące objawy: raporty o regularnym lub częstym szlifowaniu zębów podczas snu, zmęczenie mięśni, czasowy ból głowy, przejściowy ból mięśni w szczęce i blokowanie szczęki po przebudzeniu.
Badanie fizykalne: Obecność lub znaki sugerujące nieprawidłowe zużycie zębów, takie jak zęby z spłaszczonymi guzkami i/lub utrata konturu z ekspozycją na zębinę.
- Przerost mięśni żucia
- Wrażenia dentystyczne na języku
- Linea alba na policzkach wzdłuż linii ugryzienia
- Uszkodzenie tkanki dentystycznej
- Nadmierne zużycie dentystyczne
- Minimalny wynik intensywności bólu 3 w wizualnej skali analogowej w punktach algometrii czasowej.
- EMG o podwyższonej średniej częstotliwości mocy dla mięśni maseter i czasowych (do zdefiniowania w pierwszym badaniu fazowo-obserwacyjnym klinicznym).
- Wiek od 18 do 40 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Doznając bezpośredniego urazu, złamań żuchwy lub operacji w regionie marynarki wojennej.
- Utrata więcej niż 2 zębów, z wyjątkiem trzeciego trzonowca.
- Zastosowanie leków relaksujących mięśni lub leków, które mogą wpływać na zachowanie motoryczne.
- Po otrzymaniu leczenia toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zaburzenia przyzębia lub obecne leczenie ortodontyczne lub proteza.
- Częściowe lub całkowite protezy.
- Historia zaburzeń medycznych (ciężkie warunki psychiatryczne, fizjologiczne lub neurologiczne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (interwencja autonomiczna układu nerwowego)
Terapia ręczna dotyczy struktur przylegających do nerwu błędnego na jego szlaku (głowa, szyja, klatka piersiowa, przepona, brzuch).
|
Terapia ręczna dotyczyło struktur przylegających do nerwu błędnego na jego ścieżce.
Głowa: CV4 Tecnique i szyjna foramen Tecnique; Szyja: rozciąganie i mobilizacja powierzchniowych i głębokich warstw; Klatka piersiowa: podłużne i poprzeczne tłumaczenia śródpiersia; Tecniques, brzuch: rozciąganie więzadła żołądkowo-życiowego z obniżeniem żołądka i ogólnym leczeniem jelita cienkiego i krezki.
Ruchy rozciągania, kompresji i trakcji zostaną przeprowadzone na tych strukturach.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa 2 (kontrola)
Ręce zostaną umieszczone na obszarach podobnych do tych w grupie interwencyjnej, z opuszkami palców w kontakcie ze skórą tego obszaru.
Zostanie zastosowane lekkie ciśnienie palca.
|
Ręce zostaną umieszczone na obszarach podobnych do tych w grupie interwencyjnej, z opuszkami palców w kontakcie ze skórą tego obszaru.
Zostanie zastosowane niewielkie ciśnienie palca, które nie miałoby takiego samego efektu jak proponowane techniki, ponieważ techniki te wymagają większej intensywności manipulacji opisanymi tkankami i strukturami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ofrofasowy
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Testy oceny zaburzenia skroniowo-żuchwowego (TMD) i stanu bruksizmu „Osi-I” jest narzędziem oceny z „kwestionariuszem objawów”, które zniszczają ból w 4 pytaniach.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ofrofasowy (Masseter i Temporalis)
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Testy oceny dla TMD i stanu bruksizmu „Oś- I” są narzędziem oceny z progiem bólu ciśnieniowego w mięśniach masetera i mięśni skroniowych z formą badania DC/ TMD, która mierzy intensywność bólu poprzez zastosowanie jednego kilograma ciśnienia do trzech punktów na Temporalis, maserze i stawu skroniowo-gruntownym.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Przewlekły ból marynarki
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Testy oceny stanu TMD i bruksizmu „Oś -II” przez „stopniowaną przewlekłą skalę bólu wersja 2.0”.
Jest to kwestionariusz samooceny, zwykle wykorzystujący liczbową skalę oceny 0-10, która ocenia intensywność bólu i jej zakłócenia w działaniach.
GCPS 2.0 klasyfikuje pacjentów na różne stopnie przewlekłego bólu od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Zakres ruchu (subiektywny)
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Testy oceny zaburzenia skroniowo-żuchwowego (TMD) i stanu bruksizmu „Osi-I” to narzędzie oceny z „kwestionariuszem objawów”, które pytają o blokadę żuchwy.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Zakres ruchu (cel)
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Testy oceny stanu TMD i Bruxism „Axis- I” to narzędzie oceny z formą badania AA DC/ TMD, które mierzy otwieranie jamy ustnej, wysunięcia i ruchy boczne w milimetrach
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Funcionality szczęki
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
„Axis-II” to narzędzie asesmment, które zawiera „Skala ograniczenia funkcjonalnego JAW-20 (JFLS-20)”.
Składa się z 20 pozycji, które badają trudności pacjenta w wykonywaniu różnych czynności związanych z funkcją szczęki.
Każdy element jest oceniany od 0 (bez ograniczeń) do 10 (poważne ograniczenie).
Wyższy wynik wskazuje na bardziej funkcjonalne ograniczenie szczęki.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Zachowanie ustne
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
„Axis-II” to narzędzie asesmment, które obejmuje „listę kontrolną zachowania doustnego (OBC)”
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Jakość snu jest uważana za jeden z najważniejszych miar związanych z bruksizmem.
Aby to ocenić, zostanie podany kwestionariusz wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Składa się z 19 pozycji, na które udzielono odpowiedzialności i, opcjonalnie 5 dodatkowych pytań dla partnera łóżka.
19 pozycji jest pogrupowanych w 7 komponentów.
Każdy komponent jest oceniany od 0 (bez trudności) do 3 (poważna trudność).
Globalny wynik uzyskuje się przez zsumowanie 7 komponentów, z zakresem od 0 do 21 punktów.
Wynik 5 lub mniej wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy wynik powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Aby to ocenić, zostanie podany kwestionariusz HIP-14 (profil wpływu zdrowia jamy ustnej).
Składa się z 14 pozycji, które badają częstotliwość problemów związanych ze zdrowiem jamy ustnej w życiu codziennym.
Odpowiedzi na 5-punktową skalę Likerta, od „nigdy” (0 lub 1) do „bardzo często” (4 lub 5).
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Wzór rekrutacji motorycznej MASSETER, TEMPORALI I SPRAJYOID
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
W pozycji spoczynkowej i podczas maksymalnego zacisku, mierzonego średniej częstotliwości mocy (MPF) zarejestrowanej w elektromiografii powierzchniowej.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Stres
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Aby to ocenić, podawana zostanie PSS: postrzegana skala naprężenia.
Składa się z 14 pozycji.
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla każdego elementu.
Wyższy wynik wskazuje na większy naprężenie.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Aby to ocenić, zostanie podany GAD-7 (zaburzenie lęku ogólnego-7).
Składa się z 7 pozycji, udzielonych w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21.
Wynik 10 lub wyższy jest uważany za punkt odcięcia do identyfikacji klinicznie istotnego lęku.
Im wyższy wynik, tym większy lęk.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Analiza spektralna zmienności czasowej między kolejnymi bicie serca, określana jako przedział RR, który rejestruje aktywność autonomicznego układu nerwowego. Jest to gromadzone przy użyciu paska klatki piersiowej „Polar H10 Band”, który łączy się z aplikacją mobilną „Elite HRV” lub „oprogramowaniem Kubios”. Zbiera pomiary częstotliwości: LF (niska częstotliwość), HF (wysoka częstotliwość) i stosunek między nimi (LF/HF) jako wskaźnik bilansu współczulnego-wgazowego. Zbiera pomiary domeny w czasie: średni odstęp RR; SDNN: Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów RR; PNN50; RMSSD. |
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
|
Funkcjonalny wpływ bólu głowy w życiu codziennym
Ramy czasowe: Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu HIT-6 (Test uderzenia uderzenia-6).
Składa się z 6 pozycji, które oceniają kluczowe obszary dotknięte bólem głowy.
Suma odpowiedzi daje całkowity wynik od 36 do 78 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ i niepełnosprawność z powodu bólu głowy.
|
Od pierwszego tyłka (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji) do 1 tygodnia po interwencji oraz gromadzenie danych dotyczących trwałości (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). W sumie 33 tygodnie obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
- Perrotta AS, Jeklin AT, Hives BA, Meanwell LE, Warburton DER. Validity of the Elite HRV Smartphone Application for Examining Heart Rate Variability in a Field-Based Setting. J Strength Cond Res. 2017 Aug;31(8):2296-2302. doi: 10.1519/JSC.0000000000001841.
- Abe S, Huynh NT, Kato T, Rompre PH, Landry-Schonbeck A, Landry ML, de Grandmont P, Kawano F, Lavigne GJ. Oral appliances reduce masticatory muscle activity-sleep bruxism metrics independently of changes in heart rate variability. Clin Oral Investig. 2022 Sep;26(9):5653-5662. doi: 10.1007/s00784-022-04520-y. Epub 2022 May 10.
- Matusz K, Maciejewska-Szaniec Z, Gredes T, Pobudek-Radzikowska M, Glapinski M, Gorna N, Przystanska A. Common therapeutic approaches in sleep and awake bruxism - an overview. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(6):455-463. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0073. Epub 2022 Nov 29.
- Amorim CSM, Espirito Santo AS, Sommer M, Marques AP. Effect of Physical Therapy in Bruxism Treatment: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):389-404. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.014.
- Kuang B, Li D, Lobbezoo F, de Vries R, Hilgevoord A, de Vries N, Huynh N, Lavigne G, Aarab G. Associations between sleep bruxism and other sleep-related disorders in adults: a systematic review. Sleep Med. 2022 Jan;89:31-47. doi: 10.1016/j.sleep.2021.11.008. Epub 2021 Nov 19.
- Thymi M, Shimada A, Lobbezoo F, Svensson P. Clinical jaw-muscle symptoms in a group of probable sleep bruxers. J Dent. 2019 Jun;85:81-87. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.016. Epub 2019 May 11.
- Michalek-Zrabkowska M, Martynowicz H, Wieckiewicz M, Smardz J, Poreba R, Mazur G. Cardiovascular Implications of Sleep Bruxism-A Systematic Review with Narrative Summary and Future Perspectives. J Clin Med. 2021 May 21;10(11):2245. doi: 10.3390/jcm10112245.
- Matusik PS, Zhong C, Matusik PT, Alomar O, Stein PK. Neuroimaging Studies of the Neural Correlates of Heart Rate Variability: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1016. doi: 10.3390/jcm12031016.
- von Piekartz H, Bleiss S, Herzer S, Hall T, Ballenberger N. Does combining oro-facial manual therapy with bruxism neuroscience education affect pain and function in cases of awake bruxism? A pilot study. J Oral Rehabil. 2024 Sep;51(9):1692-1700. doi: 10.1111/joor.13740. Epub 2024 Jun 18.
- Wojcik M, Siatkowski I. The effect of cranial techniques on the heart rate variability response to psychological stress test in firefighter cadets. Sci Rep. 2023 May 13;13(1):7780. doi: 10.1038/s41598-023-34093-z.
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Lodetti G, Mapelli A, Musto F, Rosati R, Sforza C. EMG spectral characteristics of masticatory muscles and upper trapezius during maximum voluntary teeth clenching. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Feb;22(1):103-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
- Lobbezoo F, Aarab G, Ahlers MO, Baad-Hansen L, Bernhardt O, Castrillon EE, Giannakopoulos NN, Gronbeck A, Hauschild J, Holst-Knudsen M, Skovlund N, Thymi M, Svensson P. Consensus-based clinical guidelines for ambulatory electromyography and contingent electrical stimulation in sleep bruxism. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):164-169. doi: 10.1111/joor.12876. Epub 2019 Sep 11.
- Merletti R, Muceli S. Tutorial. Surface EMG detection in space and time: Best practices. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102363. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102363. Epub 2019 Oct 19.
- Nalamliang N, Sumonsiri P, Thongudomporn U. Masticatory performance is influenced by masticatory muscle activity balance and the cumulative occlusal contact area. Arch Oral Biol. 2021 Jun;126:105113. doi: 10.1016/j.archoralbio.2021.105113. Epub 2021 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMBruxism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .