Manuální terapie v neuromodulaci vagus nervové pro léčbu bruxismu (TMBruxism)
21. července 2025 aktualizováno: Maider Sánchez Padilla, Escoles Universitaries Gimbernat
Účinnost manuální terapie v nepřímé neinvazivní neuromodulaci vagusova nervu v léčbě bruxismu v mladé dospělé populaci do 40 let staré
Zavedení:
Sleep Bruxismus je definován jako opakující se aktivita třmenových svalů, charakterizované zaťatá nebo mletí zubů. Studie potvrzují asociaci mezi spánkovým bruxismem a epizodami mastikační svalové aktivity, se zvýšením autonomní sympatické aktivity pozorované během přechodných období spánku. To je spojeno s nočními probuzeními, které se vztahují ke zvýšenému srdečnímu, mozkovému (kortikálnímu vzrušení), respiračními a svalovou aktivitou.
Cíle: Hlavním cílem je „studovat průměrnou frekvenci výkonu (MPF) žvýkacích svalů měřených povrchovou elektromyografií (SEMG) v běžné populaci (s a bez bruxismu podle kritérií ICSD-3 a DC/TMD)“; a „Posoudit účinnost manuální terapie aplikované na struktury sousedící s vagusovým nervem na základě jeho dopadu na orofaciální bolest a symptomatologii u pacientů s bruxismem“.
Materiál a metody:
Byla navržena průřezová observační studie a randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. První bude analyzovat data shromážděná SEMG v žvýkacích svalech, v klidu a během maximálního zaťahování, porovnání výsledků mezi bruxisty a nebruxisty. The second will analyze, compared to the control group, data collected on signs (range of motion alteration, presence of sounds), symptomatology (pain, headaches, sensation of blockage, functional limitation) caused by bruxism, sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)), oral health-related quality of life (OHIP-14), stress and anxiety status (Perceived Stress Scale and GAD-7 (Generalized Anxiety Porucha-7), respektive) a sympatická vagální rovnováha (variabilita srdeční frekvence ve své frekvenční a časové doméně) před a po manuální intervenci terapie na strukturách sousedících s vagusovou nervovou dráhou (hlava, krk, hrudník, bránice, břicha). Shromážděná data budou analyzována pomocí verze IBM SPSS® verze 25.0.0.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonní číslo: 0034 93 589 37 27
- E-mail: maider.sanchez@eug.es
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat International de Catalunya (UIC)
-
Kontakt:
- Maider Sánchez-Padilla, MSc
- Telefonní číslo: 0034652743302
- E-mail: aqx203214@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Sleep Bruxismus diagnostikovaný podle ICSD-III (Mezinárodní klasifikace poruch spánku, 3. vydání):
Pravidelné nebo časté zvuky broušení zubů, které se vyskytují během spánku a přítomnost jednoho nebo více z následujících klinických příznaků a příznaků:
- Abnormální opotřebení zubů v souladu se zprávami o zaťaté/broušení zubů během spánku
- Přechodná ranní bolest nebo únava ve svalech čelisti; a/nebo dočasné bolesti hlavy; a/nebo uzamčení čelisti po probuzení, v souladu se zprávami o zaťaté/broušení zubů během spánku
Sleep Bruxismus diagnostikovaný podle RDC/TMD:
- Rozhovor: Během rozhovoru jsou subjekty dotazovány na následující příznaky: zprávy o pravidelném nebo častém broušení zubů během spánku, únava svalů, dočasná bolest hlavy, přechodná ranní bolest svalů v čelisti a zamykání čelistí po probuzení.
Fyzikální vyšetření: Přítomnost nebo příznaky naznačující neobvyklé opotřebení zubů, jako jsou zuby se zploštělými cuspy a/nebo ztráta obrysu s expozicí dentinu.
- Hypertrofie thacovacích svalů
- Zubní dojmy na jazyku
- Linea alba na tvářích podél kousnutí
- Poškození zubní tkáně
- Nadměrné opotřebení zubů
- Minimální skóre intenzity bolesti 3 na vizuální analogové stupnici v bodech masteru a dočasné algometrie.
- EMG se zvýšenou střední frekvencí výkonu pro svaly masterů a temporalis (mají být definovány v první klinické fázi-pozorovací studii).
- Věk mezi 18 a 40 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Po utrpení přímého traumatu, mandibulárních zlomenin nebo operací v orofaciální oblasti.
- Ztráta více než 2 zubů, s výjimkou třetího moláru.
- Použití léků nebo léků na relaxaci svalů, které mohou ovlivnit chování motoru.
- Poté, co v posledních 6 měsících bylo ošetření toxinu botulinu.
- Periodontální poruchy nebo současná ortodontická léčba nebo protéza.
- Částečné nebo celkové protézy.
- Historie lékařských poruch (závažné psychiatrické, fyziologické nebo neurologické stavy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (intervence autonomního nervového systému)
Manuální terapie aplikovaná na struktury sousedící s vagusovým nervem podél jeho dráhy (hlava, krk, hrudník, membrána, břicho).
|
Manuální terapie aplikovaná na struktury sousedící s vagusovým nervem podél jeho cesty.
Hlava: CV4 Tecnique a Jugular Foramen Tecnique; Krk: protahování a mobilizace povrchových a hlubokých vrstev; Thorax: Podélné a příčné překlady Mediastinum; Membrána Tecniques, břicho: natahování gastrofrenického vazu se snížením žaludku a obecným ošetřením tenkého střeva a mesentery.
Na těchto strukturách budou prováděny pohyby strečinky, komprese a trakce.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 2 (ovládání)
Ruce budou umístěny do oblastí podobných oblastem v intervenční skupině, s prsty ve styku s kůží oblasti.
Mírný tlak prstu bude aplikován.
|
Ruce budou umístěny do oblastí podobných oblastem v intervenční skupině, s prsty ve styku s kůží oblasti.
Bude aplikován mírný tlak prstu, který by neměl stejný účinek jako navrhované techniky, protože tyto techniky vyžadují větší intenzitu manipulace s popsanými tkáněmi a strukturami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orofaciální bolest
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Testy hodnocení pro temporomandibulární poruchu (TMD) a stav Bruxismu „Axis-I“ je nástroj pro hodnocení s „dotazníkem symptomů“, který se týká bolesti ve 4 otázkách.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orofaciální bolest (Masseter a Temporalis)
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Testy hodnocení stavu TMD a Bruxismu „Axis-I“ je nástroj pro hodnocení s prahem tlakové bolesti masterů a svalů temporalis s formulářem vyšetření DC/ TMD, který měří intenzitu bolesti použitím jednoho kilogramu tlaku na tři body na temporalis, masture a tempomanibulárním kloubem.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Chronická orofaciální bolest
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Testy hodnocení pro podmínku TMD a Bruxism „Axis -II“ prostřednictvím „odstupňované chronické studium bolesti verze 2.0“.
Jedná se o dotazník self-report, obvykle používající měřítko numerického hodnocení 0-10, který vyhodnocuje intenzitu bolesti a jeho rušení činností.
GCPS 2.0 klasifikuje pacienty do různých stupňů chronické bolesti od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Rozsah pohybu (subjektivní)
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Testy hodnocení pro temporomandibulární poruchu (TMD) a stav bruxismu „Axis-I“ je nástroj pro hodnocení s „dotazníkem symptomů“, který se ptá na mandibulární zámek.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Rozsah pohybu (cíl)
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Testy hodnocení pro podmínku TMD a Bruxismu „Axis- I“ je nástroj pro hodnocení s AA DC/ TMD vyšetřením, který měří otevírání, vyčnívání a boční pohyby v milimetrech
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Funcionalita čelisti
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
„Axis-II“ je nástroj pro Assesement, který zahrnuje „čelist funkční omezení Scale-20 (JFLS-20)“.
Skládá se z 20 položek, které prozkoumají potíže pacienta při provádění různých činností souvisejících s funkcí čelistí.
Každá položka je hodnocena od 0 (bez omezení) do 10 (závažné omezení).
Vyšší skóre označuje více funkční omezení čelisti.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Ústní chování
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
„Axis-II“ je nástroj Assesement, který zahrnuje „Kontrolní seznam ústního chování (OBC)“
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Kvalita spánku je považována za jedno z nejdůležitějších opatření souvisejících s bruxismem.
Pro jeho posouzení bude podáván dotazník pro kvalitu spánku Pittsburgh (PSQI).
Skládá se z 19 položek odpovědných pacientem a případně 5 dalších otázek pro partnera v posteli.
19 položek je seskupeno do 7 komponent.
Každá složka je hodnocena od 0 (bez obtíží) do 3 (závažné obtíže).
Globální skóre se získá sčítáním 7 složek s rozsahem od 0 do 21 bodů.
Skóre 5 nebo méně naznačuje dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre nad 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Pro jeho posouzení bude podáván dotazník HIP-14 (Oral Health Impact Profil-14).
Skládá se ze 14 položek, které zkoumají frekvenci problémů souvisejících se zdravím ústní dutiny v každodenním životě.
Položky jsou zodpovězeny na 5-bodové Likertově stupnici, od „nikdy“ (0 nebo 1) po „velmi často“ (4 nebo 5).
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života související s ústním zdravím.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Vzorec náboru motorů masterů, temporalis a suprahyoidních svalů
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
V klidové poloze a během maximálního zaťažení, měřeno průměrnou výkonovou frekvencí (MPF) zaznamenanou v povrchové elektromyografii.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Stres
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Pro jeho posouzení bude podávána vnímaná měřítko stresu PSS: vnímaná.
Skládá se ze 14 položek.
Pro každou položku používá 5-bodovou Likertovu stupnici.
Vyšší skóre naznačuje větší stres.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Úzkost
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Pro jeho posouzení bude podáván GAD-7 (obecná úzkostná porucha-7).
Skládá se ze 7 položek, zodpovězených na 4-bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Skóre 10 nebo vyšší je považováno za mezní bod pro identifikaci klinicky významné úzkosti.
Čím vyšší je skóre, tím větší je úzkost.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Spektrální analýza časové změny mezi po sobě jdoucími srdečními rytmy, označovaným jako interval RR, který zaznamenává aktivitu autonomního nervového systému. To se shromažďuje pomocí hrudního popruhu „Polar H10 Band“, který se připojuje k mobilní aplikaci „Elite HRV“ nebo „Software Kubios“. Shromažďuje frekvenční opatření: LF (nízká frekvence), HF (vysoká frekvence) a poměr mezi nimi (LF/HF) jako indikátor sympatického vagálního rovnováhy. Shromažďuje měření časové domény: průměrný interval RR; SDNN: Standardní odchylka všech RR intervalů; PNN50; RMSSD. |
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběr dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
|
Funkční dopad bolesti hlavy v každodenním životě
Časové okno: Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběru dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Hodnocení bude prováděno pomocí HIT-6 (test dopadu Heached Impact-6).
Skládá se ze 6 položek, které hodnotí klíčové oblasti postižené bolestmi hlavy.
Součet odpovědí dává celkové skóre mezi 36 a 78 body.
Vyšší skóre naznačuje větší dopad a postižení v důsledku bolesti hlavy.
|
Od prvního vědku (1 týden před začátkem zásahu) do 1 týdne po zásahu a sběru dat o přetrvávání (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po skončení intervence). Celkem 33 týdnů sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Raphael KG, Wetselaar P, Glaros AG, Kato T, Santiago V, Winocur E, De Laat A, De Leeuw R, Koyano K, Lavigne GJ, Svensson P, Manfredini D. International consensus on the assessment of bruxism: Report of a work in progress. J Oral Rehabil. 2018 Nov;45(11):837-844. doi: 10.1111/joor.12663. Epub 2018 Jun 21.
- Berni KC, Dibai-Filho AV, Pires PF, Rodrigues-Bigaton D. Accuracy of the surface electromyography RMS processing for the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Aug;25(4):596-602. doi: 10.1016/j.jelekin.2015.05.004. Epub 2015 May 27.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
- Perrotta AS, Jeklin AT, Hives BA, Meanwell LE, Warburton DER. Validity of the Elite HRV Smartphone Application for Examining Heart Rate Variability in a Field-Based Setting. J Strength Cond Res. 2017 Aug;31(8):2296-2302. doi: 10.1519/JSC.0000000000001841.
- Abe S, Huynh NT, Kato T, Rompre PH, Landry-Schonbeck A, Landry ML, de Grandmont P, Kawano F, Lavigne GJ. Oral appliances reduce masticatory muscle activity-sleep bruxism metrics independently of changes in heart rate variability. Clin Oral Investig. 2022 Sep;26(9):5653-5662. doi: 10.1007/s00784-022-04520-y. Epub 2022 May 10.
- Matusz K, Maciejewska-Szaniec Z, Gredes T, Pobudek-Radzikowska M, Glapinski M, Gorna N, Przystanska A. Common therapeutic approaches in sleep and awake bruxism - an overview. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(6):455-463. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0073. Epub 2022 Nov 29.
- Amorim CSM, Espirito Santo AS, Sommer M, Marques AP. Effect of Physical Therapy in Bruxism Treatment: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):389-404. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.10.014.
- Kuang B, Li D, Lobbezoo F, de Vries R, Hilgevoord A, de Vries N, Huynh N, Lavigne G, Aarab G. Associations between sleep bruxism and other sleep-related disorders in adults: a systematic review. Sleep Med. 2022 Jan;89:31-47. doi: 10.1016/j.sleep.2021.11.008. Epub 2021 Nov 19.
- Thymi M, Shimada A, Lobbezoo F, Svensson P. Clinical jaw-muscle symptoms in a group of probable sleep bruxers. J Dent. 2019 Jun;85:81-87. doi: 10.1016/j.jdent.2019.05.016. Epub 2019 May 11.
- Michalek-Zrabkowska M, Martynowicz H, Wieckiewicz M, Smardz J, Poreba R, Mazur G. Cardiovascular Implications of Sleep Bruxism-A Systematic Review with Narrative Summary and Future Perspectives. J Clin Med. 2021 May 21;10(11):2245. doi: 10.3390/jcm10112245.
- Matusik PS, Zhong C, Matusik PT, Alomar O, Stein PK. Neuroimaging Studies of the Neural Correlates of Heart Rate Variability: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1016. doi: 10.3390/jcm12031016.
- von Piekartz H, Bleiss S, Herzer S, Hall T, Ballenberger N. Does combining oro-facial manual therapy with bruxism neuroscience education affect pain and function in cases of awake bruxism? A pilot study. J Oral Rehabil. 2024 Sep;51(9):1692-1700. doi: 10.1111/joor.13740. Epub 2024 Jun 18.
- Wojcik M, Siatkowski I. The effect of cranial techniques on the heart rate variability response to psychological stress test in firefighter cadets. Sci Rep. 2023 May 13;13(1):7780. doi: 10.1038/s41598-023-34093-z.
- Kadioglu MB, Sezer M, Elbasan B. Effects of Manual Therapy and Home Exercise Treatment on Pain, Stress, Sleep, and Life Quality in Patients with Bruxism: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2024 Dec 4;60(12):2007. doi: 10.3390/medicina60122007.
- Lodetti G, Mapelli A, Musto F, Rosati R, Sforza C. EMG spectral characteristics of masticatory muscles and upper trapezius during maximum voluntary teeth clenching. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Feb;22(1):103-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
- Lobbezoo F, Aarab G, Ahlers MO, Baad-Hansen L, Bernhardt O, Castrillon EE, Giannakopoulos NN, Gronbeck A, Hauschild J, Holst-Knudsen M, Skovlund N, Thymi M, Svensson P. Consensus-based clinical guidelines for ambulatory electromyography and contingent electrical stimulation in sleep bruxism. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):164-169. doi: 10.1111/joor.12876. Epub 2019 Sep 11.
- Merletti R, Muceli S. Tutorial. Surface EMG detection in space and time: Best practices. J Electromyogr Kinesiol. 2019 Dec;49:102363. doi: 10.1016/j.jelekin.2019.102363. Epub 2019 Oct 19.
- Nalamliang N, Sumonsiri P, Thongudomporn U. Masticatory performance is influenced by masticatory muscle activity balance and the cumulative occlusal contact area. Arch Oral Biol. 2021 Jun;126:105113. doi: 10.1016/j.archoralbio.2021.105113. Epub 2021 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMBruxism
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .