모체-유아 결합 및 출생 관련 외상에 대한 경막 외 진통제의 효과
경막 외 진통제로 질 전달을 겪고있는 여성의 모체-유아 결합 및 출생 관련 외상에 대한 경막 외 진통제의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 산부인과 및 부인과학과의 Adıyaman University Training and Research Hospital에서 실시 될 전향적이고, 무관심적인 단일 센터 임상 시험입니다. 목표는 자발적인 질 분만을 겪고있는 여성들 사이에서 모체-유아 결합 및 출생 관련 심리적 외상에 대한 경막 외 진통제의 영향을 조사하는 것입니다.
적격 참가자는 질 분만을 계획하고있는 ASA 신체 상태 I 또는 II와 함께 18 세에서 40 세 사이의 임산부를 포함합니다. 경막 외 진통제, 병적 비만, 이전 국소 마취 독성 또는 제왕 절개에 대한 징후에 대한 금기 사항이있는 여성은 제외됩니다.
선험적 인 전력 분석을 기반으로 40 명의 참가자가 각 그룹에 모집되어 잠재적 인 탈락을 설명하며 총 80 명의 참가자입니다. 그룹 E는 노동 중에 경막 외 진통제를받는 여성으로 구성되며, C 그룹 C는 경막 외 중재없이 질 분만을받는 사람들을 포함합니다.
경막 외 진통제는 L3-L4 척추 수준에서 카테터 배치를 통해 투여됩니다. 리도카인과의 시험 용량에 따라, 환자는 자궁 경부 확장이 5cm에 도달하면 0.2% 부피 바카 인과 25 mcg 펜타닐의 조합을 받게됩니다. 추가 볼 루스는 통증 수준에 따라 필요에 따라 투여 될 수 있습니다.
참가자는 분만 중 및 전달 후 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 강도에 대해 평가됩니다. 산후 만족도와 초기 모유 수유 상태는 퇴원 전에 기록됩니다. 산후 1 개월에 모든 참가자는 심리적 결과와 모계-영향 유대를 평가하기 위해 출생 관련 외상 척도 및 모체 부착 재고를 포함한 검증 된 설문지를 완성하게됩니다.
이 연구의 결과는 질 분만에서 경막 외 진통제의 심리적, 정서적 결과를 더 잘 이해하고 모성 치료 관행을 최적화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adıyaman, 터키 (Türkiye), 02200
- Adıyaman University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세에서 40 세 사이의 여성 참가자
ASA 물리적 상태 분류 I 또는 II
연구 병원에서 자발적인 질 분만을받는 임산부
사전 동의를 제공하고 학습 절차에 참여하려는 의지
제외 기준 :
18 세 미만
ASA 물리적 상태 분류 III 또는 IV
병적 비만 (BMI ≥ 40 kg/m²)
제왕 절개에 대한 표시
국소 마취 독성 또는 알레르기의 역사
경막 외 진통제에 대한 금기 사항 (예 : 응고 병증, 삽입 부위에서의 감염)
공부를 해제하는 중요한 모성 또는 태아 합병증은 참여를 연구합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막 외 그룹 e
이 그룹의 참가자는 질 분만 중에 경막 외 진통제를받습니다.
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사전 동의와 금기 사항에 대한 배제 후, 경막 외 카테터는 Tuohy 바늘을 사용하여 앉은 위치의 L3-L4 인터 스페이스에 배치됩니다.
활력 징후의 지속적인 모니터링 하에서 정확한 카테터 배치를 확인하기 위해 2 mL 리도카인의 시험 용량을 투여 할 것이다.
자궁 경부 팽창이 5cm에 도달하면 25 mcg 펜타닐과 결합 된 5 ml의 0.2% 부피 바카 인이 경막 외 카테터를 통해 투여 될 것이다.
통증 평가에 따라 필요에 따라 추가 볼 루스가 제공됩니다.
카테터는 산후 24 시간 제거됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹- 그룹 c
이 그룹의 참가자는 어떤 형태의 신경 진통제를받지 않고 질 전달을 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effect of Epidural Analgesia on Maternal-Infant Bonding Quality and Birth-Related Psychological Stress
기간: 1 month postpartum
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Assessment of maternal-infant bonding quality using the Maternal Attachment Inventory (MAI) and evaluation of birth-related psychological stress using a validated childbirth trauma scale.
Outcomes will be measured via structured questionnaires administered at 1 month postpartum to evaluate the psychological impact of epidural analgesia during vaginal delivery.
Score range: 26-104; higher scores indicate stronger maternal-infant attachment.
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1 month postpartum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity During Labor Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
기간: From labor onset until discharge (approximately 0 to 48 hours postpartum)
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Evaluation of maternal pain intensity during labor using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain scores will be recorded at predefined intervals, including active labor and immediately postpartum.
Minimum score: 0; maximum score: 10.
Higher scores indicate greater pain intensity, while lower scores indicate less pain.
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From labor onset until discharge (approximately 0 to 48 hours postpartum)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maternal Satisfaction with the Birth Experience
기간: Within 48 hours postpartum (prior to discharge)
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Assessment of maternal satisfaction with the childbirth experience using a verbal four-point rating scale administered prior to hospital discharge.
Score range: 1-4 (1 = Poor, 2 = Fair, 3 = Good, 4 = Excellent) Higher scores indicate greater maternal satisfaction.
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Within 48 hours postpartum (prior to discharge)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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