Die Auswirkungen von epiduraler Analgesie auf die Bindung von Müttern und ein Geburtsverlust im Zusammenhang mit dem Geburts-Trauma
Die Auswirkungen von epiduraler Analgesie auf die Bindung von Müttern und ein Geburtsentrauma bei Frauen, die sich einer vaginalen Entbindung mit epiduraler Analgesie unterziehen,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, nicht interventionelle klinische Studie mit einem Zentrum, die am Adıyaman University Training and Research Hospital, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, durchgeführt wird. Ziel ist es, die Auswirkungen von epiduraler Analgesie auf die Bindung von Müttern und das Geburtsgeburt bei Frauen bei Frauen zu untersuchen, die sich einer spontanen vaginalen Entbindung unterziehen.
Zu den berechtigten Teilnehmern gehören schwangere Frauen zwischen 18 und 40 Jahre mit dem physischen Status I oder II von ASA, die die vaginale Entbindung planen. Frauen mit Kontraindikationen gegen epidurale Analgesie, krankhafte Fettleibigkeit, frühere Lokalanästhesie -Toxizität oder Indikationen für den Kaiserschnitt werden ausgeschlossen.
Basierend auf einer priori -Leistungsanalyse werden 40 Teilnehmer in jede Gruppe eingestellt, um potenzielle Abbrecher mit insgesamt 80 Teilnehmern zu berücksichtigen. Gruppe E wird aus Frauen bestehen, die während der Arbeit epidurale Analgesie erhalten, während Gruppe C diejenigen umfassen, die ohne epidurale Intervention vaginaler Entbindung unterzogen werden.
Die epidurale Analgesie wird durch Katheterplatzierung auf der L3-L4-Wirbelebene verabreicht. Nach einer Testdosis mit Lidocain erhalten die Patienten eine Kombination von 0,2% Bupivacain und 25 mcg Fentanyl, sobald die Gebärmutterhalsdilatation 5 cm erreicht. Zusätzliche Bolus können nach Bedarf auf der Grundlage der Schmerzniveaus verabreicht werden.
Die Teilnehmer werden während und nach der Entbindung auf die Schmerzintensität unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die postpartale Zufriedenheit und der frühe Stillstatus werden vor der Entlassung erfasst. In einem Monat nach der Geburt werden alle Teilnehmer validierte Fragebögen ausfüllen, einschließlich einer Geburts-Trauma-Skala und des Inventars der Mutter, um die psychologischen Ergebnisse und die Bindung von Müttern zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis der psychologischen und emotionalen Folgen einer epiduralen Analgesie bei vaginalen Lieferungen beitragen und die Optimierung der Praktiken der Mutterpflege bei der Optimierung der Müttern beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adıyaman, Türkei (türkiye), 02200
- Adıyaman University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 und 40 Jahren
ASA physische Statusklassifizierung I oder II
Schwangere Frauen, die sich einer spontanen vaginalen Entbindung im Studienkrankenhaus unterziehen
Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und an Studienverfahren teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18
ASA physische Statusklassifizierung III oder IV
Morbide Fettleibigkeit (BMI ≥ 40 kg/m²)
Anzeige für den Kaiserschnitt
Geschichte der Lokalanästhetikität oder Allergie
Kontraindikationen zur epiduralen Analgesie (z. B. Koagulopathie, Infektion an der Insertionsstelle)
Jede signifikante Komplikation mütterlicher oder fötal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Epiduralgruppe- Gruppe E
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während der Vaginalabgabe eine epidurale Analgesie
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Nach der Einverständniserklärung und dem Ausschluss von Kontraindikationen wird ein Epiduralkatheter mit einer Tuohy-Nadel am L3-L4-Zwischenraum in der Sitzposition platziert.
Eine Testdosis von 2 ml Lidocain wird verabreicht, um die korrekte Katheterplatzierung unter kontinuierlicher Überwachung von Vitalfunktionen zu bestätigen.
Sobald die Gebärmutterhalsdilatation 5 cm erreicht, werden 5 ml 0,2% Bupivacain in Kombination mit 25 mcg Fentanyl über den Epiduralkatheter verabreicht.
Auf der Grundlage der Schmerzbewertung werden nach Bedarf zusätzliche Boluss angegeben.
Der Katheter wird 24 Stunden nach der Geburt entfernt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe- Gruppe C.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden eine vaginale Entbindung unterzogen, ohne irgendeine Form von neuraxialer Analgesie zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Effect of Epidural Analgesia on Maternal-Infant Bonding Quality and Birth-Related Psychological Stress
Zeitfenster: 1 month postpartum
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Assessment of maternal-infant bonding quality using the Maternal Attachment Inventory (MAI) and evaluation of birth-related psychological stress using a validated childbirth trauma scale.
Outcomes will be measured via structured questionnaires administered at 1 month postpartum to evaluate the psychological impact of epidural analgesia during vaginal delivery.
Score range: 26-104; higher scores indicate stronger maternal-infant attachment.
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1 month postpartum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain Intensity During Labor Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: From labor onset until discharge (approximately 0 to 48 hours postpartum)
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Evaluation of maternal pain intensity during labor using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain scores will be recorded at predefined intervals, including active labor and immediately postpartum.
Minimum score: 0; maximum score: 10.
Higher scores indicate greater pain intensity, while lower scores indicate less pain.
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From labor onset until discharge (approximately 0 to 48 hours postpartum)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maternal Satisfaction with the Birth Experience
Zeitfenster: Within 48 hours postpartum (prior to discharge)
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Assessment of maternal satisfaction with the childbirth experience using a verbal four-point rating scale administered prior to hospital discharge.
Score range: 1-4 (1 = Poor, 2 = Fair, 3 = Good, 4 = Excellent) Higher scores indicate greater maternal satisfaction.
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Within 48 hours postpartum (prior to discharge)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADYU-ANS-NY-011
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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