Os efeitos da analgesia epidural na ligação materna-infantil e no trauma relacionado ao nascimento
Os efeitos da analgesia peridural no vínculo materno-infantil e no trauma relacionado ao nascimento em mulheres submetidas ao parto vaginal com analgesia epidural
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, não intervencional e de centro único que será realizado no Hospital e Pesquisa da Universidade Adıyyaman, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. O objetivo é investigar o impacto da analgesia epidural na ligação materna-infantil e no trauma psicológico relacionado ao nascimento entre mulheres submetidas ao parto vaginal espontâneo.
Os participantes elegíveis incluirão mulheres grávidas com idades entre 18 e 40 anos com o status físico ASA I ou II, que estão planejando o parto vaginal. Mulheres com contra -indicações à analgesia peridural, obesidade mórbida, toxicidade anestésica local anterior ou indicações para cesariana serão excluídas.
Com base na análise de energia a priori, 40 participantes serão recrutados em cada grupo para contabilizar possíveis abandonos, totalizando 80 participantes. O Grupo E consistirá em mulheres que recebem analgesia epidural durante o trabalho de parto, enquanto o Grupo C incluirá aquelas que passam por parto vaginal sem nenhuma intervenção peridural.
A analgesia peridural será administrada por meio da colocação do cateter no nível vertebral L3-L4. Após uma dose de teste com lidocaína, os pacientes receberão uma combinação de bupivacaína a 0,2% e 25 mcg fentanil assim que a dilatação cervical atinge 5 cm. Bolus adicionais podem ser administrados conforme necessário com base nos níveis de dor.
Os participantes serão avaliados quanto à intensidade da dor usando a escala visual analógica (VAS) durante e após o parto. A satisfação pós -parto e o status de amamentação precoce serão registrados antes da descarga. No pós-parto de um mês, todos os participantes concluirão questionários validados, incluindo uma escala de trauma relacionada ao nascimento e o inventário de apego materno, para avaliar os resultados psicológicos e a ligação infantil materna.
Espera -se que os resultados deste estudo contribuam para uma melhor compreensão das conseqüências psicológicas e emocionais da analgesia epidural nos partos vaginais e ajudem a otimizar as práticas de cuidados maternos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adıyaman, Turquia (Türkiye), 02200
- Adıyaman University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes do sexo feminino com idades entre 18 e 40 anos
Classificação do status físico da ASA I ou II
Mulheres grávidas submetidas ao parto vaginal espontâneo no Hospital de Estudo
Disposição de fornecer consentimento informado e participar de procedimentos de estudo
Critérios de exclusão:
Idade abaixo de 18 anos
Classificação do status físico da ASA III ou IV
Obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²)
Indicação para cesariana seção
História da toxicidade anestésica local ou alergia
Contra -indicações à analgesia peridural (por exemplo, coagulopatia, infecção no local de inserção)
Qualquer complicação materna ou fetal significativa que contine a participação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Epidural- Grupo E
Os participantes deste grupo receberão analgesia peridural durante o parto vaginal
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Após o consentimento informado e a exclusão de contra-indicações, um cateter peridural será colocado no interspace L3-L4 na posição sentada usando uma agulha de Tuohy.
Uma dose de teste de 2 ml de lidocaína será administrada para confirmar a colocação correta do cateter sob monitoramento contínuo de sinais vitais.
Quando a dilatação cervical atingir 5 cm, 5 ml de bupivacaína a 0,2% combinados com 25 mcg fentanil serão administrados através do cateter peridural.
Bolus adicionais serão dados conforme necessário com base na avaliação da dor.
O cateter será removido 24 horas após o parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle- grupo C
Os participantes deste grupo passarão por parto vaginal sem receber nenhuma forma de analgesia neuroxial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Effect of Epidural Analgesia on Maternal-Infant Bonding Quality and Birth-Related Psychological Stress
Prazo: 1 month postpartum
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Assessment of maternal-infant bonding quality using the Maternal Attachment Inventory (MAI) and evaluation of birth-related psychological stress using a validated childbirth trauma scale.
Outcomes will be measured via structured questionnaires administered at 1 month postpartum to evaluate the psychological impact of epidural analgesia during vaginal delivery.
Score range: 26-104; higher scores indicate stronger maternal-infant attachment.
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1 month postpartum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain Intensity During Labor Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: From labor onset until discharge (approximately 0 to 48 hours postpartum)
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Evaluation of maternal pain intensity during labor using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain scores will be recorded at predefined intervals, including active labor and immediately postpartum.
Minimum score: 0; maximum score: 10.
Higher scores indicate greater pain intensity, while lower scores indicate less pain.
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From labor onset until discharge (approximately 0 to 48 hours postpartum)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maternal Satisfaction with the Birth Experience
Prazo: Within 48 hours postpartum (prior to discharge)
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Assessment of maternal satisfaction with the childbirth experience using a verbal four-point rating scale administered prior to hospital discharge.
Score range: 1-4 (1 = Poor, 2 = Fair, 3 = Good, 4 = Excellent) Higher scores indicate greater maternal satisfaction.
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Within 48 hours postpartum (prior to discharge)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADYU-ANS-NY-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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