뇌성 마비 아동의 기능적 균형에 대한 가상 현실의 영향 (GMFCS III-IV)
뇌성 마비 아동 및 청소년의 기능적 균형을 향상시키기 위해 몰입 형 가상 현실을 사용한 재활 개입의 평가 (GMFCS III-IV)
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비 (CP)는 아동기 운동 장애의 가장 흔한 원인이며, GMFCS 수준 III-IV에서는 이동성과 균형에 상당한 제한이 필요합니다. 기존의 물리 치료법은이 인구에서 진전을 이루었지만 종종 단조롭게 될 수있는 반복적 인 운동에 의존하여 어린이와 청소년들 사이의 동기 부여와 준수에 영향을 미칩니다. 이러한 맥락에서 몰입 형 가상 현실은 혁신적인 재활 도구로 나타나 환자의 동기 부여를 증가시키는 매력적이고 장난스러운 환경을 제공합니다. 예비 증거에 따르면 VR은 CP를 가진 어린이의 균형과 운동 기술을 향상시킬 수있는 안전하고 자극적 인 환경을 제공하지만 일부 연구는 전통적인 치료와 비교할 때 큰 차이를 발견하지 못했습니다.
이 통제 된 무작위 임상 시험은 방법 론적 엄격함과 투명성을 보장하기 위해 국제 품질 표준 (컨소시트/정신 지침)을 따릅니다. CP를 가진 총 40 명의 참가자가 모집되어 VR 중재 또는 대조군 (그룹당 20)에 무작위로 할당됩니다. 치료는 치료 할당에 대해 눈을 멀게 한 물리 치료사가 수행 한 균형 평가와 함께 두 그룹 모두에 대해 6 주에 걸쳐 수행 될 것입니다 (즉, 참가자가 VR 또는 대조군에 속하는지 알 수 없음). 몰입 형 VR 중재는 기존 요법보다 기능적 균형 (ECAB 점수)을 크게 향상시킬 것으로 예상됩니다. 또한 VR 그룹에서 인식 된 삶의 질과 높은 치료 준수의 개선이 예상됩니다. 결과가 이러한 가설을 확인하면,이 연구는 소아 CP 재활에서 효과적이고 안전한 보완 치료 접근법으로 몰입 형 VR의 통합을 지원할 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 5 세에서 20 세 사이의 어린이와 청소년.
- 진단 : 의학적으로 확인 된 뇌성 마비 진단.
- 기능 수준 : GMFCS (Gross Motor Function Classification System)로 분류됩니다. 레벨 III 또는 IV.
- 인지 능력 : 기본 지침을 이해하고 대화식 활동에 참여하는 능력.
- 의학적 안정성 : 지난 6 개월 동안 통제되지 않은 발작이없고, 지난 6 개월 동안 최근의 정형 외과 수술, 지난 3 개월 동안 보툴리눔 독소 투여, 가벼운 운동을 예방할 심각한 심장 또는 호흡기 문제가 없습니다.
- 사전 동의 : 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의 서명.
- 미성년자의 동의 (해당되는 경우) : 연령 또는 발달 적으로 적절할 때 참가자의 구두 또는 서면 동의.
제외 기준 :
- 가상 현실 (VR)을 방해하는 심각한 감각 장애 : 심오한 시각 장애 (수정할 수없는 실명 또는 심각한 시력), 보청기를 통한 보상없이 심한 청각 장애가 심각한 청각 장애가 있습니다 (VR은 시각적 및 청각 자극에 크게 의존).
- 혼란스러운 효과를 피하기 위해 6 주간의 연구 기간 동안 또 다른 집중 운동 재활 프로그램에 동시에 참여합니다. 표준 기존 요법이 허용됩니다.
- VR 기술에 대한 극도의 두려움 또는 편협 : 간단한 초기 세션 후 참가자가 공황, 심한 현기증 또는 기타 불편 함을 나타내는 경우 안전과 복지 이유로 제외됩니다.
- 신규 또는 제어되지 않은 의학적 불안정성 : 중재 중에 환자 안전을 위태롭게 할 수있는 상태 (예 : 급성 감염, 극도의 통증, 최근 골절).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 (예 :) : 몰입 형 가상 현실과의 개입 (VR)
자세 제어 정적 및 동적 균형 모터 조정
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중재는 몰입 형 가상 현실 (IVR)을 기반으로 한 재활 프로그램으로 구성되며, 특히 5 세에서 20 세 사이의 GMFCS 수준 III 및 IV 뇌성 마비의 어린이 및 청소년의 기능적 균형을 향상 시키도록 설계되었습니다. Meta Quest 3 장치는 독립형 무선, 고화질 몰입 형 가상 현실 시스템 인 사용됩니다. 이 장치를 통해 사용자는 대화식 가상 환경에 완전히 몰입하여 외부 자극을 차단하고 몰입 형, 동기 부여 및 통제 된 경험을 제공 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 (CG) : 기존의 균형 요법과의 중재
다양한 표면에 대한 앉고 스탠딩 교육 균형 교육 수동 지원 또는 기술 보조제 기능 활동 활동 - 목표는 실험 그룹에 대한 시간, 빈도 및 강도를 비교할 수있는 효과적인 치료 중재를 제공하는 것입니다. |
대조군 (CG)은 5 세에서 20 세 사이의 GMFCS 수준 III 및 IV 뇌성 마비 아동 및 청소년의 자세 및 기능 제어를 개선하기 위해 균형 훈련에 중점을 둔 표준화 된 기존의 물리 치료 프로그램을 받게됩니다. 이 치료는 균형 훈련을 위해 소아 물리 치료 내에서 인식되는 전통적인 운동을 기반으로하며 실험 그룹 (가상 현실)과 시간, 빈도 및 강도가 비교되지만 몰입 형 기술을 사용하지 않도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형 : ECAB 척도 (초기 임상 균형 평가)
기간: 0 주 (기준선) 주 7 주 (개입 후) 13 주차 (후속 조치)
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이것은 뇌성 마비가있는 어린이와 청소년의 자세 통제를 평가하는 검증 된 척도입니다. 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
평가에 의한 평가 : 물리 치료사는 지정된 그룹 (독립 평가자)에게 눈을 멀게합니다. |
0 주 (기준선) 주 7 주 (개입 후) 13 주차 (후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 삶의 질 : PEDSQL 4.0 설문지 (스페인어의 뇌성 마비 관련 버전)
기간: 0 주 (기준선) 주 7 주 (개입 후)
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신체적, 정서적, 사회적, 학문적 복지에 대한 참가자의 주관적 인식을 평가합니다. 형식 : 가능한 경우 부모 또는 청소년에 의해 자체 관리. 총 점수 : 0 (매우 낮은 삶의 질)에서 100 (높은 삶의 질) 범위 |
0 주 (기준선) 주 7 주 (개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수 : 출석 및 규정 준수 기록
기간: 다이어리
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총 예약 중 완료된 세션의 백분율 (총 18 개의 세션 : 6 주 동안 3 주/주)으로 측정됩니다. 목표 : 다음 사이의 준수를 비교합니다. 실험 그룹 (가상 현실) 대조군 (기존 요법) |
다이어리
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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