프레임 지원 연구
2026년 4월 13일 업데이트: Inception Fertility Research Institute, LLC
불임 환자 유지 및 정서적 건강에 대한 Frame ™ 플랫폼의 영향 : 무작위 대조 파일럿 연구
이것은 중요하지 않은 위험의 개입을 평가하는 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
잠재적 피험자는 참여한 다산 클리닉 중 하나에서 초기 새로운 환자 상담을 마친 여성이 될 것입니다.
약 400 명의 피험자가 다수의 다산 클리닉에서 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 등록시 심리 설문지를 완료합니다.
설문지에는 인식 된 스트레스 척도 (PSS), 개인 건강 설문지 우울증 척도 (PHQ-8) 및 코펜하겐 다중 센터 심리 사회적 불임 문제 스트레스 척도 (Compi-FPS)가 포함됩니다.
그런 다음 참가자는 대조군 또는 중재 그룹에 1 : 1을 무작위로 배정합니다.
통제 그룹의 참가자는 6 개월 동안 추가 조치를 취해야합니다.
중재 그룹의 참가자에게는 프레임에 대한 액세스 권한을 부여하여 생식 치료 중에 활용할 수있는 자원과 외부 치료 팀을 제공 할 것입니다.
중재 그룹은 6 개월 동안 프레임과 그 자원을 사용하도록 권장됩니다.
6 개월 후, 두 그룹의 참가자는 연구 후 심리 설문지를 완료합니다.
데이터는 등록 후 최대 9 개월 동안 모든 참가자의 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amber Mendoza
- 전화번호: 346-393-2265
- 이메일: amendoza@inceptionllc.com
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77081
- 모병
- Inception Fertility Research Institute
-
연락하다:
- Amber Mendoza
- 전화번호: 3463932265
- 이메일: amendoza@inceptionllc.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 참여한 다산 클리닉 중 하나에서 새로운 환자 상담을 완료했습니다.
- 참가자는 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야합니다.
- 참가자는 스마트 폰 및 인터넷 연결에 액세스해야합니다.
제외 기준 :
- 현재 다산 코치를 사용하는 환자 (직접, 원격 또는 온라인)
- 계란 동결을 계획하는 환자
- 다른 생식 센터에서 치료를받은 환자
- 계란 기증을 계획하는 환자
- 현재 중재와 관련된 다른 임상 시험 또는 연구에 참여하고있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 프레임 액세스
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Frame ™은 생식 건강 관리 여행을 통해 전용 치료 팀의 증거 기반 자원, 교육 및 지원과 환자를 연결하는 협업 치료 플랫폼을 제공합니다.
보다 구체적으로, 다산 치료를 탐구하는 환자의 경우.
프레임은 웹 기반 애플리케이션의 약속 사이에 액세스 할 수있는 보드 인증 된 다산 코치와 직접 연락을 제공함으로써 환자의 경험을 보충합니다.
프레임 플랫폼을 정기적으로 사용하면 환자가 생식력 변화를 일으켜 생식력 결과를 향상시킬 수 있으며 치료 과정 전반에 걸쳐 정서적 건강을 높이고 압도와 외로움을 줄여 환자가 치료를 중단 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다산 치료 시작
기간: 이것은 등록 후 약 6 개월 동안 환자의 연구 참여가 끝날 때 평가 될 것입니다.
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환자가 다산 치료를 시작했는지 여부를 관찰하기 위해.
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이것은 등록 후 약 6 개월 동안 환자의 연구 참여가 끝날 때 평가 될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다산 치료 시작 시간
기간: 이것은 등록 후 약 6 개월 동안 환자의 연구 참여가 끝날 때 평가 될 것입니다.
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연구 등록 사이의 간격을 관찰하고 생식력 치료를 시작합니다.
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이것은 등록 후 약 6 개월 동안 환자의 연구 참여가 끝날 때 평가 될 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)
기간: 등록에서 등록 후 6 개월까지
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환자는 기준선 및 연구 종료에서 우울증 스크리닝을 위해 환자 건강 설문지 (PHQ-8)를 완료합니다.
10 이상의 점수는 더 높은 점수가 더 심각한 주요 우울 장애의 존재를 시사합니다.
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등록에서 등록 후 6 개월까지
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코펜하겐 다중 센터 심리 사회적 불임-생식 불임 문제 스트레스 척도 (compi-fpss)
기간: 등록에서 등록 후 6 개월까지.
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환자는 기준선 및 연구 종료에서 코펜하겐 다중 센터 심리 사회적 불임 문제 스트레스 척도 (Compi-FPS)를 완료합니다.
낮은 점수는 스트레스가 낮다는 것을 나타냅니다.
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등록에서 등록 후 6 개월까지.
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 등록에서 등록 후 6 개월까지.
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환자는 기준선 및 연구 종료에서 인식 된 스트레스 척도 (PSS-10)를 완료합니다.
점수는 0-13 : 낮은 응력으로 해석됩니다. 14-26 : 적당한 스트레스; 27-40 : 높은 인식 된 스트레스.
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등록에서 등록 후 6 개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .