중환자 실에서 간헐적 대 지속적인 포도당 모니터링 (ICONS-ICU)
혈당 표적 및 중환자의 임상 결과에 대한 지속적인 간질 포도당 모니터링의 영향
포도당 조절은 중환자 환자를위한 지원 치료의 중요한 부분입니다. 이러한 상황에서 최적의 포도당 조절을 달성하는 것은 혈당 수준의 빈번한 변동으로 인해 어려운 일입니다. 이러한 변화는 모니터링 절차가 복잡하고 상당한 직원의 관여, 빈번한 혈액 무승부 및 결과적인 혈액 손실이 필요하기 때문에 종종 감지하기가 어렵습니다. 연속 포도당 모니터링 (CGM)은 당뇨병을 앓고있는 사람들이 승인하고 점점 더 많이 사용하는 간단하고 최소 침습적 기술입니다. 그러나, 포도당 제어 관리 및 심각한 기관 기능 장애가있는 조건의 정확성 측면에서의 효과는 확립되지 않았다.
이 연구의 목표는 표준 포도당 모니터링 절차와 비교하여 CGM- 유도 포도당 제어의 성능을 평가하는 것입니다. 또한 중요한 조건에서 CGM 측정의 정확도는 치료 표준에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 조사자가 시작, 비상업적, 전향 적, 단일 센터, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 정맥 내 인슐린 요법을 필요로하는 고혈당증 환자는 두 그룹에 무작위로 할당 될 것입니다. CGM (Contravenous Plucose Monitoring) 측정에 의해 보조 된 정맥 내 인슐린 요법 및 혈관 혈당 측정에 의해 안내되는 인슐린 요법을받는 대조군 (Radiomber About800)에 의해 개입 된 중재 그룹. 환자는 ICU 입원 후 48 시간 이내에 등록됩니다. 정맥 내 인슐린 투여는 사내 혈당 관리 프로토콜에 따라 조정됩니다. 등록 후, 환자는 최대 10 일 (센서 기간) 또는 정맥 인슐린 요법, ICU 퇴원 또는 사망을 중지 할 때까지, 센서 지속 시간이 끝나기 전에 이러한 사건이 발생하는 경우 먼저 발생하는 경우에 환자를 모니터링합니다.
연구의 주요 결과는 목표 범위 7.8-10.0에서 소요되는 시간의 비율입니다. mmol/l. 2 차 결과에는 평균 포도당 수준 및 기타 CGM 메트릭, 일일 혈관 활성-비 초대성 점수 계산, 병원 체류 기간, 병원 획득 감염 및 급성 신부전이 포함됩니다.
또한, 극도의 임상 조건 (pH <7.20, 후주 후, ECMO 지원, 심한 혈역학 적 불안정성, 저산소증)에서의 정확도 분석은 전자 건강 기록에서 DEXCOMG7에 의해 측정 된 CGM 측정을 비교하여 수행 될 것입니다. 의료 직원의 만족도가 평가됩니다. 센서 관련 합병증이 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Milica Lukic, MD
- 전화번호: +386 1 522 7283
- 이메일: milica.lukic@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Alenka Golicnik, MD PhD
- 전화번호: +386 1 522 9516
- 이메일: alenka.golicnik@kclj.si
연구 장소
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-
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Ljubljana, 슬로베니아
- University Medical Center Ljubljana
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연락하다:
- Peter Radsel, MD, PhD
- 전화번호: + 386 1 522 9513
- 이메일: peter.radsel@kclj.si
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수석 연구원:
- Milica Lukic, MD
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부수사관:
- Alenka Golicnik, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 레벨 3 ICU 입장
- 2 개의 연속 혈당 측정> 10.0 mmol/l
- 정맥 인슐린 요법
제외 기준 :
- 예상 ICU는 48 시간 미만입니다
- 임신
- 제 1 형 당뇨병
- 당뇨병 응급 상황 (DKA, DAHS)
- 심한 피부병
- 중증 호중구 감소증 (<0.5 × 10^9/L)
- 심한 응고 병증 (혈구 세포 <20 × 10^9/l)
- 제조업체 정의 조건 (히드 록시 우레아 사용, 매일 4g 이상 아세트 아미노펜)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CGM 모니터링
DEXCOMG7 연속 포도당 모니터
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정맥 내 인슐린 요법은 DEXCOMG7 연속 포도당 모니터를 사용한 간질 포도당 측정에 의해 유도 될 것이다.
확인 혈당 검사는 매일 수행됩니다.
극단적 인 임상 상태 (후주 후, pH <7.20, 심한 저산소증, 심한 혈역학 적 손상)에서, 임상 개선까지 확인 혈액 검사가 2 시간 간격으로 수행 될 것이다.
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활성 비교기: 치료의 표준
방사계 ABL800 혈당 측정
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정맥 내 인슐린 투여는 방사선형 계약법 (표준 치료)을 사용한 혈당 측정에 따라 안내됩니다.
DEXCOMG7 연속 포도당 모니터는 나중에 CGM 메트릭 및 비교 분석을위한 간질 포도당 모니터링을 위해 블라인드 모드로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 7,8-10,0 mmol/l의 시간
기간: 등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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권장 포도당 범위 내에서 시간 비율
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등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 포도당 수준
기간: 등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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혈당 변동성
기간: 등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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변동 계수 (CV) 및 표준 포도당 변화에 의해 평가
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등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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Vasopressor 이방성 점수
기간: 등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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혈관 활성 이방성 점수 (VIS)로 매일 계산되는 예상 혈관 여부 지원 양 : 최소 0-5 포인트 (저용량), 최대> 45 포인트 (가장 높은 복용량)
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등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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병원은 감염을 획득했습니다
기간: 등록에서 병원 퇴원까지 약 30 일
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폐렴, 혈류 감염, 요로 감염
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등록에서 병원 퇴원까지 약 30 일
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급성 신부전
기간: 등록에서 병원 퇴원까지 약 30 일
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Akin (급성 신장 손상) 분류에 의해 정의됩니다
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등록에서 병원 퇴원까지 약 30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 등록 및 병원 퇴원 전, 약 30 일
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입원 중 사망
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등록 및 병원 퇴원 전, 약 30 일
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범위 위의 시간 (레벨 1 및 2)
기간: 등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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10,1-13,9 mmol/L (레벨 1) 및 13,9 mmol/L (레벨 2) 이상의 시간
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등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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범위 이하의 시간 (레벨 1 및 2)
기간: 등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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3,0-3,8 mmol/L (레벨 1) 미만의 시간 및 3,0 mmol/L (레벨 2)
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등록에서 지속적인 포도당 모니터링 완료까지 (최대 10 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Milica Lukic, MD, University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- ICONS-ICU
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