포도당 모노 아민 수송 체 2 (VMAT2) 억제제를 멈추는 동안 증상을 유지하는 지각형 만남 (TD)이있는 성인 참가자에서 발베나진의 효과를 평가하는 연구
2026년 9월 16일 업데이트: Neurocrine Biosciences
4 상, 개방형-표지 연구는 탈수생화 또는 수분 모노 아민 전송기 2 (VMAT2) 억제제로 이전 TD 치료를 중단 한 후 증상을 유지하는 지각형 만남 (TD)에서 임상의 및 환자보고 된 결과에 대한 발베나진의 효능을 평가하기위한 4 상 공개 라벨 연구
이 연구는 VMAT2 억제제를 수신하거나 중단 한 후 TD를 가진 참가자의 임상 적 및 환자보고 된 결과에 대한 발베나진의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neurocrine Medical Information Call Center
- 전화번호: 1-877-641-3461
- 이메일: medinfo@neurocrine.com
연구 장소
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Arkansas
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Bryant, Arkansas, 미국, 72022
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Chino, California, 미국, 91710
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Fresno, California, 미국, 93701
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Long Beach, California, 미국, 90807
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Orange, California, 미국, 92866
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Redlands, California, 미국, 92373
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, 미국, 34134
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33629
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, 미국, 60563
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Ohio
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78754
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 18 세 이상
- 스크리닝 전 3 개월 전에 다음 중 하나 진단 : 정신 분열증 또는 정신 분열증 장애, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애
- 선별 전 최소 3 개월 동안 적어도 가벼운 신경 이완법 유발 TD로 진단
주요 제외 기준 :
- TD보다 더 두드러진 동반 파킨슨증 또는 비정상적인 비자발적 운동이 있습니다.
- 지난 6 개월 동안 중등도 또는 중증 물질 사용 장애 진단
- 긴 QT 증후군, 심장 arrythmia 또는 심한 간 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발베나진
Valbenazine은 24주 동안 매일 1회 투여됩니다.
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경구 투여를위한 발베나진 캡슐.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 비자발적 운동 척도 (AIMS)의 기준선에서 24 주차에 총 점수 (AIMS 1-7)
기간: 기준선, 24 주차
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기준선, 24 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각도의 임상 글로벌 인상에서 기준선에서 변화-24 주차의 지각형 만남 (CGI-TD-S) 점수
기간: 기준선, 24 주차
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기준선, 24 주차
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24 주차에 지각 만기 운동 장애 충격 척도 (TDIS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24 주차
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기준선, 24 주차
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24 주차에 EuroQol-Visual Alogue Scale (EQ-VAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24 주차
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기준선, 24 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NBI-98854-TD4027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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