다이어트 및 미생물 상호 작용 : 채소 음료를 소비하는 성인의 외상 후 스트레스 장애의 적용 (DMAPS)
식이 및 미생물 상호 작용 : 외상 후 스트레스 장애에서의 적용
장내 미생물 군은 정신 건강을 포함한 다양한 인간 건강 측면에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 농업 생활 양식이 더 많은 인구는 산업화 된 인구보다 만성 질환과 정신 건강 문제가 적은 경향이 있습니다. 이러한 차이에서 가능한 요인은 서구화에서 발생한 공동 진화 장내 미생물 분류의 상실입니다. "오랜 친구 가설"이라고 불리는이 가설은 특정 장내 미생물의 상실이 면역 조절 곤란을 유발하고 만성 염증이 증가하여 암, 심혈관 대사 질환 및 심지어 신경 염증의 발달에 기여하여 부정적인 행동 및 정신 건강 결과를 유발할 수 있음을 시사합니다. 다른 연구에 따르면 식물 식품의 섭취를 증가시키는 것은 장 내 미생물의 다양성을 증가시키는 데 도움이 될 수 있으며 이러한 다양성이 증가하는 인간의 건강 결과가 향상 될 수 있습니다.
연구자들은 장내 미생물 군의 다양성, 염증의 생물학적 시그니처, 삶의 질, 수면 품질 및 PTSD 진단을받은 사람의 PTSD 증상에 대해 4 주 동안 식물 (30 종 종)으로 구성된 음료의 매일 소비를 평가할 것을 제안합니다.
연구자들은이 높은 식물 다양성 음료 (30 식물 종)의 일일 소비량 4 주가 장 미생물 군집 ɑviversity를 증가시키고, 전신 염증의 마커를 줄이며, 3 개의 식물 종을 포함하는 음료의 일일 소비에 비해 PTSD 증상 심각도를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
중재는 참가자가 연구의 실험 또는 제어 ARM에 무작위로 배정되는 4 주 치료 기간으로 구성된 이중 맹검 병렬 암 연구가 될 것입니다.
이 4 주간의 치료 기간 동안 참가자는 30 개의 서로 다른 혼합 야채 (고 다양성 처리)로 구성된 4oz 음료 또는 3 개의 다른 식물 종 (낮은 다양성 F & V 처리)을 포함하는 4oz의 혼합 전력 녹색 믹스로 구성된 유사한 제어 음료를 소비합니다.
참가자들은 연구 내내 2 주마다 2 일마다 2 일 간의 다이어트 기록을 제공하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 Bristol Stool Scale (BSS)을 사용하여 Daily Berwel Movement Records를 완료하고 예정된 방문시 클리닉으로 돌아갈 3 개의 대변 샘플 (기준선, 중간 지점 및 최종)을 수집합니다. 혈액 샘플 및 장, 수면 및 정신 건강 설문지 데이터는 연구의 시작과 끝에 수집됩니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
목적 1 : 더 많은 수의 식물 유형을 소비하는지 여부를 결정하여 다양한 식물 관련 미생물에 대한 노출을 증가 시키면 장 미생물 다양성이 증가합니다. 구체적으로, 연구자들은 16S RRNA 및 메타 게놈 시퀀싱 접근법을 사용하여 분류 학적 풍부 성 (CHAO) 및 다양성 (Shannon)을 평가하기 위해 높은 (30 개의 다른 식물) 및 낮은 식물 다양성 (3 개의 다른 식물)으로 만든 4 Oz 음료의 4 주 전후에 개인의 대변 샘플을 사용합니다.
목적 2 : 식물 다양성 소비의 차이가 염증 및 면역 시그니처, 특히 혈장 HSCRP 수준 및 순환 T- 조절 세포의 수/유형에 어떻게 영향을 미치는지 결정합니다. HSCRP는 ELISA 및 T- 세포를 사용하여 분석되고 다른 면역 세포는 유세포 분석법을 통해 수집 된 말초 혈액 단핵구 (PBMC)로부터 프로파일 될 것이다.
목적 3 : 장 미생물 다양성 및 염증성 프로파일이 PTSD 증상 심각도와 상관 관계가 있는지 여부를 결정합니다. PCL-5 평가를 사용하여 PTSD 증상을 평가하고 치료와의 변화와 다른 1 차 결과 측정과 상관 관계가 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Food and Nutrition Clinical Research Lab - Colorado State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- PTSD 진단 및 BMI <35의 건강한 성인 (18-65 세). 참가자는 연구 프로토콜을 따라 기꺼이 참여하고 모든 클리닉 방문에 참석해야합니다.
제외 기준 :
- 배제 기준에는 이전 3 개월 내의 항생제 사용, BMI> 35, 비건 채식 또는 채식식이, 중재 음료에 포함 된 식품에 대한 알레르기, 불안정한 약물 요법 및 위장병, 암, 옥상, 당뇨병 또는 모유 및 임신과 같은 질병 진단이 포함됩니다. 특정 약물 사용 (항생제 이외의)은 연구를 시작하기 전에 적어도 2 개월 동안 안정적인 약물 요법을 가지고 있고 연구 기간 동안 약물 치료를 유지 한 경우 개인을 실격시키지 않을 것입니다. 그러나, 연구 중 약물 변경 또는 항생제 사용은 추가로 해고의 이유가 될 것이며, 연구에 포함 또는 배제는 자체보고 된 보충제 사용에 근거하여 사례별로 결정되거나 개인이 매일 음료수 또는 혈액 샘플 소비, 장 운동 및 증상을 추적하며 예정된 임상에 참석하는 등의 음료 소비를 준수 할 수 없다고 생각되면 사례별로 결정될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 식물 다양성 개입
Mylar 파우치에 4 온스 혼합 음료로 30 개의 다른 야채.
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This is a 4oz shot made from 30 different organic vegetables and packaged in mylar pouches.
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실험적: Low plant diversity intervention
3 vegetable blend as a 4 oz blended beverage in a mylar pouch.
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Blended drink made from 3 organic vegetables (Power Greens mix)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 증상의 자기 평가 중증도 변화
기간: 등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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DSM-5 또는 PCL-5 설문지에 대한 PTSD 체크리스트. PCL-5는 PTSD의 20 DSM-5 증상을 평가하는 20 개 항목 자체 보고서입니다. PCL-5는 다음을 포함하여 다양한 목적을 가지고 있습니다. PTSD에 대한 개인 PTSD 진단을위한 개인 치료 중 및 치료 후 증상 변화 모니터링 PCL-5의 점수가 높을수록 PTSD 증상과 관련된 더 큰 수준의 고통과 손상을 나타냅니다. 총 점수는 0에서 80 사이이며, 더 높은 점수는 더 심각한 증상을 반영합니다. 총 32 이상의 점수는 임상 적으로 유의 한 PTSD 증상의 존재를 시사하며, 이는 추가 평가 및 치료가 필요할 수 있습니다. |
등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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장내 미생물 부자
기간: 등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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미생물의 풍부함은 대변 샘플에서 앰플 리콘 서열 변이체 (실제 또는 추정)의 수에 의해 결정될 것이다.
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등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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장내 미생물 다양성
기간: 등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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Shannon-Wiener 지수는 대변 샘플 내에서 미생물 커뮤니티 다양성을 결정하기 위해 16S rRNA Amplicon 서열 변이체에 적용될 것이다.
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등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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혈장의 C- 반응성 단백질
기간: 등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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CRP, 또는 C- 반응성 단백질은 신체의 염증에 반응하여 간에 의해 생성 된 물질이다.
일반적인 염증 수준을 평가하기 위해 높은 감도 ELISA 검사를 사용하여 혈액에서 일반적으로 측정되어 감염, 조직 손상 또는 만성 염증성 질환과 같은 근본적인 건강 문제를 식별하는 데 도움이됩니다.
CRP 수준의 높은 수준은 PTSD와 관련이 있습니다.
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등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 혈압
기간: 등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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평균 3 개의 상완 혈압 판독 값이 각 방문 당 클리닉에서 촬영되었습니다.
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등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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T- 세포 집단의 변화
기간: 등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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유세포 분석법을 사용하여 말초 혈액 단핵 세포에서 T- 세포의 수와 유형을 보면 면역 반응 및 염증의 변화를 살펴볼 수 있습니다.
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등록에서 4 주 중재 기간 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiffany Weir, PhD, Colorado State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5886
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