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무릎 교체 수술을받는 환자에 대한 Baduanjin의 효과

2025년 8월 7일 업데이트: Niran Çoban

무릎 교체 수술을받는 환자의 통증, 편안함 및 회복의 질에 대한 Baduanjin이 효과

이 무작위 통제 시험은 총 무릎 관절 성형술 (TKA)을 겪고있는 환자의 통증, 편안함 및 회복의 질에 대한 Baduanjin의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 2025 년 7 월에서 2026 년 7 월 사이에 Yalova Training and Research Hospital의 정형 외과 클리닉에서 수행 될 예정입니다. 60 명의 환자가 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다 : Baduanjin을 실천하는 중재 그룹과 수술 후 치료를받는 대조군 그룹. 개입은 수술 후 첫날에 시작하여 3 주 동안 계속됩니다. 결과 측정에는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VA), 일반적인 안락함 설문지 및 회복 품질 -40 (QOR-40) 설문지가 포함됩니다. 이 평가는 매주 3 주 동안 수행됩니다. 통제 그룹은 Baduanjin없이 수술 후 치료를 따를 것입니다. 주요 목표는 Baduanjin이 통증 감소, 편의 증가 및 회복 품질 향상 측면에서 수술 후 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

총 무릎 관절 성형술 (TKA)은 특히 노인들 사이에서 가장 자주 수행되는 정형 외과 수술 중 하나이며, 무릎 골관절염이 진행된 환자의 통증을 완화하고 관절 기능을 향상 시키며 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 수술 후 기간은 상당한 통증, 편안함 감소, 제한된 이동성 및 심리적 고통으로 인해 어려울 수 있으며,이 모든 것이 회복 과정에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 효과적인 수술 후 관리는 통증을 줄이고 편안함을 향상 시키며 회복의 질을 향상시키는 데 필수적입니다.

약리학 적 치료는 일반적으로 수술 후 통증 관리에 사용됩니다. 그러나 부작용과 한계는 보완 및 통합 관행에 대한 관심을 높였습니다. 그러한 관행 중 하나는 8 가지 부드럽고 조정 된 움직임으로 구성된 중국 전통의 마음-신체 운동 인 Baduanjin입니다. 이러한 운동은 신체적 자세, 호흡 통제 및 정신적 초점을 통합하여 신체적, 정서적 복지를 촉진합니다. Baduanjin은 서 있거나 앉아있는 동안 연습을 할 수있어 수술 후 환자에게 적합합니다. 연구에 따르면 Baduanjin은 통증을 줄이고 불안 및 우울증과 같은 심리적 상태를 개선하며 순환, 공동 유연성 및 이완을 통해 더 빠른 신체적 회복을 촉진 할 수 있습니다.

이 무작위 통제 시험은 무릎 관절 성형술을 겪은 환자의 통증 강도, 안락함 수준 및 회복의 질에 대한 Baduanjin 운동의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 2025 년 7 월부터 2026 년 7 월 사이에 Orthopedics Clinic의 Yalova Training and Research Hospital에서 수행됩니다. Baduanjin 그룹 (중재)과 제어 그룹 인 임의의 숫자 테이블을 사용하여 총 60 명의 참가자가 무작위로 2 개의 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 후 첫날부터 3 주 동안 감독 된 Baduanjin 운동을 수행합니다. 운동은 간호사 감독하에 실시되며 8 개의 고전적인 Baduanjin 운동으로 구성됩니다.

통증, 편안함 및 복구 품질은 매주 말에 시각적 아날로그 척도 (VAS), 일반적인 편안한 설문지 및 회복 -40 (QOR-40) 기기의 품질을 사용하여 평가됩니다. 대조군은 표준 물리 치료 및 통증 관리를 포함하여 일상적인 수술 후 치료 만 받고 동일한 시간 간격으로 동일한 평가를 완료합니다.

주요 가설은 Baduanjin 실습이 표준 치료와 비교하여 TKA를 겪고있는 환자의 통증을 크게 줄이고 안락함 수준을 높이며 회복의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이차적 인 목표는 수술 후 간호에서 비 약리학 적, 마인드 바디 중재를 뒷받침하는 증거의 성장에 기여하는 것입니다. 접근성, 안전 및 학습 용이성을 감안할 때 Baduanjin은 외과 적 회복 및 환자 복지를 향상시키는 귀중한 보완 방법 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 전신 마취하에 무릎 교체 수술을 받았습니다

    • 18 세 이상

  • 수술 후 안정된 상태에 있으며
  • 의식적이며
  • 연구에 참여하는 자원 봉사.

제외 기준 :

  • Baduanjin 운동에 대한 금기 사항이있는 환자,

    -• 70 세 이상

    • 불안 완화제 및 진정제 사용,

  • 정신 질환이있는 환자와 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Baduanjin

이 팔의 참가자는 일상적인 수술 후 치료 외에도 감독 된 Baduanjin 운동을 받게됩니다. Baduanjin 프로토콜은 수술 후 1 일에 시작하여 매일 연습을하면서 3 주 동안 계속됩니다. 데이터 수집은 VAS (Visual Analog Scale), 일반적인 편안한 설문지 및 복구 품질 -40 (QOR-40)을 사용하여 4 개의 시점에서 수행됩니다.

인터뷰 및 신청 일정 :

인터뷰 I (수술 전) : 수술 전날 대면 인터뷰; 사전 동의 및 사회 인구 통계 데이터 수집

인터뷰 II (수술 후 1 일) : Baduanjin의 시작; VAS, QOR-40 및 Comfort 설문지와의 기준 평가

인터뷰 III (수술 후 4 주) : VAS, QOR-40 및 Comfort 설문지와의 후속 평가

인터뷰 IV (수술 후 8 주) : VAS, QOR-40 및 편안한 설문지와의 최종 평가

Baduanjin 운동
간섭 없음: 표준 치료

설명:

이 팔의 참가자는 보완적인 개입없이 수술 후 간호 및 물리 치료를 받게됩니다. 데이터는 중재 그룹에서 비교 목적으로 동일한 4 개의 시점에서 수집됩니다.

인터뷰 및 신청 일정 :

인터뷰 I (수술 전) : 수술 전날 대면 인터뷰; 사전 동의 및 사회 인구 통계 데이터 수집

인터뷰 II (수술 후 1 일) : VAS, QOR-40 및 Comfort 설문지와의 기준 평가

인터뷰 III (수술 후 4 주) : VAS, QOR-40 및 Comfort 설문지와의 후속 평가

인터뷰 IV (수술 후 8 주) : VAS, QOR-40 및 편안한 설문지와의 최종 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Baduanjin이 통증에 미치는 영향
기간: 12 개월

시각적 아날로그 척도 : 시각적 아날로그 스케일은 통증 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 1 차원 척도입니다. VAS는 길이가 0-10cm (0-100mm) 인 측정 도구입니다. 연구의 목적은 기존 통증에 대한 비 약리학 적 방법의 효과를 결정하는 것이기 때문에 VAS는 적용 전과 후에 통증 평가에 사용될 것입니다.

(수술 후 1 일) : VAS와의 기준 평가, (수술 후 4 주) : VAS와의 후속 평가 (수술 후 8 주) : VAS와의 최종 평가

12 개월
Baduanjin이 회복의 질에 미치는 영향
기간: 12 개월
회복의 품질 -40 (QOR-40) : QOR-40 척도는 수술 후 회복을 평가하고 감정 상태, 신체적 안락함, 환자 지원, 신체적 독립성 및 통증의 5 가지 하위 차원을 포함합니다. 40 개의 항목으로 구성되며 각각 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가됩니다. 하위 스케일 점수는 관련 항목을 합산하여 계산됩니다. 총 점수는 40에서 200입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정서적 회복이 향상되는 반면 점수는 낮을수록 복지가 손상되는 것을 나타냅니다. QOR-40은 수술 후 첫 24 시간 동안 회복 품질을 평가하기 위해 클리닉으로 전달 한 후, SU Jok Therapy 이전에 투여됩니다. 재평가는 (1) 수술 후 1 일 (기준선), (2) 수술 후 4 주 (후속 조치) 및 (3) 수술 후 8 주 (최종)의 세 시점에서 수행됩니다. 이 구조화 된 접근법은 시간이 지남에 따라 환자의 회복 진행 상황에 대한 통찰력을 제공합니다.
12 개월
Baduanjin이 편안함에 미치는 영향
기간: 12 개월
일반적인 안락성 척도 : Kolcaba가 개발 한 General Comfort Scale은 개인의 안락함 요구와 간호 중재의 효과를 평가합니다. 그것은 편안한 이론적 구성 요소를 반영하여 3 레벨과 4 차원의 분류 체계로 구성되어 있습니다. 이 척도에는 4 점 리 커트 척도로 평가 된 48 개의 항목이 포함됩니다. 항목은 긍정적이고 부정적인 진술의 혼합입니다. 긍정적 인 항목에서 4 점은 높은 편안함을 나타내고 1은 편안함이 낮음을 나타냅니다. 부정적인 항목은 합산하기 전에 리버스 스코어링됩니다. 총 점수는 48에서 192 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높아져 전체적으로 더 큰 안락함이 더 높습니다. 이 연구에서 척도는 (1) 수술 후 1 일 (기준선), (2) 수술 후 4 주 (후속) 및 (3) 수술 후 8 주차 (최종)의 세 시점에서 시행 될 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCBN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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