Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Baduanjin på pasienter som gjennomgår kneutskiftningskirurgi

7. august 2025 oppdatert av: Niran Çoban

Effekten av Baduanjin på smerte, komfort og kvalitet på utvinning hos pasienter som gjennomgår kneutskiftningskirurgi

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av Baduanjin, en tradisjonell kinesisk sinn-kroppsøvelse, på smerte, komfort og kvalitet på utvinning hos pasienter som gjennomgår total knearthroplastikk (TKA). Studien vil bli utført mellom juli 2025 og juli 2026 på Yalova Training and Research Hospital's Orthopedics Clinic. Seksti pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper: en intervensjonsgruppe som praktiserer Baduanjin og en kontrollgruppe som får standard postoperativ pleie. Intervensjonen vil begynne på den første postoperative dagen og fortsette i tre uker. Resultatmål inkluderer Visual Analog Scale (VAS) for smerter, spørreskjemaet for generelle komfort og kvaliteten på utvinning-40 (QOR-40) spørreskjema. Disse vurderingene vil bli gjennomført ukentlig i tre uker. Kontrollgruppen vil følge rutinemessig postoperativ omsorg uten Baduanjin. Hovedmålet er å avgjøre om Baduanjin kan forbedre postoperative utfall når det gjelder smerteduksjon, økt komfort og bedre utvinningskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total knearthroplastikk (TKA) er en av de hyppigst utførte ortopediske operasjonene, spesielt blant eldre individer, for å lindre smerter, forbedre leddfunksjonen og forbedre livskvaliteten hos pasienter med avansert kneetrosjektritt. Imidlertid kan den postoperative perioden være utfordrende på grunn av betydelig smerte, redusert komfort, begrenset mobilitet og psykologisk nød, som alle kan påvirke utvinningsprosessen negativt. Effektiv postoperativ behandling er avgjørende for å redusere smerter, forbedre komforten og forbedre kvaliteten på bedring.

Farmakologiske behandlinger brukes ofte til postoperativ smertebehandling; Imidlertid har deres bivirkninger og begrensninger økt interessen for komplementær og integrerende praksis. En slik praksis er Baduanjin, en tradisjonell kinesisk sinn-kroppsøvelse som består av åtte milde, koordinerte bevegelser. Disse bevegelsene integrerer fysisk holdning, pustekontroll og mentalt fokus for å fremme fysisk og emosjonell velvære. Baduanjin kan øves mens han står eller sitter, noe som gjør det egnet for pasienter i den postoperative perioden. Studier antyder at Baduanjin kan redusere smerter, forbedre psykologiske tilstander som angst og depresjon og fremme raskere fysisk utvinning gjennom forbedret sirkulasjon, leddfleksibilitet og avslapning.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av Baduanjin -øvelser på smerteintensitet, komfortnivå og kvalitet på utvinning hos pasienter som har gjennomgått total knearthroplastikk. Studien vil bli utført mellom juli 2025 og juli 2026 ved Yalova Training and Research Hospital, Orthopedics Clinic. Totalt 60 deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper som bruker en tilfeldig talltabell: en Baduanjin -gruppe (intervensjon) og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil utføre veiledede Baduanjin -øvelser fra den første postoperative dagen i en varighet på tre uker. Øvelser vil bli praktisert under sykepleieroppsyn og består av de åtte klassiske Baduanjin -bevegelsene.

Smerte, komfort og kvalitet på utvinning vil bli evaluert på slutten av hver uke ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), General Comfort Questionnaire og kvaliteten på Recovery-40 (QOR-40) instrument. Kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig postoperativ pleie, inkludert standard fysioterapi og smertehåndtering, og vil fullføre de samme vurderingene samtidig.

Den primære hypotesen er at Baduanjin -praksis vil redusere smerter betydelig, øke komfortnivået og forbedre kvaliteten på bedring hos pasienter som gjennomgår TKA sammenlignet med standardpleie. Det sekundære målet er å bidra til det voksende bevismaterialet som støtter ikke-farmakologiske, sinn-kroppsinngrep i postoperativ sykepleie. Gitt den

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått kneutskiftningskirurgi under generell anestesi

    • 18 år gammel og over,

  • Er i stabil tilstand etter operasjonen,
  • Er bevisste, og
  • Frivillig til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner til baduanjin -øvelser,

    -• Over 70 år gammel,

    • Bruke angstdempende og beroligende medisiner,

  • Pasienter med psykisk sykdom og de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baduanjin

Deltakere i denne armen vil motta overvåket Baduanjin -øvelser i tillegg til rutinemessig postoperativ omsorg. Baduanjin -protokollen begynner på postoperativ dag 1 og fortsetter i 3 uker, med daglig praksis under veiledning. Datainnsamling vil bli utført på fire tidspunkter ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), General Comfort Questionnaire og kvaliteten på Recovery-40 (QOR-40).

Intervju og søknadsplan:

Intervju I (preoperativt): Ansikt til ansikt-intervju en dag før operasjonen; Informert samtykke og sosiodemografisk datainnsamling

Intervju II (postoperativ dag 1): Start av Baduanjin; Baseline Assessment with VAS, QOR-40 og Comfort Questionnaire

Intervju III (postoperativ uke 4): Oppfølgingsvurdering med VAS, QOR-40 og Comfort Questionnaire

Intervju IV (postoperativ uke 8): Endelig vurdering med VAS, QOR-40 og Comfort Questionnaire
Annen: Baduanjin
Baduanjin trening
Ingen inngripen: Standard pleie

Beskrivelse:

Deltakere i denne armen vil motta standard postoperativ sykepleie og fysioterapi, uten noen utfyllende inngrep. Data vil bli samlet inn på de samme fire tidspunktene som i intervensjonsgruppen for sammenligningsformål.

Intervju og søknadsplan:

Intervju I (preoperativt): Ansikt til ansikt-intervju en dag før operasjonen; Informert samtykke og sosiodemografisk datainnsamling

Intervju II (postoperativ dag 1): Baseline Assessment with VAS, QOR-40 og Comfort Questionnaire

Intervju III (postoperativ uke 4): Oppfølgingsvurdering med VAS, QOR-40 og Comfort Questionnaire

Intervju IV (postoperativ uke 8): Endelig vurdering med VAS, QOR-40 og Comfort Questionnaire

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Baduanjin på smerte
Tidsramme: 12 måned

Visuell analog skala: Den visuelle analoge skalaen er en endimensjonal skala som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet. VAS is a measuring tool with a length of 0-10 cm (0-100 mm).Since the aim of the study is to determine the effect of the non-pharmacological method used on existing pain, VAS will be used in the pain assessment before and after the application.

(Postoperativ dag 1): Baseline Assessment with VAS, (Postoperative Week 4): Oppfølging av vurdering med VAS (postoperativ uke 8): Endelig vurdering med VAS
12 måned
Effekten av Baduanjin på utvinningskvalitet
Tidsramme: 12 måned
Kvalitet på utvinning-40 (QOR-40): QOR-40-skalaen evaluerer post-kirurgisk utvinning og inkluderer fem underdimensjoner: emosjonell tilstand, fysisk komfort, pasientstøtte, fysisk uavhengighet og smerte. Den består av 40 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskala -score beregnes ved å summere relevante elementer; Total score varierer fra 40 til 200. Høyere score gjenspeiler bedre fysisk og emosjonell utvinning, mens lavere score indikerer nedsatt velvære. QOR-40 vil bli administrert etter overføring til klinikken, før SU JOK-terapien, for å vurdere utvinningskvaliteten de første 24 timene etter operasjonen. Omvurderinger vil bli gjennomført på tre tidspunkter: (1) Postoperativ dag 1 (baseline), (2) postoperativ uke 4 (oppfølging) og (3) postoperativ uke 8 (endelig). Denne strukturerte tilnærmingen vil gi innsikt i pasientens utvinning fremgang over tid.
12 måned
Effekten av Baduanjin på komfort
Tidsramme: 12 måned
Generell komfortskala: Utviklet av Kolcaba vurderer den generelle komfortskalaen individers komfortbehov og effektiviteten av sykepleieinngrep. Den er strukturert på en taksonomi med tre nivåer og fire dimensjoner, noe som gjenspeiler de teoretiske komponentene i komfort. Skalaen inkluderer 48 elementer som er vurdert på en fire-punkts Likert-skala. Elementer er en blanding av positive og negative utsagn. I positive elementer indikerer en poengsum på 4 høy komfort, mens 1 indikerer lav komfort. Negative elementer er omvendt score før summering. Den totale poengsummen varierer fra 48 til 192, med høyere score som indikerer større total komfort. I denne studien vil skalaen bli administrert på tre tidspunkter: (1) postoperativ dag 1 (baseline), (2) postoperativ uke 4 (oppfølging) og (3) postoperativ uke 8 (endelig) for å evaluere progresjonen av komfort gjennom utvinningsprosessen.
12 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Niran Çoban

Etterforskere

  • Studieleder: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCBN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere