Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af baduanjin på patienter, der gennemgår knæudskiftningskirurgi

7. august 2025 opdateret af: Niran Çoban

Effekten af baduanjin på smerter, komfort og kvalitet af bedring hos patienter, der gennemgår knæudskiftningskirurgi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Baduanjin, en traditionel kinesisk sind-kropsøvelse, på smerte, komfort og kvalitet af bedring hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Undersøgelsen gennemføres mellem juli 2025 og juli 2026 på Yalova Training and Research Hospital's Ortopedics Clinic. 60 patienter vil blive tildelt tilfældigt i to grupper: en interventionsgruppe, der praktiserer Baduanjin og en kontrolgruppe, der modtager standard postoperativ pleje. Interventionen begynder på den første postoperative dag og fortsætter i tre uger. Resultatmålinger inkluderer den visuelle analoge skala (VAS) for smerter, det generelle komfortspørgeskema og kvaliteten af gendannelse-40 (QOR-40) spørgeskema. Disse vurderinger vil blive gennemført ugentligt i tre uger. Kontrolgruppen følger rutinemæssig postoperativ pleje uden Baduanjin. Det primære mål er at bestemme, om Baduanjin kan forbedre postoperative resultater med hensyn til smerteduktion, øget komfort og bedre gendannelseskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) er en af de hyppigst udførte ortopædiske operationer, især blandt ældre individer, for at lindre smerter, forbedre ledfunktionen og forbedre livskvaliteten hos patienter med avanceret knæartrose. Imidlertid kan den postoperative periode være udfordrende på grund af betydelig smerte, reduceret komfort, begrænset mobilitet og psykologisk nød, som alle kan have negativ indflydelse på gendannelsesprocessen. Effektiv postoperativ håndtering er vigtig for at reducere smerter, forbedre komforten og forbedre kvaliteten af bedring.

Farmakologiske behandlinger bruges ofte til postoperativ smertehåndtering; Deres bivirkninger og begrænsninger har imidlertid øget interessen for komplementær og integrerende praksis. En sådan praksis er Baduanjin, en traditionel kinesisk sind-kropsøvelse, der består af otte blide, koordinerede bevægelser. Disse bevægelser integrerer fysisk holdning, vejrtrækningskontrol og mentalt fokus for at fremme fysisk og følelsesmæssig velvære. Baduanjin kan praktiseres, mens den står eller sidder, hvilket gør det velegnet til patienter i den postoperative periode. Undersøgelser antyder, at Baduanjin kan reducere smerter, forbedre psykologiske tilstande som angst og depression og fremme hurtigere fysisk bedring gennem forbedret cirkulation, ledfleksibilitet og afslapning.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Baduanjin -øvelser på smerteintensitet, komfortniveau og kvaliteten af bedring hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik. Undersøgelsen gennemføres mellem juli 2025 og juli 2026 på Yalova Training and Research Hospital, Ortopedics Clinic. I alt 60 deltagere vil blive tildelt tilfældigt i to grupper ved hjælp af en tilfældig nummertabel: en Baduanjin -gruppe (intervention) og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen udfører overvågede Baduanjin -øvelser, der starter fra den første postoperative dag i en varighed på tre uger. Øvelser praktiseres under sygeplejerskerovervågning og består af de otte klassiske Baduanjin -bevægelser.

Smerter, komfort og kvalitet af bedring vil blive evalueret i slutningen af hver uge ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), det generelle komfortspørgeskema og kvaliteten af gendannelse-40 (QOR-40) instrument. Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig postoperativ pleje, herunder standard fysioterapi og smertehåndtering, og vil gennemføre de samme vurderinger på samme tidsintervaller.

Den primære hypotese er, at Baduanjin -praksis markant vil reducere smerter, øge komfortniveauerne og forbedre kvaliteten af bedring hos patienter, der gennemgår TKA sammenlignet med standardpleje. Det sekundære mål er at bidrage til det voksende bevismateriale, der understøtter ikke-farmakologiske, mind-body-interventioner i postoperativ sygepleje. I betragtning af dens tilgængelighed, sikkerhed og let læring kan Baduanjin tjene som en værdifuld komplementær metode til at forbedre kirurgisk bedring og patientens velvære

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har gennemgået knæudskiftningskirurgi under generel anæstesi

    • 18 år gammel og derover,

  • Er i stabil tilstand efter operationen,
  • Er bevidste og
  • Frivillig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til Baduanjin -øvelser,

    -• Over 70 år gammel,

    • Brug af angstdæmpende og beroligende stoffer,

  • Patienter med psykisk sygdom og dem, der ikke opfylder inkluderingskriterierne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baduanjin

Deltagere i denne arm vil modtage overvågede Baduanjin -øvelser ud over rutinemæssig postoperativ pleje. Baduanjin -protokollen begynder på postoperativ dag 1 og fortsætter i 3 uger med daglig praksis under vejledning. Dataindsamling udføres på fire tidspunkter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), det generelle komfortspørgeskema og kvaliteten af gendannelse-40 (QOR-40).

Interview og ansøgningsplan:

Interview I (Preoperativ): ansigt til ansigt-interview en dag før operationen; Informeret samtykke og sociodemografisk dataindsamling

Interview II (postoperativ dag 1): Start på Baduanjin; Baselinevurdering med VAS, QOR-40 og komfortspørgeskema

Interview III (Postoperativ uge 4): Opfølgningsvurdering med VAS, QOR-40 og komfortspørgeskema

Interview IV (Postoperativ uge 8): Endelig vurdering med VAS, QOR-40 og komfortspørgeskema

Baduanjin øvelse
Ingen indgriben: Standardpleje

Beskrivelse:

Deltagere i denne arm vil modtage standard postoperativ sygepleje og fysioterapi uden nogen komplementær intervention. Data indsamles på de samme fire tidspunkter som i interventionsgruppen til sammenligningsformål.

Interview og ansøgningsplan:

Interview I (Preoperativ): ansigt til ansigt-interview en dag før operationen; Informeret samtykke og sociodemografisk dataindsamling

Interview II (Postoperativ dag 1): Baselinevurdering med VAS, QOR-40 og komfortspørgeskema

Interview III (Postoperativ uge 4): Opfølgningsvurdering med VAS, QOR-40 og komfortspørgeskema

Interview IV (Postoperativ uge 8): Endelig vurdering med VAS, QOR-40 og komfortspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af baduanjin på smerter
Tidsramme: 12 måneder

Visuel analog skala: Den visuelle analoge skala er en en-dimensionel skala, der ofte bruges til at måle smerteintensitet. VAS er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm (0-100 mm). Da målet med undersøgelsen er at bestemme effekten af den ikke-farmakologiske metode, der anvendes på eksisterende smerter, vil VAS blive brugt i smertevurderingen før og efter anvendelsen.

(Postoperativ dag 1): Baselinevurdering med VAS, (Postoperativ uge 4): Opfølgningsvurdering med VAS (Postoperativ uge 8): Endelig vurdering med VAS

12 måneder
Effekten af baduanjin på kvaliteten af bedring
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitet af gendannelse-40 (QOR-40): QOR-40-skalaen evaluerer postkirurgisk opsving og inkluderer fem underdimensioner: følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, patientstøtte, fysisk uafhængighed og smerte. Det består af 40 genstande, der hver er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskala score beregnes ved at summere relevante poster; De samlede scoringer spænder fra 40 til 200. Højere score afspejler bedre fysisk og følelsesmæssig bedring, mens lavere score indikerer nedsat velvære. QOR-40 administreres efter overførsel til klinikken, før SU JOK-terapien, for at vurdere genopretningskvaliteten i de første 24 timer efter operationen. Registreringer vil blive udført på tre tidspunkter: (1) postoperativ dag 1 (baseline), (2) postoperativ uge 4 (opfølgning) og (3) postoperativ uge 8 (endelig). Denne strukturerede tilgang vil give indsigt i patientens genvindingsfremskridt over tid.
12 måneder
Effekten af baduanjin på komfort
Tidsramme: 12 måneder
Generel komfortskala: Udviklet af Kolcaba vurderer den generelle komfortskala enkeltpersoners komfortbehov og effektiviteten af sygeplejeinterventioner. Det er struktureret på en taksonomi med tre niveauer og fire dimensioner, hvilket afspejler de teoretiske komponenter i komfort. Skalaen inkluderer 48 genstande, der er vurderet på en fire-punkts Likert-skala. Elementer er en blanding af positive og negative udsagn. I positive genstande indikerer en score på 4 høj komfort, mens 1 indikerer lav komfort. Negative genstande er omvendt-scorede inden opsummering. Den samlede score varierer fra 48 til 192, med højere score, der indikerer større samlet komfort. I denne undersøgelse administreres skalaen på tre tidspunkter: (1) postoperativ dag 1 (baseline), (2) postoperativ uge 4 (opfølgning) og (3) postoperativ uge 8 (final) for at evaluere udviklingen af komfort i hele gendannelsesprocessen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCBN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner