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Die Wirkung von Baduanjin auf Patienten, die sich einer Knieersatzoperation unterziehen

7. August 2025 aktualisiert von: Niran Çoban

Die Wirkung von Baduanjin auf Schmerzen, Komfort und Qualität der Genesung bei Patienten, die sich einer Knieersatzoperation unterziehen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Baduanjin, einer traditionellen chinesischen Geist-Körper-Übung, auf Schmerzen, Komfort und Qualität der Genesung bei Patienten zu bewerten, die sich für eine totale Knie-Arthroplastik (TKA) unterziehen. Die Studie wird zwischen Juli 2025 und Juli 2026 in der Orthopädieklinik des Yalova Training and Research Hospital durchgeführt. Sechzig Patienten werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: eine Interventionsgruppe, die Baduanjin praktiziert, und eine Kontrollgruppe, die eine standardmäßige postoperative Versorgung erhält. Die Intervention beginnt am ersten postoperativen Tag und dauert drei Wochen. Die Ergebnismaße umfassen die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, den Fragebogen für allgemeine Komfort und die Qualität des Fragebogens zur Wiederherstellung von 40 (QOR-40). Diese Bewertungen werden drei Wochen lang wöchentlich durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird die routinemäßige postoperative Versorgung ohne Baduanjin folgen. Das Hauptziel ist festzustellen, ob Baduanjin die postoperativen Ergebnisse hinsichtlich der Schmerzreduzierung, des erhöhten Komforts und der besseren Erholungsqualität verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Total Knie -Arthroplastik (TKA) ist eine der am häufigsten durchgeführten orthopädischen Operationen, insbesondere bei älteren Personen, um Schmerzen zu lindern, die Gelenkfunktion zu verbessern und die Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittener Knieosteoarthritis zu verbessern. Die postoperative Periode kann jedoch aufgrund erheblicher Schmerzen, verringerter Komfort, begrenzter Mobilität und psychischer Belastung eine Herausforderung sein, die sich alle negativ auf den Genesungsprozess auswirken können. Effektives postoperatives Management ist unerlässlich, um Schmerzen zu reduzieren, den Komfort zu verbessern und die Qualität der Genesung zu verbessern.

Pharmakologische Behandlungen werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung angewendet. Ihre Nebenwirkungen und Einschränkungen haben jedoch das Interesse an komplementären und integrativen Praktiken erhöht. Eine solche Praxis ist Baduanjin, eine traditionelle chinesische Denkkörperübung, die aus acht sanften, koordinierten Bewegungen besteht. Diese Bewegungen integrieren körperliche Haltung, Atemkontrolle und mentale Fokus, um das körperliche und emotionale Wohlbefinden zu fördern. Baduanjin kann im Stehen oder Sitzen geübt werden, was es für Patienten in der postoperativen Zeit geeignet ist. Studien legen nahe, dass Baduanjin Schmerzen verringern, psychische Zustände wie Angstzustände und Depressionen verbessern und eine schnellere körperliche Genesung durch verbesserte Zirkulation, Gelenkflexibilität und Entspannung fördern kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Baduanjin -Übungen auf die Schmerzintensität, das Komfort und die Qualität der Genesung bei Patienten, bei denen sich die Knieendoprothetik unterzogen hat, zu bewerten. Die Studie wird zwischen Juli 2025 und Juli 2026 im Yalova Training and Research Hospital, Orthopedics Clinic, durchgeführt. Insgesamt 60 Teilnehmer werden mit einer Zufallszahl -Tabelle zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: eine Baduanjin -Gruppe (Intervention) und eine Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe wird beaufsichtigte Baduanjin -Übungen ab dem ersten postoperativen Tag für eine Dauer von drei Wochen durchführen. Übungen werden unter Aufsicht der Krankenschwester geübt und bestehen aus den acht klassischen Baduanjin -Bewegungen.

Schmerzen, Komfort und Qualität der Genesung werden am Ende jeder Woche unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), des allgemeinen Komfort-Fragebogens und der Qualität des Instruments von Recovery-40 (QOR-40) bewertet. Die Kontrollgruppe erhält nur eine routinemäßige postoperative Versorgung, einschließlich Standard -Physiotherapie und Schmerzbehandlung, und wird dieselben Bewertungen in denselben Zeitintervallen durchführen.

Die primäre Hypothese ist, dass die Baduanjin -Praxis die Schmerzen erheblich reduzieren, die Komfortniveaus erhöhen und die Qualität der Erholung bei Patienten im Vergleich zur Standardversorgung verbessert. Das sekundäre Ziel ist es, zu den wachsenden Beweisen beizutragen, die nicht-pharmakologische Interventionen in der postoperativen Krankenpflege unterstützen. Baduanjin kann angesichts seiner Zugänglichkeit, Sicherheit und einfacher Lernen eine wertvolle komplementäre Methode zur Verbesserung der chirurgischen Genesung und des Wohlbefindens des Patienten dienen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter Vollnarkose eine Knieersatzoperation unterzogen

    • 18 Jahre alt und vorbei,

  • Sind nach der Operation in stabilem Zustand,
  • Sind bewusst und
  • Freiwillige an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für Baduanjin -Übungen,

    -• über 70 Jahre alt,

    • mit anxioliolytischen und beruhigenden Medikamenten,

  • Patienten mit psychischen Erkrankungen und Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baduanjin

Teilnehmer an diesem Arm erhalten neben der routinemäßigen postoperativen Versorgung neben der routinemäßigen postoperativen Versorgung beaufsichtigte Baduanjin -Übungen. Das Baduanjin -Protokoll beginnt am postoperativen Tag 1 und dauert 3 Wochen lang mit der täglichen Praxis unter Anleitung. Die Datenerfassung wird zu vier Zeitpunkten unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), dem allgemeinen Komfort-Fragebogen und der Qualität von Recovery-40 (QOR-40) durchgeführt.

Interview- und Bewerbungsplan:

Interview I (Präoperative): persönliches Interview einen Tag vor der Operation; Einverständniserklärung und soziodemografische Datenerfassung

Interview II (postoperativer Tag 1): Beginn von Baduanjin; Basisbewertung mit VAS, QOR-40 und Comfort-Fragebogen

Interview III (postoperative Woche 4): Follow-up-Bewertung mit VAS, QOR-40 und Comfort-Fragebogen

Interview IV (postoperative Woche 8): Abschließende Bewertung mit VAS, QOR-40 und Comfort-Fragebogen
Sonstiges: Baduanjin
Baduanjin Übung
Kein Eingriff: Standardpflege

Beschreibung:

Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten ohne ergänzende Intervention eine postoperative Pflege und Physiotherapie. Die Daten werden zu den gleichen vier Zeitpunkten wie in der Interventionsgruppe zu Vergleichszwecken gesammelt.

Interview- und Bewerbungsplan:

Interview I (Präoperative): persönliches Interview einen Tag vor der Operation; Einverständniserklärung und soziodemografische Datenerfassung

Interview II (postoperativer Tag 1): Basisbewertung mit VAS, QOR-40 und Comfort-Fragebogen

Interview III (postoperative Woche 4): Follow-up-Bewertung mit VAS, QOR-40 und Comfort-Fragebogen

Interview IV (postoperative Woche 8): Abschließende Bewertung mit VAS, QOR-40 und Comfort-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Baduanjin auf Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate

Visuelle Analogskala: Die visuelle analoge Skala ist eine eindimensionale Skala, die üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird. VAS ist ein Messwerkzeug mit einer Länge von 0 bis 100 mm (0-100 mm). Da das Ziel der Studie darin besteht, die Wirkung der nicht-pharmakologischen Methode bei vorhandenen Schmerzen zu bestimmen, wird VAs vor und nach der Anwendung in der Schmerzbewertung verwendet.

(Postoperativer Tag 1): Basisbewertung mit VAS (postoperative Woche 4): Follow-up-Bewertung mit VAS (postoperative Woche 8): endgültige Bewertung mit VAS
12 Monate
Die Auswirkung von Baduanjin auf die Qualität der Genesung
Zeitfenster: 12 Monate
Qualität der Erholung-40 (QOR-40): Die QOR-40-Skala bewertet die postoperative Genesung und umfasst fünf Unterdimensionen: emotionaler Zustand, körperlicher Komfort, Patientenunterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerzen. Es besteht aus 40 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet werden. Subskala werden durch Summieren relevanter Elemente berechnet. Die Gesamtwerte reichen von 40 bis 200. Höhere Werte spiegeln eine bessere physische und emotionale Genesung wider, während niedrigere Werte auf ein beeinträchtigtes Wohlbefinden hinweisen. Der QOR-40 wird vor der Su-Jok-Therapie in die Klinik in die Klinik verabreicht, um die Erholungsqualität in den ersten 24 Stunden nach der Operation zu bewerten. Neubewertung werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: (1) postoperativer Tag 1 (Grundlinie), (2) postoperative Woche 4 (Follow-up) und (3) postoperative Woche 8 (Finale). Dieser strukturierte Ansatz gibt einen Einblick in den Erholungsfortschritt des Patienten im Laufe der Zeit.
12 Monate
Die Wirkung von Baduanjin auf den Komfort
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Komfortskala: Die von Kolcaba entwickelte allgemeine Komfortskala bewertet den Komfortbedarf der Einzelpersonen und die Wirksamkeit von Pflegeinterventionen. Es ist auf einer Taxonomie mit drei Ebenen und vier Dimensionen strukturiert, was die theoretischen Komponenten des Komforts widerspiegelt. Die Skala umfasst 48 Elemente, die auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. Elemente sind eine Mischung aus positiven und negativen Aussagen. In positiven Gegenständen zeigt eine Punktzahl von 4 einen hohen Komfort an, während 1 einen geringen Komfort anzeigt. Negative Elemente werden vor dem Summieren umgekehrt gewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 48 und 192, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Gesamtkomfort hinweisen. In dieser Studie wird die Skala zu drei Zeitpunkten verabreicht: (1) postoperativer Tag 1 (Basislinie), (2) postoperative Woche 4 (Follow-up) und (3) postoperative Woche 8 (endgültig), um das Fortschreiten des Komforts während des gesamten Wiederherstellungsprozesses zu bewerten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Niran Çoban

Ermittler

  • Studienleiter: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCBN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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