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L'effet du baduanjin sur les patients subissant une chirurgie de remplacement du genou

7 août 2025 mis à jour par: Niran Çoban

L'effet du baduanjin sur la douleur, le confort et la qualité de la récupération chez les patients subissant une chirurgie de remplacement du genou

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de Baduanjin, un exercice de corps mental chinois traditionnel, sur la douleur, le confort et la qualité de la récupération chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (TKA). L'étude sera menée entre juillet 2025 et juillet 2026 à la clinique en orthopédie de l'hôpital de formation et de recherche de Yalova. Soixante patients seront assignés au hasard en deux groupes: un groupe d'intervention pratiquant le Baduanjin et un groupe témoin recevant des soins postopératoires standard. L'intervention commencera le premier jour postopératoire et se poursuivra pendant trois semaines. Les mesures des résultats comprennent l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, le questionnaire général de confort et la qualité du questionnaire Recovery-40 (QOR-40). Ces évaluations seront effectuées chaque semaine pendant trois semaines. Le groupe témoin suivra les soins postopératoires de routine sans Baduanjin. L'objectif principal est de déterminer si Baduanjin peut améliorer les résultats postopératoires en termes de réduction de la douleur, de confort accru et d'une meilleure qualité de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (TKA) est l'une des chirurgies orthopédiques les plus fréquemment effectuées, en particulier chez les personnes âgées, pour soulager la douleur, améliorer la fonction articulaire et améliorer la qualité de vie chez les patients atteints d'arthrose avancée du genou. Cependant, la période postopératoire peut être difficile en raison d'une douleur importante, d'une réduction du confort, d'une mobilité limitée et d'une détresse psychologique, qui peuvent tous affecter négativement le processus de récupération. Une gestion postopératoire efficace est essentielle pour réduire la douleur, améliorer le confort et améliorer la qualité de la récupération.

Les traitements pharmacologiques sont couramment utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire; Cependant, leurs effets secondaires et leurs limites ont une intérêt accru pour les pratiques complémentaires et intégratives. L'une de ces pratiques est Baduanjin, un exercice de corps mental chinois traditionnel qui se compose de huit mouvements doux et coordonnés. Ces mouvements intègrent la posture physique, le contrôle respiratoire et l'objectif mental pour promouvoir le bien-être physique et émotionnel. Baduanjin peut être pratiqué en position debout ou assis, ce qui le rend adapté aux patients pendant la période postopératoire. Des études suggèrent que le baduanjin peut réduire la douleur, améliorer les états psychologiques tels que l'anxiété et la dépression et favoriser une récupération physique plus rapide grâce à une circulation améliorée, une flexibilité articulaire et une relaxation.

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets des exercices de Baduanjin sur l'intensité de la douleur, le niveau de confort et la qualité de récupération chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou. L'étude sera menée entre juillet 2025 et juillet 2026 au Yalova Training and Research Hospital, Orthopedics Clinic. Au total, 60 participants seront assignés au hasard en deux groupes en utilisant un tableau de nombres aléatoires: un groupe Baduanjin (intervention) et un groupe témoin. Le groupe d'intervention effectuera des exercices supervisés de Baduanjin à partir de la première journée postopératoire pour une durée de trois semaines. Les exercices seront pratiqués sous la supervision des infirmières et comprennent les huit mouvements classiques de Baduanjin.

La douleur, le confort et la qualité de la récupération seront évalués à la fin de chaque semaine à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS), du questionnaire de confort général et de la qualité de l'instrument de récupération-40 (QOR-40). Le groupe témoin ne recevra que des soins postopératoires de routine, y compris la physiothérapie standard et la gestion de la douleur, et terminera les mêmes évaluations aux mêmes intervalles de temps.

L'hypothèse principale est que la pratique de Baduanjin réduira considérablement la douleur, augmentera considérablement les niveaux de confort et améliorera la qualité de récupération chez les patients subissant une AGM par rapport aux soins standard. L'objectif secondaire est de contribuer à l'ensemble des preuves soutenant les interventions non pharmacologiques et corps dans les soins infirmiers postopératoires. Compte tenu de son accessibilité, de sa sécurité et de sa facilité d'apprentissage, Baduanjin peut servir de précieuse méthode complémentaire pour améliorer la récupération chirurgicale et le bien-être des patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant subi une chirurgie de remplacement du genou sous anesthésie générale

    • 18 ans et plus,

  • Sont dans un état stable après la chirurgie,
  • Sont conscients, et
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients avec des contre-indications aux exercices de Baduanjin,

    - • Plus de 70 ans,

    • Utilisation de médicaments anxiolytiques et sédatifs,

  • Les patients atteints d'une maladie mentale et ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Baduanjin

Les participants à ce bras recevront des exercices supervisés de Baduanjin en plus des soins postopératoires de routine. Le protocole de Baduanjin commencera le jour 1 postopératoire et se poursuivra pendant 3 semaines, avec une pratique quotidienne sous la direction. La collecte de données sera effectuée à quatre moments à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS), du questionnaire General Comfort et de la qualité de la récupération-40 (QOR-40).

Entretien et calendrier des candidatures:

Entretien I (préopératoire): Entretien en face à face un jour avant la chirurgie; Consentement éclairé et collecte de données sociodémographiques

Entretien II (Jour postopératoire 1): Début de Baduanjin; Évaluation de base avec VAS, QOR-40 et questionnaire de confort

Entretien III (Semaine postopératoire 4): Évaluation de suivi avec VAS, QOR-40 et Questionnaire de confort

Entretien IV (Semaine postopératoire 8): Évaluation finale avec VAS, QOR-40 et Questionnaire Comfort

Exercice de Baduanjin
Aucune intervention: Soins standard

Description:

Les participants à ce bras recevront des soins infirmiers postopératoires standard et une physiothérapie, sans aucune intervention complémentaire. Les données seront collectées aux mêmes quatre points dans le temps que dans le groupe d'intervention à des fins de comparaison.

Entretien et calendrier des candidatures:

Entretien I (préopératoire): Entretien en face à face un jour avant la chirurgie; Consentement éclairé et collecte de données sociodémographiques

Entretien II (Jour postopératoire 1): Évaluation de base avec VAS, QOR-40 et Questionnaire de confort

Entretien III (Semaine postopératoire 4): Évaluation de suivi avec VAS, QOR-40 et Questionnaire de confort

Entretien IV (Semaine postopératoire 8): Évaluation finale avec VAS, QOR-40 et Questionnaire Comfort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du baduanjin sur la douleur
Délai: 12 mois

Échelle visuelle analogique: l'échelle visuelle analogique est une échelle unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. L'EVA est un outil de mesure avec une longueur de 0 à 10 cm (0-100 mm)., Le but de l'étude est de déterminer l'effet de la méthode non pharmacologique utilisée sur la douleur existante, l'EVA sera utilisé dans l'évaluation de la douleur avant et après l'application.

(Jour postopératoire 1): Évaluation de base avec VAS, (Semaine postopératoire 4): Évaluation de suivi avec VAS (semaine postopératoire 8): Évaluation finale avec VAS

12 mois
L'effet de Baduanjin sur la qualité de la récupération
Délai: 12 mois
Qualité de la récupération-40 (QOR-40): L'échelle QOR-40 évalue la récupération post-chirurgicale et comprend cinq sous-dimensions: état émotionnel, confort physique, soutien des patients, indépendance physique et douleur. Il se compose de 40 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). Les scores de sous-échelle sont calculés en additionnant les éléments pertinents; Les scores totaux varient de 40 à 200. Des scores plus élevés reflètent une meilleure récupération physique et émotionnelle, tandis que les scores plus faibles indiquent un bien-être altéré. Le QOR-40 sera administré après le transfert à la clinique, avant la thérapie SU Jok, pour évaluer la qualité de la récupération dans les 24 premières heures après la chirurgie. Les réévaluations seront menées à trois points de temps: (1) le jour 1 postopératoire (référence), (2) la semaine postopératoire 4 (suivi) et (3) la semaine postopératoire 8 (finale). Cette approche structurée fournira un aperçu des progrès de la récupération du patient au fil du temps.
12 mois
L'effet de Baduanjin sur le confort
Délai: 12 mois
Échelle de confort générale: développé par Kolcaba, l'échelle de confort générale évalue les besoins de confort des individus et l'efficacité des interventions infirmières. Il est structuré sur une taxonomie avec trois niveaux et quatre dimensions, reflétant les composantes théoriques du confort. L'échelle comprend 48 éléments évalués sur une échelle de Likert à quatre points. Les éléments sont un mélange de déclarations positives et négatives. Dans les objets positifs, un score de 4 indique un confort élevé, tandis que 1 indique un faible confort. Les éléments négatifs sont scoés inversés avant de résumer. Le score total varie de 48 à 192, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand confort global. Dans cette étude, l'échelle sera administrée à trois moments: (1) jour postopératoire 1 (ligne de base), (2) semaine postopératoire 4 (suivi) et (3) semaine postopératoire 8 (finale) pour évaluer la progression du confort tout au long du processus de récupération.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Première publication (Réel)

7 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCBN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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