L'effetto del baduanjin sui pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio
L'effetto del baduanjin su dolore, comfort e qualità del recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most frequently performed orthopedic surgeries, especially among elderly individuals, to relieve pain, improve joint function, and enhance quality of life in patients with advanced knee osteoarthritis. However, the postoperative period can be challenging due to significant pain, reduced comfort, limited mobility, and psychological distress, all of which may negatively affect the recovery process. Un'efficace gestione postoperatoria è essenziale per ridurre il dolore, migliorare il comfort e migliorare la qualità del recupero.
I trattamenti farmacologici sono comunemente usati per la gestione del dolore postoperatorio; Tuttavia, i loro effetti collaterali e limitazioni hanno un maggiore interesse per le pratiche complementari e integrative. Uno di questi pratiche è il baduanjin, un esercizio tradizionale cinese mentale che consiste in otto movimenti delicati e coordinati. Questi movimenti integrano la postura fisica, il controllo della respirazione e la concentrazione mentale per promuovere il benessere fisico ed emotivo. Il baduanjin può essere praticato in piedi o seduto, rendendolo adatto ai pazienti nel periodo postoperatorio. Gli studi suggeriscono che i baduanjin possono ridurre il dolore, migliorare gli stati psicologici come ansia e depressione e promuovere un recupero fisico più rapido attraverso una migliore circolazione, flessibilità articolare e rilassamento.
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti degli esercizi di baduanjin sull'intensità del dolore, il livello di comfort e la qualità del recupero nei pazienti che hanno subito l'artroplastica totale del ginocchio. Lo studio sarà condotto tra luglio 2025 e luglio 2026 presso la Yalova Training and Research Hospital, Ortopedics Clinic. Un totale di 60 partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi usando una tabella di numeri casuali: un gruppo baduanjin (intervento) e un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento eseguirà esercizi di baduanjin supervisionati a partire dal primo giorno postoperatorio per una durata di tre settimane. Gli esercizi saranno praticati sotto la supervisione dell'infermiera e consisteranno negli otto movimenti classici badunjin.
Il dolore, il comfort e la qualità del recupero saranno valutati alla fine di ogni settimana utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il questionario generale di comfort e la qualità del recupero-40 (QOR-40). Il gruppo di controllo riceverà solo cure postoperatorie di routine, tra cui terapia fisica standard e gestione del dolore, e completerà le stesse valutazioni allo stesso tempo.
L'ipotesi primaria è che la pratica di baduanjin ridurrà significativamente il dolore, aumenterà i livelli di comfort e migliorerà la qualità del recupero nei pazienti sottoposti a TKA rispetto alle cure standard. L'obiettivo secondario è di contribuire al crescente corpus di prove a supporto degli interventi non farmacologici e mentali nelle cure infermieristiche postoperatorie. Data la sua accessibilità, sicurezza e facilità di apprendimento, i baduanjin possono servire da prezioso metodo complementare per migliorare il recupero chirurgico e il benessere del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: NİRAN ÇOBAN
- Numero di telefono: 05301586912
- Email: nirancoban@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seçkin Özcan
- Numero di telefono: 05418078632
- Email: seckin.ozcan@yalova.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Yalova, Tacchino, 77000
- Reclutamento
- Niran Çoban
-
Contatto:
- Seçkin Özcan
- Numero di telefono: 05418078632
- Email: seckin.ozcan@yalova.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avendo subito un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio in anestesia generale
• 18 anni e oltre,
- Sono in condizioni stabili dopo l'intervento chirurgico,
- Sono coscienti e
- Volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con controindicazioni agli esercizi di baduanjin,
-• Oltre 70 anni,
• Utilizzo di farmaci ansiolitici e sedativi,
- I pazienti con malattie mentali e coloro che non soddisfano i criteri di inclusione non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Baduanjin
I partecipanti a questo braccio riceveranno esercizi di baduanjin supervisionati oltre alle cure postoperatorie di routine. Il protocollo badunjin inizierà il giorno 1 postoperatorio e continuerà per 3 settimane, con la pratica quotidiana sotto guida. La raccolta dei dati verrà eseguita in quattro punti temporali utilizzando la Visual Analog Scale (VAS), il questionario di comfort generale e la qualità del recupero-40 (QOR-40). Programma di intervista e applicazioni: Intervista I (preoperatoria): intervista faccia a faccia un giorno prima dell'intervento; Consenso informato e raccolta di dati sociodemografici Intervista II (Giorno postoperatorio 1): inizio di baduanjin; Valutazione di base con VAS, QOR-40 e questionario di comfort Intervista III (Settimana postoperatoria 4): valutazione di follow-up con VAS, QOR-40 e questionario di comfort Intervista IV (Settimana postoperatoria 8): valutazione finale con VAS, QOR-40 e questionario di comfort |
Esercizio di baduanjin
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Nessun intervento: Assistenza standard
Descrizione: I partecipanti a questo braccio riceveranno cure infermieristiche postoperatorie standard e terapia fisica, senza alcun intervento complementare. I dati verranno raccolti negli stessi quattro punti temporali del gruppo di intervento a fini di confronto. Programma di intervista e applicazioni: Intervista I (preoperatoria): intervista faccia a faccia un giorno prima dell'intervento; Consenso informato e raccolta di dati sociodemografici Intervista II (Giorno post-operatorio 1): valutazione di base con VAS, QOR-40 e questionario di comfort Intervista III (Settimana postoperatoria 4): valutazione di follow-up con VAS, QOR-40 e questionario di comfort Intervista IV (Settimana postoperatoria 8): valutazione finale con VAS, QOR-40 e questionario di comfort |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del badunjin sul dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala analogica visiva: la scala analogica visiva è una scala unidimensionale comunemente usata per misurare l'intensità del dolore. VAS è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm (0-100 mm). Poiché lo scopo dello studio è di determinare l'effetto del metodo non farmacologico utilizzato sul dolore esistente, VAS verrà utilizzato nella valutazione del dolore prima e dopo l'applicazione. (Giorno post-operatorio 1): valutazione di base con VAS, (Settimana postoperatoria 4): valutazione di follow-up con VAS (Settimana postoperatoria 8): valutazione finale con VAS |
12 mesi
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L'effetto di baduanjin sulla qualità del recupero
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità del recupero-40 (QOR-40): la scala QOR-40 valuta il recupero post-chirurgico e include cinque sotto-dimensioni: stato emotivo, comfort fisico, supporto del paziente, indipendenza fisica e dolore.
È composto da 40 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti (1-5).
I punteggi di sottoscala vengono calcolati sommando gli articoli pertinenti; I punteggi totali vanno da 40 a 200.
I punteggi più alti riflettono un migliore recupero fisico ed emotivo, mentre i punteggi più bassi indicano un benessere compromesso.
Il QOR-40 verrà somministrato dopo il trasferimento in clinica, prima della terapia SU JOK, per valutare la qualità del recupero nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Le rivalutazioni saranno condotte in tre punti temporali: (1) Giorno post-operatorio 1 (base), (2) Settimana postoperatoria 4 (follow-up) e (3) settimana postoperatoria 8 (finale).
Questo approccio strutturato fornirà informazioni sui progressi del recupero del paziente nel tempo.
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12 mesi
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L'effetto di Badunjin sul comfort
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di comfort generale: sviluppata da Kolcaba, la scala di comfort generale valuta le esigenze di comfort degli individui e l'efficacia degli interventi infermieristici.
È strutturato su una tassonomia con tre livelli e quattro dimensioni, riflettendo i componenti teorici del comfort.
La scala include 48 articoli classificati su una scala Likert a quattro punti.
Gli articoli sono un mix di dichiarazioni positive e negative.
Negli oggetti positivi, un punteggio di 4 indica un alto comfort, mentre 1 indica un basso comfort.
Gli elementi negativi vengono punteggiati inversa prima di sommare.
Il punteggio totale varia da 48 a 192, con punteggi più alti che indicano un maggiore comfort complessivo.
In questo studio, la scala verrà somministrata in tre punti temporali: (1) Giorno post-operatorio 1 (base), (2) Settimana postoperatoria 4 (follow-up) e (3) settimana postoperatoria 8 (finale) per valutare la progressione del comfort durante il processo di recupero.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Tao T, Shi MP, Tan BY, Zhang XS, Sun FL, Liu BR, Li SJ, Li ZH. Evaluation of traditional Chinese exercise for knee osteoarthritis (KOA): an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2024 Jul 18;13(1):187. doi: 10.1186/s13643-024-02606-0.
- Wang, X., Pi, Y., Chen, B., et al. (2020). Effectiveness of Baduanjin exercise for limb function, activities of daily living, and quality of life in post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Frontiers in Aging Neuroscience, 12, 123
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- NCBN
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