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O efeito do baduanjin nos pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho

7 de agosto de 2025 atualizado por: Niran Çoban

O efeito do baduanjin na dor, conforto e qualidade da recuperação em pacientes submetidos a cirurgia de reposição do joelho

Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de Baduanjin, um exercício mente-corpo tradicional chinesa, sobre dor, conforto e qualidade da recuperação em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATM). O estudo será realizado entre julho de 2025 e julho de 2026 na Clínica de Ortopedia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Yalova. Sessenta pacientes serão designados aleatoriamente em dois grupos: um grupo de intervenção praticando Baduanjin e um grupo de controle que recebe atendimento pós -operatório padrão. A intervenção começará no primeiro dia pós -operatório e continuará por três semanas. As medidas de resultado incluem a escala visual analógica (VAS) para dor, o questionário de conforto geral e o questionário de qualidade do recuperação-40 (qor-40). Essas avaliações serão realizadas semanalmente por três semanas. O grupo de controle seguirá os cuidados pós -operatórios de rotina sem Baduanjin. O objetivo principal é determinar se o Baduanjin pode melhorar os resultados pós -operatórios em termos de redução da dor, maior conforto e melhor qualidade de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATM) é uma das cirurgias ortopédicas mais frequentemente realizadas, especialmente entre indivíduos idosos, para aliviar a dor, melhorar a função articular e aumentar a qualidade de vida em pacientes com osteoartrite avançada do joelho. No entanto, o período pós -operatório pode ser desafiador devido a dor significativa, conforto reduzido, mobilidade limitada e sofrimento psicológico, os quais podem afetar negativamente o processo de recuperação. O gerenciamento pós -operatório eficaz é essencial para reduzir a dor, melhorar o conforto e aumentar a qualidade da recuperação.

Os tratamentos farmacológicos são comumente usados para o tratamento da dor pós -operatória; No entanto, seus efeitos colaterais e limitações aumentaram o interesse em práticas complementares e integrativas. Uma dessas práticas é Baduanjin, um exercício mente-corpo tradicional chinês que consiste em oito movimentos gentis e coordenados. Esses movimentos integram a postura física, controle respiratório e foco mental para promover o bem-estar físico e emocional. Baduanjin pode ser praticado em pé ou sentado, tornando -o adequado para pacientes no período pós -operatório. Estudos sugerem que o baduanjin pode reduzir a dor, melhorar estados psicológicos, como ansiedade e depressão, e promover uma recuperação física mais rápida por meio de circulação melhorada, flexibilidade articular e relaxamento.

Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos dos exercícios de Baduanjin sobre a intensidade da dor, o nível de conforto e a qualidade da recuperação em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. O estudo será realizado entre julho de 2025 e julho de 2026 no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Yalova, Clínica de Ortopedia. Um total de 60 participantes será designado aleatoriamente em dois grupos usando uma tabela de números aleatórios: um grupo baduanjin (intervenção) e um grupo controle. O Grupo de Intervenção realizará exercícios supervisionados para Baduanjin a partir do primeiro dia pós -operatório por uma duração de três semanas. Os exercícios serão praticados sob supervisão de enfermeiros e consistirão nos oito movimentos clássicos de Baduanjin.

A dor, o conforto e a qualidade da recuperação serão avaliados no final de cada semana, usando a escala visual analógica (VAS), o questionário de conforto geral e a qualidade do instrumento Recuperação-40 (QOR-40). O grupo controle receberá apenas cuidados pós -operatórios de rotina, incluindo fisioterapia padrão e manejo da dor, e completará as mesmas avaliações ao mesmo tempo.

A hipótese primária é que a prática de Baduanjin reduzirá significativamente a dor, aumentará os níveis de conforto e melhorará a qualidade da recuperação em pacientes submetidos à ATC em comparação com os cuidados padrão. O objetivo secundário é contribuir para o crescente corpo de evidências que apóiam intervenções não farmacológicas e mente-corpo nos cuidados de enfermagem pós-operatórios. Dada sua acessibilidade, segurança e facilidade de aprendizado, Baduanjin pode servir como um método complementar valioso para melhorar a recuperação cirúrgica e o bem-estar do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo passado por uma cirurgia de substituição do joelho sob anestesia geral

    • 18 anos ou mais,

  • Estão em estado estável após a cirurgia,
  • São conscientes e
  • Voluntário para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com contra -indicações para exercícios de Baduanjin,

    -• Mais de 70 anos,

    • Usando drogas ansiolíticas e sedativas,

  • Pacientes com qualquer doença mental e aqueles que não atendem aos critérios de inclusão não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baduanjin

Os participantes deste braço receberão exercícios supervisionados de Baduanjin, além dos cuidados pós -operatórios de rotina. O protocolo Baduanjin começará no dia 1 do pós -operatório e continuará por 3 semanas, com a prática diária sob orientação. A coleta de dados será realizada em quatro momentos usando a Escala Visual Analog (VAS), o Questionário Geral de conforto e a qualidade da recuperação-40 (QOR-40).

Cronograma de entrevista e inscrição:

Entrevista I (pré-operatória): entrevista cara a cara um dia antes da cirurgia; Consentimento informado e coleta de dados sociodemográficos

Entrevista II (Dia 1 do pós -operatório): Início de Baduanjin; Avaliação da linha de base com o VAS, QOR-40 e o Questionário de Comforto

Entrevista III (semana 4 pós-operatória): Avaliação de acompanhamento com VAS, QOR-40 e Questionário de conforto

Entrevista IV (Semana 8 pós-operatória): Avaliação final com VAS, QOR-40 e Questionário de Comforto

Exercício de Baduanjin
Sem intervenção: Cuidado padrão

Descrição:

Os participantes deste braço receberão cuidados de enfermagem pós -operatória padrão e fisioterapia, sem nenhuma intervenção complementar. Os dados serão coletados nos mesmos quatro momentos que no grupo de intervenção para fins de comparação.

Cronograma de entrevista e inscrição:

Entrevista I (pré-operatória): entrevista cara a cara um dia antes da cirurgia; Consentimento informado e coleta de dados sociodemográficos

Entrevista II (Dia 1 do pós-operatório): Avaliação da linha de base com o VAS, QOR-40 e o Questionário de Comforço

Entrevista III (semana 4 pós-operatória): Avaliação de acompanhamento com VAS, QOR-40 e Questionário de conforto

Entrevista IV (Semana 8 pós-operatória): Avaliação final com VAS, QOR-40 e Questionário de Comforto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de Baduanjin na dor
Prazo: 12 meses

Escala visual analógica: A escala visual analógica é uma escala unidimensional comumente usada para medir a intensidade da dor. O VAS é uma ferramenta de medição com um comprimento de 0-10 cm (0 a 100 mm). Como o objetivo do estudo é determinar o efeito do método não farmacológico usado na dor existente, o VAS será usado na avaliação da dor antes e após a aplicação.

(Dia 1 do pós-operatório): Avaliação de linha de base com o VAS, (semana 4 pós-operatória): Avaliação de acompanhamento com VAS (semana pós-operatória 8): Avaliação final com VAS

12 meses
O efeito de Baduanjin na qualidade da recuperação
Prazo: 12 meses
Qualidade da recuperação-40 (qor-40): A escala Qor-40 avalia a recuperação pós-cirúrgica e inclui cinco subdimensões: estado emocional, conforto físico, apoio ao paciente, independência física e dor. Consiste em 40 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). As pontuações da subescala são calculadas somando itens relevantes; As pontuações totais variam de 40 a 200. Pontuações mais altas refletem melhor recuperação física e emocional, enquanto pontuações mais baixas indicam bem-estar prejudicado. O QOR-40 será administrado após a transferência para a clínica, antes da terapia SU Jok, para avaliar a qualidade da recuperação nas primeiras 24 horas após a cirurgia. As reavaliações serão realizadas em três momentos: (1) Dia 1 do pós-operatório (linha de base), (2) semana pós-operatória (acompanhamento) e (3) semana pós-operatória (final). Essa abordagem estruturada fornecerá informações sobre o progresso da recuperação do paciente ao longo do tempo.
12 meses
O efeito de Baduanjin no conforto
Prazo: 12 meses
Escala de conforto geral: desenvolvido por Kolcaba, a Escala Geral de conforto avalia as necessidades de conforto dos indivíduos e a eficácia das intervenções de enfermagem. É estruturado em uma taxonomia com três níveis e quatro dimensões, refletindo os componentes teóricos do conforto. A escala inclui 48 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos. Os itens são uma mistura de declarações positivas e negativas. Em itens positivos, uma pontuação de 4 indica alto conforto, enquanto 1 indica baixo conforto. Os itens negativos são com pontuação reversa antes da soma. A pontuação total varia de 48 a 192, com pontuações mais altas indicando maior conforto geral. Neste estudo, a escala será administrada em três momentos: (1) Dia 1 do pós-operatório (linha de base), (2) semana pós-operatória (acompanhamento) e (3) semana pós-operatória (final) para avaliar a progressão do conforto durante o processo de recuperação.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCBN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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