Baduanjinin vaikutus polven korvausleikkaukseen,
Baduanjinin vaikutus kipuun, mukavuuteen ja palautumisen laatuun potilailla, joille tehdään polven korvausleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Total knee arthroplasty (TKA) is one of the most frequently performed orthopedic surgeries, especially among elderly individuals, to relieve pain, improve joint function, and enhance quality of life in patients with advanced knee osteoarthritis. Leikkauksen jälkeinen ajanjakso voi kuitenkin olla haastava merkittävän kivun, vähentyneen mukavuuden, rajoitetun liikkuvuuden ja psykologisen tuskan vuoksi, jotka kaikki voivat vaikuttaa negatiivisesti palautumisprosessiin. Tehokas leikkauksen jälkeinen hoito on välttämätöntä kivun vähentämiseksi, mukavuuden parantamiseksi ja palautumisen laadun parantamiseksi.
Farmakologisia hoitoja käytetään yleisesti postoperatiiviseen kivun hallintaan; Niiden sivuvaikutukset ja rajoitukset ovat kuitenkin lisääntyneet kiinnostusta täydentäviin ja integroiviin käytäntöihin. Yksi tällainen käytäntö on Baduanjin, perinteinen kiinalainen mielen- ja kehon harjoittelu, joka koostuu kahdeksasta lempeästä, koordinoidusta liikkeestä. Nämä liikkeet integroivat fyysisen asennon, hengityksen hallinnan ja henkisen keskittymisen fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi. Baduanjinia voidaan harjoittaa seisoessaan tai istuessaan, mikä tekee siitä sopivan potilaille leikkauksen jälkeisenä aikana. Tutkimukset viittaavat siihen, että Baduanjin voi vähentää kipua, parantaa psykologisia tiloja, kuten ahdistusta ja masennusta, ja edistää nopeampaa fyysistä palautumista parannetun verenkierron, nivelten joustavuuden ja rentoutumisen avulla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Baduanjin -harjoitusten vaikutuksia kivun voimakkuuteen, mukavuustasoon ja palautumisen laatuun potilailla, joille on tehty kokonaispolven artroplastia. Tutkimus tehdään heinäkuun 2025 ja heinäkuun 2026 välisenä aikana Yalovan koulutus- ja tutkimussairaalassa, ortopedian klinikalla. Yhteensä 60 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaislukutaulua käyttämällä: Baduanjin -ryhmä (interventio) ja kontrolliryhmä. Interventioryhmä suorittaa valvotut Baduanjin -harjoitukset ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kolmen viikon ajan. Harjoituksia harjoitetaan sairaanhoitajan valvonnassa ja ne koostuvat kahdeksasta klassisesta Baduanjin -liikkeestä.
Kipu, mukavuus ja palautumisen laatu arvioidaan kunkin viikon lopussa visuaalisen analogisen asteikon (VAS), yleisen mukavuuskyselyn ja palautumis-40 (QOR-40) -laitteen laadun avulla. Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa, mukaan lukien tavanomainen fysioterapia ja kivun hallinta, ja se suorittaa samat arviot samoin aikavälillä.
Ensisijainen hypoteesi on, että Baduanjin -käytäntö vähentää merkittävästi kipua, parantaa mukavuustasoa ja parantaa TKA: n saamisen palautumisen laatua verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijainen tavoite on myötävaikuttaa kasvavaan todistusaineeseen, joka tukee ei-farmakologisia, mielen kehon interventioita leikkauksen jälkeisessä hoitotyössä. Saavutettavuuden, turvallisuuden ja oppimisen helppouden vuoksi Baduanjin voi toimia arvokkaana täydentävänä menetelmänä kirurgisen palautumisen ja potilaan hyvinvoinnin parantamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NİRAN ÇOBAN
- Puhelinnumero: 05301586912
- Sähköposti: nirancoban@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seçkin Özcan
- Puhelinnumero: 05418078632
- Sähköposti: seckin.ozcan@yalova.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki, 77000
- Rekrytointi
- Niran Çoban
-
Ottaa yhteyttä:
- Seçkin Özcan
- Puhelinnumero: 05418078632
- Sähköposti: seckin.ozcan@yalova.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polven korvausleikkaus yleisen anestesian alla
• 18 -vuotias ja yli,
- Ovat vakaassa tilassa leikkauksen jälkeen,
- Ovat tietoisia ja
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vasta -aiheita baduanjin -harjoituksiin,
-• Yli 70 vuotta vanha,
• Animiolyyttisten ja sedatiivisten lääkkeiden käyttäminen,
- Potilaita, joilla on mielenterveysongelmia, ja potilaita, jotka eivät täytä osallistamiskriteerejä, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin
Tämän käsivarteen osallistujat saavat valvotut Baduanjin -harjoitukset rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi. Baduanjin -protokolla alkaa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja jatkuu 3 viikkoa päivittäisen harjoituksen ollessa ohjauksessa. Tiedonkeruu suoritetaan neljässä ajankohdassa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), yleistä mukavuuskyselyä ja palautumisen laatua (QOR-40). Haastattelu ja hakemusohjelma: Haastattelu I (preoperatiivinen): henkilökohtainen haastattelu päivää ennen leikkausta; tietoinen suostumus ja sosiodemografinen tiedonkeruu Haastattelu II (leikkauksen jälkeinen päivä 1): Baduanjinin alku; Perusarvio VAS: n, QOR-40: n ja mukavuuskyselyn kanssa Haastattelu III (postoperatiivinen viikko 4): Seurannan arviointi VAS: n, QOR-40: n ja Comfort-kyselylomakkeen kanssa Haastattelu IV (postoperatiivinen viikko 8): lopullinen arvio VAS: n, QOR-40: n ja Comfort-kyselylomakkeen kanssa |
Baduanjin -harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Kuvaus: Tämän käsivarren osallistujat saavat tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoitotyön ja fysioterapian ilman täydentäviä interventioita. Tiedot kerätään samoissa neljässä aikapisteessä kuin interventioryhmässä vertailutarkoituksia varten. Haastattelu ja hakemusohjelma: Haastattelu I (preoperatiivinen): henkilökohtainen haastattelu päivää ennen leikkausta; tietoinen suostumus ja sosiodemografinen tiedonkeruu Haastattelu II (leikkauksen jälkeinen päivä 1): Perusarvio VAS: n, QOR-40: n ja mukavuuskyselyn kanssa Haastattelu III (postoperatiivinen viikko 4): Seurannan arviointi VAS: n, QOR-40: n ja Comfort-kyselylomakkeen kanssa Haastattelu IV (postoperatiivinen viikko 8): lopullinen arvio VAS: n, QOR-40: n ja Comfort-kyselylomakkeen kanssa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baduanjinin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Visuaalinen analoginen asteikko on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen. VAS on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm (0–100 mm). Tutkimuksen tavoitteena on määrittää olemassa olevassa kipussa käytetyn ei-farmakologisen menetelmän vaikutus, VAS: ää käytetään kivun arvioinnissa ennen levitystä ja sen jälkeen. (Leikkauksen jälkeinen päivä 1): Perusarvio VAS: n kanssa (Leikkauksen jälkeinen viikko 4): Seurannan arviointi VAS: llä (leikkauksen jälkeinen viikko 8): Lopullinen arvio VAS: n kanssa |
12 kuukausi
|
|
Baduanjinin vaikutus paranemisen laatuun
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Palautumisen laatu-40 (QOR-40): QOR-40-asteikko arvioi leikkauksen jälkeisen palautumisen ja sisältää viisi ala-osoitusta: emotionaalinen tila, fyysinen mukavuus, potilaan tuki, fyysinen riippumattomuus ja kipu.
Se koostuu 40 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1-5).
Aliasteikkopisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvat kohteet; Kokonaispisteet vaihtelevat 40 - 200.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä ja emotionaalista palautumista, kun taas pienemmät pisteet osoittavat heikentynyttä hyvinvointia.
QOR-40 annetaan klinikalle siirron jälkeen ennen Su Jok -hoitoa, jotta voidaan arvioida palautumisen laatua ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen.
Uudelleenarvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: (1) leikkauksen jälkeinen päivä 1 (lähtökohta), (2) leikkauksen jälkeinen viikko 4 (seuranta) ja (3) leikkauksen jälkeinen viikko 8 (finaali).
Tämä jäsennelty lähestymistapa antaa käsityksen potilaan paranemisen etenemisestä ajan myötä.
|
12 kuukausi
|
|
Baduanjinin vaikutus mukavuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Yleinen mukavuusasteikko: Kolcaban kehittämä yleinen mukavuusasteikko arvioi yksilöiden mukavuustarpeita ja hoitotoimenpiteiden tehokkuutta.
Se on rakennettu taksonomiaan, jolla on kolme tasoa ja neljä ulottuvuutta, mikä heijastaa mukavuuden teoreettisia komponentteja.
Asteikko sisältää 48 kohdetta, jotka on luokiteltu nelipisteellä Likert-asteikolla.
Kohteet ovat sekoitus positiivisia ja negatiivisia lausuntoja.
Positiivisissa esineissä pistemäärä 4 osoittaa suurta mukavuutta, kun taas 1 osoittaa alhaisen mukavuuden.
Negatiiviset tuotteet pisteytetään käänteisesti ennen summausta.
Kokonaispistemäärä on välillä 48 - 192, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen mukavuuden.
Tässä tutkimuksessa asteikko annetaan kolmessa ajankohdassa: (1) leikkauksen jälkeinen päivä 1 (lähtökohta), (2) leikkauksen jälkeinen viikko 4 (seuranta) ja (3) leikkauksen jälkeinen viikko 8 (lopullinen) arvioida mukavuuden etenemistä koko palautusprosessin ajan.
|
12 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Tao T, Shi MP, Tan BY, Zhang XS, Sun FL, Liu BR, Li SJ, Li ZH. Evaluation of traditional Chinese exercise for knee osteoarthritis (KOA): an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2024 Jul 18;13(1):187. doi: 10.1186/s13643-024-02606-0.
- Wang, X., Pi, Y., Chen, B., et al. (2020). Effectiveness of Baduanjin exercise for limb function, activities of daily living, and quality of life in post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Frontiers in Aging Neuroscience, 12, 123
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCBN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .