Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бадуанджина на пациентов, перенесших операцию по замене колена

7 августа 2025 г. обновлено: Niran Çoban

Влияние бадуанджина на боль, комфорт и качество выздоровления у пациентов, перенесших операцию по замене колена

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку последствий бадуанджина, традиционных китайских упражнений на разумное тело, на боль, комфорт и качество выздоровления у пациентов, перенесших полную артропластику коленного сустава (TKA). Исследование будет проведено в период с июля 2025 года по июль 2026 года в Ортопедической клинике в области обучения и исследовательской больницы. Шестьдесят пациентов будут случайным образом распределены на две группы: группа вмешательства, практикующая бадуандзин и контрольная группа, получающая стандартную послеоперационную помощь. Вмешательство начнется в первый послеоперационный день и продолжится в течение трех недель. Измерения результата включают визуальную аналоговую шкалу (VAS) для боли, общий вопросник комфорта и анкету качества восстановления-40 (QOR-40). Эти оценки будут проводиться еженедельно в течение трех недель. Контрольная группа будет следовать обычной послеоперационной помощи без баданджина. Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли бадуанджин улучшить послеоперационные результаты с точки зрения снижения боли, повышения комфорта и лучшего качества восстановления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полная артропластика коленного сустава (TKA) является одной из наиболее часто выполненных ортопедических операций, особенно среди пожилых людей, для облегчения боли, улучшения функции сустава и повышения качества жизни у пациентов с усовершенствованным остеоартритом коленного сустава. Тем не менее, послеоперационный период может быть сложным из -за значительной боли, снижения комфорта, ограниченной подвижности и психологического стресса, которые могут негативно повлиять на процесс восстановления. Эффективное послеоперационное управление имеет важное значение для уменьшения боли, улучшения комфорта и повышения качества восстановления.

Фармакологические процедуры обычно используются для послеоперационного лечения боли; Тем не менее, их побочные эффекты и ограничения повышают интерес к дополнительной и интегративной практике. Одна из таких практик-Baduanjin, традиционное китайское упражнение для разума и тела, которое состоит из восьми нежных скоординированных движений. Эти движения интегрируют физическую осанку, контроль дыхания и психическое внимание, чтобы способствовать физическому и эмоциональному благополучию. Baduanjin можно практиковать, стоя или сидя, что делает его подходящим для пациентов в послеоперационном периоде. Исследования показывают, что бадуандзин может уменьшить боль, улучшить психологические состояния, такие как тревога и депрессия, и способствовать более быстрому физическому выздоровлению за счет улучшения кровообращения, гибкости суставов и расслабления.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния упражнений на бадуанджиня на интенсивность боли, уровень комфорта и качество выздоровления у пациентов, которые подвергались общей артропластике коленного сустава. Исследование будет проводиться в период с июля 2025 года по июль 2026 года в учебной и исследовательской больнице Яловы, ортопедической клиникой. В общей сложности 60 участников будут случайным образом распределены на две группы с использованием таблицы случайных чисел: группа бадуандзинов (вмешательство) и контрольная группа. Группа вмешательства будет выполнять контролируемые упражнения Baduanjin, начиная с первого послеоперационного дня в течение трех недель. Упражнения будут практиковаться под наблюдением медсестры и состоят из восьми классических движений бадуанджинов.

Боль, комфорт и качество восстановления будут оцениваться в конце каждой недели с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), общей анкеты комфорта и качества инструмента Recovery-40 (QOR-40). Контрольная группа получит только обычную послеоперационную помощь, включая стандартную физическую терапию и лечение боли, и будет выполнять те же оценки в одно и то же время.

Основная гипотеза заключается в том, что практика бадуанджина значительно снизит боль, повысит уровень комфорта и улучшит качество выздоровления у пациентов, перенесших ТКА по сравнению со стандартным уходом. Вторичная цель состоит в том, чтобы внести свой вклад в растущий объем доказательств, подтверждающих нефармакологические, разумные вмешательства в послеоперационном уходе. Учитывая его доступность, безопасность и простоту обучения, BaduAnjin может служить ценным дополнительным методом для улучшения хирургического восстановления и благополучия пациента

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: NİRAN ÇOBAN
  • Номер телефона: 05301586912
  • Электронная почта: nirancoban@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Yalova, Турция, 77000
        • Рекрутинг
        • Niran Çoban
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подвергаясь операции по замене колена под общей анестезией

    • 18 лет и старше,

  • Находятся в стабильном состоянии после операции,
  • Сознательны, и
  • Волонтер для участия в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к упражнениям на бадуанджинь,

    -• Более 70 лет,

    • Использование анксиолитических и седативных препаратов,

  • Пациенты с какими -либо психическими заболеваниями и те, кто не соответствует критериям включения, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Baduanjin

Участники этой руки получат контролируемые упражнения по бадуанджину в дополнение к обычной послеоперационной помощи. Протокол Baduanjin начнется на 1 -й день после операции и будет продолжаться в течение 3 недель, а ежедневная практика под руководством. Сбор данных будет выполняться в четырех временных точках с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), общей анкеты комфорта и качества восстановления-40 (QOR-40).

Расписание интервью и заявки:

Интервью I (предоперационное): личное интервью за день до операции; Информированное согласие и сбор социально -демографических данных

Интервью II (день послеоперации 1): начало Baduanjin; Базовая оценка с помощью VAS, QOR-40 и комфортного анкеты

Интервью III (послеоперационная неделя 4): Последующая оценка с VAS, QOR-40 и комфортом Анкета

Интервью IV (послеоперационная неделя 8): окончательная оценка с помощью VAS, QU-40 и комфорта.

Упражнения Baduanjin
Без вмешательства: Стандартный уход

Описание:

Участники этой руки получат стандартное послеоперационное уход и физиотерапию без какого -либо дополнительного вмешательства. Данные будут собираться в те же четырех временных точек, что и в группе вмешательства для целей сравнения.

Расписание интервью и заявки:

Интервью I (предоперационное): личное интервью за день до операции; Информированное согласие и сбор социально -демографических данных

Интервью II (День 1): базовая оценка с помощью VAS, QOR-40 и комфорта.

Интервью III (послеоперационная неделя 4): Последующая оценка с VAS, QOR-40 и комфортом Анкета

Интервью IV (послеоперационная неделя 8): окончательная оценка с помощью VAS, QU-40 и комфорта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние бадуанджина на боль
Временное ограничение: 12 месяц

Визуальная аналоговая шкала: визуальная аналоговая шкала представляет собой одномерную шкалу, обычно используемая для измерения интенсивности боли. VAS является измерительным инструментом с длиной 0-10 см (0-100 мм). Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние нефармакологического метода, используемого при существующей боли, VAS будет использоваться в оценке боли до и после применения.

(День после операции 1): Исходная оценка с VAS (послеоперационная неделя 4): последующая оценка с VAS (послеоперационная неделя 8): Окончательная оценка с VAS

12 месяц
Влияние бадуанджина на качество восстановления
Временное ограничение: 12 месяц
Качество восстановления-40 (QOR-40): шкала QOR-40 оценивает послеоперационное выздоровление и включает в себя пять подраздел: эмоциональное состояние, физический комфорт, поддержка пациентов, физическая независимость и боль. Он состоит из 40 предметов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Оценки подшкалы рассчитываются путем суммирования соответствующих элементов; Общие оценки варьируются от 40 до 200. Более высокие оценки отражают лучшее физическое и эмоциональное выздоровление, в то время как более низкие оценки указывают на нарушение благополучия. QOR-40 будет вводить после переноса в клинику до терапии Su Jok, чтобы оценить качество восстановления в первые 24 часа после операции. Переоценки будут проводиться в три времени: (1) послеоперационный день 1 (базовый уровень), (2) послеоперационная неделя 4 (наблюдение) и (3) послеоперационная неделя 8 (финал). Этот структурированный подход даст представление о прогрессе выздоровления пациента с течением времени.
12 месяц
Влияние бадуанджина на комфорт
Временное ограничение: 12 месяц
Общая шкала комфорта: разработанная Kolcaba, общая шкала комфорта оценивает комфортные потребности людей и эффективность вмешательств по уходу. Он структурирован на таксономии с тремя уровнями и четырьмя измерениями, отражая теоретические компоненты комфорта. Шкала включает 48 пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале Лайкерта. Элементы представляют собой смесь положительных и отрицательных утверждений. В положительных предметах оценка 4 указывает на высокий комфорт, а 1 указывает на низкий комфорт. Отрицательные элементы обратными баллами перед суммированием. Общий балл варьируется от 48 до 192, причем более высокие оценки указывают на больший общий комфорт. В этом исследовании масштаб будет вводить в три времени: (1) послеоперационный день 1 (базовый уровень), (2) послеоперационная неделя 4 (наблюдение) и (3) послеоперационная неделя 8 (окончательная), чтобы оценить прогрессирование комфорта на протяжении всего процесса восстановления.
12 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCBN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться