El efecto de Baduanjin en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla
El efecto de Baduanjin sobre el dolor, la comodidad y la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de la rodilla (TKA) es una de las cirugías ortopédicas más realizadas, especialmente entre los individuos de edad avanzada, para aliviar el dolor, mejorar la función de las articulaciones y mejorar la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla avanzada. Sin embargo, el período postoperatorio puede ser un desafío debido al dolor significativo, la comodidad reducida, la movilidad limitada y la angustia psicológica, todo lo cual puede afectar negativamente el proceso de recuperación. El manejo postoperatorio efectivo es esencial para reducir el dolor, mejorar la comodidad y mejorar la calidad de la recuperación.
Los tratamientos farmacológicos se usan comúnmente para el manejo del dolor postoperatorio; Sin embargo, sus efectos secundarios y limitaciones han aumentado el interés en las prácticas complementarias e integradoras. Una de esas prácticas es Baduanjin, un ejercicio tradicional chino y mente-cuerpo que consta de ocho movimientos gentiles y coordinados. Estos movimientos integran la postura física, el control de la respiración y el enfoque mental para promover el bienestar físico y emocional. Baduanjin se puede practicar mientras está de pie o sentado, lo que lo hace adecuado para pacientes en el período postoperatorio. Los estudios sugieren que Baduanjin puede reducir el dolor, mejorar los estados psicológicos como la ansiedad y la depresión, y promover una recuperación física más rápida a través de una mejor circulación, flexibilidad articular y relajación.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de Baduanjin en la intensidad del dolor, el nivel de comodidad y la calidad de la recuperación en pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla. El estudio se realizará entre julio de 2025 y julio de 2026 en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Yalova, Clínica de Ortopedia. Un total de 60 participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios: un grupo Baduanjin (intervención) y un grupo de control. El grupo de intervención realizará ejercicios supervisados de Baduanjin a partir del primer día postoperatorio durante una duración de tres semanas. Los ejercicios se practicarán bajo la supervisión de la enfermera y consistirán en los ocho movimientos clásicos de Baduanjin.
El dolor, la comodidad y la calidad de la recuperación se evaluarán al final de cada semana utilizando la escala analógica visual (VAS), el cuestionario de comodidad general y la calidad del instrumento de recuperación-40 (QOR-40). El grupo de control recibirá solo atención postoperatoria de rutina, incluida la fisioterapia estándar y el manejo del dolor, y completará las mismas evaluaciones a los mismos intervalos de tiempo.
La hipótesis principal es que la práctica de Baduanjin reducirá significativamente el dolor, aumentará los niveles de comodidad y mejorará la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a TKA en comparación con la atención estándar. El objetivo secundario es contribuir al creciente cuerpo de evidencia que respalda las intervenciones no farmacológicas y mente-cuerpo en la atención de enfermería postoperatoria. Dada su accesibilidad, seguridad y facilidad de aprendizaje, Baduanjin puede servir como un método complementario valioso para mejorar la recuperación quirúrgica y el bienestar del paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NİRAN ÇOBAN
- Número de teléfono: 05301586912
- Correo electrónico: nirancoban@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seçkin Özcan
- Número de teléfono: 05418078632
- Correo electrónico: seckin.ozcan@yalova.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Yalova, Pavo, 77000
- Reclutamiento
- Niran Çoban
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Contacto:
- Seçkin Özcan
- Número de teléfono: 05418078632
- Correo electrónico: seckin.ozcan@yalova.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Haberse sometido a una cirugía de reemplazo de rodilla bajo anestesia general
• 18 años o más,
- Están en condición estable después de la cirugía,
- Son conscientes y
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con contraindicaciones a los ejercicios de Baduanjin,
-• Más de 70 años,
• Uso de drogas ansiolíticas y sedantes,
- Los pacientes con ninguna enfermedad mental y aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baduanjin
Los participantes en este brazo recibirán ejercicios supervisados de Baduanjin, además de la atención postoperatoria de rutina. El protocolo Baduanjin comenzará el día 1 postoperatorio y continuará durante 3 semanas, con práctica diaria bajo guía. La recopilación de datos se realizará en cuatro puntos de tiempo utilizando la escala analógica visual (VAS), el cuestionario de confort general y la calidad de la recuperación-40 (QOR-40). Programa de entrevista y solicitud: Entrevista I (preoperatoria): entrevista cara a cara un día antes de la cirugía; consentimiento informado y recopilación de datos sociodemográficos Entrevista II (día 1 postoperatorio): comienzo de Baduanjin; Evaluación de línea de base con VAS, QOR-40 y cuestionario de confort Entrevista III (Semana 4 postoperatoria): Evaluación de seguimiento con VAS, QOR-40 y cuestionario de confort Entrevista IV (Semana 8 postoperatoria): Evaluación final con VAS, QOR-40 y cuestionario de comodidad |
Ejercicio de Baduanjin
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Sin intervención: Atención estándar
Descripción: Participants in this arm will receive standard postoperative nursing care and physical therapy, without any complementary intervention. Los datos se recopilarán en los mismos cuatro puntos de tiempo que en el grupo de intervención para fines de comparación. Programa de entrevista y solicitud: Entrevista I (preoperatoria): entrevista cara a cara un día antes de la cirugía; consentimiento informado y recopilación de datos sociodemográficos Entrevista II (día 1 postoperatorio): evaluación de referencia con VAS, QOR-40 y cuestionario de confort Entrevista III (Semana 4 postoperatoria): Evaluación de seguimiento con VAS, QOR-40 y cuestionario de confort Entrevista IV (Semana 8 postoperatoria): Evaluación final con VAS, QOR-40 y cuestionario de comodidad |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de Baduanjin sobre el dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala analógica visual: la escala analógica visual es una escala unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor. VAS es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm (0-100 mm) desde que el objetivo del estudio es determinar el efecto del método no farmacológico utilizado en el dolor existente, los VAS se utilizarán en la evaluación del dolor antes y después de la aplicación. (Día postoperatorio 1): Evaluación de línea de base con VAS, (Semana 4 postoperatoria): Evaluación de seguimiento con VAS (semana 8 postoperatoria): Evaluación final con VAS |
12 meses
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El efecto de Baduanjin en la calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de la recuperación-40 (QOR-40): la escala QOR-40 evalúa la recuperación posquirúrgica e incluye cinco subdimensiones: estado emocional, comodidad física, apoyo al paciente, independencia física y dolor.
Consiste en 40 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos (1-5).
Las puntuaciones de la subescala se calculan sumando elementos relevantes; Los puntajes totales varían de 40 a 200.
Los puntajes más altos reflejan una mejor recuperación física y emocional, mientras que los puntajes más bajos indican un bienestar deteriorado.
El QOR-40 se administrará después de la transferencia a la clínica, antes de la Terapia SU Jok, para evaluar la calidad de recuperación en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
Las reevaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: (1) Día postoperatorio 1 (línea de base), (2) Semana 4 postoperatoria (seguimiento) y (3) Semana 8 postoperatoria (final).
Este enfoque estructurado proporcionará información sobre el progreso de recuperación del paciente con el tiempo.
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12 meses
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El efecto de Baduanjin en la comodidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de confort general: desarrollada por Kolcaba, la escala de comodidad general evalúa las necesidades de confort de las personas y la efectividad de las intervenciones de enfermería.
Está estructurado en una taxonomía con tres niveles y cuatro dimensiones, lo que refleja los componentes teóricos de la comodidad.
La escala incluye 48 ítems clasificados en una escala Likert de cuatro puntos.
Los elementos son una combinación de declaraciones positivas y negativas.
En elementos positivos, una puntuación de 4 indica alta comodidad, mientras que 1 indica baja comodidad.
Los elementos negativos se anotan reverso antes de sumar.
La puntuación total varía de 48 a 192, con puntajes más altos que indican una mayor comodidad general.
En este estudio, la escala se administrará en tres puntos de tiempo: (1) Día postoperatorio 1 (línea de base), (2) Semana 4 postoperatoria (seguimiento) y (3) Semana 8 postoperatoria (final) para evaluar la progresión de la comodidad durante todo el proceso de recuperación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Karaman S, Arici S, Dogru S, Karaman T, Tapar H, Kaya Z, Suren M, Gurler Balta M. Validation of the Turkish version of the Quality of Recovery-40 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 15;12:8. doi: 10.1186/1477-7525-12-8.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Tao T, Shi MP, Tan BY, Zhang XS, Sun FL, Liu BR, Li SJ, Li ZH. Evaluation of traditional Chinese exercise for knee osteoarthritis (KOA): an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2024 Jul 18;13(1):187. doi: 10.1186/s13643-024-02606-0.
- Wang, X., Pi, Y., Chen, B., et al. (2020). Effectiveness of Baduanjin exercise for limb function, activities of daily living, and quality of life in post-stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Frontiers in Aging Neuroscience, 12, 123
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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