신생아 VAP의 국가 감시 및 예방
신생아 인공 호흡기 관련 폐렴에 대한 감시 및 예방에 대한 국가적 접근 방식 개발
이 관찰 연구의 목표는 병원 획득 폐 감염 (인공 호흡기 관련 폐렴 또는 VAP)이 매우 저체중 체중 (VLBW) 유아, 매우 조기에 태어난 아기 (조산) 또는 종종 병원의 신생아 집중 관리 유닛 (NICUS)에서 호흡기 지원이 필요한 매우 작게 진단, 치료 및 예방되는 방법을 개선하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- VLBW (Very Birth-Weight) 영아는 캐나다 전역의 병원에서 인공 호흡기 관련 폐렴 (VAP)을 얼마나 자주 받습니까?
- 항균제 (항균성 내성 유기체 또는 AROS라고도 함)에 내성이있는 세균으로 인한 이러한 VAP 감염은 얼마나 자주 발생합니까?
- 어떤 유형의 항균성 저항성 세균 (AROS)이이를 유발합니까?
- 이러한 감염은 어떻게 항생제로 치료를 받고 있으며, 불필요한 항생제 사용을 줄일 수 있습니까?
- 실제 환자 데이터 및 전문가 계약을 기반으로 신생아의 VAP 진단에 가장 적합하고 가장 정확한 진단 정의는 무엇입니까?
- 이 정보를 사용하여 병원이 동일한 효과적인 방식으로 VAP를 예방하고 처리하는 데 도움이되는 명확하고 증거 기반 지침을 만들 수 있습니까?
연구원들은 다양한 병원이 VAP를 정의,보고 및 관리하여 공유 된 증거 기반 접근법을 고안하여보다 정확한 진단과 신생아 VAP의 더 나은 치료 및 결과로 이어질 것입니다.
연구원 :
- 병원 기록에서 이미 수집 된 데이터 (기존 임상 치료 표준에 따라)를 사용하십시오.
- VAP가 얼마나 자주 발생하는지, 진단 방법 및 치료 방법을 분석합니다.
- 전문가 및 병원과 협력하여 신생아의 VAP 진단, 관리 및 예방을위한 표준 증거 기반 계획을 개발하고 구현합니다.
가장 중요한 목표는 캐나다 전역의 병원이 표준화 된 방식으로 조산아를 돌보고 감염률을 줄이며 불필요한 항생제 사용을 피하고 이러한 취약한 영아의 결과를 향상시키는 명확하고 전국적으로 접근하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 :이 연구의 목적은 캐나다 NICU의 VLBW 영아의 VAP에 대한 신생아 별 진단 기준 및 관리 지침을 개발하고 더 나은 감시, 진단, 관리 및 항 미생물 관리를 통해 임상 결과를 개선하는 것입니다.
가설:
- 우리는 참여 NICU에 걸쳐 VAP 발병률이 상당한 변동성을 기대합니다.
- 우리는 AROS에 기인 한 VAP 사건의 비율과 투여 된 항균 치료 기간의 주목할만한 차이를 기대합니다.
목표/목표 :
- AIM 1 : 3 가지 일반적으로 적용된 정의를 사용하여 VAP로 진단 된 영아에 대한 데이터를 수집하고 ARO를 식별하고 3 차 NICU를 가로 지르는 VAP 처리를위한 항균 사용 패턴을 평가하여 신생아 VAP 발생률을 특성화합니다.
- AIM 2 : DELPHI 방법론을 통해 체계적으로 수집 된 임상 데이터, 통계 분석 및 전문가 합의를 통합하여 가장 적절한 신생아 별 VAP 진단 정의를 식별합니다.
- AIM 3 : 증거 기반 임상 지침과 VAP 예방 및 관리를위한 맞춤형 구현 전략을 개발하여 이러한 결과를 실천으로 변환합니다.
연구 인구 및 표본 크기 : 연구 인구는 모든 VLBW 영아 (즉, NICU 내에서 감염 위험이 가장 높은 영아 신생아 그룹)를 포함하여 캐나다의 3 차 NICU에 의사 재량에 따라 VAP 진단을 받았습니다.
연구 방법 :이 프로젝트는 캐나다의 3 차 NICU 네트워크와 공동으로 수행 된 다중 센터 예비 코호트 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
- 전화번호: +1(780) 248-5408
- 이메일: joseph.ting@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
- 이메일: christie.zx.li@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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연락하다:
- Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
- 전화번호: +1(780) 248-5408
- 이메일: joseph.ting@ualberta.ca
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연락하다:
- Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
- 이메일: awtse@ualberta.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구 :
연구 인구는 입원 중 의사의 재량에 따라 VAP로 진단 된 2025-2028 년에 캐나다에 참여한 3 차 NICU에 입학 한 모든 VLBW 영아를 포함 할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 모든 VLBW 영아는 캐나다에 참여한 3 차 NICU를 인정했습니다.
- 의사의 재량에 따라 진단 된 모든 신생아 VAP 사건
제외 기준 :
- 주요 선천성 이상을 가진 유아
- 입원시 Moribund 상태를 가진 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VAP 진단을받은 VLBW 영아
연구 인구는 의사의 재량에 따라 VAP의 진단을 통해 캐나다의 3 차 NICU에 인정 된 모든 VLBW 영아 (출생 체중 <1500G)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAP 발생률
기간: 2025-2028
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세 가지 정의 (1-4 년)에 따라 1000 개의 인공 호흡기 날 당 VAP 이벤트 수. 측정 단위 : VAP 이벤트 수 |
2025-2028
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLBW 영아의 VAP 유병률
기간: 2025-2028
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VAP 측정 단위의 최소 1 회 에피소드를 가진 VLBW 유아의 비율 : 참가자 비율 (%)
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2025-2028
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다른 불리한 결과
기간: 2025-2028
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VAP 재발률 설명 : 연구 기간 동안 인공 호흡기 관련 폐렴 (VAP)의 재발을 경험하는 참가자의 비율 : 참가자의 백분율 (%) 사망률 설명 : 연구 기간 동안 사망하는 참가자 수 : 참가자 수 기관지 중의 이형성증 진단을받은 참가자 수 (BPD) 설명 : BPD 측정 단위를 개발하는 참가자 수 : 참가자 수 36 주에 침습적 기계적 환기 (IMV) 필요성 임신 연령 설명 : 참가자 수 |
2025-2028
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Aros에 기인 한 VAP 발병률
기간: 2025-2028
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ARO 관련 VAP 이벤트; 및 항균 치료의 지속 시간.
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2025-2028
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00149177
- 202409-197813 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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