Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal overvåking og forebygging av nyfødt VAP

24. juni 2026 oppdatert av: University of Alberta

Utvikle en nasjonal tilnærming til overvåking og forebygging for nyfødt ventilatorassosiert lungebetennelse

Målet med denne observasjonsstudien er å forbedre hvordan sykehus ervervet lungeinfeksjoner (kalt ventilatorassosiert lungebetennelse, eller VAP) blir diagnostisert, behandlet og forhindret i meget lav fødselsvekt (VLBW) spedbarn, babyer født veldig tidlig (for tidlig) eller veldig små som ofte krever respirasjonsstøtte i sykehusets neaonatale intensive enheter (nic nic) nic.

De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

  • Hvor ofte får spedbarn med veldig lav fødsel (VLBW) ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) på sykehus over hele Canada?
  • Hvor ofte er disse VAP-infeksjonene forårsaket av bakterier som er motstandsdyktige mot antimikrobielle midler (også kjent som antimikrobielle resistente organismer eller Aros)?
  • Hvilke typer antimikrobielle-resistente bakterier (AROS) forårsaker dem?
  • Hvordan blir disse infeksjonene behandlet med antibiotika, og kan vi redusere unødvendig antibiotikabruk?
  • Hvilken diagnostisk definisjon er den beste og mest nøyaktige for å diagnostisere VAP hos nyfødte, basert på reelle pasientdata og ekspertavtale?
  • Kan vi bruke denne informasjonen til å lage klare, evidensbaserte retningslinjer som hjelper sykehus med å forhindre og behandle VAP på samme, effektiv måte?

Forskere vil sammenligne hvordan forskjellige sykehus definerer, rapporterer og administrerer VAP for å utforme en delt, evidensbasert tilnærming som vil føre til mer nøyaktige diagnoser og bedre behandling og utfall for nyfødt VAP.

Forskere vil:

  • Bruk data som allerede er samlet inn i sykehusjournaler (per eksisterende standard for klinisk omsorg).
  • Analyser hvor ofte VAP oppstår, hvordan den blir diagnostisert og hvordan den behandles
  • Arbeid med eksperter og sykehus for å utvikle og implementere en standard, evidensbasert plan for å diagnostisere, håndtere og forhindre VAP i nyfødte

Det overordnede målet er å skape en klar, landsomfattende tilnærming for å sikre sykehus over hele Canada omsorg for premature babyer på en standardisert måte, redusere infeksjonsraten, unngå unødvendig antibiotikabruk og forbedre resultatene for disse sårbare spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Hensikten med denne studien er å utvikle nyfødte-spesifikke diagnostiske kriterier og styringsretningslinjer for VAP hos VLBW-spedbarn i kanadiske NICU-er, og å forbedre kliniske utfall gjennom bedre overvåking, diagnose, styring og antimikrobielt forvaltning.

Hypotese:

  • Vi forventer betydelig variasjon i VAP -forekomst på tvers av den deltagende NICU -er.
  • Vi forventer bemerkelsesverdige forskjeller i andelen av VAP -hendelser som kan tilskrives AROS og i varigheten av antimikrobiell behandling administrert.

Mål/mål:

  1. Mål 1: Å karakterisere neonatal VAP -forekomst ved å samle inn data om spedbarn som er diagnostisert med VAP ved bruk av tre ofte anvendte definisjoner, samtidig som de identifiserer AROS, og evaluerer mønstre av antimikrobiell bruk for VAP -behandling på tvers av tertiær Nicus.
  2. Mål 2: Å identifisere den mest passende, nyfødte-spesifikke Diagnostiske definisjonen av VAP ved å integrere systematisk samlet inn kliniske data, statistiske analyser og ekspertkonsensus gjennom Delphi-metodikk.
  3. Mål 3: Å oversette disse funnene til praksis ved å utvikle evidensbaserte kliniske retningslinjer og tilpasset implementeringsstrategier for VAP-forebygging og styring.

Studiepopulasjon og utvalgsstørrelse: Studiepopulasjonen vil omfatte alle VLBW -spedbarn (dvs. gruppen av spedbarn nyfødte med den høyeste risikoen for infeksjoner i NICUs) innrømmet å delta i tertiær NICU i Canada med diagnoser av VAP etter legenes skjønn.

Forskningsmetoder: Dette prosjektet er en prospektiv kohortstudie med flere senter, utført i samarbeid med et nettverk av tertiær Nicus i Canada.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Telefonnummer: +1(780) 248-5408
  • E-post: joseph.ting@ualberta.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Telefonnummer: +1(780) 248-5408
          • E-post: joseph.ting@ualberta.ca
        • Ta kontakt med:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • E-post: awtse@ualberta.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen vil omfatte alle VLBW-spedbarn som er innlagt på deltakende tertiær Nicus i Canada fra 2025-2028 Inclusive, diagnostisert med VAP etter legers skjønn under opptaket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle VLBW -spedbarn innrømmet å delta i tertiær Nicus i Canada
  • Alle nyfødte VAP -hendelser diagnostisert basert på legenes skjønn

Eksklusjonskriterier:

  • Spedbarn med store medfødte anomalier
  • Spedbarn med sykelig status ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
VLBW spedbarn med VAP -diagnose
Studiepopulasjonen vil omfatte alle VLBW -spedbarn (fødselsvekt <1500g) innrømmet å delta i tertiær Nicus i Canada med diagnoser av VAP etter legers skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAP -forekomst
Tidsramme: 2025-2028

Antall VAP-hendelser per 1000 ventilator-dager, per de tre distinkte definisjonene (år 1-4).

Målingsenhet: Antall VAP -hendelser

2025-2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av VAP blant VLBW -spedbarn
Tidsramme: 2025-2028
Andelen VLBW -spedbarn med minst 1 episode av VAP -måleenhet: prosentandel av deltakerne (%)
2025-2028
Andre bivirkninger
Tidsramme: 2025-2028

VAP-gjentakelseshastighetsbeskrivelse: Andel deltakere som opplever en gjentakelse av ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) i løpet av studieperioden for måleenhet: prosentandel av deltakere (%)

Dødelighetsrate Beskrivelse: Antall deltakere som dør i løpet av studieperioden for måling: Antall deltakere

Antall deltakere som er diagnostisert med bronkopulmonal dysplasi (BPD) Beskrivelse: Antall deltakere som utvikler BPD -måleenhet: Antall deltakere

Behov for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) etter 36 uker korrigert svangerskapsalder Beskrivelse: Antall deltaker

2025-2028
VAP -forekomst tilskrives Aros
Tidsramme: 2025-2028
ARO-relaterte VAP-hendelser; og varigheten av antimikrobiell behandling.
2025-2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av personvern og forskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere