Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní dohled a prevence novorozence

24. června 2026 aktualizováno: University of Alberta

Rozvoj národního přístupu k dohledu a prevenci pneumonie spojené s novorozencem ventilátoru

Cílem této observační studie je zlepšit to, jak jsou pneumonie spojené s ventilátorem nebo VAP) diagnostikovány, léčeny a zabráněny u kojenců s pečovatelskou intenzitou (nicus), které se často vyžadují pneumonie spojená s ventilátorem nebo VAP).

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jak často dostávají kojenci s velmi nízkým porodem (VLBW) pneumonii spojenou s ventilátory (VAP) v nemocnicích po celé Kanadě?
  • Jak často jsou tyto infekce VAP způsobeny bakteriemi, které jsou rezistentní vůči antimikrobiálním látkám (známým také jako antimikrobiální rezistentní organismy nebo AROS)?
  • Jaké typy antimikrobiálních bakterií (AROS) je způsobují?
  • Jak jsou tyto infekce léčeny antibiotiky a můžeme snížit zbytečné užívání antibiotik?
  • Která diagnostická definice je nejlepší a nejpřesnější pro diagnostiku VAP u novorozenců na základě skutečných údajů o pacientech a odborné dohodě?
  • Můžeme tyto informace použít k vytvoření jasných pokynů založených na důkazech, které pomáhají nemocnicím předcházet a léčit VAP stejným, efektivním způsobem?

Vědci budou porovnat, jak různé nemocnice definují, hlásí a spravují VAP, aby vymysleli sdílený přístup založený na důkazech, který povede k přesnějším diagnózám a lepšímu zacházení a výsledkům pro novorozenecké VAP.

Vědci budou:

  • Používejte data již shromážděná v nemocničních záznamech (podle stávajícího standardu klinické péče).
  • Analyzujte, jak často dochází k VAP, jak je diagnostikována a jak se s ním zachází
  • Spolupracujte s odborníky a nemocnicemi na vývoji a implementaci standardního plánu založeného na důkazech pro diagnostiku, správu a prevenci VAP u novorozenců

Hlavním cílem je vytvořit jasný, celostátní přístup k zajištění nemocnic v Kanadě péče o předčasné děti standardizovaným způsobem, snížit míru infekce, zabránit zbytečnému užívání antibiotik a zlepšit výsledky pro tyto zranitelné kojence.

Přehled studie

Detailní popis

Účel: Účelem této studie je vyvinout neonatálně specifické diagnostické kritéria a pokyny pro správu pro VAP u kojenců VLBW u kanadských NICU a zlepšit klinické výsledky prostřednictvím lepšího sledování, diagnostiky, managementu a antimikrobiálního správcovství.

HYPOTÉZA:

  • Očekáváme značnou variabilitu výskytu VAP napříč zúčastněnými NICU.
  • Očekáváme pozoruhodné rozdíly v poměru událostí VAP, které lze připsat AROS a v době podávané antimikrobiální léčby.

Cíle/cíle:

  1. Cíl 1: Charakterizovat výskyt novorozenecké VAP shromažďováním údajů o kojencích diagnostikovaných s VAP pomocí tří běžně aplikovaných definic a zároveň identifikovat AROS a hodnotit vzorce antimikrobiálního použití pro léčbu VAP napříč terciárními NICU.
  2. Cíl 2: identifikovat nejvhodnější, novorozeneckou specifickou diagnostickou definici VAP integrací systematicky shromažďovaných klinických údajů, statistických analýz a odborného konsensu prostřednictvím metodiky Delphi.
  3. Cíl 3: Převádět tato zjištění do praxe vypracováním klinických pokynů založených na důkazech a na míru na míru prováděcí implementační strategie pro prevenci a řízení VAP.

Populace studie a velikost vzorku: Populace studie bude zahrnovat všechny kojence VLBW (tj. Skupina novorozenců kojenců s nejvyšším rizikem infekcí v NICU) připuštěné k zúčastněnému terciárnímu NICU v Kanadě s diagnózou VAP podle diskrece lékařů.

Výzkumné metody: Tento projekt je multicentrická prospektivní kohortová studie provedená ve spolupráci se sítí terciárního NICU v Kanadě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Telefonní číslo: +1(780) 248-5408
  • E-mail: joseph.ting@ualberta.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Telefonní číslo: +1(780) 248-5408
          • E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
        • Kontakt:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • E-mail: awtse@ualberta.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie:

Populace studie bude zahrnovat všechny kojence VLBW přijato k účasti na terciárním NICU v Kanadě v letech 2025-2028, která byla diagnostikována s VAP podle uvážení lékařů během jejich přijetí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kojenci VLBW přijali k účasti terciárního NICU v Kanadě
  • Všechny novorozenecké události VAP diagnostikované na základě uvážení lékařů

Kritéria pro vyloučení:

  • Kojenci s hlavními vrozenými anomáliemi
  • Kojenci se stavem Moribund při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
VLBW kojenci s diagnózou VAP
Populace studie bude zahrnovat všechny kojence VLBW (porodní hmotnost <1500G) přijata k účasti terciárního NICU v Kanadě s diagnózami VAP podle uvážení lékařů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt VAP
Časové okno: 2025-2028

Počet událostí VAP na 1000 ventilátorových dnů, na tři odlišné definice (roky 1-4).

Měřicí jednotka: Počet událostí VAP

2025-2028

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence VAP mezi kojenci VLBW
Časové okno: 2025-2028
Podíl kojenců VLBW s alespoň 1 epizodou měrné jednotky VAP: Procento účastníků (%)
2025-2028
Další nepříznivé výsledky
Časové okno: 2025-2028

Míra recidivy VAP Popis: Podíl účastníků, kteří zažívají recidivu pneumonie spojené s ventilátorem (VAP) během studijního období měrné jednotky: Procento účastníků (%)

Popis míry úmrtnosti: Počet účastníků, kteří umírají během studijního období měrné jednotky: Počet účastníků

Počet účastníků s diagnózou s bronchopulmonální dysplazie (BPD) Popis: Počet účastníků, kteří vyvíjejí měrnou jednotku BPD: Počet účastníků

Potřeba invazivní mechanické ventilace (IMV) po 36 týdnech Opravena gestační věk Popis: Počet účastníka

2025-2028
Výskyt VAP připsaný Aros
Časové okno: 2025-2028
Události VAP související s ARO; a trvání antimikrobiální léčby.
2025-2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli soukromí a předpisům údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit