National Nadzór i zapobieganie noworodkowi VAP
Opracowanie krajowego podejścia do nadzoru i zapobiegania zapaleniu płuc związanych z respiratorem noworodkowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest poprawa, w jaki sposób zdiagnozowane są infekcje płuc (zwane zapaleniem płuc związanych z respiratorem lub VAP), leczono, leczono i zapobiegane w bardzo niskiej masie urodzeniowej (VLBW), dzieci urodzone bardzo wcześnie (pretomenty) lub bardzo małe, które często wymagają wsparcia oddechowego w szpitalu w dziedzinie opieki nad nowotworami szpitalnymi (NICUS).
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jak często niemowlęta o bardzo niskiej zawodach (VLBW) otrzymują zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) w szpitalach w Kanadzie?
- Jak często te infekcje VAP są spowodowane przez zarazki oporne na środki przeciwdrobnoustrojowe (znane również jako organizmy oporne na środki przeciwdrobnoustrojowe lub ARO)?
- Jakie rodzaje zarazów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe (AROS) je powodują?
- Jak te infekcje są leczone antybiotykami i czy możemy zmniejszyć niepotrzebne stosowanie antybiotyków?
- Która definicja diagnostyczna jest najlepsza i najdokładniejsza do diagnozowania VAP u noworodków, w oparciu o prawdziwe dane pacjenta i umowy eksperckie?
- Czy możemy wykorzystać te informacje do stworzenia jasnych, opartych na dowodach wytycznych, które pomagają szpitalom w zapobieganiu i leczeniu VAP w ten sam, skuteczny sposób?
Naukowcy porównają, w jaki sposób różne szpitale definiują, zgłaszają i zarządzają VAP, aby opracować wspólne, oparte na dowodach podejście, które doprowadzi do dokładniejszego diagnozy oraz lepszego leczenia i wyników dla VAP noworodków.
Naukowcy:
- Użyj danych już zebranych w aktach szpitalnych (zgodnie z istniejącym standardem opieki klinicznej).
- Przeanalizuj, jak często występuje VAP, jak jest zdiagnozowane i jak jest leczony
- Współpracuj z ekspertami i szpitalami w celu opracowania i wdrożenia standardowego, opartego na dowodach planu diagnozowania, zarządzania i zapobiegania VAP u noworodków
Nadrzędnym celem jest stworzenie jasnego, ogólnokrajowego podejścia w celu zapewnienia szpitali w Kanadzie w standaryzowanej opiece nad wcześniakami, zmniejszenie wskaźnika infekcji, uniknięcie niepotrzebnego stosowania antybiotyków i poprawa wyników tych wrażliwych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CEL: Celem tego badania jest opracowanie specyficznych dla noworodków wytycznych diagnostycznych i wytycznych dotyczących zarządzania VAP u niemowląt VLBW u kanadyjskim OIOMS oraz poprawa wyników klinicznych poprzez lepszy nadzór, diagnoza, zarządzanie i zarządzanie przeciwdrobnoustrojowe.
HIPOTEZA:
- Oczekujemy znacznej zmienności występowania VAP w całym OIOM uczestniczącym.
- Oczekujemy godnych uwagi różnic w odsetku zdarzeń VAP związanych z AROS i podczas trwania leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
Cele/cele:
- Cel 1: Charakteryzowanie występowania noworodka VAP poprzez zbieranie danych na temat niemowląt zdiagnozowanych VAP przy użyciu trzech powszechnie stosowanych definicji, jednocześnie identyfikując ARO i oceniając wzorce zastosowania przeciwdrobnoustrojowego w leczeniu VAP w kierunku trzeciorzędu.
- Cel 2: Zidentyfikowanie najbardziej odpowiedniego, specyficznego dla noworodków definicji diagnostycznej VAP poprzez integrację systematycznie gromadzonych danych klinicznych, analiz statystycznych i konsensusu ekspertów poprzez metodologię Delphi.
- Cel 3: Przełożenie tych ustaleń na praktykę poprzez opracowanie opartych na dowodach wytycznych klinicznych i dostosowane strategie wdrażania w zakresie zapobiegania i zarządzania VAP.
Badana populacja i wielkość próby: Badana populacja obejmie wszystkie niemowlęta VLBW (tj. Grupa niemowląt noworodków o najwyższym ryzyku infekcji w obrębie OIOM) przyjętych do uczestniczącego NOCU trzeciorzędowego w Kanadzie z diagnozą VAP według uznania lekarzy.
Metody badawcze: Ten projekt jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem kohortowym, przeprowadzonym we współpracy z siecią NOCUS NOCUS w Kanadzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
- Numer telefonu: +1(780) 248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
- E-mail: christie.zx.li@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
- Numer telefonu: +1(780) 248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
-
Kontakt:
- Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
- E-mail: awtse@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badań:
Badana populacja będzie obejmować wszystkie niemowlęta VLBW przyjęte do uczestniczenia NOCU NOCS w Kanadzie od 2025-2028, uwzględnionego VAP według uznania lekarzy podczas ich przyjęcia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie niemowlęta VLBW przyznane do uczestniczenia trzeciorzędu w Kanadzie
- Wszystkie noworodkowe zdarzenia VAP zdiagnozowane na podstawie uznania lekarzy
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta z poważnymi wrodzonymi anomalami
- Niemowlęta o statusie konstrukcji przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta VLBW z diagnozą VAP
Badana populacja obejmie wszystkie niemowlęta VLBW (waga urodzeniowa <1500 g) przyjętych do uczestniczącego NOCS trzeciorzędowego w Kanadzie z diagnozami VAP według uznania lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie VAP
Ramy czasowe: 2025-2028
|
Liczba zdarzeń VAP na 1000 dni respiratora, zgodnie z trzema odrębnymi definicjami (lata 1-4). Jednostka miary: liczba zdarzeń VAP |
2025-2028
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie VAP wśród niemowląt VLBW
Ramy czasowe: 2025-2028
|
Odsetek niemowląt VLBW z co najmniej 1 odcinkiem jednostki miary VAP: procent uczestników (%)
|
2025-2028
|
|
Inne niekorzystne wyniki
Ramy czasowe: 2025-2028
|
Wskaźnik nawrotów VAP Opis: odsetek uczestników, którzy doświadczają nawrotu zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) w okresie badań jednostki miary: odsetek uczestników (%) Wskaźnik śmiertelności Opis: Liczba uczestników, którzy umierają w okresie pomiaru okresu badań: Liczba uczestników Liczba uczestników zdiagnozowanych dysplazji oskrzelowo -płucnej Opis: Liczba uczestników, którzy opracowują jednostkę miary BPD: Liczba uczestników Potrzeba inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) po 36 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego Opis: Liczba uczestnika |
2025-2028
|
|
Występowanie VAP przypisywane AROS
Ramy czasowe: 2025-2028
|
Zdarzenia VAP związane z ARO; i czas trwania leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
|
2025-2028
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Noworodek
- Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi
- Wcześniak
- Nauka wdrożeniowa
- Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)
- Oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)
- Respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
- Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI)
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV)
- Organizmy oporne na antybiotyki (AROS)
- Ulepszenie jakości (QI)
- Nadzór infekcji
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zapalenie płuc
- Choroba jatrogenna
- Uraz płuc
- Uraz płuc wywołany respiratorem
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przedwczesny poród
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Zakażenie krzyżowe
- Dysplazja oskrzelowo-płucna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00149177
- 202409-197813 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .