Vigilancia y prevención nacional de VAP neonatal
Desarrollar un enfoque nacional para la vigilancia y prevención de la neumonía asociada al ventilador neonatal
El objetivo de este estudio observacional es mejorar cómo las infecciones pulmonares adquiridas en el hospital (llamadas neumonía asociada al ventilador o VAP) son diagnosticadas, tratadas y prevenidas en bebés de muy bajo peso al nacer (VLBW), los bebés nacidos muy temprano (prematuro) o muy pequeños que a menudo requieren apoyo respiratorio en las unidades de cuidados intensivos neonatales del hospital (NICU).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Con qué frecuencia los bebés de muy bajo nacimiento (VLBW) obtienen neumonía asociada a ventilador (VAP) en hospitales de todo Canadá?
- ¿Con qué frecuencia son estas infecciones VAP causadas por gérmenes que son resistentes a los antimicrobianos (también conocidos como organismos o aros resistentes a los antimicrobianos)?
- ¿Qué tipos de gérmenes resistentes a los antimicrobianos (AROS) los están causando?
- ¿Cómo se tratan estas infecciones con antibióticos y podemos reducir el uso de antibióticos innecesarios?
- ¿Qué definición de diagnóstico es la mejor y más precisa para diagnosticar VAP en los recién nacidos, basado en datos reales del paciente y acuerdo de expertos?
- ¿Podemos usar esta información para crear pautas claras basadas en evidencia que ayuden a los hospitales a prevenir y tratar el VAP de la misma manera efectiva?
Los investigadores compararán cómo los diferentes hospitales definen, informan y administran VAP para diseñar un enfoque compartido basado en evidencia que conduzca a diagnósticos más precisos y un mejor tratamiento y resultados para el VAP neonatal.
Los investigadores lo harán:
- Use datos ya recopilados en los registros hospitalarios (según el estándar existente de atención clínica).
- Analice con qué frecuencia se produce VAP, cómo se diagnostica y cómo se trata
- Trabajar con expertos y hospitales para desarrollar e implementar un plan estándar basado en evidencia para diagnosticar, administrar y prevenir el VAP en los recién nacidos
El objetivo general es crear un enfoque claro en todo el país para garantizar que los hospitales de todo Canadá cuiden a los bebés prematuros de manera estandarizada, reducir las tasas de infección, evitar el uso de antibióticos innecesarios y mejorar los resultados para estos bebés vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Propósito: El propósito de este estudio es desarrollar criterios de diagnóstico específicos de neonatales y pautas de manejo para los bebés VLBW en UCIN canadienses, y mejorar los resultados clínicos a través de una mejor vigilancia, diagnóstico, manejo y administración antimicrobiana.
HIPÓTESIS:
- Esperamos una variabilidad sustancial en la incidencia de VAP en los UCIN participantes.
- Esperamos diferencias notables en la proporción de eventos VAP atribuibles a AROS y en la duración del tratamiento antimicrobiano administrado.
Objetivos/objetivos:
- Objetivo 1: Caracterizar la incidencia de VAP neonatal mediante la recopilación de datos sobre bebés diagnosticados con VAP utilizando tres definiciones comúnmente aplicadas, al tiempo que identifica ARO y evalúa los patrones de uso antimicrobiano para el tratamiento con VAP en NICU terciarios.
- Objetivo 2: Identificar la definición de diagnóstico VAP específica de neonatal más apropiada integrando datos clínicos, análisis estadísticos y consenso de expertos a través de la metodología de Delphi.
- Objetivo 3: Traducir estos hallazgos en práctica mediante el desarrollo de pautas clínicas basadas en evidencia y estrategias de implementación personalizadas para la prevención y gestión de VAP.
Población de estudio y tamaño de la muestra: la población de estudio incluirá a todos los bebés VLBW (es decir, el grupo de bebés recién nacidos con el mayor riesgo de infecciones dentro de las UCIUS) admitió a Utilus terciario participante en Canadá con diagnósticos de VAP a discreción de los médicos.
Métodos de investigación: Este proyecto es un estudio de cohorte prospectivo de varios centros, realizado en colaboración con una red de UCIN terciarios en Canadá.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
- Número de teléfono: +1(780) 248-5408
- Correo electrónico: joseph.ting@ualberta.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
- Correo electrónico: christie.zx.li@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Contacto:
- Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
- Número de teléfono: +1(780) 248-5408
- Correo electrónico: joseph.ting@ualberta.ca
-
Contacto:
- Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
- Correo electrónico: awtse@ualberta.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Población de estudio:
La población de estudio incluirá a todos los bebés VLBW admitidos para participar UDCUS en Canadá de 2025-2028 inclusive, diagnosticados con VAP a discreción de los médicos durante su admisión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés de VLBW admitieron a los UCID terciarios participantes en Canadá
- Todos los eventos de VAP neonatales diagnosticados según la discreción de los médicos
Criterios de exclusión:
- Bebés con grandes anomalías congénitas
- Bebés con estatus moribundo al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
VLBW bebés con diagnóstico de VAP
La población de estudio incluirá a todos los bebés VLBW (peso al nacer <1500 g) admitido para participar los UCIN terciarios en Canadá con diagnósticos de VAP a discreción de los médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de VAP
Periodo de tiempo: 2025-2028
|
El número de eventos VAP por 1000 días de ventilador, según las tres definiciones distintas (años 1-4). Unidad de medida: número de eventos VAP |
2025-2028
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de VAP entre bebés VLBW
Periodo de tiempo: 2025-2028
|
La proporción de bebés VLBW con al menos 1 episodio de la unidad de medida VAP: porcentaje de participantes (%)
|
2025-2028
|
|
Otros resultados adversos
Periodo de tiempo: 2025-2028
|
Descripción de la tasa de recurrencia VAP: Proporción de participantes que experimentan una recurrencia de neumonía asociada al ventilador (VAP) durante la unidad de medida del período de estudio: porcentaje de participantes (%) Descripción de la tasa de mortalidad: Número de participantes que mueren durante la unidad de medida del período de estudio: Número de participantes Número de participantes diagnosticados con displasia broncopulmonar (BPD) Descripción: Número de participantes que desarrollan la unidad de medida BPD: Número de participantes Necesidad de ventilación mecánica invasiva (IMV) a las 36 semanas de edad de gestacional corregido Descripción: Número de participante |
2025-2028
|
|
Incidencia VAP atribuible a AROS
Periodo de tiempo: 2025-2028
|
Eventos VAP relacionados con Aro; y la duración del tratamiento antimicrobiano.
|
2025-2028
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Neonato
- Administración antimicrobiana
- Prematuro
- Ciencia de implementación
- Displasia broncopulmonar (DBP)
- Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
- Neumonía asociada al ventilador (NAV)
- Infecciones asociadas a la atención médica (HAI)
- Ventilación mecánica invasiva (IMV)
- Organismos resistentes a los antibióticos (AROS)
- Mejora de la calidad (Qi)
- Vigilancia de infección
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Neumonía
- Enfermedad iatrogénica
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Nacimiento prematuro
- Neumonía asociada a ventilador
- Infección cruzada
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- Pro00149177
- 202409-197813 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .