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Nationale Überwachung und Prävention von Neugeborenen -Dab

24. Juni 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Entwicklung eines nationalen Ansatzes zur Überwachung und Prävention für Neugeborenenbeatmungs-assoziierte Lungenentzündung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die in Krankenhäuser erworbenen Lungeninfektionen (als Beatmungs-assoziierte Lungenentzündung oder VAP genannt) zu verbessern, die bei sehr geringem Geburtsgewicht (VLBW) Säuglingen, Babys, die sehr früh geboren wurden, diagnostiziert, behandelt und verhindert werden.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie oft erhalten Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) in Krankenhäusern in ganz Kanada eine Beatmungs-assoziierte Lungenentzündung (VAP)?
  • Wie oft werden diese VAP-Infektionen durch Keime verursacht, die gegen antimikrobielle (auch als antimikrobielles resistente Organismen oder AROS) resistent sind?
  • Welche Arten von antimikrobiell-resistenten Keimen (AROs) verursachen sie?
  • Wie werden diese Infektionen mit Antibiotika behandelt und können wir den unnötigen Gebrauch von Antibiotika reduzieren?
  • Welche diagnostische Definition ist die beste und genaueste für die Diagnose von VAP bei Neugeborenen, basierend auf realen Patientendaten und Expertenvereinbarungen?
  • Können wir diese Informationen verwenden, um klare, evidenzbasierte Richtlinien zu erstellen, die Krankenhäusern helfen, VAP auf die gleiche und effektive Weise zu verhindern und zu behandeln?

Die Forscher werden vergleichen, wie verschiedene Krankenhäuser VAP definieren, melden und verwalten, um einen gemeinsamen, evidenzbasierten Ansatz zu entwickeln, der zu genaueren Diagnosen und besseren Behandlung und Ergebnissen für die VAP für Neugeborene führen wird.

Forscher werden:

  • Verwenden Sie Daten, die bereits in Krankenhausakten gesammelt wurden (gemäß vorhandener klinischer Standardstandard).
  • Analysieren Sie, wie oft VAP auftritt, wie es diagnostiziert wird und wie es behandelt wird
  • Arbeiten Sie mit Experten und Krankenhäusern zusammen, um einen Standard, evidenzbasierten Plan für die Diagnose, Verwaltung und Verhütung von VAP in Neugeborenen zu entwickeln und umzusetzen.

Das übergeordnete Ziel ist es, einen klaren, landesweiten Ansatz zu schaffen, um die Krankenhäuser in ganz Kanada auf vorzeitige Babys standardisiert zu gewährleisten, die Infektionsraten zu senken, unnötige Antibiotika -Verwendung zu vermeiden und die Ergebnisse für diese schutzbedürftigen Säuglinge zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Ziel dieser Studie ist es, neonatalspezifische diagnostische Kriterien und Managementrichtlinien für VAP bei VLBW-Säuglingen im kanadischen NIZU zu entwickeln und die klinischen Ergebnisse durch bessere Überwachung, Diagnose, Management und antimikrobielle Verwaltung zu verbessern.

HYPOTHESE:

  • Wir erwarten eine erhebliche Variabilität der VAP -Inzidenz über den teilnehmenden NICUS.
  • Wir erwarten bemerkenswerte Unterschiede im Anteil der VAP -Ereignisse, die auf AROS zurückzuführen sind und in der Dauer der antimikrobiellen Behandlung verabreicht werden.

Ziele/Ziele:

  1. AIM 1: Charakterisierung der Inzidenz für Neugeborene, indem Daten zu Säuglingen gesammelt werden, bei denen VAP mit drei häufig angewandten Definitionen diagnostiziert und gleichzeitig AROs identifiziert und Muster der antimikrobiellen Verwendung für die VAP -Behandlung über tertiäre NICUs bewertet wird.
  2. AIM 2: Um die am besten geeignete, am besten geeignete diagnostische VAP-diagnostische Definition zu identifizieren, indem systematisch gesammelte klinische Daten, statistische Analysen und Expertenkonsens durch Delphi-Methodik integriert werden.
  3. AIM 3: Um diese Ergebnisse in die Praxis umzusetzen, indem evidenzbasierte klinische Richtlinien und maßgeschneiderte Implementierungsstrategien für VAP-Prävention und -management entwickelt werden.

Studienpopulation und Stichprobengröße: Die Studienpopulation wird alle VLBW -Säuglinge (d. H. Die Gruppe von Säuglingen Neugeborenen mit dem höchsten Infektionsrisiko) umfassen, das zu einer Teilnahme des tertiären Nikus in Kanada mit Diagnosen von VAP nach Ermessen der Ärzte teilgenommen hat.

Forschungsmethoden: Dieses Projekt ist eine prospektive Kohortenstudie mit mehreren Zentrum, die in Zusammenarbeit mit einem Netzwerk von tertiärem Nika in Kanada durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Telefonnummer: +1(780) 248-5408
  • E-Mail: joseph.ting@ualberta.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Telefonnummer: +1(780) 248-5408
          • E-Mail: joseph.ting@ualberta.ca
        • Kontakt:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • E-Mail: awtse@ualberta.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation:

Die Studienpopulation wird alle VLBW-Säuglinge umfassen, die von 2025 bis 2028 inklusive tertiäre Nikus in Kanada teilnehmen und mit dem Ermessen der Ärzte während ihrer Aufnahme diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle VLBW -Säuglinge gaben an, in Kanada teilzunehmen, um tertiäre Intensivstationen teilzunehmen
  • Alle Neugeborenen -VAP -Ereignisse, die auf der Grundlage des Ermessens der Ärzte diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit wichtigen angeborenen Anomalien
  • Säuglinge mit moribundem Status bei der Zulassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
VLBW -Säuglinge mit VAP -Diagnose
Die Studienpopulation wird alle VLBW -Säuglinge (Geburtsgewicht <1500 g) umfassen, die in Kanada die teilnehmende tertiäre NICUs mit Diagnosen von VAP nach Ermessen der Ärzte beteiligt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAP -Inzidenz
Zeitfenster: 2025-2028

Die Anzahl der VAP-Ereignisse pro 1000 Beatmungstage gemäß den drei unterschiedlichen Definitionen (Jahre 1-4).

Maßeinheit: Anzahl der VAP -Ereignisse
2025-2028

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von VAP bei VLBW -Säuglingen
Zeitfenster: 2025-2028
Der Anteil der VLBW -Säuglinge mit mindestens 1 Episode der VAP -Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer (%)
2025-2028
Andere nachteilige Ergebnisse
Zeitfenster: 2025-2028

Beschreibung der VAP-Rezidivrate: Anteil der Teilnehmer, die ein Wiederauftreten der Beatmungs-assoziierten Lungenentzündung (VAP) während des Studienzeitraums erleben: Prozentsatz der Teilnehmer (%)

Sterblichkeitsrate Beschreibung: Anzahl der Teilnehmer, die während der Messzeiteinheit der Studienzeit sterben: Anzahl der Teilnehmer

Anzahl der Teilnehmer, bei denen Bronchopulmonaldysplasie (BPD) diagnostiziert wurde

Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Belüftung (IMV) nach 36 Wochen korrigierte Schwangerschaftsalterbeschreibung: Anzahl der Teilnehmer
2025-2028
VAP -Inzidenz, die auf AROS zurückzuführen sind
Zeitfenster: 2025-2028
ARO-bezogene VAP-Ereignisse; und die Dauer der antimikrobiellen Behandlung.
2025-2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

University of British Columbia
McGill University
University of Toronto
University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00149177
  • 202409-197813 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Datenschutz und Vorschriften

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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