Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen VAP: n kansallinen valvonta ja ehkäisy

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Kansallisen lähestymistavan kehittäminen vastasyntyneiden hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen valvontaan ja ehkäisyyn

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa sitä, kuinka sairaalassa hankitut keuhkoinfektiot (nimeltään hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume tai VAP) diagnosoidaan, hoidetaan ja estävät erittäin alhaisella syntymäpainolla (VLBW) imeväisillä, vauvoilla, jotka ovat syntyneet hyvin varhaisessa (ennenaikaisessa) tai hyvin pienessä, jotka vaativat usein hengitystukea sairaalan vastasyntyneiden intensiivisen hoitoyksiköiden (Nicus).

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Kuinka usein erittäin alhaisella syntymän ja VLBW) pikkulapset saavat hengityslaitteisiin liittyvää keuhkokuumetta (VAP) sairaaloissa Kanadassa?
  • Kuinka usein nämä VAP-infektiot aiheuttavat bakteereita, jotka ovat resistenttejä mikrobilääkkeille (tunnetaan myös nimellä antimikrobiset resistentit organismit tai AROS)?
  • Millaiset antimikrobiset resistentit bakteerit (AROS) aiheuttaa niitä?
  • Kuinka näitä infektioita hoidetaan antibiooteilla, ja voimmeko vähentää tarpeetonta antibiootin käyttöä?
  • Mikä diagnostinen määritelmä on paras ja tarkin vastasyntyneiden VAP: n diagnosoinnissa todellisten potilastietojen ja asiantuntijasopimuksen perusteella?
  • Voimmeko käyttää näitä tietoja selkeiden, näyttöön perustuvien ohjeiden luomiseen, jotka auttavat sairaaloita estämään ja hoitamaan VAP: ta samalla, tehokkaalla tavalla?

Tutkijat vertailevat sitä, kuinka erilaiset sairaalat määrittelevät, raportoivat ja hallitsevat VAP: ta jaetun, näyttöön perustuvan lähestymistavan laatimiseksi, joka johtaa tarkempiin diagnooseihin ja parempaan hoitoon ja vastasyntyneiden VAP: n tuloksiin.

Tutkijat:

  • Käytä jo sairaalarekisterissä kerättyjä tietoja (olemassa olevaa kliinistä hoitoa kohti).
  • Analysoi, kuinka usein VAP tapahtuu, miten se diagnosoidaan ja miten sitä hoidetaan
  • Työskentele asiantuntijoiden ja sairaaloiden kanssa tavanomaisen, todistepohjaisen suunnitelman kehittämiseksi ja toteuttamiseksi VAP: n diagnosoimiseksi, hallinnoimiseksi ja estämiseksi vastasyntyneillä

Kokonaistavoitteena on luoda selkeä, valtakunnallinen lähestymistapa varmistaakseen Kanadan ennenaikaisten vauvojen sairaalat standardisoidulla tavalla, vähentää tartunnan määrää, välttää tarpeetonta antibiootin käyttöä ja parantaa näille haavoittuvien imeväisten tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää vastasyntyneiden spesifisiä diagnostisia kriteerejä ja hallinto-ohjeita VAP: lle VLBW-imeväisillä Kanadan Nicusissa ja parantaa kliinisiä tuloksia paremman valvonnan, diagnoosin, hoidon ja antimikrobisten hoitamisen avulla.

Hypoteesi:

  • Odotamme VAP: n esiintyvyyden huomattavaa vaihtelua osallistuvan Nicuksen ajan.
  • Odotamme merkittäviä eroja AROS: sta johtuvien VAP -tapahtumien osuudessa ja annettavan antimikrobisen hoidon kestossa.

Tavoitteet/tavoitteet:

  1. Tavoite 1: Karakterisoida vastasyntyneen VAP -esiintyvyys keräämällä tietoja VAP: lla diagnosoiduista imeväisistä käyttämällä kolmea yleisesti sovellettua määritelmää, samalla kun tunnistetaan AROS ja arvioimalla antimikrobisen käytön malleja VAP -hoidossa kolmannen NICUS: n välillä.
  2. Tavoite 2: Tunnistaa sopivin, vastasyntyneiden spesifinen VAP-diagnostinen määritelmä integroimalla systemaattisesti kerättyjä kliinisiä tietoja, tilastollisia analyysejä ja asiantuntija-konsensusta Delphi-metodologian avulla.
  3. Tavoite 3: Näiden havaintojen kääntäminen käytännössä kehittämällä näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita ja räätälöityjä toteutusstrategioita VAP: n ehkäisyyn ja hallintaan.

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko: Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki VLBW -vastasyntyneet (ts. Lasten vastasyntyneiden ryhmä, jolla on suurin NICUS: n infektioiden riski), jotka myönsivät osallistuvan korkea -asteen NICUS: n Kanadaan diagnoosien kanssa, jotka ovat diagnooseja lääkäreiden harkinnalla.

Tutkimusmenetelmät: Tämä projekti on monikeskuksen tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka tehdään yhteistyössä kolmannen Nicus-verkoston kanssa Kanadassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Puhelinnumero: +1(780) 248-5408
  • Sähköposti: joseph.ting@ualberta.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Puhelinnumero: +1(780) 248-5408
          • Sähköposti: joseph.ting@ualberta.ca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • Sähköposti: awtse@ualberta.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opintoväestö:

Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki VLBW-pikkulapset, jotka on hyväksytty osallistuvalle korkea-asteen Nicusille Kanadassa vuosina 2025-2028, mukaan lukien VAP: n lääkäreiden harkintavaltaansa myöntämisen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki VLBW -pikkulapset myönsivät osallistuvan korkea -asteen Nicus Kanadassa
  • Kaikki vastasyntyneiden VAP -tapahtumat, jotka on diagnosoitu lääkäreiden harkintavaltaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on suuret synnynnäiset poikkeavuudet
  • Pikkulapset, joilla on sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
VLBW -pikkulapset, joilla on VAP -diagnoosi
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki VLBW -vastasyntyneet (syntymäpaino <1500 g), jotka on hyväksytty osallistuvaan tertiääriseen NICUS: iin Kanadassa diagnoosien kanssa lääkäreiden harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP -ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2025-2028

VAP-tapahtumien lukumäärä 1000 tuulettimen päivää kohden kolme erillistä määritelmää (vuotta 1-4).

Mittayksikkö: VAP -tapahtumien lukumäärä

2025-2028

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP: n esiintyvyys VLBW -pikkulasten keskuudessa
Aikaikkuna: 2025-2028
VLBW -pikkulasten osuus, joilla on vähintään yksi jakso VAP -mittayksiköstä: osallistujien prosenttiosuus (%)
2025-2028
Muut haitalliset tulokset
Aikaikkuna: 2025-2028

VAP: n toistumisnopeus Kuvaus: Osallistujien osuus, jotka kokevat hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) toistumisen tutkimusjakson mittausyksikön aikana: osallistujien prosenttiosuus (%)

Kuolleisuusaste Kuvaus: Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat tutkimusjakson mittayksikössä: Osallistujien lukumäärä

Niiden osallistujien lukumäärä, joille on diagnosoitu bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD) Kuvaus: Niiden BPD -yksikön lukumäärä: Osallistujien lukumäärä: Osallistujien lukumäärä

Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon (IMV) tarve 36 viikossa korjattu raskausaja Ikä Kuvaus: Osallistujien lukumäärä

2025-2028
VAP -esiintyvyys, joka johtuu AROS: sta
Aikaikkuna: 2025-2028
ARO: hon liittyvät VAP-tapahtumat; ja antimikrobisen hoidon kesto.
2025-2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tietosuojan ja määräysten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa