Vastasyntyneen VAP: n kansallinen valvonta ja ehkäisy
Kansallisen lähestymistavan kehittäminen vastasyntyneiden hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen valvontaan ja ehkäisyyn
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa sitä, kuinka sairaalassa hankitut keuhkoinfektiot (nimeltään hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume tai VAP) diagnosoidaan, hoidetaan ja estävät erittäin alhaisella syntymäpainolla (VLBW) imeväisillä, vauvoilla, jotka ovat syntyneet hyvin varhaisessa (ennenaikaisessa) tai hyvin pienessä, jotka vaativat usein hengitystukea sairaalan vastasyntyneiden intensiivisen hoitoyksiköiden (Nicus).
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka usein erittäin alhaisella syntymän ja VLBW) pikkulapset saavat hengityslaitteisiin liittyvää keuhkokuumetta (VAP) sairaaloissa Kanadassa?
- Kuinka usein nämä VAP-infektiot aiheuttavat bakteereita, jotka ovat resistenttejä mikrobilääkkeille (tunnetaan myös nimellä antimikrobiset resistentit organismit tai AROS)?
- Millaiset antimikrobiset resistentit bakteerit (AROS) aiheuttaa niitä?
- Kuinka näitä infektioita hoidetaan antibiooteilla, ja voimmeko vähentää tarpeetonta antibiootin käyttöä?
- Mikä diagnostinen määritelmä on paras ja tarkin vastasyntyneiden VAP: n diagnosoinnissa todellisten potilastietojen ja asiantuntijasopimuksen perusteella?
- Voimmeko käyttää näitä tietoja selkeiden, näyttöön perustuvien ohjeiden luomiseen, jotka auttavat sairaaloita estämään ja hoitamaan VAP: ta samalla, tehokkaalla tavalla?
Tutkijat vertailevat sitä, kuinka erilaiset sairaalat määrittelevät, raportoivat ja hallitsevat VAP: ta jaetun, näyttöön perustuvan lähestymistavan laatimiseksi, joka johtaa tarkempiin diagnooseihin ja parempaan hoitoon ja vastasyntyneiden VAP: n tuloksiin.
Tutkijat:
- Käytä jo sairaalarekisterissä kerättyjä tietoja (olemassa olevaa kliinistä hoitoa kohti).
- Analysoi, kuinka usein VAP tapahtuu, miten se diagnosoidaan ja miten sitä hoidetaan
- Työskentele asiantuntijoiden ja sairaaloiden kanssa tavanomaisen, todistepohjaisen suunnitelman kehittämiseksi ja toteuttamiseksi VAP: n diagnosoimiseksi, hallinnoimiseksi ja estämiseksi vastasyntyneillä
Kokonaistavoitteena on luoda selkeä, valtakunnallinen lähestymistapa varmistaakseen Kanadan ennenaikaisten vauvojen sairaalat standardisoidulla tavalla, vähentää tartunnan määrää, välttää tarpeetonta antibiootin käyttöä ja parantaa näille haavoittuvien imeväisten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää vastasyntyneiden spesifisiä diagnostisia kriteerejä ja hallinto-ohjeita VAP: lle VLBW-imeväisillä Kanadan Nicusissa ja parantaa kliinisiä tuloksia paremman valvonnan, diagnoosin, hoidon ja antimikrobisten hoitamisen avulla.
Hypoteesi:
- Odotamme VAP: n esiintyvyyden huomattavaa vaihtelua osallistuvan Nicuksen ajan.
- Odotamme merkittäviä eroja AROS: sta johtuvien VAP -tapahtumien osuudessa ja annettavan antimikrobisen hoidon kestossa.
Tavoitteet/tavoitteet:
- Tavoite 1: Karakterisoida vastasyntyneen VAP -esiintyvyys keräämällä tietoja VAP: lla diagnosoiduista imeväisistä käyttämällä kolmea yleisesti sovellettua määritelmää, samalla kun tunnistetaan AROS ja arvioimalla antimikrobisen käytön malleja VAP -hoidossa kolmannen NICUS: n välillä.
- Tavoite 2: Tunnistaa sopivin, vastasyntyneiden spesifinen VAP-diagnostinen määritelmä integroimalla systemaattisesti kerättyjä kliinisiä tietoja, tilastollisia analyysejä ja asiantuntija-konsensusta Delphi-metodologian avulla.
- Tavoite 3: Näiden havaintojen kääntäminen käytännössä kehittämällä näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita ja räätälöityjä toteutusstrategioita VAP: n ehkäisyyn ja hallintaan.
Tutkimuspopulaatio ja otoskoko: Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki VLBW -vastasyntyneet (ts. Lasten vastasyntyneiden ryhmä, jolla on suurin NICUS: n infektioiden riski), jotka myönsivät osallistuvan korkea -asteen NICUS: n Kanadaan diagnoosien kanssa, jotka ovat diagnooseja lääkäreiden harkinnalla.
Tutkimusmenetelmät: Tämä projekti on monikeskuksen tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka tehdään yhteistyössä kolmannen Nicus-verkoston kanssa Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
- Puhelinnumero: +1(780) 248-5408
- Sähköposti: joseph.ting@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
- Sähköposti: christie.zx.li@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
- Puhelinnumero: +1(780) 248-5408
- Sähköposti: joseph.ting@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
- Sähköposti: awtse@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintoväestö:
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki VLBW-pikkulapset, jotka on hyväksytty osallistuvalle korkea-asteen Nicusille Kanadassa vuosina 2025-2028, mukaan lukien VAP: n lääkäreiden harkintavaltaansa myöntämisen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki VLBW -pikkulapset myönsivät osallistuvan korkea -asteen Nicus Kanadassa
- Kaikki vastasyntyneiden VAP -tapahtumat, jotka on diagnosoitu lääkäreiden harkintavaltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on suuret synnynnäiset poikkeavuudet
- Pikkulapset, joilla on sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VLBW -pikkulapset, joilla on VAP -diagnoosi
Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaikki VLBW -vastasyntyneet (syntymäpaino <1500 g), jotka on hyväksytty osallistuvaan tertiääriseen NICUS: iin Kanadassa diagnoosien kanssa lääkäreiden harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP -ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2025-2028
|
VAP-tapahtumien lukumäärä 1000 tuulettimen päivää kohden kolme erillistä määritelmää (vuotta 1-4). Mittayksikkö: VAP -tapahtumien lukumäärä |
2025-2028
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP: n esiintyvyys VLBW -pikkulasten keskuudessa
Aikaikkuna: 2025-2028
|
VLBW -pikkulasten osuus, joilla on vähintään yksi jakso VAP -mittayksiköstä: osallistujien prosenttiosuus (%)
|
2025-2028
|
|
Muut haitalliset tulokset
Aikaikkuna: 2025-2028
|
VAP: n toistumisnopeus Kuvaus: Osallistujien osuus, jotka kokevat hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) toistumisen tutkimusjakson mittausyksikön aikana: osallistujien prosenttiosuus (%) Kuolleisuusaste Kuvaus: Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat tutkimusjakson mittayksikössä: Osallistujien lukumäärä Niiden osallistujien lukumäärä, joille on diagnosoitu bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD) Kuvaus: Niiden BPD -yksikön lukumäärä: Osallistujien lukumäärä: Osallistujien lukumäärä Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon (IMV) tarve 36 viikossa korjattu raskausaja Ikä Kuvaus: Osallistujien lukumäärä |
2025-2028
|
|
VAP -esiintyvyys, joka johtuu AROS: sta
Aikaikkuna: 2025-2028
|
ARO: hon liittyvät VAP-tapahtumat; ja antimikrobisen hoidon kesto.
|
2025-2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Vastasyntynyt
- Antimikrobinen hoito
- Ennenaikainen
- Toteutustiede
- Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
- Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU)
- Ventilaator-Associated Pneumonia (VAP)
- Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI)
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto (IMV)
- Antibioottiresistentit organismit (AROS)
- Laadun parantaminen (QI)
- Tartuntavalvonta
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkokuume
- Iatrogeeninen sairaus
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00149177
- 202409-197813 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .