Vigilância nacional e prevenção de VAP neonatal
Desenvolvendo uma abordagem nacional de vigilância e prevenção para pneumonia associada ao ventilador neonatal
O objetivo deste estudo observacional é melhorar a maneira como as infecções pulmonares adquiridas em hospitais (chamadas pneumonia associada ao ventilador, ou VAP) são diagnosticadas, tratadas e impedidas em um peso ao nascer muito baixo (VLBW), bebês nascidos muito precoces (premiados) ou muito pequenos que geralmente requerem apoio respiratório nas cuidadoras intensivas do Hospital.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Com que frequência os bebês com muito baixo peso (VLBW) recebem pneumonia associada a ventilador (VAP) em hospitais em todo o Canadá?
- Com que frequência essas infecções por VAP são causadas por germes resistentes a antimicrobianos (também conhecidos como organismos ou AROs resistentes a antimicrobianos)?
- Que tipos de germes resistentes a antimicrobianos (AROs) estão causando-os?
- Como essas infecções estão sendo tratadas com antibióticos e podemos reduzir o uso desnecessário de antibióticos?
- Qual definição de diagnóstico é a melhor e mais precisa para o diagnóstico de VAP em recém -nascidos, com base em dados reais do paciente e acordo especializado?
- Podemos usar essas informações para criar diretrizes claras e baseadas em evidências que ajudem os hospitais a prevenir e tratar o VAP da mesma maneira eficaz?
Os pesquisadores compararão como diferentes hospitais definem, relatam e gerenciarão o VAP para conceber uma abordagem compartilhada baseada em evidências que levará a diagnósticos mais precisos e melhor tratamento e resultados para o VAP neonatal.
Os pesquisadores irão:
- Use dados já coletados nos registros hospitalares (de acordo com o padrão de atendimento clínico existente).
- Analisar com que frequência o VAP ocorre, como é diagnosticado e como é tratado
- Trabalhe com especialistas e hospitais para desenvolver e implementar um plano padrão baseado em evidências para diagnosticar, gerenciar e prevenir o VAP em recém-nascidos
O objetivo abrangente é criar uma abordagem clara e nacional para garantir hospitais em todo o Canadá cuidar de bebês prematuros de maneira padronizada, reduzir as taxas de infecção, evitar o uso desnecessário de antibióticos e melhorar os resultados para esses bebês vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é desenvolver critérios de diagnóstico específicos neonatais e diretrizes de gerenciamento para VAP em bebês VLBW em UNCUs canadenses e melhorar os resultados clínicos por meio de uma melhor vigilância, diagnóstico, manejo e administração antimicrobiana.
HIPÓTESE:
- Esperamos variabilidade substancial na incidência de VAP nas UNCUs participantes.
- Esperamos diferenças notáveis na proporção de eventos VAP atribuíveis à AROS e na duração do tratamento antimicrobiano administrado.
Objetivos/objetivos:
- Objetivo 1: Caracterizar a incidência neonatal de VAP coletando dados sobre bebês diagnosticados com VAP usando três definições comumente aplicadas, além de identificar AROs e avaliar padrões de uso antimicrobiano para o tratamento com VAP através de UNCUs terciárias.
- Objetivo 2: Identificar a definição de diagnóstico VAP mais apropriada e específica de neonatal, integrando dados clínicos sistematicamente coletados, análises estatísticas e consenso de especialistas através da metodologia Delphi.
- Objetivo 3: Traduzir essas descobertas em prática, desenvolvendo diretrizes clínicas baseadas em evidências e estratégias de implementação personalizadas para prevenção e gerenciamento de VAP.
População do estudo e tamanho da amostra: a população do estudo incluirá todos os bebês VLBW (isto é, o grupo de bebês neonatos com o maior risco de infecções dentro de UNCUs) admitiu ter dito Terciário participante no Canadá com diagnósticos de VAP a critério dos médicos.
Métodos de pesquisa: Este projeto é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico, realizado em colaboração com uma rede de FICUs terciárias no Canadá.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
- Número de telefone: +1(780) 248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
- E-mail: christie.zx.li@ualberta.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Contato:
- Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
- Número de telefone: +1(780) 248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
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Contato:
- Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
- E-mail: awtse@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
População de estudo:
A população do estudo incluirá todos os bebês VLBW admitidos em UNCUs terciários participantes no Canadá de 2025-2028, inclusive, diagnosticados com VAP a critério dos médicos durante sua admissão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os bebês da VLBW admitiram a participação de NICUS terciário no Canadá
- Todos os eventos neonatais de VAP diagnosticados com base na discrição dos médicos
Critérios de exclusão:
- Bebês com grandes anomalias congênitas
- Bebês com status moribundo na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bebês VLBW com diagnóstico de VAP
A população do estudo incluirá todos os bebês VLBW (peso ao nascer <1500g) admitidos por UNCUs terciários participantes no Canadá com diagnósticos de VAP a critério dos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência VAP
Prazo: 2025-2028
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O número de eventos VAP por 1000 dias ventiladores, de acordo com as três definições distintas (anos 1-4). Unidade de medida: Número de eventos VAP |
2025-2028
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de VAP entre bebês VLBW
Prazo: 2025-2028
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A proporção de bebês VLBW com pelo menos 1 episódio da unidade VAP de medida: porcentagem de participantes (%)
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2025-2028
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Outros resultados adversos
Prazo: 2025-2028
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Descrição da taxa de recorrência do VAP: Proporção de participantes que experimentam uma recorrência de pneumonia associada ao ventilador (VAP) durante a unidade de medida do período de estudo: porcentagem de participantes (%) Descrição da taxa de mortalidade: Número de participantes que morrem durante a unidade de medida do período de estudo: Número de participantes Número de participantes diagnosticados com displasia broncopulmonar (BPD) Descrição: Número de participantes que desenvolvem unidade de medida da BPD: Número de participantes Necessidade de ventilação mecânica invasiva (IMV) em 36 semanas de idade corrigida Idade Gestacional Descrição: Número de participantes |
2025-2028
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Incidência VAP atribuível a AROS
Prazo: 2025-2028
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Eventos VAP relacionados a ARO; e a duração do tratamento antimicrobiano.
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2025-2028
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Neonato
- Administração antimicrobiana
- Prematuro
- Ciência da implementação
- Displasia broncopulmonar (DBP)
- Unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
- Pneumonia Associada à Ventilação (PAV)
- Infecções associadas à saúde (HAI)
- Ventilação mecânica invasiva (IMV)
- Organismos resistentes a antibióticos (AROS)
- Melhoria da qualidade (qi)
- Vigilância de infecção
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Pneumonia
- Doença Iatrogênica
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Nascimento prematuro
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Infecção cruzada
- Displasia broncopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- Pro00149177
- 202409-197813 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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