Nationaal toezicht en preventie van neonatale dap
Het ontwikkelen van een nationale benadering van surveillance en preventie voor neonatale ventilator-geassocieerde pneumonie
Het doel van dit observationele onderzoek is om te verbeteren hoe ziekenhuis-verworven longinfecties (door ventilator geassocieerde pneumonie of VAP worden genoemd) gediagnosticeerd, worden gediagnosticeerd, behandeld en voorkomen in een zeer laag geboortegewicht (VLBW) baby's, baby's die zeer vroeg (premaat) of zeer klein nodig zijn, die vaak ademhalingsondersteuning nodig hebben in de neonatale intensieve zorgverlening van het ziekenhuis (NICUS).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe vaak krijgen zuigelingen met zeer lage birth-weight (VLBW) ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) in ziekenhuizen in Canada?
- Hoe vaak worden deze VAP-infecties veroorzaakt door ziektekiemen die resistent zijn tegen antimicrobiële middelen (ook bekend als antimicrobieel resistente organismen of ARO's)?
- Welke soorten antimicrobiële resistente ziektekiemen (AROS) veroorzaken ze?
- Hoe worden deze infecties behandeld met antibiotica en kunnen we onnodig antibioticagebruik verminderen?
- Welke diagnostische definitie is het beste en het meest nauwkeurig voor het diagnosticeren van VAP bij pasgeborenen, op basis van echte patiëntgegevens en deskundige overeenkomst?
- Kunnen we deze informatie gebruiken om duidelijke, evidence-based richtlijnen te maken die ziekenhuizen helpen om VAP op dezelfde, effectieve manier te voorkomen en te behandelen?
Onderzoekers zullen vergelijken hoe verschillende ziekenhuizen VAP definiëren, rapporteren en beheren om een gedeelde, evidence-based aanpak te bedenken die zal leiden tot meer nauwkeurige diagnoses en betere behandeling en resultaten voor neonatale vap.
Onderzoekers zullen:
- Gebruik gegevens die al zijn verzameld in ziekenhuisgegevens (per bestaande standaard van klinische zorg).
- Analyseer hoe vaak vap plaatsvindt, hoe het wordt gediagnosticeerd en hoe het wordt behandeld
- Werk samen met experts en ziekenhuizen om een standaard, evidence-based plan te ontwikkelen en te implementeren voor het diagnosticeren, beheren en voorkomen van vap bij pasgeborenen
Het overkoepelende doel is om een duidelijke, landelijke aanpak te creëren om ervoor te zorgen dat ziekenhuizen in Canada op een gestandaardiseerde manier voor premature baby's zorgen, infecties te verminderen, onnodig antibioticagebruik te voorkomen en de resultaten voor deze kwetsbare baby's te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het doel van deze studie is het ontwikkelen van neonatale specifieke diagnostische criteria en managementrichtlijnen voor VAP bij VLBW-baby's in de Canadese NICU's, en om de klinische resultaten te verbeteren door betere toezicht, diagnose, management en antimicrobieel rentmeesterschap.
HYPOTHESE:
- We verwachten een substantiële variabiliteit in VAP -incidentie in de deelnemende NICU's.
- We verwachten opmerkelijke verschillen in het aandeel van VAP -gebeurtenissen die toe te schrijven zijn aan AROS en in de duur van de toegediende antimicrobiële behandeling.
Doelstellingen/doelstellingen:
- Doel 1: om neonatale vapincidentie te karakteriseren door gegevens te verzamelen over zuigelingen met de diagnose VAP met behulp van drie algemeen toegepaste definities, terwijl ook AROS wordt geïdentificeerd en patronen van antimicrobieel gebruik te evalueren voor VAP -behandeling over Tertiaire NICU's.
- Doel 2: om de meest geschikte, neonatale-specifieke DAP-diagnostische definitie te identificeren door systematisch verzamelde klinische gegevens, statistische analyses en consensus van deskundigen te integreren via Delphi-methodologie.
- Doel 3: Om deze bevindingen in de praktijk te vertalen door evidence-based klinische richtlijnen te ontwikkelen en op maat gemaakte implementatiestrategieën voor VAP-preventie en -beheer.
Studiepopulatie en steekproefomvang: de onderzoekspopulatie zal alle VLBW -zuigelingen omvatten (d.w.z. de groep van zuigelingen die neonaten met het hoogste risico op infecties binnen NICU's hebben toegelaten) toegelaten tot deelnemende tertiaire NICU's in Canada met diagnoses van VAP naar goeddunken van artsen.
Onderzoeksmethoden: Dit project is een multi-center prospectieve cohortstudie, uitgevoerd in samenwerking met een netwerk van tertiaire NICU's in Canada.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
- Telefoonnummer: +1(780) 248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
- E-mail: christie.zx.li@ualberta.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Contact:
- Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
- Telefoonnummer: +1(780) 248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
-
Contact:
- Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
- E-mail: awtse@ualberta.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiepopulatie:
De onderzoekspopulatie zal alle VLBW-baby's omvatten die zijn toegelaten tot deelnemende tertiaire NICU's in Canada van 2025-2028 inclusief, gediagnosticeerd met DAP naar discretie van artsen tijdens hun toelating.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle VLBW -baby's gaven toe aan deelnemende Tertiaire Nicus in Canada
- Alle neonatale VAP -gebeurtenissen die zijn gediagnosticeerd op basis van de discretie van de artsen
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met grote aangeboren afwijkingen
- Baby's met een moribund -status bij toelating
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
VLBW -baby's met VAP -diagnose
De onderzoekspopulatie zal alle VLBW -zuigelingen (geboortegewicht <1500 g) omvatten die zijn toegelaten tot deelnemende tertiaire NICU's in Canada met Diagnoses of VAP naar discretie van artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vap incidentie
Tijdsspanne: 2025-2028
|
Het aantal VAP-gebeurtenissen per 1000 ventilatiedagen, volgens de drie verschillende definities (jaar 1-4). Meet -eenheid: aantal VAP -gebeurtenissen |
2025-2028
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van VAP bij VLBW -baby's
Tijdsspanne: 2025-2028
|
Het aandeel VLBW -zuigelingen met ten minste 1 aflevering van VAP -eenheid van maatregelen: percentage deelnemers (%)
|
2025-2028
|
|
Andere ongunstige resultaten
Tijdsspanne: 2025-2028
|
VAP-recidief Beschrijving: aandeel deelnemers die een herhaling ervaren van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) tijdens de studieperiode van maatregelen: percentage deelnemers (%) Mortaliteitsbeschrijving: Aantal deelnemers dat sterft tijdens de studieperiode van maatregelen: aantal deelnemers Aantal deelnemers met de diagnose Bronchopulmonale dysplasie (BPD) Beschrijving: Aantal deelnemers die BPD -eenheid ontwikkelen: aantal deelnemers Noodzaak van invasieve mechanische ventilatie (IMV) na 36 weken gecorrigeerde zwangerschapsleeftijd Beschrijving: Aantal deelnemers |
2025-2028
|
|
Vap incidentie toe te schrijven aan AROS
Tijdsspanne: 2025-2028
|
ARO-gerelateerde VAP-gebeurtenissen; en de duur van antimicrobiële behandeling.
|
2025-2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Neonaat
- Antimicrobieel rentmeesterschap
- Preterm
- Implementatie wetenschap
- Bronchopulmonale dysplasie (BPD)
- Neonatale intensive care-afdeling (NICU)
- Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
- Gezondheidszorg-geassocieerde infecties (HAI)
- Invasieve mechanische ventilatie (IMV)
- Antibioticaresistente organismen (AROS)
- Kwaliteitsverbetering (QI)
- Infectie -toezicht
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zorggerelateerde longontsteking
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longontsteking
- Iatrogene ziekte
- Longletsel
- Door beademing veroorzaakt longletsel
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voortijdige geboorte
- Longontsteking, ventilator-geassocieerd
- Kruis infectie
- Bronchopulmonale dysplasie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00149177
- 202409-197813 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .