Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National overvågning og forebyggelse af neonatal VAP

24. juni 2026 opdateret af: University of Alberta

Udvikling af en national tilgang til overvågning og forebyggelse af neonatal ventilator-associeret lungebetændelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at forbedre, hvordan hospital-erhvervede lungeinfektioner (kaldet ventilator-associeret lungebetændelse eller VAP) diagnosticeres, behandles og forhindres i spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW), babyer født meget tidligt (for tidlig) eller meget små, der ofte kræver åndedrætsstøtte på hospitalets neonatale intensive plejeenheder (NICUS).

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvor ofte får spædbørn med meget lav-fødsel (VLBW) spædbørn til ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) på hospitaler i hele Canada?
  • Hvor ofte er disse VAP-infektioner forårsaget af bakterier, der er resistente over for antimikrobielle stoffer (også kendt som antimikrobielle resistente organismer eller ARO'er)?
  • Hvilke typer antimikrobielle resistente bakterier (AROS) forårsager dem?
  • Hvordan behandles disse infektioner med antibiotika, og kan vi reducere unødvendig antibiotisk brug?
  • Hvilken diagnostisk definition er den bedste og mest nøjagtige til diagnosticering af VAP hos nyfødte, baseret på reelle patientdata og ekspertaftale?
  • Kan vi bruge disse oplysninger til at skabe klare, evidensbaserede retningslinjer, der hjælper hospitaler med at forhindre og behandle VAP på den samme, effektive måde?

Forskere vil sammenligne, hvordan forskellige hospitaler definerer, rapporterer og administrerer VAP for at udtænke en delt, evidensbaseret tilgang, der vil føre til mere nøjagtige diagnoser og bedre behandling og resultater for neonatal VAP.

Forskere vil:

  • Brug data, der allerede er indsamlet i hospitalets poster (pr. Eksisterende standard for klinisk pleje).
  • Analyser, hvor ofte VAP forekommer, hvordan det diagnosticeres, og hvordan det behandles
  • Arbejd med eksperter og hospitaler for at udvikle og implementere en standardbaseret plan for diagnosticering, styring og forebyggelse af VAP hos nyfødte

Det overordnede mål er at skabe en klar, landsdækkende tilgang til at sikre, at hospitaler i hele Canada plejer for tidlige babyer på en standardiseret måde, reducere infektionshastigheder, undgå unødvendig antibiotisk brug og forbedre resultaterne for disse sårbare spædbørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udvikle neonatal-specifikke diagnostiske kriterier og ledelsesretningslinjer for VAP hos VLBW-spædbørn i canadisk Nicus og at forbedre kliniske resultater gennem bedre overvågning, diagnose, styring og antimikrobielt forvaltning.

Hypotese:

  • Vi forventer betydelig variation i VAP -forekomst på tværs af den deltagende NICUS.
  • Vi forventer bemærkelsesværdige forskelle i andelen af VAP -begivenheder, der kan henføres til AROS og i varigheden af den indgivne antimikrobielle behandling.

Mål/mål:

  1. AIM 1: At karakterisere neonatal VAP -forekomst ved at indsamle data om spædbørn, der er diagnosticeret med VAP ved hjælp af tre almindeligt anvendte definitioner, samtidig med at de identificerer ARO'er og evaluerer mønstre for antimikrobiel anvendelse til VAP -behandling på tværs af tertiær nicus.
  2. AIM 2: At identificere de mest passende, neonatal-specifikke VAP-diagnostiske definition ved at integrere systematisk indsamlede kliniske data, statistiske analyser og ekspertkonsensus gennem Delphi-metodologi.
  3. Mål 3: At oversætte disse fund til praksis ved at udvikle evidensbaserede kliniske retningslinjer og skræddersyede implementeringsstrategier til VAP-forebyggelse og -styring.

Undersøgelsespopulation og stikprøvestørrelse: Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle VLBW -spædbørn (dvs. gruppen af spædbørn nyfødte med den højeste risiko for infektioner inden for NICUS) optaget til deltagende tertiær nicus i Canada med diagnoser af VAP efter lægernes skøn.

Forskningsmetoder: Dette projekt er en potentiel potentiel kohortundersøgelse, der udføres i samarbejde med et netværk af tertiær nicus i Canada.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Telefonnummer: +1(780) 248-5408
  • E-mail: joseph.ting@ualberta.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Telefonnummer: +1(780) 248-5408
          • E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
        • Kontakt:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • E-mail: awtse@ualberta.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle VLBW-spædbørn, der er indlagt på deltagende tertiær nicus i Canada fra 2025-2028 inklusive, diagnosticeret med VAP efter lægeres skøn under deres optagelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle VLBW -spædbørn indlagt på deltagende tertiær nicus i Canada
  • Alle neonatale VAP -begivenheder, der er diagnosticeret baseret på lægernes skønsbeføjelse

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med store medfødte afvigelser
  • Spædbørn med moribund status ved optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
VLBW -spædbørn med VAP -diagnose
Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle VLBW -spædbørn (fødselsvægt <1500g), der blev indlagt på deltagende tertiær nicus i Canada med diagnoser af VAP efter lægernes skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAP -forekomst
Tidsramme: 2025-2028

Antallet af VAP-begivenheder pr. 1000 ventilator-dage i henhold til de tre forskellige definitioner (år 1-4).

Måleenhed: antal VAP -begivenheder

2025-2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af VAP blandt VLBW -spædbørn
Tidsramme: 2025-2028
Andelen af VLBW -spædbørn med mindst 1 episode af VAP -målenhed: Procentdel af deltagere (%)
2025-2028
Andre bivirkninger
Tidsramme: 2025-2028

VAP-gentagelsesfrekvens Beskrivelse: Andel af deltagere, der oplever en gentagelse af ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) i undersøgelsesperioden for måling: Procentdel af deltagere (%)

Dødelighed Beskrivelse: Antal deltagere, der dør i undersøgelsesperioden

Antal deltagere, der er diagnosticeret med bronchopulmonal dysplasi (BPD) Beskrivelse: Antal deltagere, der udvikler BPD -målenhed: Antal deltagere

Behov for invasiv mekanisk ventilation (IMV) ved 36 uger korrigeret svangerskabsalder Beskrivelse: Antal deltager

2025-2028
VAP -forekomst, der kan henføres til AROS
Tidsramme: 2025-2028
ARO-relaterede VAP-begivenheder; og varigheden af antimikrobiel behandling.
2025-2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af databeskyttelse og regler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner