Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное наблюдение и предотвращение неонатального VAP

24 июня 2026 г. обновлено: University of Alberta

Разработка национального подхода к наблюдению и профилактике пневмонии, связанной с неонатальной вентилятором

Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы улучшить то, как приобретенные в больнице инфекции легких (называемые вентиляторами пневмонии или VAP) диагностируются, лечится и предотвращаются у детей с очень низким весом при рождении (VLBW), детей, рожденных очень ранними (претендовыми) или очень маленькими, которые часто требуют поддержки дыхательной поддержки в неоновах интенсивной медицинской помощи (ICUS).

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Как часто у детей с очень низким ростом (VLBW) пневмония, связанная с вентилятором (VAP) в больницах по всей Канаде?
  • Как часто эти VAP-инфекции, вызванные микробами, устойчивыми к антимикробным препаратам (также известным как антимикробные организмы или аро)?
  • Какие типы антимикробных устойчивых микробов (AROS) вызывают их?
  • Как эти инфекции лечатся антибиотиками, и можем ли мы уменьшить ненужное употребление антибиотиков?
  • Какое диагностическое определение является наилучшим и наиболее точным для диагностики VAP у новорожденных на основе реальных данных о пациентах и экспертного соглашения?
  • Можем ли мы использовать эту информацию для создания четких, основанных на фактических данных руководящих принципов, которые помогают больницам предотвратить и лечить VAP таким же, эффективным образом?

Исследователи будут сравнивать, как различные больницы определяют, сообщают и управляют VAP, чтобы разработать общий, основанный на фактических данных подход, который приведет к более точным диагнозам и лучшему лечению и результатам для неонатального VAP.

Исследователи будут:

  • Используйте данные, уже собранные в больничных записях (согласно существующему стандарту клинической помощи).
  • Проанализируйте, как часто происходит VAP, как он диагностируется и как он лечится
  • Работа с экспертами и больницами для разработки и реализации стандартного, основанного на фактических данных плана диагностики, управления и предотвращения VAP у новорожденных

Общая цель состоит в том, чтобы создать четкий общенациональный подход для обеспечения стандартизированного ухода в больницах по всей Канаде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Цель: Цель данного исследования состоит в том, чтобы разработать неонатальные диагностические критерии и руководящие принципы управления VAP у младенцев VLBW в канадских интенсивной интенсивной терапии, а также для улучшения клинических результатов посредством лучшего наблюдения, диагностики, лечения и антимикробного управления.

Гипотеза:

  • Мы ожидаем существенной изменчивости заболеваемости VAP на участвующем NECIS.
  • Мы ожидаем заметных различий в доле событий VAP, связанных с AROS, и в течение продолжительности введенного антимикробного лечения.

Цели/Цели:

  1. Цель 1: Охарактеризовать частоту неонатального VAP путем сбора данных о младенцах с диагнозом VAP с использованием трех обычно применяемых определений, а также идентификации AROS, и оценивая закономерности антимикробного использования для лечения VAP через третичный сетептин.
  2. Цель 2: Определить наиболее подходящее, неонатальное диагностическое определение VAP путем интеграции систематически собранных клинических данных, статистических анализов и консенсуса экспертов с помощью методологии Delphi.
  3. Цель 3: Перевести эти результаты на практику путем разработки клинических руководящих принципов, основанных на фактических данных, и адаптированных стратегий реализации для профилактики и управления VAP.

Исследовательская популяция и размер выборки. Исследовательская популяция будет включать всех детей VLBW (то есть группа новорожденных детей с наибольшим риском инфекций в пределах интенсивной терапии), допущенная к участвующему третистскому интенсивному интенсивному инжиму в Канаде с диагнозом VAP по усмотрению врачей.

Методы исследований: этот проект представляет собой многоэтажное проспективное когортное исследование, проведенное в сотрудничестве с сетью третичного интенсивника в Канаде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Номер телефона: +1(780) 248-5408
  • Электронная почта: joseph.ting@ualberta.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christie (Zixuan) Li, Clinical Research Coordinator, BSc, MSc
  • Электронная почта: christie.zx.li@ualberta.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Контакт:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Номер телефона: +1(780) 248-5408
          • Электронная почта: joseph.ting@ualberta.ca
        • Контакт:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • Электронная почта: awtse@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция:

Исследовательская популяция будет включать в себя все младенцы VLBW, допущенные к участию третичного NICU в Канаде с 2025-2028 гг., Инклюзивные, диагностированные с VAP по усмотрению врачей во время их поступления.

Описание

Критерии включения:

  • Все младенцы VLBW признались, что участвовали третичный интенсивный интенсивный интенсивник в Канаде
  • Все события VAP неонатального VAP, диагностированные на основе усмотрения врачей

Критерии исключения:

  • Младенцы с основными врожденными аномалиями
  • Младенцы с умирающим статусом при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Младенцы VLBW с диагнозом VAP
Исследовательская популяция будет включать в себя все младенцы VLBW (вес при рождении <1500G), допущенные к участию третичного интенсивника в Канаде с диагнозом VAP по усмотрению врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость VAP
Временное ограничение: 2025-2028

Количество событий VAP на 1000 дней вентилятора в соответствии с тремя различными определениями (годы 1-4).

Единица измерения: количество событий VAP
2025-2028

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность VAP среди младенцев VLBW
Временное ограничение: 2025-2028
Доля младенцев VLBW с по меньшей мере 1 эпизодом измерения VAP: процент участников (%)
2025-2028
Другие неблагоприятные результаты
Временное ограничение: 2025-2028

Описание частоты рецидивов VAP: доля участников, которые испытывают рецидив пневмонии, связанной с вентилятором (VAP) в течение периода исследования, процент участников (%)

Смертность.

Количество участников с диагнозом бронхолегочной дисплазии (BPD) Описание: Количество участников, которые разрабатывают BPD.

Необходимость инвазивной механической вентиляции (IMV) через 36 недель исправлено гестационный возраст Описание: Количество участников
2025-2028
Заболеваемость VAP, связанная с AROS
Временное ограничение: 2025-2028
Связанные с ARO VAP события; и продолжительность антимикробного лечения.
2025-2028

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

University of British Columbia
McGill University
University of Toronto
University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00149177
  • 202409-197813 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из -за конфиденциальности и правил данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться