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Surveillance nationale et prévention des VAP néonatales

24 juin 2026 mis à jour par: University of Alberta

Développer une approche nationale de la surveillance et de la prévention de la pneumonie associée au ventilateur néonatal

L'objectif de cette étude observationnelle est d'améliorer la façon dont les infections pulmonaires acquises par l'hôpital (appelées pneumonie ou VAP associées au ventilateur sont diagnostiquées, traitées et prévenues chez les nourrissons de poids de naissance très faibles (VLBW), les bébés nés très tôt (prématuré) ou très petits qui nécessitent souvent un soutien respiratoire dans les unités de soins intensifs néonatales de l'hôpital (NICUS).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • À quelle fréquence les nourrissons très faibles-poids (VLBW) ont-ils une pneumonie associée au ventilateur (VAP) dans les hôpitaux du Canada?
  • À quelle fréquence ces infections VAP sont-elles causées par des germes résistants aux antimicrobiens (également appelés organismes ou ARO résistants aux antimicrobiens)?
  • Quels types de germes résistants aux antimicrobiens (ARO) les provoquent?
  • Comment ces infections sont-elles traitées avec des antibiotiques et pouvons-nous réduire l'utilisation d'antibiotiques inutiles?
  • Quelle définition de diagnostic est la meilleure et la plus précise pour diagnostiquer la VAP chez les nouveau-nés, sur la base des données réelles des patients et de l'accord d'experts?
  • Pouvons-nous utiliser ces informations pour créer des directives claires et fondées sur des preuves qui aident les hôpitaux à prévenir et à traiter la VAP de la même manière efficace?

Les chercheurs compareront comment différents hôpitaux définissent, signalent et géreront la VAP pour concevoir une approche fondée et fondée sur des preuves qui conduiront à des diagnostics plus précis et à un meilleur traitement et à des résultats pour la PAV néonatale.

Les chercheurs le feront:

  • Utilisez des données déjà collectées dans les dossiers hospitaliers (selon la norme de soins cliniques existante).
  • Analyser la fréquence à la VAP, comment il est diagnostiqué et comment il est traité
  • Travaillez avec des experts et des hôpitaux pour développer et mettre en œuvre un plan standard et fondé sur des preuves pour diagnostiquer, gérer et prévenir la VAP chez les nouveau-nés

L'objectif primordial est de créer une approche claire et nationale pour garantir que les hôpitaux à travers le Canada s'occupent des bébés prématurés de manière standardisée, de réduire les taux d'infection, d'éviter une utilisation inutile d'antibiotiques et d'améliorer les résultats pour ces nourrissons vulnérables.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif: Le but de cette étude est de développer des critères de diagnostic et des directives de gestion spécifiques au néonatal pour les nourrissons VLBW dans les diaposités canadiennes et à améliorer les résultats cliniques grâce à une meilleure surveillance, diagnostic, gestion et intendance antimicrobienne.

HYPOTHÈSE:

  • Nous nous attendons à une variabilité substantielle de l'incidence de la VAP à travers les USIN participantes.
  • Nous nous attendons à des différences notables dans la proportion d'événements VAP attribuables à AROS et pendant la durée du traitement antimicrobien administré.

AIMS / OBJECTIFS:

  1. Objectif 1: Caractériser l'incidence de la VAP néonatale en collectant des données sur les nourrissons diagnostiqués avec une VAP en utilisant trois définitions couramment appliquées, tout en identifiant les ARO, et en évaluant les modèles d'utilisation des antimicrobiens pour le traitement VAP à travers les USU tertiaires.
  2. AIM 2: Identifier la définition de diagnostic VAP plus appropriée spécifique au néonatal en intégrant des données cliniques collectées systématiquement, des analyses statistiques et un consensus d'experts grâce à la méthodologie Delphi.
  3. Objectif 3: Traduire ces résultats en pratique en développant des directives cliniques fondées sur des preuves et des stratégies de mise en œuvre adaptées à la prévention et à la gestion de la VAP.

Population d'étude et taille de l'échantillon: La population d'étude comprendra tous les nourrissons VLBW (c'est-à-dire le groupe de nouveau-nés pour nourrissons avec le risque le plus élevé d'infections au sein de la USI) a admis avoir participé à la USIN Tertiaire au Canada avec des diagnostics de VAP à la discrétion des médecins.

Méthodes de recherche: Ce projet est une étude de cohorte prospective multicentrique, menée en collaboration avec un réseau de diaposiles tertiaires au Canada.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor
  • Numéro de téléphone: +1(780) 248-5408
  • E-mail: joseph.ting@ualberta.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contact:
          • Joseph Ting, Staff Neonatologist and Associate Professor, MD, MPH
          • Numéro de téléphone: +1(780) 248-5408
          • E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
        • Contact:
          • Alena Tse-Chang, Pediatric Infectious Diseases Physician, MD
          • E-mail: awtse@ualberta.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population d'étude:

La population d'étude comprendra tous les nourrissons VLBW admis avoir participé à des diaposiles tertiaires au Canada de 2025 à 2028 inclusives, diagnostiqués avec une VAP à la discrétion des médecins pendant leur admission.

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les nourrissons VLBW ont admis avoir participé à une USINCATURE AU CANADA
  • Tous les événements VAP néonatals diagnostiqués en fonction de la discrétion des médecins

Critères d'exclusion:

  • Nourrissons atteints d'anomalies congénitales majeures
  • Les nourrissons ayant un statut moribond à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nourrissons VLBW avec diagnostic de VAP
La population d'étude comprendra tous les nourrissons VLBW (poids à la naissance <1500g) admis avoir participé à une diaphonie tertiaire au Canada avec des diagnostics de VAP à la discrétion des médecins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la VAP
Délai: 2025-2028

Le nombre d'événements VAP pour 1000 jours de ventilateur, selon les trois définitions distinctes (années 1-4).

Unité de mesure: Nombre d'événements VAP
2025-2028

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la VAP chez les nourrissons VLBW
Délai: 2025-2028
La proportion de nourrissons VLBW avec au moins 1 épisode d'unité de mesure Vap: pourcentage de participants (%)
2025-2028
Autres résultats défavorables
Délai: 2025-2028

Taux de récidive de la VAP Description: proportion de participants qui éprouvent une récidive de pneumonie associée au ventilateur (VAP) pendant la période d'étude unité de mesure: pourcentage de participants (%)

Dépression du taux de mortalité: Nombre de participants qui meurent pendant la période d'étude unité de mesure: Nombre de participants

Nombre de participants diagnostiqués avec une dysplasie bronchopulmonaire (BPD) Description: Nombre de participants qui développent une unité de mesure BPD: Nombre de participants

Besoin d'une ventilation mécanique invasive (IMV) à 36 semaines d'âge gestationnel corrigé Description: Nombre de participants
2025-2028
Incidence de la VAP attribuable à AROS
Délai: 2025-2028
Événements VAP liés à l'ARO; et la durée du traitement antimicrobien.
2025-2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

University of British Columbia
McGill University
University of Toronto
University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Joseph Ting, Staff Neonatologist and Clinical Research Professor, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Première publication (Réel)

7 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00149177
  • 202409-197813 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la confidentialité et des réglementations des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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