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Algo k 방사성 증상으로 급성 요통에 대한 특정 수동 요법 (ALGO-K)

2025년 8월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

방사 통증으로 급성 요통의 물리 치료 치료에서 결정 알고리즘 (Algo-K)에 기초한 수동 요법의 특이성 평가

이 연구는 아 급성 요통이 저지로 배출되는 환자의 Algo-K 결정 알고리즘을 기반으로 특정 수동 요법 접근법의 효과를 평가합니다. Algo-K는 환자의 통증 반응에 따라 가장 적합한 요추 동원 기술을 선택하는 데 도움이됩니다. 실험 그룹은 표준 물리 치료 외에도 5 분 표적으로 된 수동 요법을 받고 대조군은 비특이적 동원을 받게됩니다. 이 연구는이 알고리즘 유도 중재가 통증과 장애의 더 빠르고 향상되는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

방사 증상이있는 아 급성 요통 (LBP)은 만성화 위험이있는 흔한 근골격계 장애입니다. 수동 요법은 종종 LBP를 치료하기 위해 물리 치료에 사용되지만 그 효과는 이질적인 관행과 특이성 부족으로 인해 크게 다릅니다. Algo-K 알고리즘은 운동 테스트 중 환자의 증상 반응에 기초하여 가장 적절한 동원 기술을 선택하도록 치료사를 안내하기 위해 개발되었습니다.

이 다기관 무작위 대조 시험은 Algo-K 알고리즘에 의해 안내 된 특정 수동 요법의 효과와 표준화 된 운동 기반 물리 치료 프로그램에 추가 된 비특이적 수동 요법의 효과를 비교합니다. 아 급성 LBP 및 방사 통증이있는 60 명의 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

  • 실험 그룹 : Algo-K 의사 결정 트리에 기초한 5 분의 특정 요추 동원;
  • 대조군 : 먼 흉부 수준에서 5 분의 비특이적 동원.

두 그룹 모두 60 일 이내에 12 개 이상의 세션을 제공하는 운동 및 교육에 따라 동일한 표준 물리 치료 치료를 받게됩니다.

1 차 결과는 26-30 일의 OSWESTRY DIASILED Index (ODI) 점수입니다. 2 차 결과에는 통증 강도 (숫자 등급 척도), 통증 분포 (신체 다이어그램) 및 장기 장애 (52-60 일의 ODI)가 포함됩니다. 가설은 특정 환자가 지정된 수동 요법이 기능적 결과를 향상시키고 비특이적 동원보다 더 효과적으로 통증을 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Romain ARTICO, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 18 65 y o
  • 하나의하지에 대한 방사선, 통증 3 10/10에 대한 서브 급성 요통 (7 일 -3 개월)
  • 기계적으로 반응하는 통증
  • ODI> 20 % 및 <80 %
  • 처방 ≥ 12 물리 치료 세션 (또는 UN 지정)
  • 60 일 이하로 12 개의 세션을 완료 할 수 있습니다
  • 프랑스 사회 보장과의 제휴
  • 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • 심각한 병리학의 의심 또는 병력 (암, 전신 염증성 질환 등)
  • 조사로 인한 요통 이외의 주요 불만
  • 이전 척추 또는 고관절 수술 (시간 제한 없음) / 흉부 복부 수술 <3 y
  • 중앙 감작 인벤토리 ≥ 37
  • 불안 또는 우울증 서브 점수 ≥ 8
  • 후속 조치 동안 계획된 요추 침투
  • 임신 또는 모유 수유
  • 법적 보호 (보호자, 양육권, 투옥)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특정 수동 요법
일반적인 운동 기반 물리 치료 + 5 분 증상 반응에 기초한 Algo K 알고리즘으로 선택된 요추 동원
이 그룹의 참가자는 표준화 된 물리 치료 프로그램 (운동 및 교육)과 5 분의 대상 요추 포스터 전방 동원을받습니다. 이러한 동원은 Algo K 결정 알고리즘을 사용하여 선택되며, 치료사는 예비 운동 시험 중 환자의 통증 반응에 기초하여 가장 적절한 기술을 선택하도록 안내합니다.
가짜 비교기: 비 특정 수동 요법
동일한 물리 치료 + 5 분 PA 상부 흉부에서의 동원, 증상에서 멀리 떨어진
이 그룹의 참가자는 동일한 물리 치료 프로그램을 받지만, 추가 5 분의 동원이 증상 요추 지역에서 멀리 떨어진 상부 흉부 척추 (T4-T7)에 적용됩니다. 이 가짜 동원은 영향을받는 영역을 목표로하지 않거나 알고리즘의 논리를 따르지 않고 수동 요법을 모방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index (ODI, %)
기간: 기준일까지 26-30
환자보고 장애 (ODI 프랑스어 버전)
기준일까지 26-30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index (ODI, %)
기간: 52-60 일 또는 방문 12
후속 조치 종료시 장애
52-60 일 또는 방문 12
통증 강도 (숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 기준일 26-30; 52-60 일 또는 방문 12
지난 24 시간 평균 통증
기준일 26-30; 52-60 일 또는 방문 12
통증 지형 (신체 다이어그램 점수)
기간: 기준일 26-30; 52-60 일 또는 방문 12
증상의 원위 연장
기준일 26-30; 52-60 일 또는 방문 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: valerie VACHER, DRCI-AP-HP, Saint-Louis Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP230858
  • 2024-A01892-45 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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